Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente
Pinexet, 25 mg, tabletas recubiertas
Pinexet, 100 mg, tabletas recubiertas
Pinexet, 200 mg, tabletas recubiertas
Pinexet, 300 mg, tabletas recubiertas
Quetiapina
Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
- Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
- Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
- Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
Índice de la hoja de instrucciones
- 1. Qué es Pinexet y para qué se utiliza
- 2. Información importante antes de tomar Pinexet
- 3. Cómo tomar Pinexet
- 4. Efectos adversos
- 5. Cómo conservar Pinexet
- 6. Contenido del paquete y otra información
1. Qué es Pinexet y para qué se utiliza
Pinexet contiene la sustancia quetiapina. Pertenece a un grupo de medicamentos
antipsicóticos.
Pinexet se utiliza para tratar varias enfermedades, como:
- episodios depresivos en el trastorno afectivo bipolar, cuando el paciente siente tristeza, depresión, falta de energía, pérdida de apetito, no puede dormir;
- mania, cuando el paciente está muy excitado, agitado, sobreestimulado, entusiasta o hiperactivo, o tiene una capacidad de juicio crítico alterada, es agresivo o molesto;
- esquizofrenia, cuando el paciente oye y ve voces y imágenes irreales, acepta como reales cosas que no existen, es excesivamente suspicaz, preocupado, confundido, tiene sentimientos de culpa, está tenso, deprimido.
El médico puede recomendar la administración de Pinexet incluso cuando el estado del paciente ya se
ha mejorado.
2. Información importante antes de tomar Pinexet
Cuándo no tomar Pinexet
- si el paciente es alérgico a la quetiapina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
- si el paciente está tomando simultáneamente:
- algunos medicamentos utilizados para tratar el VIH,
- medicamentos del grupo de azoles (utilizados para tratar infecciones fúngicas),
- eritromicina o claritromicina (utilizados para tratar infecciones),
- nefazodona (utilizado para tratar la depresión).
Si alguna de las situaciones mencionadas anteriormente se aplica al paciente, no debe tomar Pinexet.
En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar Pinexet.
Precauciones y advertencias
Antes de comenzar a tomar Pinexet, debe discutirlo con su médico o farmacéutico si:
- el paciente o alguno de sus familiares ha tenido o tiene algún problema cardíaco, como trastornos del ritmo cardíaco, debilidad del músculo cardíaco o inflamación del músculo cardíaco, o si el paciente está tomando o ha tomado algún medicamento que pueda afectar la función cardíaca
- el paciente tiene presión arterial baja
- el paciente ha tenido un accidente cerebrovascular, especialmente si el paciente es mayor
- el paciente tiene problemas hepáticos
- el paciente ha tenido alguna vez una convulsión (epilepsia)
- el paciente tiene diabetes o está en riesgo de desarrollar diabetes. En estos casos, el médico puede controlar los niveles de azúcar en la sangre del paciente durante el tratamiento con Pinexet.
- el paciente ha tenido en el pasado una disminución del número de glóbulos blancos (lo que podría haber sido causado por la acción de otros medicamentos)
- el paciente es mayor con demencia (deterioro de la función cerebral). En este caso, no debe tomar Pinexet, ya que en estos pacientes, los medicamentos de la misma clase que Pinexet pueden aumentar el riesgo de accidente cerebrovascular y, en algunos casos, el riesgo de muerte.
- en el paciente o en su familia han ocurrido coágulos; el uso de medicamentos como este puede estar asociado con la formación de coágulos
- el paciente tiene o ha tenido en el pasado pausas respiratorias durante el sueño (apnea del sueño) y toma medicamentos que ralentizan la actividad cerebral (antidepresivos, medicamentos para la depresión)
- el paciente tiene o ha tenido en el pasado problemas para vaciar completamente la vejiga (retención urinaria), próstata agrandada, obstrucción intestinal o presión elevada en el ojo
- el paciente ha abusado del alcohol o los medicamentos
- el paciente tiene depresión u otros trastornos que están siendo tratados con medicamentos antidepresivos. La administración conjunta de estos medicamentos con Pinexet puede llevar al desarrollo de un síndrome serotoninérgico, un estado que puede ser mortal (véase "Pinexet y otros medicamentos").
Debe informar a su médico de inmediato si después de tomar Pinexet, el paciente experimenta:
- combinado: fiebre, rigidez muscular, sudoración excesiva, alteraciones de la conciencia (estado conocido como síndrome neuroléptico maligno); puede ser necesario un tratamiento inmediato
- movimientos involuntarios, especialmente de los músculos de la cara o la lengua
- mareos o somnolencia intensa; estos cambios pueden aumentar el riesgo de lesiones accidentales (caídas) en pacientes mayores
- convulsiones (epilepsia)
- latidos cardíacos rápidos e irregulares, incluso en reposo, palpitaciones, dificultades para respirar, dolor en el pecho o fatiga inexplicable. El médico deberá examinar el corazón y, si es necesario, derivar al paciente a un cardiólogo de inmediato
- erección dolorosa y prolongada (priapismo).
Todos estos síntomas pueden ocurrir durante el tratamiento con medicamentos de esta clase terapéutica.
Debe informar a su médico de inmediato si el paciente experimenta:
- combinado: fiebre, síntomas similares a la gripe, dolor de garganta o cualquier infección, ya que puede ser consecuencia de un número muy bajo de glóbulos blancos en la sangre, lo que puede requerir la interrupción del tratamiento con Pinexet y (o) la administración de un tratamiento adecuado
- estreñimiento combinado con dolor abdominal persistente o estreñimiento persistente a pesar del tratamiento, ya que puede llevar a una obstrucción intestinal más grave.
Pensamientos suicidas o empeoramiento de la depresión
Las personas con depresión pueden tener ocasionalmente pensamientos de autolesión o suicidio. Estos síntomas o comportamientos pueden empeorar al comienzo del tratamiento, ya que todos los medicamentos antidepresivos comienzan a actuar después de un cierto tiempo, generalmente después de dos semanas, a veces más tarde. Estos pensamientos pueden empeorar después de la interrupción repentina del medicamento. Las personas jóvenes adultas tienen una mayor tendencia a estos pensamientos. Los datos de los estudios clínicos indican un mayor riesgo de pensamientos suicidas y (o) comportamientos suicidas en personas menores de 25 años con depresión.
Si el paciente ha tenido alguna vez pensamientos suicidas o de autolesión, debe informar a su médico o buscar ayuda médica de inmediato. Puede ser útil informar a los familiares o amigos sobre la depresión y pedirles que lean esta hoja de instrucciones.
También se puede pedir a estas personas que, si observan un empeoramiento de los síntomas de la depresión o otros cambios preocupantes en el comportamiento del paciente, se lo comuniquen al paciente.
Aumento de peso
En pacientes que toman Pinexet, se ha observado un aumento de peso. Por lo tanto, es importante controlar regularmente el peso del paciente.
Niños y adolescentes
Pinexet no está indicado para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años.
Pinexet y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
No debe tomar Pinexet si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
- algunos medicamentos utilizados para tratar el VIH,
- medicamentos del grupo de azoles (utilizados para tratar infecciones fúngicas),
- eritromicina o claritromicina (utilizados para tratar infecciones),
- nefazodona (utilizado para tratar la depresión).
Debe informar a su médico si el paciente está tomando:
- medicamentos anticonvulsivos (como fenitoína o carbamazepina),
- medicamentos antidepresivos. Estos medicamentos pueden interactuar con Pinexet y pueden ocurrir síntomas como movimientos involuntarios, ritmo muscular alterado, alucinaciones, somnolencia, sudoración excesiva, temblor, aumento de los reflejos, aumento de la tensión muscular, temperatura corporal superior a 38°C (síndrome serotoninérgico). Si ocurren estos síntomas, debe consultar a su médico.
- medicamentos antihipertensivos,
- barbitúricos (medicamentos utilizados para trastornos del sueño),
- tiordazina o sales de litio (otros medicamentos antipsicóticos),
- medicamentos que afectan el ritmo cardíaco, como los que pueden alterar el equilibrio electrolítico (disminución del potasio y el magnesio), como los diuréticos (que aumentan la excreción de orina) o algunos antibióticos (medicamentos utilizados para tratar infecciones),
- medicamentos que pueden causar estreñimiento,
- medicamentos anticolinérgicos.
Antes de interrumpir el tratamiento con cualquier medicamento, debe informar a su médico.
Pinexet con alimentos, bebidas y alcohol
- Debe tener cuidado con la cantidad de alcohol que consume. La administración conjunta de Pinexet y alcohol puede causar somnolencia.
- Durante el tratamiento con Pinexet, no debe consumir jugo de toronja. Puede afectar la forma en que actúa el medicamento.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
La paciente no debe tomar Pinexet durante el embarazo sin haber discutido antes esta cuestión con su médico.
No debe tomar Pinexet durante la lactancia.
Los siguientes síntomas, que pueden indicar un síndrome de abstinencia, pueden ocurrir en recién nacidos cuyas madres tomaron Pinexet en el último trimestre del embarazo (últimos tres meses del embarazo):
temblor, rigidez muscular y (o) debilidad, somnolencia, agitación, alteraciones de la respiración y dificultad para alimentarse. Si el hijo de la paciente experimenta alguno de estos síntomas, puede ser necesario consultar a un médico.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Pinexet puede causar somnolencia. No debe conducir vehículos ni operar maquinaria hasta que sepa cómo el medicamento afecta su organismo.
Efecto en los resultados de las pruebas de orina para detectar drogas
La administración de quetiapina puede causar un resultado positivo en la prueba de orina para detectar metadona y algunos medicamentos antidepresivos, llamados tricíclicos antidepresivos (TCA), incluso si el paciente no los ha tomado. En este caso, debe realizarse una prueba más precisa con otros métodos para confirmar los resultados.
Pinexet contiene lactosa y sodio
Si el paciente ha sido diagnosticado previamente con intolerancia a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "exento de sodio".
3. Cómo tomar Pinexet
Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis inicial la determinará su médico. La dosis de mantenimiento (dosis diaria) dependerá de la gravedad de la enfermedad y las necesidades del paciente, pero generalmente oscila entre 150 mg y 800 mg.
- El medicamento debe tomarse una vez al día, antes de dormir, o dos veces al día, dependiendo de la enfermedad que tenga el paciente.
- Las tabletas deben tragarse enteras, con un vaso de agua.
- Las tabletas se pueden tomar con o sin alimentos.
- Durante el tratamiento con Pinexet, no debe consumir jugo de toronja. Puede afectar la forma en que actúa el medicamento.
- No debe interrumpir el tratamiento con las tabletas, incluso si su estado de salud mejora, hasta que su médico lo decida de otra manera.
Pacientes con trastornos hepáticos
Su médico puede recomendar un cambio en la dosificación en pacientes con insuficiencia hepática.
Pacientes mayores
Su médico puede recomendar un cambio en la dosificación en pacientes mayores.
Uso en niños y adolescentes
Pinexet no debe administrarse a pacientes menores de 18 años.
Administración de una dosis mayor de la recomendada de Pinexet
En caso de administración de una dosis mayor de la prescrita por su médico, pueden ocurrir:
somnolencia, mareos, latidos cardíacos irregulares. Debe consultar a su médico o acudir al hospital más cercano de inmediato. Debe llevar consigo las tabletas de Pinexet.
Olvido de una dosis de Pinexet
Si se olvida una dosis, debe tomarla lo antes posible. Si el tiempo que queda hasta la próxima dosis es corto, debe esperar y tomar la dosis a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Pinexet
En caso de interrupción repentina del tratamiento con Pinexet, pueden ocurrir dificultades para dormir (insomnio) o náuseas, dolores de cabeza, diarrea, vómitos, mareos o irritabilidad. Su médico puede recomendar una reducción gradual de la dosis antes de interrumpir el tratamiento.
En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
4. Efectos adversos
Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Efectos adversos muy frecuentes (más de 1 de cada 10 pacientes):
- mareos (pueden llevar a caídas), dolor de cabeza, sequedad en la boca
- somnolencia (puede desaparecer durante el tratamiento con Pinexet); puede llevar a caídas
- síntomas de abstinencia (síntomas que ocurren después de interrumpir el tratamiento con Pinexet), es decir, dificultades para dormir (insomnio), náuseas, dolores de cabeza, diarrea, vómitos, mareos o irritabilidad. Se recomienda una interrupción gradual del medicamento durante al menos 1-2 semanas.
- aumento de peso
- movimientos musculares anormales; puede ser dificultad para iniciar un movimiento, temblor, agitación o rigidez muscular sin dolor
- cambios en los niveles de algunas sustancias grasas en la sangre (triglicéridos y colesterol total)
- disminución de la hemoglobina en la sangre.
Efectos adversos frecuentes (hasta 1 de cada 10 pacientes):
- aumento de la frecuencia cardíaca
- sensación de que el corazón late como un martillo, latidos cardíacos rápidos o pausas en el ritmo cardíaco
- estreñimiento, irritación del estómago (dispepsia)
- debilidad
- hinchazón en las manos o los pies
- disminución de la presión arterial al levantarse; esto puede causar mareos o desmayos (pueden llevar a caídas)
- aumento de los niveles de azúcar en la sangre
- visión borrosa
- sueños y pesadillas anormales
- aumento del apetito
- sensación de irritabilidad
- trastornos del habla y la expresión
- pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión
- dificultad para respirar
- vómitos (especialmente en personas mayores)
- fiebre
- cambios en los niveles de hormonas tiroideas en la sangre
- disminución del número de ciertos tipos de glóbulos en la sangre
- aumento de los niveles de enzimas hepáticas en la sangre
- aumento del nivel de un hormona (prolactina) en la sangre.
Efectos adversos poco frecuentes (hasta 1 de cada 100 pacientes):
- convulsiones
- reacciones alérgicas, como ampollas (erupciones), hinchazón de la piel y hinchazón alrededor de los labios
- sensaciones desagradables en las extremidades inferiores (también conocido como síndrome de piernas inquietas)
- dificultad para tragar
- movimientos involuntarios, especialmente de los músculos de la cara o la lengua
- trastornos de la función sexual
- diabetes, empeoramiento de la diabetes existente
- cambio en la actividad eléctrica del corazón visible en el electrocardiograma (prolongación del intervalo QT)
- ritmo cardíaco más lento de lo normal, que puede ocurrir al comenzar el tratamiento y puede estar asociado con una disminución de la presión arterial y desmayos
- retención urinaria
- desmayos (pueden llevar a caídas)
- congestión nasal
- disminución del número de plaquetas en la sangre (trombocitopenia)
- disminución del número de glóbulos rojos en la sangre
- disminución del sodio en la sangre.
Efectos adversos raros (hasta 1 de cada 1,000 pacientes):
- combinado: temperatura corporal alta (fiebre), sudoración, rigidez muscular, somnolencia o casi desmayo (trastorno conocido como síndrome neuroléptico maligno)
- icoloración amarilla de la piel y las membranas mucosas (ictericia)
- inflamación del hígado
- erección dolorosa y prolongada (priapismo)
- hinchazón de los senos y secreción inesperada de leche (galactorrea)
- trastornos del ciclo menstrual
- formación de coágulos en las venas, especialmente en las extremidades inferiores (síntomas incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento de la extremidad); un fragmento del coágulo puede viajar con la corriente sanguínea a los pulmones y causar dolor en el pecho y dificultad para respirar; si el paciente nota alguno de estos síntomas, debe acudir a su médico o al hospital de inmediato
- caminar, hablar, comer o realizar otras actividades mientras duerme
- disminución de la temperatura corporal (hipotermia)
- inflamación de la glándula pancreática
- estado (conocido como síndrome metabólico) en el que ocurren tres o más de los siguientes síntomas: aumento de la grasa abdominal, disminución del "colesterol bueno" (HDL-C), aumento de los triglicéridos en la sangre, presión arterial alta y aumento de los niveles de azúcar en la sangre
- obstrucción intestinal
- aumento de los niveles de creatina quinasa en la sangre (sustancia que proviene de los músculos).
Efectos adversos muy raros (hasta 1 de cada 10,000 pacientes):
- erupción cutánea grave, ampollas o manchas rojas en la piel
- reacciones de hipersensibilidad graves (reacción anafiláctica) con dificultad para respirar o choque
- hinchazón rápida de la piel, generalmente alrededor de los ojos y los labios, así como la garganta (angioedema)
- erupción cutánea grave con ampollas en la piel, la boca, los ojos y los genitales (síndrome de Stevens-Johnson)
- disfunción de la hormona que regula el volumen de orina eliminada
- descomposición de las fibras musculares y dolor muscular (rabdomiolisis).
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
- erupción cutánea con manchas rojas irregulares (eritema multiforme)
- reacción alérgica grave y repentina con fiebre, ampollas en la piel y descamación de la piel (necrolisis epidérmica tóxica)
- síntomas de abstinencia pueden ocurrir en recién nacidos cuyas madres tomaron Pinexet durante el embarazo
- trastornos del músculo cardíaco (cardiomiopatía)
- inflamación del músculo cardíaco
- inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis), a menudo con erupción cutánea con pequeñas manchas rojas o púrpura.
Los medicamentos de la misma clase que Pinexet pueden causar trastornos del ritmo cardíaco, lo que puede ser peligroso y, en casos graves, puede llevar a la muerte.
Algunos efectos adversos solo pueden detectarse mediante análisis de sangre en un laboratorio. Estos incluyen cambios en los niveles de algunas sustancias grasas (triglicéridos y colesterol total) o azúcar en la sangre, cambios en los niveles de hormonas tiroideas en la sangre, aumento de los niveles de enzimas hepáticas en la sangre, disminución del número de ciertos tipos de glóbulos en la sangre, disminución del número de glóbulos rojos en la sangre, aumento de los niveles de creatina quinasa en la sangre (sustancia que proviene de los músculos), disminución del sodio en la sangre y aumento del nivel de un hormona (prolactina) en la sangre. El aumento del nivel de esta hormona puede llevar a:
- hinchazón de los senos en hombres y mujeres, y secreción inesperada de leche (galactorrea)
- falta o irregularidad menstrual en mujeres.
Su médico puede recomendar pruebas de control periódicas.
Erupción cutánea con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)
Erupción cutánea generalizada, temperatura corporal alta, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, trastornos de la sangre (eosinofilia), hinchazón de los ganglios linfáticos y afectación de otros órganos (erupción cutánea con eosinofilia y síntomas sistémicos es también conocida como DRESS o síndrome de hipersensibilidad a medicamentos). Si el paciente experimenta estos síntomas, debe interrumpir el tratamiento con Pinexet y buscar ayuda médica de inmediato.
Efectos adversos en niños y adolescentes
Los mismos efectos adversos que ocurren en pacientes adultos pueden ocurrir en niños y adolescentes.
El siguiente efecto adverso se ha observado con más frecuencia o exclusivamente en niños y adolescentes:
Efectos adversos muy frecuentes (hasta 1 de cada 10 pacientes):
- aumento del nivel de un hormona (prolactina) en la sangre. Puede llevar a:
- hinchazón de los senos y secreción inesperada de leche en niños y niñas
- en niñas, a la falta o irregularidad menstrual
- aumento del apetito
- vómitos
- movimientos musculares anormales, incluyendo dificultad para iniciar un movimiento, temblor, agitación o rigidez muscular sin dolor
- aumento de la presión arterial.
Efectos adversos frecuentes (hasta 1 de cada 10 pacientes):
- sentimiento de debilidad, desmayo (puede llevar a caídas)
- congestión nasal
- sentimiento de irritabilidad.
Notificación de efectos adversos
Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente a la dirección: Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos de la Agencia de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Calle Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Teléfono: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. Cómo conservar Pinexet
No hay recomendaciones especiales para el almacenamiento del medicamento.
El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
La inscripción en el paquete después de la abreviatura EXP indica la fecha de caducidad, y después de la abreviatura Lot/LOT, el número de lote.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del paquete y otra información
Qué contiene Pinexet
- La sustancia activa del medicamento es quetiapina. Cada tableta contiene, respectivamente, 25 mg, 100 mg, 200 mg o 300 mg de quetiapina en forma de fumarato.
- Los demás componentes del medicamento son: Núcleo de la tableta: povidona K30, celulosa microcristalina, fosfato cálcico dihidratado, carboximetilcelulosa sódica (tipo C), dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio.
Recubrimiento:
Pinexet 25 mg
hipromelosa (6 cP - E464), dióxido de titanio (E171), lactosa monohidratada, macrogol 3350, triacetina,
óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172).
Pinexet 100 mg
hipromelosa (6 cP - E464), dióxido de titanio (E171), lactosa monohidratada, macrogol 3350, triacetina,
óxido de hierro amarillo (E172).
Pinexet 200 mg y 300 mg
hipromelosa (6 cP - E464), dióxido de titanio (E171), lactosa monohidratada, macrogol 3350, triacetina.
Cómo se presenta Pinexet y contenido del paquete
Pinexet 25 mg: tabletas recubiertas, rosadas, redondas, biconvexas.
Pinexet 100 mg: tabletas recubiertas amarillas, redondas, biconvexas.
Pinexet 200 mg: tabletas recubiertas blancas, redondas, biconvexas.
Pinexet 300 mg: tabletas recubiertas blancas, alargadas, con una ranura de división en un lado. La tableta se puede dividir en dosis iguales.
Pinexet 25 mg: 30 tabletas recubiertas.
Pinexet 100 mg: 60 o 90 tabletas recubiertas.
Pinexet 200 mg: 60 o 90 tabletas recubiertas.
Pinexet 300 mg: 60 o 90 tabletas recubiertas.
No todos los tamaños de paquete pueden estar en circulación.
Título del responsable y fabricante
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Calle Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Teléfono: +48 22 364 61 01
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: junio 2024