Puder pvinni z anestezinom

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE INMEDIATO

{Tubo}

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

POLVO LÍQUIDO CON ANESTESINA (240 mg + 20 mg)/g, suspensión para la piel

(Zinci oxidum + Benzocainum)

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Composición

1 g de suspensión para la piel contiene:
principios activos:240 mg de óxido de zinc y 20 mg de benzocaína,

3. LISTA DE EXCIPIENTES

exciuentes:talco, glicerol, levomentol, agua purificada.

4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL EMBALAJE

100 g

5. MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Dosis y modo de administración

Administración en la piel.
El medicamento debe aplicarse en las áreas afectadas de la piel de dos a tres veces al día.
Antes de usar, agitar.

6. ADVERTENCIA SOBRE CONSERVACIÓN DEL MEDICAMENTO

EN UN LUGAR INACCESIBLE Y NO VISIBLE PARA LOS NIÑOS

Conservar el medicamento en un lugar no visible y no accesible para los niños.

7. OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI CORRESPONDE

Medidas de precaución

Evitar el contacto del medicamento con los ojos y las membranas mucosas.
Administrar con precaución en niños pequeños (mayores de 2 años).
Si no se observa mejora después de varios días de administración del medicamento, debe consultar a un médico.

8. FECHA DE CADUCIDAD

Fecha de caducidad:

9. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN

Condiciones de conservación

Conservar a una temperatura por debajo de 25°C, en un embalaje cerrado herméticamente, en un lugar seco.
No debe utilizarse el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje.

10. MEDIDAS ESPECIALES DE PRECAUCIÓN PARA LA ELIMINACIÓN DE MEDICAMENTOS NO UTILIZADOS O RESIDUOS QUE SE DERIVEN DE ELLOS, SI CORRESPONDE

PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI

WŁAŚCIWE

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Título de la autorización de comercialización

„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Número de autorización de comercialización R/6997

13. NÚMERO DE LOTE

Número de lote:

14. CATEGORÍA DE VENTA

OTC - Medicamento que se vende sin receta.

15. INSTRUCCIONES DE USO

16. INFORMACIÓN PRESENTADA EN EL SISTEMA BRAILLE

17. OTROS

Indicaciones

Medicamento para uso tópico en la piel como agente astringente, secante y antipruriginoso en la erupción vesicular, la erupción ampollada, después de picaduras de insectos, urticaria y otras enfermedades de la piel que cursan con prurito.

Contraindicaciones

No administrar el medicamento:

• en caso de hipersensibilidad al óxido de zinc, benzocaína o a cualquier excipiente del medicamento;
• en lesiones supuradas y exudativas de la piel;
• en heridas abiertas, grandes superficies de la piel, piel sin epidermis;
• de forma prolongada;
• en niños menores de 2 años, debido al riesgo de metemoglobinemia (anomalía relacionada con la hemoglobina).

Interacciones con otros medicamentos

No hay datos.

Embarazo y lactancia

Antes de administrar el medicamento, debe consultar a un médico.
No hay datos sobre la seguridad del medicamento durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No hay datos sobre el efecto del medicamento en la capacidad para conducir vehículos y usar maquinaria.

Efectos adversos

En ocasiones pueden ocurrir síntomas de hipersensibilidad, irritación local de la piel.
Si se intensifica alguno de los síntomas adversos o si ocurren síntomas adversos no mencionados en el prospecto, debe informar a su médico.

Logo HASCO-LEK

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR {caja de cartón que contiene el tubo de 100 g}

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

POLVO LÍQUIDO CON ANESTESINA (240 mg + 20 mg)/g, suspensión para la piel

(Zinci oxidum + Benzocainum)

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Composición

1 g de suspensión para la piel contiene:
principios activos:240 mg de óxido de zinc y 20 mg de benzocaína,

3. LISTA DE EXCIPIENTES

exciuentes:talco, glicerol, levomentol, agua purificada.

4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL EMBALAJE

100 g Código EAN: 5909990682362

5. MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Dosis y modo de administración

Administración en la piel.
El medicamento debe aplicarse en las áreas afectadas de la piel de dos a tres veces al día.
Antes de usar, agitar.

6. ADVERTENCIA SOBRE CONSERVACIÓN DEL MEDICAMENTO

EN UN LUGAR INACCESIBLE Y NO VISIBLE PARA LOS NIÑOS

Conservar el medicamento en un lugar no visible y no accesible para los niños.

7. OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI CORRESPONDE

Medidas de precaución

Evitar el contacto del medicamento con los ojos y las membranas mucosas.
Administrar con precaución en niños pequeños (mayores de 2 años).
Si no se observa mejora después de varios días de administración del medicamento, debe consultar a un médico.

8. FECHA DE CADUCIDAD

Fecha de caducidad

1/3

9. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN

Condiciones de conservación

Conservar a una temperatura por debajo de 25°C, en un embalaje cerrado herméticamente, en un lugar seco.
No debe utilizarse el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje.

10. MEDIDAS ESPECIALES DE PRECAUCIÓN PARA LA ELIMINACIÓN DE MEDICAMENTOS NO UTILIZADOS O RESIDUOS QUE SE DERIVEN DE ELLOS, SI CORRESPONDE

PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI

WŁAŚCIWE

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Título de la autorización de comercialización

„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Tel. +48 (71) 352 95 22
Fax +48 (71) 352 76 36
correo electrónico: informacjaoleku@haso-lek.pl

12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Número de autorización de comercialización R/6997

13. NÚMERO DE LOTE

Número de lote

14. CATEGORÍA DE VENTA

OTC - Medicamento que se vende sin receta.

15. INSTRUCCIONES DE USO

16. INFORMACIÓN PRESENTADA EN EL SISTEMA BRAILLE

polvo líquido con anestesina

17. OTROS

Indicaciones

Medicamento para uso tópico en la piel como agente astringente, secante y antipruriginoso en la erupción vesicular, la erupción ampollada, después de picaduras de insectos, urticaria y otras enfermedades de la piel que cursan con prurito.

Contraindicaciones

No administrar el medicamento:

• en caso de hipersensibilidad al óxido de zinc, benzocaína o a cualquier excipiente del medicamento;
• en lesiones supuradas y exudativas de la piel;

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• en heridas abiertas, grandes superficies de la piel, piel sin epidermis;
• de forma prolongada;
• en niños menores de 2 años, debido al riesgo de metemoglobinemia (anomalía relacionada con la hemoglobina).

Interacciones con otros medicamentos

No hay datos.

Embarazo y lactancia

Antes de administrar el medicamento, debe consultar a un médico.
No hay datos sobre la seguridad del medicamento durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No hay datos sobre el efecto del medicamento en la capacidad para conducir vehículos y usar maquinaria.

Efectos adversos

En ocasiones pueden ocurrir síntomas de hipersensibilidad, irritación local de la piel.
Si se intensifica alguno de los síntomas adversos o si ocurren síntomas adversos no mencionados en el prospecto, debe informar a su médico.

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