Peritol

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Peritol, 4 mg, tabletas

Cyproheptadina hidrocloruro

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Peritol y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Peritol
• 3. Cómo tomar Peritol
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Peritol
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Peritol y para qué se utiliza

La cyproheptadina, principio activo de Peritol, pertenece a un grupo de medicamentos llamados antihistamínicos. Bloquea la acción de la histamina y otras sustancias producidas por el organismo que causan alergia o picazón. Es un antagonista de la serotonina y la histamina.
Peritol se utiliza para tratar enfermedades alérgicas, especialmente aquellas que se acompañan de picazón, como la urticaria aguda y crónica, el edema angioneurótico, la erupción medicamentosa, el eczema, la dermatitis de contacto, la neurodermatitis, la rinitis alérgica (fiebre del heno), la rinitis vasomotora, la enfermedad de Quincke, las reacciones alérgicas locales que ocurren después de la picadura de insectos, en los dolores de cabeza vasculares (migraña, dolores de cabeza relacionados con la histamina), en pacientes con anorexia nerviosa.

2. Información importante antes de tomar Peritol

Cuándo no tomar Peritol

• si el paciente es alérgico a la cyproheptadina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente tiene un ataque agudo de asma,
• si el paciente tiene glaucoma,
• si el paciente tiene estenosis pilórica, que causa vómitos de contenido no digerido, como en el caso de las úlceras gástricas en una ubicación específica,
• si el paciente tiene hipertrofia prostática sintomática o estenosis del cuello de la vejiga, que causa retención urinaria,
• si el paciente está tomando medicamentos que pertenecen a un grupo llamado inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO),
• si el paciente está embarazada, intenta quedarse embarazada o está amamantando,
• en recién nacidos y lactantes,
• en pacientes debilitados, incluyendo personas mayores (mayores de 65 años).

Advertencias y precauciones

Si el paciente tiene alguna de las enfermedades mencionadas, debe discutirlo con su médico antes de comenzar a tomar Peritol:

• asma bronquial en la historia clínica,
• presión intraocular elevada,
• hipertiroidismo,
• enfermedad cardíaca y vascular,
• hipertensión arterial.

Al tomar Peritol por primera vez, debe tomarlo después de la cena, ya que puede causar somnolencia.
Siempre debe informar a su médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas mientras toma Peritol: fiebre, dolor de garganta, úlceras en la boca, palidez, ictericia de la piel y las escleras, equimosis, sangrado inusual o incontrolable. En estos casos, el médico puede ordenar algunas pruebas de laboratorio. Si los resultados de estas pruebas muestran que los trastornos detectados son causados por la administración del medicamento, el médico puede considerar la interrupción del tratamiento con Peritol. Siempre debe seguir las instrucciones de su médico.

Niños y adolescentes

No se debe administrar Peritol a niños menores de 2 años. No se deben administrar medicamentos a los niños sin consultar antes con un médico.
Si el médico ha recetado Peritol a un niño, debe asegurarse de que el medicamento se tome según las instrucciones del médico. En algunos niños, durante el tratamiento, puede ocurrir agitación. Debe informar a su médico si cree que el comportamiento del niño está relacionado con el medicamento que está tomando.

Peritol y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Los medicamentos utilizados para tratar la depresión (por ejemplo, fenelzina, selegilina, moklobemida) aumentan y prolongan el efecto de Peritol,
los medicamentos para dormir, tranquilizantes y ansiolíticos aumentan el efecto sedante de Peritol.
Peritol puede alterar el efecto de los medicamentos antidepresivos serotoninérgicos. Esto puede llevar a un rebrote de la depresión y los síntomas asociados.
La cyproheptadina puede ser la causa de un resultado falso positivo en la prueba de detección de medicamentos antidepresivos tricíclicos en la orina durante el análisis de screening de la orina para detectar medicamentos. Si se planea realizar dicha prueba, es imprescindible informar a su médico sobre la ingesta de Peritol.
Por lo tanto, debe tener especial cuidado si está tomando alguno de estos medicamentos al mismo tiempo que Peritol.
En caso de dudas sobre los medicamentos que está tomando, debe consultar a su médico.

Peritol y alcohol

No debe beber bebidas alcohólicas mientras toma este medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
La ingesta de este medicamento está contraindicada durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Peritol puede causar mareos, somnolencia y reacciones psicomotoras lentas, especialmente al principio del tratamiento. Por lo tanto, durante la fase inicial del tratamiento, y durante un período que debe determinarse individualmente, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria. En una etapa posterior del tratamiento, las limitaciones y prohibiciones relacionadas con la conducción de vehículos y la operación de maquinaria serán determinadas por su médico de manera individual para cada paciente.

Peritol contiene lactosa

Cada tableta de Peritol contiene 128 mg de lactosa. Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Peritol

Este medicamento siempre debe tomarse según las instrucciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico.
Adultos
La dosis inicial recomendada es de 12 mg (1 tableta 3 veces al día).
En la urticaria crónica, el medicamento se puede administrar en una dosis diaria total de 6 mg (3 veces al día, media tableta).
En los ataques agudos de migraña, la dosis recomendada es de 4 mg (1 tableta) una vez al día. Si el dolor de cabeza migrañoso persiste después de 30 minutos, se puede repetir la dosis. Debe recordar que no debe exceder la dosis de 8 mg (2 tabletas) en un período de 4 a 6 horas.
En la anorexia nerviosa, la dosis recomendada es de 4 mg (1 tableta) tres veces al día.
Dosis de mantenimiento: la dosis diaria total de 12 mg (1 tableta 3 veces al día) suele ser suficiente.
Dosis máxima diaria: 20 mg (5 tabletas).
No se recomienda el uso de Peritol en personas mayores o debilitadas, ya que este grupo de pacientes puede ser particularmente susceptible a ciertos efectos adversos característicos de los medicamentos antihistamínicos (por ejemplo, mareos, somnolencia, hipotensión).

Uso en niños y adolescentes

Peritol no se recomienda para niños menores de 2 años.
La dosis recomendada para niños mayores de 2 años es de 0,25 mg/kg de peso corporal al día, es decir, 8 mg/m²de superficie corporal.
Niños de 2 a 6 años: la dosis diaria inicial recomendada es de 2 mg dos o tres veces al día (media tableta dos o tres veces al día) ajustada al peso y la respuesta clínica del paciente. Si se necesita una dosis adicional, debe administrarse antes de acostarse. La dosis máxima diaria en este grupo de edad es de 8 mg (2 tabletas).
Niños de 7 a 14 años: la dosis diaria recomendada es de 8 a 12 mg (2 o 3 tabletas).
Si se necesita una dosis adicional, debe administrarse antes de acostarse. La dosis máxima diaria en este grupo de edad es de 16 mg (4 tabletas).
Niños de 15 a 18 años: no hay datos disponibles sobre el uso de cyproheptadina en niños de 15 a 18 años.
Pacientes con trastornos de la función hepática: debido a la posible disminución de la velocidad de metabolismo del principio activo, el médico puede recomendar una reducción de la dosis.
Pacientes con trastornos de la función renal: la eliminación del medicamento se produce principalmente a través de los riñones, por lo que el médico puede recomendar una reducción de la dosis.
Su médico le informará sobre la duración del tratamiento con Peritol.
Debe tomar Peritol aproximadamente a la misma hora cada día. Esto será más beneficioso y también ayudará a recordar tomar las tabletas.
Si siente que el efecto de Peritol es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Peritol

En caso de ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Peritol, o si alguien ha tomado el medicamento por error, debe acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano. Debe llevar consigo esta hoja de instrucciones y todas las tabletas restantes para mostrarlas al médico.
Síntomas de sobredosis: sedación excesiva, somnolencia, coma, estados de agitación y convulsiones, sequedad en la boca, dilatación pupilar fija, enrojecimiento de la piel, así como síntomas gastrointestinales.
Tratamiento: en caso de sospecha de sobredosis de Peritol, se recomienda inducir el vómito, realizar un lavado gástrico, administrar carbón activado y aplicar tratamiento de apoyo. La administración de laxantes osmóticos que atraen agua a los intestinos y diluyen su contenido puede ser útil. Debe evitarse la administración de estimulantes del SNC. La hipotensión debe tratarse con medicamentos que tienen un efecto vasoconstrictor (vazopresor).

Omision de la dosis de Peritol

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de Peritol, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Peritol puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si ocurre alguno de los siguientes síntomas, debe dejar de tomar Peritol y consultar a su médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano:

• reacción alérgica (debida a hipersensibilidad), erupción cutánea, urticaria, edema de las manos, los pies o la cara,
• reacción de hipersensibilidad grave con dificultad para respirar, mareos. En casos raros, el tratamiento a largo plazo con Peritol puede causar trastornos hematológicos (disminución significativa del número de glóbulos blancos que lleva a una menor resistencia a las infecciones, disminución del número de plaquetas, anemia causada por la destrucción de glóbulos rojos). Debe consultar a su médico lo antes posible si durante el tratamiento a largo plazo ocurren fiebre, dolor de garganta, úlceras en la boca, palidez, ictericia, mareos, dificultad para respirar, equimosis, sangrado inusual o persistente.

Además, durante el tratamiento con Peritol, pueden ocurrir los siguientes síntomas:

• -pérdida de apetito o aumento del apetito.
• -desorientación, alucinaciones visuales, agitación, irritabilidad, nerviosismo, agresividad, insomnio, euforia, histeria.
• -somnolencia; generalmente es un efecto adverso transitorio que suele desaparecer después de los primeros 3-4 días de tratamiento.
• sedación excesiva, mareos, trastornos de la coordinación, temblor, entumecimiento, neuritis (que se manifiesta como un aumento de la sensibilidad al dolor, incapacidad para realizar movimientos, convulsiones), convulsiones, dolores de cabeza, debilidad.
• -visión borrosa, trastornos de la acomodación ocular (dilatación de las pupilas), visión doble.
• -otitis media aguda, mareos con sensación de girar, tinnitus.
• -latido cardíaco acelerado o irregular, sensación de palpitaciones.
• -hipotensión.
• -sequedad nasal y faríngea, presencia de secreción bronquial espesa, dificultad para respirar, sensación de congestión nasal, epistaxis.
• -sequedad en la boca, náuseas, vómitos, dolor en la región epigástrica, diarrea y estreñimiento.
• -ictericia de la piel y los ojos, sometimes con fiebre, heces descoloridas y orina oscura. Estos síntomas sugieren una enfermedad hepática, obstrucción de los conductos biliares, hepatitis o insuficiencia hepática.
• -erupción cutánea, sudoración excesiva, hipersensibilidad a la luz.
• -micción frecuente, dificultad para orinar, retención urinaria.
• -menstruación precoz.
• -opresión en el pecho, fatiga, escalofríos.
• -aumento de peso.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 901 00 62 50
Fax: 913 53 33 41
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Peritol

Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
Caducidad (EXP)
Número de lote (Lot)
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Peritol

• El principio activo de Peritol es el clorhidrato de cyproheptadina. Cada tableta contiene 4 mg de clorhidrato de cyproheptadina (lo que equivale a 4,3 mg de clorhidrato de cyproheptadina hemihidratado).
• Los demás componentes son: gelatina (tipo B), lactosa monohidratada, estearato de magnesio, almidón de patata, talco.

Cómo se presenta Peritol y contenido del paquete

Tabletas blancas o blanquecinas, redondas, planas, con bisectriz en una cara y la inscripción "PERITOL" en la otra cara.
La tableta se puede dividir en dosis iguales.
Blisters de PVC/PVdC/Al, en caja de cartón, con hoja de instrucciones incluida.
El paquete contiene 20 tabletas (2 blisters de 10 tabletas cada uno).

Título de la autorización de comercialización:

Egis Pharmaceuticals PLC.
1106 Budapest, Keresztúri út 30-38
Hungría

Fabricante:

Egis Pharmaceuticals PLC.
Mátyás király u. 65
9900 Körmend
Hungría
Para obtener información más detallada, debe consultar a un representante del titular de la autorización de comercialización en España.
EGIS España, S.A.
Calle de María de Molina, 54
28006 Madrid
Teléfono: 913 32 41 00

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 29.01.2024