Prattack

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

PRATTACK

1 mg/ml, gotas para los ojos, solución

Pranoprofeno

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico. Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros.
• El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento PRATTACK y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento PRATTACK
• 3. Cómo usar el medicamento PRATTACK
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento PRATTACK
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento PRATTACK y para qué se utiliza

El medicamento PRATTACK es una gota para los ojos en forma de solución que contiene como principio activo pranoprofeno, un medicamento con propiedades antiinflamatorias. El medicamento PRATTACK está indicado para el tratamiento de enfermedades inflamatorias oculares no infecciosas agudas y crónicas (conjuntivitis, blefaritis, conjuntivitis y blefaritis, uveítis anterior) y para el tratamiento antiinflamatorio postoperatorio después de cirugías realizadas en el segmento anterior del ojo (después de la extracción de cataratas).

2. Información importante antes de usar el medicamento PRATTACK

Cuándo no usar el medicamento PRATTACK

Si el paciente es alérgico a pranoprofeno o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
En niños menores de 2 años (véase el punto "El medicamento PRATTACK contiene boro").

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar el medicamento PRATTACK, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Debe esperar al menos 5 minutos después de administrar el medicamento PRATTACK antes de administrar otro medicamento para los ojos.

El medicamento PRATTACK y otros medicamentos

Hasta ahora, no se ha detectado una interacción adversa del medicamento PRATTACK con otros medicamentos, sin embargo, debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de usar este medicamento.
Embarazo
No se ha determinado la seguridad del uso del medicamento PRATTACK durante el embarazo. El uso del medicamento PRATTACK en mujeres embarazadas solo debe realizarse bajo estricta supervisión médica y solo cuando, en opinión del médico, el tratamiento sea necesario.
Lactancia
No se han realizado estudios clínicos controlados sobre el uso del medicamento PRATTACK en mujeres en período de lactancia. El uso del medicamento PRATTACK en mujeres en período de lactancia solo debe realizarse bajo estricta supervisión médica y solo cuando, en opinión del médico, el tratamiento sea necesario.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El uso del medicamento PRATTACK no tiene ningún efecto en la capacidad de conducir vehículos o usar máquinas.
Sin embargo, debe recordar que la administración de cualquier medicamento para los ojos puede causar una visión temporalmente borrosa. Además, las enfermedades para las que se indica el uso del medicamento PRATTACK pueden afectar la visión y, por lo tanto, influir en la capacidad de conducir vehículos o usar máquinas.
El medicamento PRATTACK contiene cloruro de benzalconio(conservante)
El medicamento contiene 0,07 mg de cloruro de benzalconio en cada mililitro de solución.
El cloruro de benzalconio puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas y cambiar su color. Debe retirar las lentes de contacto antes de administrar el medicamento y esperar al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas.
El cloruro de benzalconio también puede causar irritación en los ojos, especialmente en personas con síndrome de ojo seco o trastornos de la córnea (la capa transparente del frente del ojo). Si experimenta sensaciones anormales en el ojo, picazón o dolor en el ojo después de usar el medicamento, debe consultar a su médico.

El medicamento PRATTACK contiene boro

No debe administrarse en niños menores de 2 años debido a la presencia de boro, que puede causar trastornos de la fertilidad (véase el punto "Cuándo no usar el medicamento PRATTACK").

3. Cómo usar el medicamento PRATTACK

Dosificación
El medicamento PRATTACK debe usarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico.
Por lo general, se administran 2 gotas en el ojo afectado (ojos), cada 6 horas. La duración del tratamiento la determina su médico.
Modo de administración:

• 1. Preparar el frasco con el medicamento y un espejo.
• 2. Lavar las manos.
• 3. Retirar la tapa.

• 4. Tomar el frasco con la mano y dirigirlo hacia arriba con la base, sosteniéndolo con el pulgar y el dedo medio.
• 5. Inclinar la cabeza hacia atrás. Con el dedo limpio, tirar de la piel del párpado hacia abajo para crear una "bolsa" entre el globo ocular y el párpado; la gota debe caer en esta bolsa.
• 6. Acercar la punta del frasco al ojo. Para facilitar la administración, puede usar un espejo.
• 7. No tocar el administrador de gotas con el ojo, el párpado, las áreas alrededor del ojo o otras superficies.Esto puede causar infección de las gotas. El uso de gotas infectadas puede llevar a complicaciones peligrosas e incluso a la pérdida de la visión.
• 8. Para hacer que salga una sola gota del medicamento, debe presionar suavemente la base del frasco.
• 9. Si la gota no entra en el ojo, debe repetir el intento de administración.
• 10. Después de administrar el medicamento, cierre suavemente el ojo y presione el ángulo del ojo en la zona de la nariz durante al menos un minuto. Esto ayudará a prevenir que el medicamento se absorba en todo el cuerpo.
• 11. En caso de que se administren gotas en ambos ojos, debe repetir el procedimiento descrito anteriormente para administrar la gota en el segundo ojo.
• 12. Inmediatamente después de usar el medicamento, debe cerrar el frasco.

El producto no debe ser utilizado por más de una persona. Debe ser administrado manteniendo las mejores condiciones higiénicas. Cualquier otro medicamento para los ojos solo debe ser administrado después de esperar al menos 5 minutos desde la administración del medicamento PRATTACK.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento PRATTACK

Debido a la naturaleza del medicamento, cuyo propósito es la administración local en los ojos, no se espera que ocurran efectos tóxicos asociados con su uso en las dosis recomendadas, ni en caso de ingesta de la cantidad contenida en el frasco. Sin embargo, en caso de que se tome una dosis mayor de la recomendada o se ingiera accidentalmente, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Omisión de la administración del medicamento PRATTACK

En caso de que se omita una dosis del medicamento, debe regresar a la administración normal del medicamento lo antes posible. No debe administrar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En algunos pacientes, durante el uso del medicamento, se han observado: enrojecimiento de la conjuntiva, picazón, hinchazón de los párpados, sensación de cuerpo extraño, irritación o lagrimeo. La frecuencia de estos efectos adversos es desconocida (no puede ser determinada a partir de los datos disponibles).
Notificación de efectos adversos
Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden ser notificados directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública:
Avenida Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsovia,
tel.: +48 22 49 21 301
fax: +48 22 49 21 309, correo electrónico: ndl@urpl.gov.pl
Los efectos adversos también pueden ser notificados al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrán recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento PRATTACK

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
Período de validez después de la primera apertura del frasco: 4 semanas.
Almacenar a una temperatura por debajo de 25°C. Proteger de la luz.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento PRATTACK

• El principio activo del medicamento es pranoprofeno (1 ml de medicamento contiene 1 mg de pranoprofeno).
• Los demás componentes son: cloruro de benzalconio, ácido bórico, polisorbato 80, borato, edetato disódico, agua purificada hasta un volumen de 1 ml.

Cómo se presenta el medicamento PRATTACK y qué contiene el paquete

El medicamento tiene la forma de una solución transparente e incolora.
El paquete contiene un frasco de medicamento PRATTACK que contiene 5 ml de solución.

Titular de la autorización de comercialización

Senju Polonia Sp. z o.o.
Rondo Ignacego Daszyńskiego 2B,
00-843 Varsovia
tel.: +48 22 236 05 05
correo electrónico: office@senju-pl.com

Nombre y dirección del importador que realiza la liberación de la serie

PROFARM PS Sp. z o.o.
Calle Słoneczna 96
05-500 Stara Iwiczna
Polonia
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
Calle Rabowicka 15
62-020 Swarzędz
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:07/2024