Piperacillin/tazobactam Kabi 4 g + 0,5 g

Hoja de instrucciones para el paciente

Piperacilina/Tazobactam Kabi 2 g + 0,25 g, polvo para solución para perfusión

Piperacilina/Tazobactam Kabi 4 g + 0,5 g, polvo para solución para perfusión

Piperacilina + Tazobactam

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

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Conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
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En caso de dudas, consultar al médico o enfermero.
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Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o enfermero. Ver sección 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Piperacilina/Tazobactam Kabi y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Piperacilina/Tazobactam Kabi
• 3. Cómo tomar Piperacilina/Tazobactam Kabi
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Piperacilina/Tazobactam Kabi
• 6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Piperacilina/Tazobactam Kabi y para qué se utiliza

La piperacilina pertenece a un grupo de medicamentos llamados "penicilinas de amplio espectro". Es
un antibiótico que mata muchos tipos de bacterias. El tazobactam puede prevenir la supervivencia de
algunas bacterias resistentes a la piperacilina. Esto significa que, como resultado de la administración
conjunta de piperacilina y tazobactam, se matarán más cepas de bacterias.
Piperacilina/Tazobactam Kabi se utiliza en pacientes adultos y adolescentes para tratar infecciones
bacterianas de las vías respiratorias inferiores (pulmones), del tracto urinario (riñones y vejiga),
infecciones del abdomen, de la piel y de la sangre. Piperacilina/Tazobactam Kabi se puede utilizar en el
tratamiento de infecciones bacterianas en pacientes con un bajo recuento de glóbulos blancos (debilitado
sistema inmunológico).
Piperacilina/Tazobactam Kabi se utiliza en niños de 2 a 12 años para tratar infecciones del abdomen,
incluyendo apendicitis, peritonitis (infección del fluido y la membrana que rodea los órganos del
abdomen), colecistitis (infección de la vesícula biliar). Piperacilina/Tazobactam Kabi se puede utilizar
en el tratamiento de infecciones bacterianas en pacientes con un bajo recuento de glóbulos blancos
(debilitado sistema inmunológico).
En algunas infecciones graves, el médico puede considerar la administración de Piperacilina/Tazobactam
Kabi junto con otros antibióticos.

2. Información importante antes de tomar Piperacilina/Tazobactam Kabi

Cuándo no tomar Piperacilina/Tazobactam Kabi

• Si el paciente es alérgico a la piperacilina o al tazobactam, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6).
• Si el paciente es alérgico a los antibióticos llamados penicilinas, cefalosporinas o a otros inhibidores de la beta-lactamasa, ya que puede ser alérgico a Piperacilina/Tazobactam Kabi.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Piperacilina/Tazobactam Kabi, el paciente debe discutir con el médico o
enfermero:

• Si el paciente tiene alergias. Si el paciente tiene varias alergias, debe asegurarse de informar al médico o al personal médico especializado antes de tomar el medicamento.
• Si el paciente tiene diarrea antes del tratamiento o si se desarrolla durante o después del tratamiento. Debe informar al médico o al personal médico especializado de inmediato. No debe tomar ningún medicamento para la diarrea sin consultar al médico.
• Si el paciente tiene un bajo nivel de potasio en la sangre. Es posible que el médico examine los riñones y realice análisis de sangre regulares durante el tratamiento.
• Si el paciente tiene problemas renales o hepáticos, o está sometido a diálisis. Es posible que el médico examine los riñones y realice análisis de sangre regulares durante el tratamiento.
• Si el paciente está tomando medicamentos que evitan la coagulación excesiva de la sangre, llamados anticoagulantes (ver también Piperacilina/Tazobactam Kabi y otros medicamentosen esta hoja de instrucciones) o si se produce un sangrado inesperado durante el tratamiento. Debe informar al médico o al personal médico especializado de inmediato.
• Si el paciente está tomando el antibiótico vancomicina al mismo tiempo que Piperacilina/Tazobactam Kabi, el riesgo de daño renal puede aumentar (ver también Piperacilina/Tazobactam Kabi y otros medicamentosen esta hoja de instrucciones).
• Si el paciente experimenta convulsiones durante el tratamiento. Debe informar al médico o al personal médico especializado de inmediato.
• Si el paciente cree que ha desarrollado una nueva infección o que una infección existente ha empeorado. Debe informar al médico o al personal médico especializado.
• Si el paciente experimenta reacciones cutáneas graves, como el síndrome de Stevens-Johnson, la necrolisis epidérmica tóxica, la reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas generales (DRESS) y la erupción generalizada aguda pustulosa (AGEP). Debe suspender el tratamiento con Piperacilina/Tazobactam Kabi y buscar atención médica de inmediato si se producen alguno de los síntomas enumerados en la sección 4.

Histiocitosis hemofagocítica
Se han notificado casos de una enfermedad en la que el sistema inmunológico produce demasiadas células blancas llamadas histiocitos y linfocitos, lo que provoca una inflamación (histiocitosis hemofagocítica). Esta enfermedad puede ser mortal si no se diagnostica y trata a tiempo. Si se producen varios síntomas, como fiebre, adenopatías, debilidad, mareos, disnea, cianosis o erupción cutánea, debe buscar atención médica de inmediato.

Niños menores de 2 años

No se recomienda el uso de piperacilina con tazobactam en niños menores de 2 años debido a la falta de datos suficientes sobre la seguridad y eficacia.

Piperacilina/Tazobactam Kabi y otros medicamentos

El paciente debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Algunos medicamentos pueden interactuar con la piperacilina y el tazobactam.
Estos incluyen:

• medicamentos utilizados para tratar la gota (probenecid); puede prolongar el tiempo de eliminación de la piperacilina y el tazobactam;
• medicamentos que reducen la coagulación de la sangre o utilizados para tratar la trombosis (por ejemplo, heparina, warfarina, ácido acetilsalicílico);
• medicamentos utilizados para relajar los músculos durante la cirugía; si el paciente va a ser sometido a anestesia general, debe informar al médico sobre el uso de este medicamento;
• metotrexato (medicamento utilizado para tratar el cáncer, la artritis o la psoriasis); la piperacilina y el tazobactam pueden prolongar el tiempo de eliminación del metotrexato;
• medicamentos que reducen el nivel de potasio en la sangre (por ejemplo, diuréticos o algunos medicamentos utilizados para tratar el cáncer);
• medicamentos que contienen otros antibióticos: tobramicina, gentamicina o vancomicina; si el paciente tiene problemas renales, debe informar al médico. La administración conjunta de Piperacilina/Tazobactam Kabi y vancomicina puede aumentar el riesgo de daño renal, incluso si el paciente no tiene problemas renales.

Efectos en los resultados de los análisis de laboratorio

Si el paciente debe proporcionar una muestra de sangre o orina, debe informar al médico o al personal médico especializado sobre el uso de Piperacilina/Tazobactam Kabi.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar al médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. El médico decidirá si Piperacilina/Tazobactam Kabi es adecuado para ella.
La piperacilina y el tazobactam pueden pasar al feto o al bebé a través de la leche materna. Si la paciente está en período de lactancia, el médico decidirá si Piperacilina/Tazobactam Kabi es adecuado para ella.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Es probable que el uso de Piperacilina/Tazobactam Kabi no afecte la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.
Piperacilina/Tazobactam Kabi 2 g + 0,25 gcontiene 112 mg de sodio (principal componente de la sal común) en cada vial. Esto equivale al 5,6% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos.
Piperacilina/Tazobactam Kabi 4 g + 0,5 gcontiene 224 mg de sodio (principal componente de la sal común) en cada vial. Esto equivale al 11,2% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos.
Es importante tener en cuenta esto para los pacientes que controlan su ingesta de sodio.

3. Cómo tomar Piperacilina/Tazobactam Kabi

El medicamento será administrado por un médico o personal médico especializado en una infusión intravenosa (que dura 30 minutos).
La dosis del medicamento administrada al paciente depende de la enfermedad que se está tratando, la edad del paciente y de cualquier problema renal que pueda tener.

Pacientes adultos y adolescentes de 12 años o más

La dosis recomendada es de 4 g de piperacilina y 0,5 g de tazobactam administrados por vía intravenosa (directamente en la sangre), cada 6-8 horas.

Niños de 2 a 12 años

Para los niños con infecciones del abdomen, la dosis recomendada es de 100 mg de piperacilina y 12,5 mg de tazobactam por kilogramo de peso corporal, administrados por vía intravenosa (directamente en la sangre), cada 8 horas. La dosis usual para los niños con un bajo recuento de glóbulos blancos es de 80 mg de piperacilina y 10 mg de tazobactam por kilogramo de peso corporal, administrados por vía intravenosa (directamente en la sangre), cada 6 horas.
El médico calculará la dosis del medicamento según el peso corporal del niño, pero cada dosis individual del medicamento Piperacilina/Tazobactam Kabi no será mayor que 4 g + 0,5 g.
El paciente recibirá Piperacilina/Tazobactam Kabi hasta que los síntomas de la infección hayan desaparecido por completo (por 5 a 14 días).

Pacientes con enfermedades renales

El médico puede recomendar reducir la dosis del medicamento Piperacilina/Tazobactam Kabi o la frecuencia de administración. Es posible que el médico realice análisis de sangre para asegurarse de que se está administrando la dosis adecuada del medicamento, especialmente si el paciente lo está tomando durante un período prolongado.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Piperacilina/Tazobactam Kabi

Piperacilina/Tazobactam Kabi será administrado por un médico o personal médico especializado, por lo que es poco probable que se administre una dosis incorrecta. Sin embargo, si el paciente experimenta efectos adversos, como convulsiones, o si cree que ha recibido una dosis demasiado grande del medicamento, debe informar al médico de inmediato.

Omision de la administración de Piperacilina/Tazobactam Kabi

Si el paciente cree que se ha omitido una dosis del medicamento Piperacilina/Tazobactam Kabi, debe informar al médico o al personal médico especializado de inmediato.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar al médico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si se produce alguno de los posibles efectos adversos graves de Piperacilina/Tazobactam Kabi, debe buscar atención médica de inmediato.
Los efectos adversos graves (que ocurren con una frecuencia dada entre paréntesis) de la piperacilina con tazobactam son:

• reacciones cutáneas graves [síndrome de Stevens-Johnson, pénfigo bulloso (frecuencia desconocida), eritema multiforme (frecuencia desconocida), necrolisis epidérmica tóxica (poco frecuente)], que inicialmente pueden parecer erupciones rojas en forma de diana o placas redondas, a menudo con ampollas en el centro, y pueden incluir úlceras en la boca, garganta, nariz, extremidades, genitales y conjuntivitis (enrojecimiento y hinchazón de los ojos); la erupción puede desarrollarse en ampollas o descamación generalizada y puede ser mortal;
• reacción alérgica grave y potencialmente mortal (reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas generales), que puede afectar la piel y, más importante aún, otros órganos debajo de la piel, como los riñones y el hígado;
• enfermedad de la piel (erupción generalizada aguda pustulosa) con fiebre asociada, que se manifiesta como numerosas ampollas pequeñas llenas de líquido, localizadas en una gran área de piel enrojecida e hinchada;
• edema de la cara, boca, lengua o otras partes del cuerpo (frecuencia desconocida);
• disnea, sibilancia o dificultad para respirar (frecuencia desconocida);
• erupción cutánea grave o urticaria (no muy frecuente), picazón o erupción cutánea (frecuente);
• icoloración amarilla de la piel o la esclera (frecuencia desconocida);
• daño a las células sanguíneas [síntomas que incluyen: disnea inesperada, orina de color rojo o marrón (frecuencia desconocida), sangrado nasal (poco frecuente) y moretones pequeños (frecuencia desconocida), reducción significativa del recuento de glóbulos blancos (poco frecuente)];
• diarrea grave o persistente con fiebre o debilidad (poco frecuente).

Si se produce alguno de los efectos adversos mencionados o si se producen efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o al personal médico especializado.
Los efectos adversos muy frecuentes pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes):

• diarrea.

Los efectos adversos frecuentes (que pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes):

• infecciones por hongos;
• reducción del recuento de plaquetas, reducción del recuento de glóbulos rojos o de la hemoglobina, resultados anormales de los análisis de sangre (prueba de Coombs directa positiva), tiempo de coagulación prolongado (tiempo de tromboplastina parcial activada prolongado);
• reducción de la proteína en la sangre;
• dolor de cabeza, insomnio;
• dolor abdominal, vómitos, náuseas, estreñimiento, problemas gastrointestinales;
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre;
• erupción cutánea, picazón;
• resultados anormales de los análisis de sangre que evalúan la función renal;
• fiebre, reacción en el lugar de la inyección.

Los efectos adversos poco frecuentes (que pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• −reducción del recuento de glóbulos blancos (leucopenia), tiempo de coagulación prolongado (tiempo de protrombina prolongado);
• reducción del nivel de potasio en la sangre, reducción del nivel de azúcar en la sangre;
• convulsiones observadas en pacientes que toman dosis altas del medicamento o que tienen problemas renales;
• hipotensión, flebitis (sensación de hipersensibilidad o enrojecimiento en el área afectada), enrojecimiento de la piel;
• aumento del nivel de bilirrubina (producto de descomposición de la hemoglobina);
• reacciones cutáneas que incluyen enrojecimiento, lesiones cutáneas, urticaria;
• dolor en las articulaciones y los músculos;
• escalofríos.

R Los efectos adversos raros (que pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 pacientes):

• reducción significativa del recuento de glóbulos blancos (agranulocitosis), sangrado nasal;
• colitis grave, estomatitis;
• descamación de la capa externa de la piel en todo el cuerpo (necrolisis epidérmica tóxica).

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• reducción significativa del recuento de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas (pancitopenia), reducción del recuento de glóbulos blancos (neutropenia), reducción del recuento de glóbulos rojos debido a la destrucción o degradación prematura, moretones pequeños, tiempo de sangrado prolongado, aumento del recuento de plaquetas, aumento del recuento de un tipo específico de glóbulos blancos (eosinofilia);
• reacción alérgica y reacción alérgica grave;
• hepatitis, ictericia;
• reacción alérgica grave que afecta todo el cuerpo, con erupción cutánea y en las membranas mucosas, ampollas y otros brotes cutáneos (síndrome de Stevens-Johnson), reacción alérgica grave que afecta la piel y otros órganos, como los riñones y el hígado (reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas generales), numerosas ampollas pequeñas llenas de líquido, localizadas en una gran área de piel enrojecida e hinchada, con fiebre (erupción generalizada aguda pustulosa), reacciones cutáneas con ampollas (pénfigo bulloso);
• disfunción renal y problemas renales;
• enfermedad pulmonar en la que los eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos) se acumulan en los pulmones en número creciente;
• desorientación aguda y confusión (delirio).

La administración de piperacilina se ha asociado con una mayor frecuencia de fiebre y erupción cutánea en pacientes con fibrosis quística.
Los antibióticos beta-lactámicos, incluyendo la piperacilina con tazobactam, pueden causar encefalopatía y convulsiones.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o enfermero. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calles de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Piperacilina/Tazobactam Kabi

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe utilizarse después de la fecha de caducidad impresa en el envase y los viales después de "CAD". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Viales no abiertos
No conservar a una temperatura superior a 25°C. Conservar los viales en el envase exterior.
Únicamente para uso único. El medicamento no utilizado debe eliminarse.
No debe desecharse por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Piperacilina/Tazobactam Kabi?

• Los principios activos del medicamento son la piperacilina y el tazobactam. Piperacilina/Tazobactam Kabi 2 g + 0,25 g Cada vial contiene 2 g de piperacilina en forma de sal sódica y 0,25 g de tazobactam en forma de sal sódica. Piperacilina/Tazobactam Kabi 4 g + 0,5 g Cada vial contiene 4 g de piperacilina en forma de sal sódica y 0,5 g de tazobactam en forma de sal sódica. El medicamento no contiene otros componentes.

Cómo se presenta Piperacilina/Tazobactam Kabi y qué contiene el envase?

Piperacilina/Tazobactam Kabi es un polvo blanco o casi blanco para solución para perfusión.
Piperacilina/Tazobactam Kabi 2 g + 0,25 g se presenta en viales de 15 ml y 50 ml de vidrio incoloro (tipo II), con tapón de goma de halobutilo y tapa de aluminio de tipo flip-off, en una caja de cartón.
Piperacilina/Tazobactam Kabi 4 g + 0,5 g se presenta en viales de 50 ml de vidrio incoloro (tipo II), con tapón de goma de halobutilo y tapa de aluminio de tipo flip-off, en una caja de cartón.
El envase contiene 1, 5 o 10 viales.
No todas las tallas de envase pueden estar en el mercado.

Título del responsable

Fresenius Kabi España, S.A.
Calle de Albacete, 3
28027 Madrid

Fabricante

LABESFAL - Laboratorios Almiro S.A.
GRUPO FRESENIUS KABI
3465-157 Santiago de Besteiros
Portugal
Se aplica a Piperacilina/Tazobactam Kabi 4 g + 0,5 g
MITIM S.r.l.
Via Cacciamali n°34-36-38
25125 Brescia
Italia
Para obtener más información, debe consultar al titular del registro:
Fresenius Kabi España, S.A.
Calle de Albacete, 3
28027 Madrid
Teléfono: +34 91 388 33 00

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Alemania
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Austria
Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Bélgica
Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi N.V. 2 g/0,25 g poeder voor oplossing voor infusie/poudre pour solution pour perfusion/Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi N.V. 4 g/0,5 g poeder voor oplossing voor infusie/poudre pour solution pour perfusion/Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Bulgaria
Пиперацилин/Тазобактам Каби 2 g/0,25 g прах за инфузионен разтвор
Пиперацилин/Тазобактам Каби 4 g/0,5 g прах за инфузионен разтвор
Chipre
Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g, Κόνις για διάλυμα προς έγχυση
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g, Κόνις για διάλυμα προς έγχυση
República Checa
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g
Dinamarca
Eslovenia
Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g
Piperacilin/tazobaktam Kabi 2 g/0,25 g prašek za raztopino za infundiranje
Piperacilin/tazobaktam Kabi 4 g/0,5 g prašek za raztopino za infundiranje
Eslovaquia
Eslovenia
Francia
Piperacilline/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g, poudre pour solution pour perfusion
Piperacilline/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g, poudre pour solution pour perfusion
Grecia
Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g, Κόνις για διάλυμα προς έγχυση
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g, Κόνις για διάλυμα προς έγχυση
Hungría
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz
Irlanda
Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g poeder voor oplossing voor infusie
Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g poeder voor oplossing voor infusie
Piperacillin/Tazobactam 2 g/0.25 g powder for solution for infusion
Piperacillin/Tazobactam 4 g/0.5 g powder for solution for infusion
Italia
Piperacillina/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g
Piperacillina/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g
Letonia
Piperacillina/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g
Piperacillina/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g
Lituania
Piperacillina/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g
Piperacillina/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g
Luxemburgo
Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g poudre pour solution pour perfusion
Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g poudre pour solution pour perfusion
Malta
Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g
Países Bajos
Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g poeder voor oplossing voor infusie
Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g poeder voor oplossing voor infusie
Polonia
Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g + 0,25 g, proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g + 0,5 g, proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Portugal
Piperacilina/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g
Piperacilina/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g
Reino Unido
Piperacillin/Tazobactam 2 g/0.25 g powder for solution for infusion
Piperacillin/Tazobactam 4 g/0.5 g powder for solution for infusion
Rumania
Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g, pulbere pentru soluţie perfuzabilă
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g, pulbere pentru soluţie perfuzabilă
Suecia
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g Powder for solution for infusion
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g Powder for solution for infusion
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:18/04/2022
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Información destinada exclusivamente al personal médico especializado:

La siguiente información es un extracto de la Ficha Técnica del Medicamento, preparado para proporcionar orientación sobre la administración de Piperacilina/Tazobactam Kabi. El médico debe leer la Ficha Técnica del Medicamento antes de administrar este medicamento a un paciente.

incompatibilidades farmacéuticas con disolventes y otros medicamentos

LA SOLUCIÓN DE RINGER CON LACTATO (SOLUCIÓN DE HARTMANN) ES FARMACÉUTICAMENTE INCOMPATIBLE CON PIPERACILINA/TAZOBACTAM KABI.

SI SE ADMINISTRA PIPERACILINA/TAZOBACTAM KABI AL MISMO TIEMPO QUE OTROS ANTIBIÓTICOS (POR EJEMPLO, AMINOGLUCÓSIDOS), DEBE ADMINISTRARSE POR SEPARADO. LA MEZCLA DE PIPERACILINA/TAZOBACTAM KABI CON AMINOGLUCÓSIDO IN VITROPUEDE CAUSAR UNA INACTIVACIÓN SIGNIFICATIVA DEL AMINOGLUCÓSIDO.

NO DEBE MEZCLARSE PIPERACILINA/TAZOBACTAM KABI CON OTROS MEDICAMENTOS EN UNA JERINGA O EN UN CONTENEDOR DE INFUSIÓN, YA QUE NO SE HA ESTABLECIDO LA COMPATIBILIDAD.

DEBIDO A LA INESTABILIDAD QUÍMICA, NO DEBE ADMINISTRARSE PIPERACILINA/TAZOBACTAM KABI CON SOLUCIONES QUE CONTENGAN BICARBONATO DE SODIO.

NO DEBE AGREGARSE PIPERACILINA/TAZOBACTAM KABI A PRODUCTOS DE ORIGEN SANGUÍNEO O HIDROLIZADOS DE ALBÚMINA. instrucciones para la administración

Piperacilina/Tazobactam Kabi debe administrarse en una infusión intravenosa (que dura 30 minutos).

Administración intravenosa

La solución debe prepararse agregando a la ampolla la cantidad adecuada de uno de los disolventes compatibles enumerados a continuación. La ampolla debe agitarse hasta que el polvo se disuelva. El polvo se disuelve en 5 a 10 minutos de agitación continua (instrucciones detalladas para la manipulación del medicamento se encuentran a continuación).

Contenido de la ampolla

Volumen del disolvente agregado a la ampolla*

2 g + 0,25 g (2 g de piperacilina y 0,25 g de tazobactam)
10 ml
4 g + 0,5 g (4 g de piperacilina y 0,5 g de tazobactam)
20 ml
* Disolventes compatibles utilizados para disolver:

• solución al 0,9% (9 mg/ml) de cloruro de sodio para inyección;
• agua estéril para inyección. El volumen máximo recomendado de agua estéril para inyección es de 50 ml por dosis.

La solución preparada debe extraerse de la ampolla con una jeringa. Después de disolver el polvo de la manera recomendada, el contenido de la ampolla extraído con una jeringa contendrá la cantidad de piperacilina y tazobactam indicada en la etiqueta.
La solución preparada puede diluirse posteriormente hasta el volumen necesario (por ejemplo, 50 ml o 150 ml) con uno de los siguientes disolventes:

• solución al 0,9% (9 mg/ml) de cloruro de sodio para inyección;
• solución al 5% de glucosa;
• solución al 6% de dextrán en solución al 0,9% de cloruro de sodio.