Polpix Sr

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Polpix SR, 2 mg, tabletas de liberación prolongada

Polpix SR, 4 mg, tabletas de liberación prolongada

Polpix SR, 8 mg, tabletas de liberación prolongada

Ropinirol

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Polpix SR y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Polpix SR
• 3. Cómo tomar Polpix SR
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Polpix SR
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Polpix SR y para qué se utiliza

El principio activo de Polpix SR es ropinirol, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados agonistas de la dopamina. Los agonistas de la dopamina actúan en el cerebro de manera similar a una sustancia natural llamada dopamina.

Polpix SR se utiliza para tratar la enfermedad de Parkinson.

En pacientes con enfermedad de Parkinson, hay una baja concentración de dopamina en algunas partes del cerebro. El ropinirol actúa de manera similar a la dopamina natural y ayuda a aliviar los síntomas de la enfermedad de Parkinson.

2. Información importante antes de tomar Polpix SR

Cuándo no tomar Polpix SR:

• si el paciente es alérgico a ropinirol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6)
• si el paciente tiene una enfermedad renal grave
• si el paciente tiene una enfermedad hepática

Debe informar a su médico o enfermeraen caso de que ocurran estas circunstancias.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Polpix SR, debe discutir con su médico o farmacéutico:

• si la paciente está embarazada o cree que puede estar embarazada
• si la paciente está amamantando
• si el paciente tiene menos de 18 años
• si el paciente tiene una enfermedad cardíaca grave
• si el paciente tiene trastornos psiquiátricos graves
• si el paciente tiene tendencias o comportamientos especiales (véase el punto 4)
• si el paciente tiene intolerancia a algunos azúcares (como la lactosa)

Debe decirle a su médico si ha tomado o recientemente ha tomado alguno de estos medicamentos.

Polpix SR con alimentos y bebidas

Polpix SR se puede tomar con o sin alimentos, según la preferencia del paciente.

Embarazo y lactancia

Polpix SR no se recomienda durante el embarazo, a menos que el médico considere que los beneficios del tratamiento con Polpix SR superan los riesgos para el feto.

Polpix SR no se recomienda durante la lactancia, ya que puede afectar la producción de leche materna.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Polpix SR puede causar somnolencia. El ropinirol puede causar alucinaciones (ver, oír o sentir cosas que no existen). Si el paciente experimenta alucinaciones, no debe conducir vehículos ni operar máquinas.

3. Cómo tomar Polpix SR

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico.En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Polpix SR se puede tomar solo o en combinación con otro medicamento llamado L-dopa (también llamado levodopa).

Cómo tomar la dosis de Polpix SR

La tableta (tabletas) de liberación prolongada de Polpix SR debe tomarse una vez al día, a la misma hora cada día.

La tableta (tabletas) de liberación prolongada de Polpix SR debe tragarse entera, con un vaso de agua.

No debe partir, masticar ni triturar la tableta (tabletas) de liberación prolongada -

si esto ocurre, existe el riesgo de sobredosis, debido a la liberación demasiado rápida del medicamento en el organismo.

Uso en niños y adolescentes

Polpix SR no debe tomarse en niños.Polpix SR no está indicado para pacientes menores de 18 años.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Polpix SR puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Los efectos adversos de Polpix SR pueden ocurrir con mayor frecuencia al comienzo del tratamiento o después de un aumento de la dosis. Los efectos adversos suelen ser leves y se vuelven menos problemáticos después de un período de tratamiento.

Informar a su médico si experimenta alguno de estos comportamientos, para discutir formas de controlar o limitar estos síntomas.

Tomar Polpix SR con L-dopa

En pacientes que toman Polpix SR con L-dopa, pueden ocurrir otros efectos adversos:

• movimientos involuntarios (discinesia) son un efecto adverso muy común. Si el paciente toma L-dopa, al comenzar a tomar Polpix SR, pueden ocurrir movimientos involuntarios (discinesia). Si ocurren estos síntomas, debe informar a su médico, quien puede ajustar las dosis de los medicamentos que toma.
• la desorientación es un efecto adverso común.

Notificar efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios.

5. Cómo conservar Polpix SR

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.

No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blister y la caja.

La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No debe conservar a una temperatura superior a 25°C.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Polpix SR?

• El principio activo es ropinirol. Cada tableta de liberación prolongada contiene 2 mg, 4 mg o 8 mg de ropinirol (en forma de clorhidrato).
• Los demás componentes son: Núcleo de la tableta:copolímero de metacrilato de amonio (tipo B), hipromelosa, laurilsulfato de sodio, copovidona, estearato de magnesio.

Revestimiento de la tableta:

Cómo se presenta Polpix SR y qué contiene el paquete?

Polpix SR, 2 mg, tabletas de liberación prolongada: tabletas rosadas, redondas, biconvexas de 6,8 ± 0,1 mm de diámetro y 5,5 ± 0,2 mm de grosor.

Polpix SR, 4 mg, tabletas de liberación prolongada: tabletas marrones claras, ovaladas, biconvexas de 12,6 x 6,6 ± 0,1 mm de diámetro y 5,3 ± 0,2 mm de grosor.

Polpix SR, 8 mg, tabletas de liberación prolongada: tabletas rojas, ovaladas, biconvexas de 19,2 x 10,2 ± 0,2 mm de diámetro y 5,2 ± 0,2 mm de grosor.

Todas las dosis:Polpix SR se presenta en blisters de PVC/PCTFE/aluminio.

Envases disponibles:

Polpix SR, 2 mg: 21 y 28 tabletas

Polpix SR, 4 mg y 8 mg: 28 tabletas

No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Título del responsable y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

tel. + 48 22 364 61 01

Polska

Fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

Polska

Pharmathen International S.A

Parque Industrial Sapes, Prefectura de Rodopi, Bloque 5, Rodopi 69300

Grecia

Pharmathen S.A

6 Dervenakion str., 153 51, Pallini, Attiki

Grecia

Fecha de la última actualización del prospecto:junio de 2023