Infectoscab 5% krem

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

INFECTOSCAB 5% CREMA

Permetrina (Permethrinum)
50 mg/g, crema
Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información
importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas adicionales, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es INFECTOSCAB 5% CREMA y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento INFECTOSCAB 5% CREMA
• 3. Cómo usar INFECTOSCAB 5% CREMA
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento INFECTOSCAB 5% CREMA
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es INFECTOSCAB 5% CREMA y para qué se utiliza

El principio activo del medicamento INFECTOSCAB es la permetrina.
La permetrina pertenece a un grupo de medicamentos llamados piretroides, que son agentes antiparasitarios.
INFECTOSCAB 5% CREMA se utiliza para tratar la sarna (picazón causada por ácaros de la sarna).

2. Información importante antes de usar el medicamento INFECTOSCAB 5% CREMA

Cuándo no usar el medicamento INFECTOSCAB 5% CREMA

• si el paciente es alérgico a la permetrina, otros piretroides o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6)

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar el medicamento INFECTOSCAB, debe discutirlo con su médico o farmacéutico

• En el caso de tratar a niños menores de 2 años, véase a continuación en el punto "Niños menores de 23 meses".
• Si el paciente sabe que es alérgico a las crisantemas u otras plantas de la familia de las asteráceas, solo debe usar el medicamento INFECTOSCAB 5% CREMA después de discutirlo con su médico. Peligro: Solo para uso tópico. No ingerir este medicamento.

Evite el contacto con los ojos o las membranas mucosas (en la nariz o la garganta, la zona genital) o heridas abiertas.
INFECTOSCAB es perjudicial para todas las especies de insectos y organismos que viven en el agua, como los peces. Debe tener cuidado para que INFECTOSCAB 5% no entre en acuarios o terrarios.
Se recomienda a las personas que aplican INFECTOSCAB 5% CREMA que usen guantes de un solo uso.
INFECTOSCAB puede empeorar los síntomas del asma o la eczema.

Niños menores de 23 meses

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No se debe usar el medicamento INFECTOSCAB 5% CREMA en recién nacidos y lactantes menores de 2 meses,
a menos que lo decida un médico. No hay experiencia adecuada en el uso en lactantes y niños pequeños. El tratamiento de niños menores de 23 meses debe realizarse solo bajo supervisión médica estricta.

El medicamento INFECTOSCAB y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo,
debe consultar a su médico antes de usar este medicamento.
Los datos obtenidos de un número limitado de aplicaciones de permetrina en mujeres embarazadas no indican un efecto perjudicial. Sin embargo, como medida de precaución, no se debe usar INFECTOSCAB durante el embarazo, a menos que el médico lo recomiende.
La permetrina, el principio activo del medicamento INFECTOSCAB, puede pasar a la leche materna. Por razones de seguridad, las pacientes no deben amamantar durante cinco días después de terminar el tratamiento con el medicamento INFECTOSCAB.
INFECTOSCAB 5% CREMA contiene parafinas. Estos componentes auxiliares en la crema pueden reducir la eficacia y, por lo tanto, la confiabilidad de los productos de látex (como preservativos, dispositivos intrauterinos) utilizados al mismo tiempo.
INFECTOSCAB contiene alcohol cetosteárico y ácido sorbínico, que pueden causar irritación local de la piel (como dermatitis de contacto).

3. Cómo usar INFECTOSCAB 5% CREMA

Este medicamento siempre debe usarse según las indicaciones de un médico. En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Aplicar con cuidado una capa delgada de crema en la piel (véase "Cómo aplicar el medicamento INFECTOSCAB 5% CREMA").
Adultos y adolescentes mayores de 12 años:
Aplicar hasta 30 g de crema (equivalente a 1 tubo de 30 g o 1/2 tubo de 60 g)
Niños de 6 a 12 años:
Aplicar hasta 15 g de crema (equivalente a 1/2 tubo de 30 g o 1/4 tubo de 60 g)
Niños de 2 meses a 5 años:
Aplicar hasta 7,5 g de crema (equivalente a 1/4 tubo de 30 g o 1/8 tubo de 60 g)
Recién nacidos y lactantes menores de 2 meses
Solo hay una cantidad limitada de datos en este grupo de edad y no se puede recomendar una dosis (véase también el punto 2 "Precauciones y advertencias").
La dosificación anterior debe considerarse solo como una guía. La dosis del medicamento debe adaptarse según las indicaciones y la superficie del cuerpo (por ejemplo, en algunos pacientes adultos puede ser necesario usar una mayor cantidad de crema).
Cómo aplicar el medicamento INFECTOSCAB 5% CREMA
INFECTOSCAB está destinado solo para uso tópico.
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Al aplicar el medicamento INFECTOSCAB 5% CREMA, debe tener cuidado para que la crema no entre en los ojos o en las membranas mucosas (en la nariz o la garganta, la zona genital) o en heridas abiertas. En caso de contacto con los ojos o la membrana mucosa, enjuague el área afectada con agua.
En adultos, la crema debe aplicarse uniformemente en todo el cuerpo, incluyendo la nuca, las manos y la planta de los pies. No es necesario aplicar la crema en la cara y la cabeza, a menos que estas áreas también estén afectadas por la sarna (picazón causada por ácaros de la sarna).
Al aplicar la crema, debe prestar especial atención a las áreas entre los dedos de las manos y los pies (incluyendo debajo de las uñas de las manos y los pies) y a la piel en las muñecas, codos, axilas, zona genital y glúteos.
Niños:
La crema debe aplicarse uniformemente en todo el cuerpo, incluyendo las palmas de las manos, la planta de los pies, el cuello, la cara, las orejas y el cuero cabelludo. No debe aplicar la crema en la piel alrededor de los labios (ya que el niño puede lamer la crema) y alrededor de los ojos.
Proteja a los niños de lamer la crema de las manos. Si es necesario, los niños deben usar guantes. No hay experiencia adecuada en el uso en lactantes y niños pequeños. El tratamiento de niños menores de 23 meses debe realizarse solo bajo supervisión médica estricta.
Personas mayores:
En pacientes mayores de 65 años, la crema debe usarse de la misma manera que en adultos, pero también debe aplicarse en la cara, las orejas y el cuero cabelludo. Debe tener cuidado para evitar aplicar la crema en la piel alrededor de los ojos.
Cuánto tiempo debe usarse el medicamento INFECTOSCAB
Por lo general, una aplicación del medicamento INFECTOSCAB es suficiente.
La crema debe dejarse en la piel durante al menos 8 horas, por ejemplo, durante la noche. Para que el tratamiento sea efectivo, debe evitar bañarse en la bañera o ducharse durante este tiempo. Si el paciente se lava las manos durante estas ocho horas, la crema debe volver a aplicarse en las manos y las muñecas. Lo mismo se aplica a otras áreas tratadas con la crema (glúteos, zona genital).
Después de al menos 8 horas, debe ducharse o lavar la piel con agua y jabón.
Una aplicación única del medicamento INFECTOSCAB generalmente es suficiente para un tratamiento exitoso, siempre y cuando se sigan las instrucciones anteriores. Sin embargo, en casos de infección persistente o recurrente, puede ser necesario repetir el tratamiento después de 14 días.
Medidas de precaución adicionales
Las personas que tienen contacto con el paciente, especialmente los miembros de la familia o los compañeros, deben consultar a un médico lo antes posible, quien decidirá si es necesario iniciar el tratamiento. Si las personas infectadas no comienzan el tratamiento pronto, existe el riesgo de que puedan infectar a otros nuevamente.
Además, debe:

• Cortar las uñas de las manos y limpiarlas cuidadosamente.
• Cambiar la ropa, la ropa de cama y las toallas diariamente durante 14 días y lavarlas a una temperatura de al menos 60°C.
• Almacenar los artículos que no se pueden lavar (como la ropa exterior) durante varios días en una bolsa de plástico cerrada.
• Aspirar cuidadosamente las alfombras y los muebles tapizados.

Si siente que el efecto del medicamento INFECTOSCAB es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento INFECTOSCAB 5% CREMA

En caso de uso externo del medicamento, no hay riesgo de sobredosis.
Sin embargo, en caso de ingestión accidental o intencional de la crema, debe consultar a un médico lo antes posible, quien decidirá el curso de acción.
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Omisión de la aplicación del medicamento INFECTOSCAB 5% CREMA

La crema debe aplicarse lo antes posible para compensar la dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con el medicamento INFECTOSCAB 5% CREMA

Por lo general, una aplicación del medicamento INFECTOSCAB es suficiente. Sin embargo, si el médico ha recomendado reaplicar la crema, debe seguir esta recomendación. De lo contrario, no se logrará una curación completa de la enfermedad.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En caso de una reacción de hipersensibilidad grave, debe consultar a un médico de inmediato.
En tal caso, nunca debe volver a usar el medicamento INFECTOSCAB 5% CREMA.
Frecuentes: pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas
Picazón (prurito), enrojecimiento de la piel o alteraciones de la sensación en la piel (parestesias), como hormigueo, pinchazo, ardor de la piel, así como sequedad de la piel son efectos adversos frecuentes. Sin embargo, estos síntomas pueden ocurrir debido a la enfermedad en sí. En caso de sequedad de la piel, se recomienda usar humectantes y aceites para el baño. La picazón y el erupción (erupción después de la sarna) pueden persistir hasta cuatro semanas después del tratamiento. Esto se debe a la reacción a los ácaros de la sarna muertos. En caso de que sienta que la enfermedad persiste después de usar el medicamento INFECTOSCAB, antes de volver a usar el medicamento, debe consultar a un médico.
Poco frecuentes: pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 000 personas
Raramente puede ocurrir dolor de cabeza.
Muy poco frecuentes: pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 personas
Muy raramente, se han reportado daños en la piel (erosiones de la epidermis), inflamación de los folículos pilosos (inflamación de los ganglios linfáticos de los folículos pilosos) y decoloración de la piel en asociación con el uso del medicamento INFECTOSCAB.
Muy raramente, las personas sensibles o hipersensibles han reportado dificultades para respirar durante el uso de sustancias del grupo de los piretroides.
Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles
Además de los síntomas anteriores, pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad en la piel (reacciones alérgicas de contacto), que se manifiestan como picazón, enrojecimiento, ampollas o urticaria. Estos cambios pueden extenderse más allá del área de tratamiento. También pueden ocurrir náuseas. No se han observado vómitos después del uso del medicamento INFECTOSCAB, aunque se conocen casos de vómitos en asociación con el uso de otros medicamentos que contienen permetrina.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Farmacéuticos de la Agencia de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Varsovia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
La notificación de efectos adversos puede ayudar a recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
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5. Cómo almacenar el medicamento INFECTOSCAB 5% CREMA

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete (EXP). La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No almacenar a una temperatura superior a 25°C.
El tubo con el medicamento debe almacenarse con la tapa bien cerrada.
Después de la primera apertura del tubo, el medicamento INFECTOSCAB 5% CREMA puede usarse durante 12 semanas.
No debe desechar los medicamentos por el desagüe o en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento INFECTOSCAB 5% CREMA?

El principio activo es la permetrina.
1 g de crema contiene 50 mg de permetrina.
Los demás componentes son: alcohol cetosteárico, emulgente (tipo A), parafina líquida, vaselina blanca, ácido sorbínico, agua purificada.

Cómo es el medicamento INFECTOSCAB 5% CREMA y qué contiene el paquete?

El medicamento INFECTOSCAB 5% CREMA es una crema blanca suave.
INFECTOSCAB 5% CREMA está disponible en paquetes de 30 g y 60 g.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH
Von-Humboldt-Str. 1
D-64646 Heppenheim
Alemania
Para obtener información más detallada, debe consultar a un representante del titular de la autorización de comercialización:
SOLPHARM Sp. z o.o.
ul. Zakątek 1
05-270 Marki
Tel.: +48 22 616 28 08

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Alemania: Infectoperm 5% Creme
Austria, Polonia, Eslovaquia, Eslovenia, Hungría: Infectoscab 5% crema
República Checa: Infectoscab 50 mg/g crema

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: 22.09.2021

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