Perindopril + Amlodipine Teva Piarmaceuticals

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals, 5 mg + 5 mg, tabletas

Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals, 5 mg + 10 mg, tabletas

Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals, 10 mg + 5 mg, tabletas

Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals, 10 mg + 10 mg, tabletas

Perindopril tosilato + Amlodipino

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals
• 3. Cómo tomar Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals y para qué se utiliza

se utiliza
Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals es un medicamento combinado que contiene dos principios activos: perindopril y amlodipina.
Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals, 5 mg + 5 mg, tabletas,contiene 5 mg de perindopril tosilato y 5 mg de amlodipina.
Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals, 5 mg + 10 mg, tabletas,contiene 5 mg de perindopril tosilato y 10 mg de amlodipina.
Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals, 10 mg + 5 mg, tabletas,contiene 10 mg de perindopril tosilato y 5 mg de amlodipina.
Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals, 10 mg + 10 mg, tabletas,contiene 10 mg de perindopril tosilato y 10 mg de amlodipina.
El perindopril es un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (inhibidor de la ECA). La amlodipina es un antagonista del calcio (pertenece a un grupo de medicamentos llamados dihidropiridinas). Ambos principios activos actúan mediante la dilatación y relajación de los vasos sanguíneos, lo que facilita el flujo sanguíneo a través de los vasos y ayuda al corazón a bombear sangre hacia todo el cuerpo.
Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial (hipertensión) y (o) la enfermedad coronaria estable (una condición en la que el flujo sanguíneo hacia el corazón se reduce o bloquea).
Los pacientes que anteriormente tomaron perindopril y amlodipina en tabletas separadas pueden recibir una tableta de Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals, que contiene ambos principios activos.

2. Información importante antes de tomar Perindopril + Amlodipina Teva

Pharmaceuticals

Cuándo no tomar Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals

• si el paciente es alérgico al perindopril o a otros inhibidores de la ECA, o a la amlodipina, o a otros antagonistas del calcio, o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6),
• si la paciente está embarazada de más de 3 meses (también se recomienda evitar el uso de Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals en el primer trimestre del embarazo - véase el punto 2 "Embarazo y lactancia"),
• si durante el tratamiento anterior con un inhibidor de la ECA, el paciente experimentó síntomas como respiración silbante, hinchazón de la cara o la lengua, picazón intensa o erupciones cutáneas graves, o si tales síntomas ocurrieron en el paciente o en algún miembro de su familia en cualquier otra circunstancia (una condición llamada angioedema),
• si el paciente tiene estenosis aórtica (estrechamiento de la válvula aórtica; estrechamiento del vaso sanguíneo principal que lleva sangre desde el corazón) o shock cardiogénico (una condición en la que el corazón no puede bombear suficiente sangre hacia el cuerpo),
• si el paciente tiene hipotensión significativa (presión arterial baja),
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca después de un infarto de miocardio,
• si el paciente tiene diabetes o problemas renales y está tomando aliskiren, un medicamento para reducir la presión arterial,
• si el paciente ha tomado o está tomando sacubitril con valsartán, un medicamento para tratar ciertos tipos de insuficiencia cardíaca crónica en adultos, ya que aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida de los tejidos debajo de la piel en áreas como la garganta).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals, debe discutir con su médico o farmacéutico si:

• tiene cardiomiopatía hipertrófica (una enfermedad del músculo cardíaco) o estenosis de la arteria renal (estrechamiento del vaso sanguíneo que lleva sangre a los riñones),
• tiene insuficiencia cardíaca,
• ha experimentado un aumento significativo de la presión arterial (crisis hipertensiva),
• tiene otras enfermedades cardíacas,
• tiene enfermedades hepáticas,
• tiene enfermedades renales o está sometido a diálisis,
• tiene colagenosis (una enfermedad del tejido conectivo), como lupus eritematoso sistémico o esclerodermia,
• tiene diabetes,
• está tomando una dieta baja en sal o está tomando sustitutos de la sal que contienen potasio (es necesario ajustar el nivel de potasio en la sangre),
• es necesario aumentar la dosis en pacientes de edad avanzada,
• si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión:
• un antagonista del receptor de angiotensina II (AIIRA), también llamado sartán - por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán, especialmente si el paciente tiene problemas renales relacionados con la diabetes,
• aliskiren.
• si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos, el riesgo de angioedema puede aumentar:
• racecadotrilo, un medicamento para tratar la diarrea,
• medicamentos para prevenir el rechazo de un trasplante y tratar el cáncer (por ejemplo, temsirolimus, sirolimus, everolimus),
• vildagliptina, un medicamento para tratar la diabetes.

El médico puede recomendar un control regular de la función renal, la presión arterial y los electrolitos (como el potasio) en la sangre.
Véase también el punto "Cuándo no tomar Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals".
Debe informar a su médico si sospecha o planea un embarazo. No se recomienda tomar Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals durante el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse después de 3 meses de embarazo, ya que puede causar daños graves al feto si se administra durante este período (véase el punto 2 "Embarazo y lactancia").
Debe informar a su médico o personal médico si está tomando Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals, si:

• va a someterse a anestesia general y (o) una operación quirúrgica importante,
• ha tenido diarrea o vómitos recientemente,
• se planea una aféresis de LDL (extracción de colesterol de la sangre mediante un dispositivo especial),
• se planea un tratamiento de desensibilización para reducir las reacciones alérgicas a las picaduras de abejas o avispas.

Niños y adolescentes

No se recomienda tomar Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals en niños y adolescentes.

Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, y sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe evitar tomar Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals con:

• litio (utilizado para tratar la manía o la depresión),
• estramustina (utilizada para tratar el cáncer),
• suplementos de potasio (incluyendo sustitutos de la sal), medicamentos diuréticos que ahorran potasio y otros medicamentos que aumentan el nivel de potasio en la sangre (por ejemplo, trimetoprima y cotrimoxazol, utilizados para tratar infecciones bacterianas; ciclosporina, un medicamento inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo de un trasplante, y heparina, un medicamento utilizado para diluir la sangre y prevenir la formación de coágulos).

El médico puede recomendar cambiar la dosis y (o) tomar otras precauciones:
si el paciente está tomando un antagonista del receptor de angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (véase también los puntos "Cuándo no tomar Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals" y "Precauciones y advertencias").
La administración de otros medicamentos puede afectar el tratamiento con Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals. Debe informar a su médico sobre la administración de alguno de los siguientes medicamentos, ya que puede requerir precauciones especiales:

• otros medicamentos para tratar la hipertensión, incluyendo diuréticos (que aumentan la cantidad de orina eliminada por los riñones),
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ibuprofeno), administrados para aliviar el dolor o dosis altas de ácido acetilsalicílico,
• medicamentos para tratar la diabetes (como la insulina),
• medicamentos para tratar trastornos psiquiátricos, como la depresión, la ansiedad, la esquizofrenia, etc. (por ejemplo, medicamentos antidepresivos tricíclicos, medicamentos antipsicóticos, medicamentos antidepresivos del tipo imipramina, neurolépticos),
• medicamentos inmunosupresores (que debilitan el sistema inmunitario), utilizados para tratar enfermedades autoinmunes o después de un trasplante de órgano (por ejemplo, ciclosporina),
• alopurinol (utilizado para tratar la gota),
• procaína (utilizada para tratar trastornos del ritmo cardíaco),
• medicamentos vasodilatadores, incluyendo nitratos,
• efedrina, noradrenalina o adrenalina (medicamentos utilizados para tratar la hipotensión, el shock o el asma),
• baclofeno o dantroleno (utilizados para tratar la rigidez muscular, que puede ocurrir en enfermedades como la esclerosis múltiple; el dantroleno también se utiliza para tratar la hipertermia maligna durante la anestesia),
• rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibióticos),
• medicamentos antiepilépticos, como carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona,
• itraconazol, ketconazol (medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas),
• medicamentos alfa-adrenolíticos, utilizados para tratar la hiperplasia prostática, como prazosina, alfuzosina, doxazosina, tamsulosina, terazosina,
• amifostina (un medicamento administrado para prevenir o reducir los efectos adversos de otros medicamentos o la radioterapia, utilizada para tratar el cáncer),
• corticosteroides (utilizados para tratar varias enfermedades, incluyendo asma grave y artritis reumatoide),
• sales de oro, especialmente administradas por vía intravenosa (utilizadas para tratar los síntomas de la artritis reumatoide),
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (inhibidores de la proteasa, utilizados para tratar el VIH),
• simvastatina (utilizada para reducir el nivel de colesterol),
• medicamentos que se utilizan comúnmente para tratar la diarrea (racecadotrilo) o para prevenir el rechazo de un trasplante (sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos que pertenecen a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de mTOR). Véase el punto "Precauciones y advertencias",
• tacrolimus (utilizado para controlar la respuesta del sistema inmunitario, lo que permite que el cuerpo acepte un trasplante de órgano).

Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals con alimentos y bebidas

No debe consumir toronjas ni jugo de toronja mientras toma Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals, ya que puede aumentar el nivel de amlodipina en la sangre, lo que puede causar un efecto impredecible en la presión arterial.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Debe informar a su médico si sospecha o planea un embarazo. Por lo general, el médico recomendará dejar de tomar Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals antes de quedar embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada, y recomendará otro medicamento en lugar de Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals. No se recomienda tomar Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals durante el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse después de 3 meses de embarazo, ya que puede causar daños graves al feto si se administra durante este período.
Lactancia
Se ha demostrado que pequeñas cantidades de amlodipina pasan a la leche materna. Debe informar a su médico si está amamantando o planea amamantar. No se recomienda tomar Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals durante la lactancia. El médico puede elegir otro medicamento si la paciente planea amamantar, especialmente si se trata de un recién nacido o un prematuro.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals puede afectar la capacidad de conducir vehículos y operar maquinaria. Si después de tomar las tabletas se experimentan náuseas, mareos, debilidad, fatiga o dolor de cabeza, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria y debe comunicarse de inmediato con su médico.

Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals contiene lactosa

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe comunicarse con su médico antes de tomar el medicamento.

Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, por lo que se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La tableta debe tragarse con un vaso de agua, preferiblemente por la mañana, todos los días a la misma hora, antes de una comida. El médico determinará la dosis adecuada para el paciente. Por lo general, es una tableta al día.
Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals se prescribe generalmente a pacientes que ya están tomando perindopril y amlodipina en tabletas separadas.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals

En caso de tomar demasiadas tabletas, debe comunicarse de inmediato con su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano. El síntoma más común de sobredosis es la hipotensión, que puede causar mareos o pérdida de conciencia.
Si se experimentan estos síntomas, puede ser útil acostarse con las piernas elevadas.
Hasta 24-48 horas después de tomar el medicamento, puede ocurrir dificultad para respirar debido a un exceso de líquido en los pulmones (edema pulmonar).

Olvido de una dosis de Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals

Es importante tomar el medicamento todos los días, ya que la administración regular garantiza la eficacia del tratamiento. Sin embargo, si se olvida una dosis de Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals, la próxima dosis debe tomarse a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals

El tratamiento con Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals generalmente dura toda la vida, por lo que antes de interrumpir el tratamiento, debe comunicarse con su médico.
En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas, debe dejar de tomar el medicamento y comunicarse de inmediatocon su médico:
Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes):

• mareos intensos o pérdida de conciencia debido a la hipotensión.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• respiración silbante repentina, dolor en el pecho, dificultad para respirar o tos,
• hinchazón de los párpados, la cara o los labios,
• hinchazón de los labios, la lengua o la garganta, que puede causar dificultad para respirar.

Efectos adversos muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes):

• debilidad en las manos o los pies, o trastornos del habla, que pueden ser síntomas de un accidente cerebrovascular,
• reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones cutáneas graves, picazón, enrojecimiento de la piel en todo el cuerpo, picazón intensa, formación de ampollas, descamación y hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson) o otras reacciones alérgicas,
• ritmo cardíaco anormal o dolor en el pecho (angina de pecho) o infarto de miocardio,
• inflamación del páncreas, que puede causar un dolor abdominal intenso que se irradia hacia la espalda, acompañado de una sensación de malestar general,
• coloración amarilla de la piel o los ojos (ictericia), que puede ser un síntoma de inflamación del hígado.

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones cutáneas graves, picazón, enrojecimiento de la piel en todo el cuerpo, picazón intensa, formación de ampollas, descamación y hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica) o otras reacciones alérgicas.

Se han notificado los siguientes efectos adversos frecuentes. Si cualquiera de los siguientessíntomas es molesto para el paciente o dura más de una semana, debe comunicarse con su médico.

• Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes): dolor de cabeza, mareos centrales, somnolencia (especialmente al inicio del tratamiento), mareos periféricos, sensación de hormigueo y entumecimiento de las extremidades, trastornos de la visión (incluyendo visión doble), tinnitus (sensación de ruido en los oídos), palpitaciones (conciencia de la actividad cardíaca), sensación de "vacío" en la cabeza debido a la hipotensión, tos, dificultad para respirar, náuseas, vómitos, dolor abdominal, trastornos del gusto, dispepsia o trastornos de la digestión, diarrea, estreñimiento, reacciones alérgicas (como erupciones cutáneas, picazón), calambres musculares, sensación de fatiga, debilidad, hinchazón de los tobillos (edema).
• Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes): cambios de humor, ansiedad, depresión, insomnio, trastornos del sueño, temblor, pérdida de la sensación del dolor, inflamación de la mucosa nasal (congestión o secreción nasal), cambios en la frecuencia de las heces, pérdida de cabello, manchas rojas o decoloración de la piel, dolor de espalda, muscular o articular, dolor en el pecho, trastornos de la micción, aumento de la frecuencia de la micción, especialmente por la noche, dolor, malestar general, sequedad de la mucosa bucal, trastornos renales, impotencia, aumento de la sudoración, aumento o disminución de peso, aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco), picazón intensa o erupciones cutáneas graves, formación de ampollas, descamación y hinchazón de la piel, fiebre, caídas, pérdida de conciencia, taquicardia, inflamación de los vasos sanguíneos, reacciones de sensibilidad a la luz (aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar), malestar general, resultados de análisis de sangre anormales: aumento del nivel de potasio en la sangre (reversible después de dejar de tomar el medicamento), disminución del nivel de sodio, hipoglucemia (nivel muy bajo de azúcar en la sangre) en pacientes con diabetes, aumento del nivel de urea y creatinina en la sangre.
• Efectos adversos raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1,000 pacientes): orina de color oscuro, náuseas o vómitos, calambres musculares, desorientación y convulsiones. Pueden ser síntomas de un trastorno llamado SIADH (secreción inadecuada de hormona antidiurética. Desorientación (sensación de confusión), enrojecimiento repentino de la cara y el cuello, empeoramiento del psoriasis, disminución de la excreción o falta de excreción de orina, resultados de análisis de sangre anormales: aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, aumento del nivel de bilirrubina en la sangre.

Notas de laboratorio: aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, aumento del nivel de bilirrubina en la sangre.

• Efectos adversos muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes): trastornos cardiovasculares (angina de pecho y accidente cerebrovascular), eosinofilia pulmonar (una forma rara de inflamación pulmonar), eritema multiforme (erupción cutánea que generalmente comienza con manchas rojas y picazón en la cara, los brazos o las piernas), sensibilidad a la luz, trastornos hematológicos, trastornos hepáticos, inflamación del hígado, ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos), distensión abdominal (dispepsia), trastornos neurológicos, que pueden causar debilidad, hormigueo o entumecimiento, aumento del tono muscular, hinchazón de las encías, hiperglucemia (nivel alto de azúcar en la sangre), cambios en los parámetros sanguíneos, como disminución del número de glóbulos blancos y rojos, disminución del nivel de hemoglobina y recuento de plaquetas.
• Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles): cianosis, entumecimiento y dolor en los dedos de las manos o los pies (síntoma de Raynaud).
• Se han notificado los siguientes efectos adversos en pacientes que tomaron Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals: trastornos que combinan rigidez, temblor y (o) trastornos del movimiento, temblor, rigidez postural, maskarada facial, movimientos lentos y arrastrar los pies al caminar.

Notificación de efectos adversos

Si se experimentan efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social.
También puede notificar los efectos adversos al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete y la etiqueta de la botella, después de "Caducidad" o "EXP":.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la temperatura de conservación.
El envase debe mantenerse cerrado para protegerlo de la luz y la humedad.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals?

• Los principios activos de este medicamento son perindopril tosilato y amlodipina. Una tableta contiene 5 mg de perindopril tosilato, que equivale a 3,4 mg de perindopril, y 6,935 mg de amlodipina besilato, que equivale a 5 mg de amlodipina. Una tableta contiene 5 mg de perindopril tosilato, que equivale a 3,4 mg de perindopril, y 13,87 mg de amlodipina besilato, que equivale a 10 mg de amlodipina. Una tableta contiene 10 mg de perindopril tosilato, que equivale a 6,8 mg de perindopril, y 6,935 mg de amlodipina besilato, que equivale a 5 mg de amlodipina. Una tableta contiene 10 mg de perindopril tosilato, que equivale a 6,8 mg de perindopril, y 13,87 mg de amlodipina besilato, que equivale a 10 mg de amlodipina.
• Los demás componentes son bicarbonato de sodio, povidona K30, lactosa monohidratada, almidón de maíz, celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa sódica (Tipo A), estearato de magnesio y fosfato cálcico dibásico.

Cómo se presenta Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals y qué contiene el paquete?

Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals, 5 mg + 5 mg, tabletas blancas, ovaladas, biconvexas, con la inscripción "5/5" en un lado y lisas en el otro.
Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals, 5 mg + 10 mg, tabletas blancas, cuadradas, biconvexas, con la inscripción "5/10" en un lado y lisas en el otro.
Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals, 10 mg + 5 mg, tabletas blancas, redondas, biconvexas, con la inscripción "10/5" en un lado y lisas en el otro.
Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals, 10 mg + 10 mg, tabletas blancas, redondas, biconvexas, con la inscripción "10/10" en un lado y lisas en el otro.
Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals está disponible en paquetes que contienen:
5 mg + 5 mg: 10, 30, 50, 60, 90, 100 o 120 (2x60) tabletas.
5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg, 10 mg + 10 mg: 30, 50, 60, 90, 100 o 120 (2x60) tabletas.
No todos los tamaños de paquete pueden estar en circulación.

Título del responsable y fabricante

Responsable:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53; 00-113 Varsovia
tel.: (22) 345 93 00

Fabricante:

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13
4042 Debrecen
Hungría
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Cracovia
TEVA PHARMA S.L.U.
C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica
50016 Zaragoza
España
Teva Pharma B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Países Bajos
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29, c.p. 305
74770 Opava-Komarov
República Checa

Este producto está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Bélgica:
Peramteva tabletas
Bulgaria:
Zaprinel A tabletas
Croacia:
Articel-Am tabletas
República Checa: Perindopril tosilato/amlodipina Teva tabletas
Estonia:
Perindopril/Amlodipina Teva
Irlanda: Perindopril tosilato/Amlodipina Teva Tabletass
Italia:
PERINDOPRIL E AMLODIPINA TEVA
Letonia:
Perindopril/Amlodipina Teva tabletas
Países Bajos:
Perindopril tosilaato/Amlodipine Teva tabletas
Polonia:
Perindopril + Amlodipina Teva Pharmaceuticals
Portugal:
Perindopril + Amlodipina refta
Eslovenia:
Perodilam tabletas

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: julio de 2022