Pigmentum Castellani

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

PIGMENTUM CASTELLANI, (40 mg + 80 mg + 8 mg)/g, líquido para la piel

Fenol + Resorcinol + Ácido bórico

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe guardarse esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si se necesita consejo o información adicional, debe consultar con el farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Pigmentum Castellani y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Pigmentum Castellani
• 3. Cómo usar Pigmentum Castellani
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Pigmentum Castellani
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Pigmentum Castellani y para qué se utiliza

El medicamento Pigmentum Castellani es un líquido para aplicar en la piel.
Es un medicamento compuesto que tiene un efecto combinado de los principios activos - fenol,
resorcinol y ácido bórico. El medicamento tiene un efecto antiséptico, incluyendo antifúngico, antiinflamatorio
y exfoliante.
El fenol contenido en el medicamento tiene un efecto antifúngico y antibacteriano, el ácido bórico tiene un efecto bacteriostático (inhibe el crecimiento de las bacterias) y fungistático (inhibe el crecimiento de los hongos), y el resorcinol
tiene un efecto antiséptico y exfoliante débil.

Indicaciones

El medicamento Pigmentum Castellani se utiliza para el tratamiento local de infecciones fúngicas superficiales y
infecciones bacterianas superficiales de la piel.

2. Información importante antes de usar Pigmentum Castellani

Cuándo no usar el medicamento Pigmentum Castellani

• si el paciente es alérgico al fenol, resorcinol, ácido bórico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• en recién nacidos y lactantes;
• en niños menores de 3 años.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a usar el medicamento Pigmentum Castellani, debe discutirlo con el médico o
farmacéutico.
No debe usarse el medicamento en grandes áreas de la piel, en la piel sin epidermis y con cambios
inflamatorios, ya que el ácido bórico contenido en el medicamento puede absorberse a través de la piel y tener un efecto tóxico en el organismo.
No debe usarse el medicamento durante más de 7 días.
No debe usarse vendajes oculsivos (que cubren herméticamente) y vendas en la piel tratada con el medicamento Pigmentum Castellani, debido a la presencia de fenol y el riesgo asociado de irritación severa de la piel.
No debe usarse el medicamento en caso de turbidez visible y precipitación, debido al riesgo de metemoglobinemia (trastornos de la sangre).
Advertencia:el medicamento tiñe fuertemente la piel.

Niños y adolescentes

Debe tener especial cuidado al usar el medicamento Pigmentum Castellani en niños.
No debe usarse en niños menores de 3 años.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
No hay datos sobre la interacción con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No debe usarse el medicamento Pigmentum Castellani en mujeres embarazadas, a menos que, en opinión del médico, los beneficios del uso del medicamento sean mayores que el riesgo para el feto.
No debe usarse el medicamento durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento Pigmentum Castellani no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad de conducir vehículos y usar máquinas.

El medicamento Pigmentum Castellani contiene etanol.

Este medicamento contiene 59,8 mg de alcohol (etanol) en cada gramo de líquido. Puede causar ardor en la piel dañada.
El medicamento es inflamable. No debe usarse cerca de fuego abierto, cigarrillos encendidos o algunos dispositivos (por ejemplo, secadores de pelo).

3. Cómo usar Pigmentum Castellani

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda,
debe consultar con el médico o farmacéutico.
El medicamento está indicado para uso en la piel.
Adultos
A menos que el médico indique lo contrario, las áreas afectadas deben ser untadas o pinceladas 2 o 3
veces al día.

Uso en niños y adolescentes

En niños mayores de 3 años y adolescentes, las áreas afectadas deben ser untadas con el medicamento una vez al día.
No debe usarse en niños menores de 3 años.
El tiempo de tratamiento no debe exceder los 7 días.
En caso de duda, debe consultar con el médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Pigmentum Castellani

En caso de uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico.

Interrupción del tratamiento con Pigmentum Castellani

En caso de dudas adicionales relacionadas con el uso del medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
La frecuencia de los efectos adversos enumerados a continuación se define de la siguiente manera:
muy frecuentes (que ocurren con más frecuencia que en 1 de cada 10 pacientes);
frecuentes (que ocurren en 1 de cada 100 pacientes);
no muy frecuentes (que ocurren en 1 de cada 1000 pacientes);
raros (que ocurren en 1 de cada 10 000 pacientes);
muy raros (que ocurren en menos de 1 de cada 10 000 pacientes);
desconocidos (frecuencia no puede determinarse con los datos disponibles).
Raramente puede ocurrir irritación de la piel.
Si la irritación de la piel empeora o ocurren efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Pigmentum Castellani

Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
Proteger de la luz.
El medicamento es inflamable. Información adicional - véase el punto 2.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
Debe prestar atención a la fecha de caducidad del medicamento. No debe usarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe usarse este medicamento si se observa turbidez del líquido y precipitación.
No debe desecharse el medicamento por el desagüe o los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Pigmentum Castellani

• Los principios activos del medicamento son fenol, resorcinol, ácido bórico. 1 g de líquido para la piel contiene 40 mg de fenol, 80 mg de resorcinol, 8 mg de ácido bórico.
• Los demás componentes son: fucsina básica, acetona, etanol al 96%, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Pigmentum Castellani y qué contiene el paquete

El medicamento Pigmentum Castellani es un líquido de color rojo intenso y olor a fenol.
Paquete del medicamento
Frasco de vidrio marrón que contiene 50 g o 125 g de líquido para la piel, en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe consultar con el representante local del titular de la autorización de comercialización.

Título del titular de la autorización de comercialización y fabricante

CHEMA-ELEKTROMET
Cooperativa de trabajo
ul. Przemysłowa 9
35-105 Rzeszów
tel. 17 862 05 90
correo electrónico: chema@chema.rzeszow.pl

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: