Pienilepirine Unimedic

HOJA DE INSTRUCCIONES PARA EL PACIENTE

Hoja de instrucciones incluida en el paquete: información para el usuario

Fenilefrina Unimedic 0,05 mg/ml, solución para inyección

Fenilefrina Unimedic 0,1 mg/ml, solución para inyección

Fenilefrina

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Fenilefrina Unimedic y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Fenilefrina Unimedic
• 3. Cómo tomar el medicamento Fenilefrina Unimedic
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Fenilefrina Unimedic
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Fenilefrina Unimedic y para qué se utiliza

Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos adrenérgicos y dopaminérgicos. La Fenilefrina Unimedic
se utiliza para tratar la hipotensión, que puede ocurrir en diferentes tipos de anestesia.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Fenilefrina Unimedic

Cuándo no debe tomarse el medicamento Fenilefrina Unimedic:

• si el paciente es alérgico (hipersensible) a la fenilefrina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6),
• si el paciente tiene hipertensión arterial (presión arterial elevada),
• si el paciente tiene enfermedad de los vasos periféricos (mala circulación sanguínea),
• si el paciente está tomando inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (MAO) para tratar la depresión (iproniazida, nialamida) o ha dejado de tomarlos hace menos de 2 semanas,
• si el paciente tiene hipertiroidismo severo (hipertiroidismo).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Fenilefrina Unimedic, debe hablar con su médico,
farmacéutico o enfermera:

• si el paciente es anciano,
• si el paciente tiene hipertiroidismo,
• si el paciente tiene problemas cardíacos como pulso débil, bloqueo cardíaco (parcial), enfermedades del músculo cardíaco, mala circulación sanguínea en el corazón, insuficiencia cardíaca no severa, trastornos del ritmo cardíaco, taquicardia (frecuencia cardíaca rápida), bradicardia (frecuencia cardíaca lenta), angina de pecho
• si el paciente tiene mala circulación sanguínea en el cerebro,
• si el paciente tiene aterosclerosis (endurecimiento y engrosamiento de las paredes de los vasos sanguíneos),
• si el paciente tiene diabetes,
• si la paciente está tomando oxitocina, el efecto en los vasos sanguíneos puede aumentar y causar hipertensión arterial severa y accidente cerebrovascular en el período inmediatamente después del parto,
• si el paciente tiene hipertensión arterial,
• si el paciente tiene glaucoma de ángulo cerrado.

En pacientes con insuficiencia cardíaca severa, la fenilefrina puede aumentar la insuficiencia cardíaca debido a la vasoconstricción.
La presión arterial será controlada durante el tratamiento. En pacientes con enfermedades cardíacas, se realizará un seguimiento adicional de las funciones vitales.

Niños

El medicamento no se recomienda para su uso en niños debido a la falta de datos suficientes sobre la eficacia, la seguridad y la dosis recomendada.

Interacción del medicamento Fenilefrina Unimedic con otros medicamentos

Debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No debe tomar el medicamento Fenilefrina Unimedic con:

• iproniazida, nialamida (utilizados para tratar la depresión).

Los siguientes medicamentos pueden afectar la acción del medicamento Fenilefrina Unimedic o el medicamento Fenilefrina Unimedic puede afectar su acción cuando se toman al mismo tiempo:

• dihidroergotamina, ergotamina, metilergometrina, metisergida (utilizados para tratar la migraña),
• linezolida (antibiótico),
• bromocriptina, cabergolina, lisurida, pergolida (utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson),
• desipramina, imipramina, nortriptilina, moklobemida, toloxatona, minalcipram, venlafaxina (utilizados para tratar la depresión),
• anestésicos inhalados (desflurano, enflurano, halotano, isoflurano, metoxiflurano, sevoflurano),
• medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial (guanetidina),
• medicamentos utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca y la arritmia cardíaca (glicósidos cardíacos),
• medicamentos utilizados para tratar la arritmia cardíaca (quinidina),
• medicamentos utilizados durante el parto (oxitocina).

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si piensa que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No se debe utilizar este medicamento durante el embarazo, a menos que sea absolutamente necesario.
Lactancia
No se debe utilizar este medicamento durante la lactancia, a menos que sea absolutamente necesario.
Sin embargo, en caso de una sola administración durante el parto, la lactancia es posible.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No aplica.

El medicamento Fenilefrina Unimedic contiene sodio

• Cada ampolla de 10 ml contiene 1,6 mmol (36,8 mg) de sodio. Esto equivale al 1,8% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos.
• Cada ampolla de 5 ml contiene 0,8 mmol (18,4 mg) de sodio. El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio, lo que significa que se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Fenilefrina Unimedic

El medicamento se administra exclusivamente por profesionales de la salud con la formación y experiencia adecuadas.
Uso en adultos
El médico o la enfermera administra el medicamento Fenilefrina Unimedic en una vena (intravenosa). El médico determinará la dosis adecuada para el paciente, el tiempo de administración y la forma de administración.
Uso en pacientes con trastornos renales
Pueden ser necesarias dosis más bajas de fenilefrina en pacientes con trastornos renales.
Uso en pacientes con trastornos hepáticos
Pueden ser necesarias dosis más altas de fenilefrina en pacientes con cirrosis hepática.
Uso en personas mayores
El tratamiento en personas mayores debe llevarse a cabo bajo control.
Uso en niños
No se recomienda el uso en niños debido a la falta de datos sobre la seguridad, la eficacia y la dosis recomendada.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Fenilefrina Unimedic

Los síntomas que indican el uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Fenilefrina Unimedic son:
frecuencia cardíaca rápida e irregular, dolores de cabeza, náuseas, vómitos, psicosis paranoide, alucinaciones y hipertensión arterial.
Es poco probable que esto ocurra, ya que el medicamento se administra en un hospital.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Se han notificado los siguientes efectos adversos:
Algunos efectos adversos pueden ser graves. Debe informar inmediatamente a su médico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:

• dolor en el pecho o dolor relacionado con la angina,
• frecuencia cardíaca irregular,
• sensación de palpitaciones en el pecho,
• hemorragias cerebrales (trastornos del habla, mareos, debilidad en un lado del cuerpo),
• psicosis (pérdida del contacto con la realidad).

Otros efectos adversos pueden ser (frecuencia desconocida):

• reacciones de hipersensibilidad (alergia),
• dilatación excesiva de las pupilas,
• aumento de la presión en el ojo (empeoramiento del glaucoma),
• irritabilidad (hipersensibilidad excesiva de un órgano o parte del cuerpo),
• agitación (inquietud),
• inquietud,
• desorientación,
• dolores de cabeza,
• nerviosismo,
• insomnio (problemas para dormir y conciliar el sueño),
• temblores,
• ardor en la piel,
• picazón en la piel,
• sensación de picazón o hormigueo en la piel (parestesia),
• frecuencia cardíaca lenta o rápida,
• hipertensión arterial,
• dificultades para respirar,
• líquido en los pulmones,
• náuseas,
• vómitos,
• sudoración,
• palidez de la piel (color pálido de la piel),
• piel de gallina,
• daño en los tejidos del lugar de la inyección,
• debilidad muscular,
• dificultades para orinar o retención de orina.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Calle de Alcalá, 181 C
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 24 99
Fax: +34 91 596 24 90
página web: https://www.aemps.gob.es
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento

5. Cómo almacenar el medicamento Fenilefrina Unimedic

Debe almacenar las ampollas en el paquete exterior para protegerlas de la luz.
El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Fenilefrina Unimedic?

• El principio activo es la fenilefrina en forma de clorhidrato de fenilefrina, respectivamente, 0,05 mg/ml o 0,1 mg/ml.
• Los demás componentes son cloruro de sodio, citrato de sodio, ácido citrico anhidro, agua para inyección y ácido clorhídrico (para ajustar el pH) y hidróxido de sodio (para ajustar el pH).

Cómo se presenta el medicamento Fenilefrina Unimedic y qué contiene el paquete?

Solución clara e incolora.
La Fenilefrina Unimedic, 0,05 mg/ml, solución para inyección, está disponible en ampollas de vidrio de 10 ml.
La Fenilefrina Unimedic, 0,1 mg/ml, solución para inyección, está disponible en ampollas de vidrio de 5 ml y 10 ml.
Las ampollas están en soportes de plástico; 5, 10, 20, 50 o 100 ampollas en una caja de cartón.
No todas las tallas de paquete pueden estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización

Unimedic Pharma AB
Box 6216
102 34 Estocolmo
Suecia

Fabricante

Unimedic AB
Storjordenvägen 2
864 31 Matfors
Suecia

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: