Piracetam Espefa

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Piracetam Espefa, 1200 mg, tabletas recubiertas

Piracetam

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Piracetam Espefa y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Piracetam Espefa
• 3. Cómo tomar el medicamento Piracetam Espefa
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Piracetam Espefa
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Piracetam Espefa y para qué se utiliza

Piracetam Espefa es un medicamento del grupo de medicamentos nootrópicos. Este medicamento reduce la viscosidad de la sangre, aumenta el flujo a través de los vasos sanguíneos del cerebro sin dilatarlos. También aumenta la utilización de oxígeno y el consumo de glucosa en el tejido cerebral isquémico.

Indicaciones

• tratamiento de la mioclonía de origen cortical (contracciones musculares breves y violentas en una o varias extremidades o tronco);
• tratamiento de los trastornos disléxicos en niños en combinación con terapia logopédica;
• tratamiento de los mareos.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Piracetam Espefa

Cuándo no tomar el medicamento Piracetam Espefa:

• si el paciente es alérgico al piracetam, a otros derivados de la pirolidona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene insuficiencia renal terminal;
• si el paciente tiene hemorragia cerebral. El síntoma más común es un dolor de cabeza intenso, debilidad en una parte del cuerpo (por ejemplo, los músculos de la cara con trastornos del habla) y vómitos;
• si el paciente tiene corea de Huntington (caracterizada por movimientos involuntarios, irritabilidad, depresión, trastornos de la memoria).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Piracetam Espefa, debe discutirlo con su médico:

• si el paciente tiene trastornos de la función renal (insuficiencia renal);
• si el paciente es anciano (mayor de 65 años);
• si el paciente tiene trastornos de la coagulación de la sangre;
• si el paciente tiene una hemorragia grave.

Debe tener especial cuidado en pacientes:

• con riesgo de hemorragia (por ejemplo, debido a una enfermedad ulcerosa del estómago y los intestinos);
• con trastornos de la hemostasia (mecanismo que evita la pérdida de sangre de los vasos sanguíneos, tanto en condiciones normales como después de una lesión de los vasos sanguíneos);
• con un historial de accidente cerebrovascular hemorrágico;
• que toman medicamentos anticoagulantes o medicamentos que inhiben la agregación de las plaquetas (véase el punto: "Medicamento Piracetam Espefa y otros medicamentos");
• en los que se realizará una cirugía importante, incluyendo una cirugía dental.

No debe interrumpir bruscamente el tratamiento con piracetam en pacientes tratados por mioclonía para evitar un rebrote de la mioclonía o convulsiones generalizadas.

Medicamento Piracetam Espefa y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
El paciente debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• hormonas tiroideas(por ejemplo, tiroxina - utilizada para tratar el hipotiroidismo) - debido al riesgo de irritabilidad, insomnio y confusión (trastorno del pensamiento, desorientación);
• medicamentos anticoagulantes, por ejemplo, acenocoumarol (medicamentos que reducen el riesgo de formación de coágulos sanguíneos).

La probabilidad de que el piracetam afecte el metabolismo de otros medicamentos es baja.
Uso del medicamento Piracetam Espefa con alimentos, bebidas y alcohol
El medicamento se puede tomar durante las comidas o entre comidas.
No se recomienda beber alcohol mientras se toma este medicamento.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar este medicamento durante el embarazo, debido a la falta de datos suficientes sobre el uso de piracetam en mujeres embarazadas.
No debe tomar este medicamento durante la lactancia, ya que pasa a la leche materna.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento puede afectar la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria. Si se produce somnolencia, mareos, no debe conducir un vehículo ni utilizar maquinaria.
Piracetam Espefa contiene carmoisina(colorante azoico)
El medicamento puede causar reacciones alérgicas.

Piracetam Espefa contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".
Sin embargo, en la dosis diaria máxima (24 g de piracetam) contiene aproximadamente 1,7 a 3 mmol (o 40 a 70 mg) de sodio (la dosis diaria máxima de sodio recomendada por la OMS para adultos es de 2 g).

3. Cómo tomar el medicamento Piracetam Espefa

El medicamento Piracetam Espefa debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Con el fin de planificar y aplicar el esquema de dosificación adecuado, el medicamento Piracetam ESPEFA también está disponible en una dosis de 800 mg.
1000 mg en gramos es: 1 g.
Una tableta recubierta de 1200 mg en gramos es: 1,2 g.

Dosis recomendada

Tratamiento de la mioclonía de origen cortical
La dosis inicial es de 2 tabletas 3 veces al día (7,2 g de medicamento al día).
Si es necesario, el médico puede recomendar un aumento gradual de la dosis en 4,8 g de medicamento al día cada 3 o 4 días. La dosis diaria máxima es de 20 tabletas (24 g de medicamento) administradas en dosis divididas, es decir, 2 o 3 veces al día.
En el tratamiento combinado con otros medicamentos antiepilépticos (antimioclónicos), las dosis de los otros medicamentos deben mantenerse en las dosis terapéuticas recomendadas. Si la condición del paciente mejora, el médico puede reducir las dosis de los otros medicamentos (si es posible).
En pacientes con mioclonía, cada 6 meses, el médico puede intentar reducir la dosis o suspender el medicamento. Para ello, la dosis del medicamento debe reducirse en 1,2 g de medicamento cada 2 días para evitar un rebrote brusco de la enfermedad.
Tratamiento de los trastornos disléxicos en niños en combinación con terapia logopédica
En combinación con terapia logopédica en niños y adolescentes de 8 a 13 años:
3,2 g de medicamento al día en 2 dosis divididas.
Tratamiento de los mareos
2,4 g de medicamento al día en 3 dosis divididas. El tratamiento dura 8 semanas.
Uso del medicamento Piracetam Espefa en pacientes con trastornos de la función renal
El médico puede reducir la dosis de piracetam en pacientes con trastornos de la función renal.
Uso del medicamento Piracetam Espefa en pacientes ancianos
En pacientes ancianos tratados con piracetam a largo plazo, el médico ajustará individualmente la dosis del medicamento después de evaluar la función renal.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de medicamento Piracetam Espefa

En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada, debe contactar inmediatamente a su médico.

Olvidar una dosis de medicamento Piracetam Espefa

Debe continuar tomando el medicamento sin aumentar la siguiente dosis.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrumpir el tratamiento con medicamento Piracetam Espefa

No debe interrumpir el tratamiento con el medicamento sin consultar a su médico.
La interrupción del tratamiento con piracetam en pacientes con mioclonía aumenta el riesgo de convulsiones.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe contactar inmediatamente a su médico si experimenta síntomas como:

enrojecimiento de la piel, hinchazón, urticaria, dificultad para respirar, hinchazón de la garganta que dificulta la respiración. Estos son síntomas de una reacción alérgica.

Pueden ocurrir los siguientes efectos adversos

Frecuentes(ocurren en 1 de cada 10 personas):

• nerviosismo;
• aumento de peso;
• hiperactividad (hiperquinesia).

Poco frecuentes(ocurren en 1 de cada 100 personas):

• astenia (debilidad general del organismo);
• depresión;
• somnolencia.

Frecuencia desconocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• trastornos hemorrágicos;
• reacciones alérgicas;
• hipersensibilidad, agitación, ansiedad;
• confusión (trastornos del pensamiento, desorientación);
• alucinaciones (percepción de objetos, personas que no existen);
• mareos, dolor de cabeza;
• dolor en la región abdominal o en el epigastrio;
• diarrea, náuseas, vómitos;
• edema angioneurótico (caracterizado por un edema repentino de la cara, las extremidades o las articulaciones sin picazón ni dolor);
• dermatitis;
• picazón, urticaria (ampollas rosadas, picazón en la piel);
• trastornos de la coordinación (ataxia), dificultad para mantener el equilibrio, marcha inestable;
• exacerbación de los síntomas de la epilepsia;
• insomnio.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública:
Al. Jerozolimskie 181C,

• 02-222 Varsovia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Piracetam Espefa

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe almacenar a una temperatura superior a 25°C.
Debe almacenar en el paquete original para protegerlo de la luz y la humedad.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Piracetam Espefa

• El principio activo del medicamento es piracetam. Una tableta recubierta contiene 1200 mg de piracetam.
• Los demás componentes son: núcleo: celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal anhidro, croscarmelosa sódica, talco, estearato de magnesio; recubrimiento: hipromelosa, ácido esteárico, talco, dióxido de titanio (E 171), carmoisina, laca (E 122).

Cómo se presenta el medicamento Piracetam Espefa y qué contiene el paquete

El medicamento Piracetam Espefa se presenta en forma de tabletas recubiertas, alargadas y de color rosa.
El paquete contiene 60 tabletas recubiertas.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA,
ul. J. Lea 208,
30-133 Cracovia
Tel.: +48 12 639 27 27,
Fax: +48 12 639 96 45
Información para personas ciegas y con discapacidad visual:800-007-777

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: