Polcrom

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

POLCROM, 20 mg/ml, gotas para los ojos, solución

Cromoglicato de sodio

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Polcrom y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Polcrom
• 3. Cómo usar el medicamento Polcrom
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Polcrom
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Polcrom y para qué se utiliza

Polcrom es un medicamento antialérgico que contiene cromoglicato de sodio. Inhibe la liberación de histamina y otras sustancias que participan en la reacción alérgica (llamados mediadores celulares). Gracias a esto, no se produce la reacción de alergia. El medicamento es muy bien tolerado, ya que el pH de las gotas es el mismo que el del líquido lagrimal. Polcrom se utiliza:

• en la conjuntivitis alérgica y la queratoconjuntivitis (incluyendo la primaveral y la estacional).

2. Información importante antes de usar el medicamento Polcrom

Cuándo no usar el medicamento Polcrom

• si el paciente es alérgico al cromoglicato de sodio o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a usar el medicamento Polcrom, debe discutirlo con el médico o farmacéutico.

Polcrom y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar. No se esperan interacciones del medicamento Polcrom con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de usar este medicamento. Embarazo El medicamento puede usarse durante el embarazo solo en caso de necesidad absoluta. Lactancia No se sabe si el cromoglicato de sodio pasa a la leche materna. Sin embargo, se debe tener precaución, aunque es poco probable que el medicamento pase a la leche materna y cause efectos adversos en el niño lactante.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El cromoglicato de sodio no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar máquinas. Sin embargo, al igual que con otros medicamentos para los ojos, después de usar el medicamento pueden ocurrir disturbios visuales transitorios (visión borrosa transitoria).

El medicamento Polcrom contiene cloruro de benzalconio y fosfatos

El medicamento contiene 0,05 mg de cloruro de benzalconio en cada ml de solución. El cloruro de benzalconio puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas y cambiar su color. Debe retirar las lentes de contacto antes de usar el medicamento y esperar al menos 15 minutos antes de volver a ponérselas. El cloruro de benzalconio también puede causar irritación en los ojos, especialmente en personas con síndrome de ojo seco o trastornos de la córnea (la capa transparente del frente del ojo). Si ocurren sensaciones anormales en el ojo, picazón o dolor en el ojo después de usar el medicamento, debe consultar con el médico. El medicamento contiene 2,30 mg de fosfatos en cada ml de solución. En pacientes con daños graves en la capa transparente del frente del ojo (córnea), los fosfatos pueden causar, en casos muy raros, opacidad de la córnea debido a la acumulación de calcio durante el tratamiento.

3. Cómo usar el medicamento Polcrom

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con el médico o farmacéutico. Dosis

• Debe usar 1 o 2 gotas en el saco conjuntival 4 veces al día en intervalos de tiempo iguales. Nota:
• El uso del medicamento debe comenzar en el período asintomático antes del contacto con el alérgeno y continuar durante toda la temporada.
• Es necesario usar el medicamento de manera sistemática durante un período prolongado. Forma de uso El medicamento está destinado solo para uso externo - local en el saco conjuntival. No tocar el aplicador con el ojo, la ceja, el área alrededor del ojo o otras superficies.Esto puede llevar a la infección de las gotas. El uso de gotas infectadas puede llevar a complicaciones peligrosas, incluso a la pérdida de la visión.
• Antes de usar el medicamento, debe lavar las manos cuidadosamente.
• Retirar la tapa.
• Inclinar la cabeza hacia atrás. Con el dedo limpio, tirar de la ceja hacia abajo para crear una "bolsa" entre el globo ocular y la ceja; la gota debe caer en esta "bolsa".
• Usar el medicamento en el ojo, preferiblemente frente a un espejo, para ver lo que se está haciendo. Si la gota no cae en el ojo, debe usar otra gota.
• Presionar suavemente el ángulo del ojo cerca de la nariz y cerrar el ojo, sin parpadear y sin abrir el ojo durante aproximadamente 2 minutos, para que el medicamento se absorba. Esto ayudará a prevenir que el medicamento se disperse por todo el cuerpo.
• En caso de usar gotas en ambos ojos, debe repetir el procedimiento descrito anteriormente para usar el medicamento en el segundo ojo.
• Después, lavar las manos para eliminar cualquier residuo del medicamento y cerrar la botella.

Olvido de la dosis de Polcrom

• En caso de olvidar una dosis del medicamento, debe usarla lo antes posible.
• Si la próxima dosis del medicamento está cerca, debe omitir la dosis olvidada y usar la siguiente según el esquema.
• No debe usar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del uso del medicamento Polcrom

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, el medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Raramente puede ocurrir un ardor o picazón transitoria en la conjuntiva. Otros síntomas de irritación local se han observado con poca frecuencia. En pacientes con daños significativos en la capa transparente del frente del ojo (córnea), se han observado muy raramente manchas opacas en la córnea debido a la acumulación de calcio durante el tratamiento.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Varsovia Tel.: +48 22 49 21 301 Fax: +48 22 49 21 309 Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Polcrom

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños. Conservar a una temperatura por debajo de 25 °C. La botella debe conservarse cerrada herméticamente en el paquete exterior. No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Después de la primera apertura de la botella, no debe usar las gotas durante más de 4 semanas. Los medicamentos no deben desecharse por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Polcrom

• El principio activo del medicamento es el cromoglicato de sodio. Cada ml de solución contiene 20 mg de cromoglicato de sodio.
• Los demás componentes son: sorbitol; fosfato disódico dodecahidratado; fosfato sódico monohidratado; edetato disódico; cloruro sódico; cloruro de benzalconio; agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Polcrom y qué contiene el paquete

Polcrom son gotas para los ojos estériles. El paquete contiene 2 botellas de polietileno de 5 ml, en una caja de cartón.

Título del responsable

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański tel. +48 22 364 61 01

Fabricante

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. Karolkowa 22/24, 01-207 Varsovia

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: