Permetrina Scabinol

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Permetryna Scabinol, 40 mg/g, gel

Permetrina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de aplicar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Permetryna Scabinol y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de aplicar Permetryna Scabinol
• 3. Cómo aplicar Permetryna Scabinol
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Permetryna Scabinol
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Permetryna Scabinol y para qué se utiliza

Permetryna Scabinol es un medicamento antiparasitario para uso tópico. El gel se utiliza para tratar infecciones por ácaros en adultos, jóvenes y niños a partir de 2 meses de edad.

2. Información importante antes de aplicar Permetryna Scabinol

Cuándo no aplicar Permetryna Scabinol:

• si el paciente es alérgico (hipersensible) a la sustancia activa, otras sustancias del grupo de los piretroideso a cualquiera de los demás componentes del medicamento Permetryna Scabinol (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Para administración tópica. No ingerir.

• evitar el contacto del medicamento con los ojos. El gel puede causar irritación ocular. Evitar el contacto con otras membranas mucosas (nariz, boca, genitales, etc.) y heridas abiertas. En caso de contacto, debe enjuagar estas áreas con abundante agua;
• a pesar de que la toxicidad aguda del medicamento es baja, no se permite el uso prolongado, ya que la exposición prolongada a la permetrina puede provocar un efecto neurotóxico, especialmente en niños pequeños;
• las personas con sensibilidad conocida (alergia) a plantas del género Chrysanthemumo a otras plantas de la familia Compositaedeben consultar a un médico antes de aplicar este medicamento;
• es importante seguir las recomendaciones generales para la erradicación (eliminación) de los parásitos:

Niños

Permetryna Scabinol no se recomienda para niños menores de 2 meses de edad, ya que no se ha establecido la seguridad en este grupo de edad. Los niños de 2 meses a 2 años deben ser tratados solo bajo supervisión médica.

Permetryna Scabinol y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No se conocen interacciones del medicamento Permetryna Scabinol con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de aplicar este medicamento.
Debe considerarse cuidadosamente la relación beneficio/riesgo, y el medicamento solo debe utilizarse si es estrictamente necesario. Durante el tratamiento con el medicamento y al menos durante una semana después de la aplicación, se recomienda abstenerse de la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Permetryna Scabinol no debe afectar la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.
El medicamento es perjudicial para todos los tipos de insectos y organismos acuáticos (peces, algas, dafnia).
Debe evitarse la contaminación del medicamento en el acuario.

Permetryna Scabinol contiene alcohol (etanol)

Este medicamento contiene 4.000 mg de alcohol (etanol) en cada tubo de 40 g, lo que equivale a 100 mg/g.
Puede causar ardor en la piel dañada.

3. Cómo aplicar Permetryna Scabinol

Para administración tópica. Solo para uso externo. No ingerir.

Este medicamento debe aplicarse siempre según las recomendaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Para perforar el tubo, debe retirar la tapa y colocarla al revés en el cuello del tubo, presionar firmemente y girar.
Las personas que aplican el gel pueden usar guantes para evitar la posible irritación de las manos.
Debe aplicar una capa delgada de gel en la superficie de la piel limpia, seca y fría. No debe tomar un baño caliente o una ducha justo antes de aplicar el medicamento.El gel puede ser masajeado completamente en la piel, por lo que no hay necesidad de aplicar cantidades adicionales de gel hasta que sea visible en la piel. Las recomendaciones de dosificación proporcionadas en esta hoja de instrucciones son solo orientativas. Debido a que las personas pueden variar significativamente en tamaño, puede ser necesario aplicar una cantidad ligeramente mayor o menor de gel para cubrir completamente el cuerpo.
Permetryna Scabinol debe dejarse en la piel durante 14 horas, pero no menos de 8 horas.
Si durante este período se lavan algunas partes del cuerpo en las que se aplicó el medicamento, debe volver a aplicarse en esas áreas. Todo el cuerpo debe lavarse cuidadosamente 8-14 horas después de la aplicación del gel, es decir, mediante un baño.
Permetryna Scabinol debe aplicarse una sola vez. El gel se aplica nuevamente si el picor no se alivia o si se produce un brote de picor y si aparecen nuevas áreas de la piel infectadas con ácaros. La segunda aplicación puede realizarse no antes de 7 días después de la primera aplicación.
Es importante seguir las recomendaciones generales para la erradicación (eliminación) de los parásitos:

• las personas que han tenido contacto con la persona infectada deben ser tratadas al mismo tiempo, incluso si no muestran síntomas de infección;
• las uñas deben ser cortadas y mantenerse limpias;
• la ropa destinada a lavarse, la ropa de cama, las toallas deben cambiarse diariamente durante al menos 7 días y lavarse a altas temperaturas (al menos 60°C);
• la ropa (no destinada a lavarse en agua, por ejemplo, ropa exterior) debe almacenarse en bolsas de plástico herméticas durante al menos 7 días;
• las alfombras, camas, colchones y muebles tapizados deben aspirarse.

Si dentro de 4 semanas no se produce una mejora o el estado del paciente empeora, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Si se considera que el efecto del medicamento Permetryna Scabinol es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Adultos, jóvenes y niños mayores de 2 años:aplicar Permetryna Scabinol en todo el cuerpo, excepto la cabeza y la cara, a menos que estén infectadas. Debe prestar atención a las áreas de la piel entre los dedos de las manos y los pies, bajo las uñas, en las muñecas, debajo de las axilas, en los genitales externos, los senos y las nalgas.
Niños de 2 meses a 2 años:aplicar como en adultos, pero también aplicar el medicamento en el cuello, la cara, las orejas y la piel del cuero cabelludo. No debe aplicar el medicamento en las áreas alrededor de la boca, desde donde puede ser lamido, y en las áreas alrededor de los ojos. Si es necesario, se puede aplicar un guante en la mano del niño.
Niños menores de 2 meses: la experiencia en este grupo de edad es muy limitada, por lo que no se puede proporcionar una dosis recomendada.
Personas mayores (mayores de 65 años):aplicar como en adultos, pero también aplicar el medicamento en el cuello, la cara, las orejas y la piel del cuero cabelludo. Debe evitar aplicar el medicamento en las áreas alrededor de los ojos.

La piel seca puede ser tratada con productos humectantes después de terminar el tratamiento con permetrina.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Permetryna Scabinol:

En caso de que se aplique una dosis mayor que la recomendada de Permetryna Scabinol en la piel, debe enjuagar el exceso con agua tibia y jabón. Durante el uso tópico, la sobredosis sistémica es poco probable debido a la muy baja absorción a través de la piel.
La ingesta accidental de una gran cantidad de medicamento puede provocar una sobredosis. Si un niño ingiere accidentalmente Permetryna Scabinol, debe consultar a un médico o al centro de atención médica más cercano.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Permetryna Scabinol puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos más comunes son reacciones cutáneas leves y transitorias, como erupciones, picor y parestesias cutáneas en forma de sensación de pinchazo, ardor o hormigueo. En pacientes tratados por escabiosis, estos efectos pueden persistir durante 2 semanas o, en algunos casos, hasta 4 semanas, a pesar del tratamiento exitoso. Se considera que esto se debe a una reacción alérgica a los ácaros muertos bajo la piel y no necesariamente indica una falta de eficacia del tratamiento.
Trastornos de la piel y el tejido subcutáneo
Frecuentes (1 de cada 10): erupción, picor, enrojecimiento, erupción, descamación de la piel/piel seca.
Muy raros (1 de cada 10.000): decoloración (hipopigmentación de la piel), infección de la piel (folliculitis).
Frecuencia desconocida (frecuencia no puede ser determinada a partir de los datos disponibles): dermatitis de contacto, urticaria
Trastornos del sistema nervioso
Frecuentes (1 de cada 10): parestesias, ardor, pinchazo, hormigueo.
Trastornos del sistema respiratorio y torácico
Frecuencia desconocida (frecuencia no puede ser determinada a partir de los datos disponibles): reacciones de hipersensibilidad con disnea.
Trastornos gastrointestinales
Frecuencia desconocida (frecuencia no puede ser determinada a partir de los datos disponibles): náuseas, diarrea.
En pacientes con escabiosis, el malestar cutáneo, generalmente descrito como ardor, pinchazo o hormigueo, ocurre en algunas personas poco después de la aplicación del gel. Este fenómeno ocurre con más frecuencia en pacientes con infecciones graves de escabiosis y generalmente es leve y transitorio.
Otros síntomas transitorios objetivos y subjetivos de irritación cutánea, incluyendo enrojecimiento, hinchazón, erupción, erupción y picor, que pueden ocurrir después del tratamiento de la escabiosis con el gel, generalmente se consideran parte de los síntomas habituales de la infección por escabiosis.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia; tel.: +48 22 492 13 01; fax: +48 22 492 13 09; sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Permetryna Scabinol

El medicamento debe almacenarse en un lugar no visible y no accesible para los niños.
Almacenar a una temperatura por debajo de 25 ºC.
Almacenar en el embalaje original.
Almacenar en un embalaje herméticamente cerrado.
No debe usar el medicamento Permetryna Scabinol después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje después de: EXP. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Permetryna Scabinol

• La sustancia activa del medicamento es permetrina 40 mg/g;
• Los demás componentes son etanol (96%), carboxipolimetileno 980, trietanolamina, agua purificada.

Cómo es Permetryna Scabinol y qué contiene el embalaje

Permetryna Scabinol es un gel opaco de color blanco a crema. El embalaje – tubo de aluminio con una membrana interior recubierta con un barniz epoxi-fenólico, con una tapa de polipropileno con un perforador, que contiene 40 g de gel, embalado en una caja de cartón con una hoja de instrucciones.

Título del titular de la autorización de comercialización y fabricante

Sabiedrība ar ierobežotu atbildību "LMP"
Vietalvas 1
1009 Riga
Letonia

Representante del titular de la autorización de comercialización

Mercapharm Sp. z o.o.
ul. Świętopełka 39
81-524 Gdynia
correo electrónico: [email protected]

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Letonia
Permetrīns LMP 40 mg/g gel
Polonia
Permetryna Scabinol

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: 06/2025