Povietsie mediine sintetiine Air Products

HOJA DE INSTRUCCIONES PARA EL PACIENTE

Hoja de instrucciones adjunta al embalaje: información para el usuario

Aire médico sintético Air Products, 22% (v/v), gas médico comprimido

Oxígeno

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• -Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Aire médico sintético Air Products y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Aire médico sintético Air Products
• 3. Cómo usar el medicamento Aire médico sintético Air Products
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Aire médico sintético Air Products
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es el medicamento Aire médico sintético Air Products y para qué se utiliza

El aire médico es un gas para inhalación que pertenece al grupo de gases médicos.
El aire médico se utiliza para prevenir la falta de oxígeno en el organismo.

2. Información importante antes de usar el medicamento Aire médico sintético Air Products

Productos

Cuándo no usar el medicamento Aire médico sintético Air Products

No hay situaciones conocidas en las que no se pueda usar el aire médico.

Precauciones y advertencias

• Antes de iniciar el tratamiento con aire médico, debe asegurarse de que se administra a presión atmosférica.
• La administración de aire médico a presión puede causar enfermedad de descompresión y envenenamiento por oxígeno. Durante la transición de un modo de presión elevada a un modo de presión normal, puede ocurrir enfermedad de descompresión, que puede causar dolor de cabeza, mareos, náuseas, desorientación, parálisis y pérdida de conciencia (incluso la muerte).
• En caso de mezcla de aire con otros gases para inhalación, la mezcla de gases debe contener siempre una concentración suficiente de oxígeno (al menos 22% v/v). Por lo tanto, las mezclas de aire médico con otros gases deben contener siempre oxígeno adicional de otras fuentes.
• En caso de administración de aire médico con flujo rápido, puede sentirse como frío.

Interacción del medicamento Aire médico sintético Air Products con otros medicamentos

El aire médico no debe tener efecto sobre otros medicamentos. Se conoce la interacción del oxígeno al 100% v/v
con otros medicamentos. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que está tomando actualmente y sobre los medicamentos que puede empezar a tomar.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener
un hijo, antes de usar este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico para obtener consejo.
El aire médico se puede usar durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El aire médico no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar máquinas.

3. Cómo usar el medicamento Aire médico sintético Air Products

El medicamento debe usarse siempre según las recomendaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis depende de las circunstancias de uso del aire médico.

Cómo usar el medicamento Aire médico sintético Air Products

En caso de necesidad de usar aire médico durante un período prolongado, se recomienda humedecerlo.
El aire médico es un gas para inhalación que se administra a través del aire inhalado, utilizando equipo especial, como un catéter nasal o una máscara facial, con una cubierta ajustada a la cabeza o con una sonda traqueal (traqueotomía). El dispositivo debe usarse según las instrucciones del fabricante. El exceso de oxígeno se elimina del organismo a través de la exhalación y se mezcla con el aire del entorno. Durante la anestesia, se utiliza equipo especial con un sistema de absorción o recirculación, que permite la reinhalación del aire exhalado (sistema de "respiración repetida"). En caso de imposibilidad de respirar por sí mismo, el aire médico se puede administrar a través de un respirador.
Debe seguir las instrucciones del proveedor, especialmente en lo que respecta a los siguientes aspectos:

• No se debe usar una bombona de gas si está visiblemente dañada o si se sospecha que está dañada, o si se utiliza en temperaturas extremas.
• Debe evitar el contacto con aceites, grasas y otros hidrocarburos.
• Sólo se debe usar equipo adecuado para el tipo específico de bombona de gas y gas.
• No se debe usar alicates ni otros instrumentos para abrir o cerrar la válvula de la bombona, para evitar el riesgo de daño.
• No se debe cambiar la forma del recipiente.
• Si es seguro, en caso de fuga, cierre la válvula de la bombona. Si la válvula no se puede cerrar, deje la bombona para vaciarla en un lugar seguro al aire libre.
• Las válvulas de las bombonas de gas vacías deben estar cerradas.
• Las conexiones de los tubos flexibles, válvulas, etc. deben estar limpias y secas, y en caso de ensuciamiento, deben limpiarse según las instrucciones del proveedor. No se deben usar disolventes. Para limpiar y secar el equipo, debe usarse un paño limpio y no pelado.
• Está prohibido sifonar gas a presión.
• Cerca de la bombona de gas, no se debe fumar ni usar fuego abierto.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Aire médico sintético Air Products

No hay peligros conocidos asociados con la sobredosis de aire médico.
La administración de aire médico a presión puede causar enfermedad de descompresión y envenenamiento por oxígeno. La enfermedad de descompresión también puede ocurrir durante la transición de un modo de presión elevada a un modo de presión normal, y puede causar dolor de cabeza, mareos, náuseas, desorientación, parálisis y pérdida de conciencia (incluso la muerte).

Interrupción del tratamiento con el medicamento Aire médico sintético Air Products

La dosis de aire médico debe tomarse tan pronto como se recuerde que se ha omitido.
No se debe usar una dosis doble de aire médico sintético para compensar una dosis omitida.
En caso de cualquier pregunta sobre el uso de este producto, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

No hay efectos adversos conocidos.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 24 99
Fax: +34 91 596 24 90
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Aire médico sintético Air Products

El medicamento debe almacenarse en un lugar no visible y no accesible para los niños.
No se debe usar el medicamento Aire médico sintético Air Products después de la fecha de caducidad indicada en el etiquetado de la bombona de gas, después de la abreviatura "EXP".
Al almacenar la bombona de gas, debe seguir las siguientes normas de seguridad:

• Almacenar a una temperatura de -20°C a +65°C.
• Almacenar en posición vertical.
• Almacenar en un lugar bien ventilado.
• Almacenar lejos de productos inflamables.
• Proteger contra caídas y otros golpes.
• Las bombonas que contienen otro tipo de gas deben almacenarse por separado.
• Las bombonas llenas y vacías deben almacenarse por separado.
• Almacenar cubiertas y bien protegidas contra las inclemencias del tiempo.
• Cerrar las válvulas de la bombona.
• Después de vaciar la bombona, devolverla al proveedor.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene el medicamento Aire médico sintético Air Products?

• El principio activo del medicamento es oxígeno al 22% (v/v).
• El otro componente es nitrógeno.

Cómo se presenta el medicamento Aire médico sintético Air Products y qué contiene el embalaje?

Forma farmacéutica y embalaje:

• El aire médico sintético Air Products es un gas incoloro, sin olor ni sabor, para uso médico. El aire médico sintético Air Products se almacena a presión en bombonas de gas.
• Las válvulas están hechas de latón. El color del cuerpo de la bombona es blanco, y en la parte superior hay una banda negra sobre fondo blanco.
• Las bombonas de gas de x litros contienen y (unidad de volumen) de aire médico sintético Air Products a 15°C y a una presión de 1 bar.

No todas las tallas de embalaje deben estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización:

Air Products S.A.
Calle de la Reina, 28
28004 Madrid

Fabricante:

Air Products
Zona Industrial de l'Epinoy
59175 Templemars
Francia
Sociedad Española De Caburos Metálicos S.A.
Barrio Chaco, s/n
48480 Arrigorriaga (Vizcaya)
España
Sociedad Española De Caburos Metálicos S.A.
Carretera de Sevilla a Granada, Km 9.6 – Polígono Industrial La Red
41500 Alcalá de Guadaira (Sevilla)
España
Sociedad Española De Caburos Metálicos S.A.
Ildefonso Carrascosa, Parcela 20-21 – Polígono Industrial Mediterráneo
46560 Massalfassar (Valencia)
España
Sociedad Española De Caburos Metálicos S.A.
C/ El Pescador, 21 – Poligono Industrial Salinetas

• 35219 - Telde (Las Palmas) España

Sociedad Española De Caburos Metálicos S.A.
C/ Celleters, 142 – Polígono Industrial Can Rubiol

• 07141 – Marratxi (Baleares) España

Gasin II Gases Industriais Unipessoal Lda.
Rua do Progresso, 53, Perafita

• 4451 – 801 Leça da Palmeira Portugal

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Nombres:

Bélgica:Aire, sintético medicinal AIR PRODUCTS, 22%V/V; gas medicinal, comprimido
Países Bajos:Aire medicinal sintético AIR PRODUCTS, 22%V/V, gas medicinal, comprimido
República Checa:Aire medicinal sintético Air Products 22% V/V, gas medicinal, comprimido
Alemania:Aire sintético para uso médico Air Products 22 % V/V Gas para uso médico, comprimido
Portugal:Aire medicinal sintético Gasin, 22%V/V, gas medicinal, comprimido
España:Aire medicinal sintético Carburos Metálicos, 22%V/V, gas medicinal, comprimido

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: