Pilebodia

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Phlebodia

600 mg, tabletas recubiertas
Diosminum

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Phlebodia y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Phlebodia
• 3. Cómo tomar Phlebodia
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Phlebodia
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Phlebodia y para qué se utiliza

Phlebodia es un medicamento que aumenta la tensión de los vasos venosos, actúa de manera protectora sobre los vasos y reduce la fragilidad de los pequeños vasos sanguíneos.
Indicaciones:
Reducir los síntomas de la insuficiencia venosa en las extremidades inferiores (varices de las extremidades inferiores), sensación de pesadez en las piernas, dolor y otros trastornos causados por el síndrome de las piernas inquietas que obligan a cambiar de posición.
Tratamiento a corto plazo de los síntomas de las varices anales durante los períodos de exacerbación de los trastornos.

2. Información importante antes de tomar Phlebodia

Cuándo no tomar Phlebodia

• si el paciente es alérgico a la diosmina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Phlebodia, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Advertencias

• si el malestar y la fragilidad de los capilares no desaparecen en 15 días de tratamiento, debe comunicarse con su médico
• si los síntomas de las varices anales persisten después de varios días de tomar el medicamento, debe comunicarse con su médico.

Precauciones
El tratamiento será más efectivo si se combina con un cambio en el estilo de vida.
Debe evitar la exposición excesiva al sol, las altas temperaturas, el estar de pie durante mucho tiempo, el exceso de peso.
Usar medias de compresión adecuadas ayuda a mantener una circulación sanguínea adecuada.

Niños y adolescentes

Este medicamento está destinado exclusivamente a personas adultas (a partir de 18 años).

Phlebodia y otros medicamentos

No se conocen interacciones clínicamente significativas de Phlebodia con otros medicamentos.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Este medicamento puede ser utilizado durante el embarazo solo bajo prescripción médica. Si la paciente se embaraza durante el tratamiento, debe consultar con su médico, ya que solo él puede decidir si debe continuar el tratamiento.
Lactancia
Debido a la falta de datos sobre la penetración del medicamento en la leche materna, no se recomienda el tratamiento durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Falta de efecto o efecto insignificante.

Phlebodia contiene rojo cosénilo A, laca 4R (E 124)

Este medicamento contiene rojo cosénilo A, laca 4R (colorante azoico), que puede causar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar Phlebodia

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o farmacéutico.
Dosificación
Adultos (a partir de 18 años)
Dosis recomendada en:

• insuficiencia venosa en las extremidades inferiores: 1 tableta al día.
• varices anales: 2 a 3 tabletas al día, con las comidas.

Vía de administración
Vía oral.
Debe tragar la tableta con medio vaso de agua.

Tomar más de la dosis recomendada de Phlebodia

Debe comunicarse de inmediato con su médico o farmacéutico.

Olvidar una dosis de Phlebodia

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Dejar de tomar Phlebodia

No hay datos sobre los efectos de dejar de tomar el medicamento.
Si tiene alguna pregunta adicional sobre el uso del medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes)

• dolores de estómago

Poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes)

• reacciones alérgicas, como erupciones, picazón, urticaria, edema de la cara o la garganta
• flatulencia
• diarrea
• trastornos digestivos
• náuseas

Raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes)

• vómitos.

Los trastornos digestivos rara vez llevan a la interrupción del tratamiento.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad competente del país correspondiente.

5. Cómo almacenar Phlebodia

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete de cartón después de: Fecha de caducidad (EXP) y en el blister después de: EXP. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No hay medidas de precaución especiales para el almacenamiento del medicamento.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Phlebodia?

• El principio activo del medicamento es diosmina. Cada tableta contiene 600 mg de diosmina.
• Los demás componentes son: ácido esteárico, talco, dióxido de silicio coloidal anhidro (Aerosil R 972), celulosa microcristalina. Cubierta:
• 1. Agente de recubrimiento Sepifilm 002: hipromelosa, celulosa microcristalina, macrogol 400, estearina.
• 2. Agente de color Sepisperse AP 5523: glicol propilénico, hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), rojo cosénilo A, laca 4R (E 124), óxido de hierro negro (E 172), óxido de hierro rojo (E 172).
• 3. Opaglos 6000: alcohol etílico 95%, laca (E 904), cera de carnauba (E 903), cera de abeja (E 901).

Cómo se presenta Phlebodia y qué contiene el paquete?

El paquete contiene 15, 30 o 60 tabletas recubiertas.

Titular de la autorización de comercialización

LABORATOIRES INNOTHERA
22 Avenue Aristide Briand
94110 Arcueil
Francia

Fabricante

INNOTHERA CHOUZY
Rue Rene Chantereau - Chouzy-sur-Cisse
41150 Valloire-sur-Cisse
Francia
Para obtener información más detallada, debe consultar con el representante local del titular de la autorización de comercialización:
Mylan Healthcare Sp. z o.o.
tel. 22 546 64 00

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: