Perindopril/amlodipine Krka

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Perindopril/Amlodipina Krka, 4 mg + 5 mg, tabletas

Perindopril/Amlodipina Krka, 4 mg + 10 mg, tabletas

Perindopril/Amlodipina Krka, 8 mg + 5 mg, tabletas

Perindopril/Amlodipina Krka, 8 mg + 10 mg, tabletas

tert-butilamina perindopril + amlodipino

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no enumerados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Perindopril/Amlodipina Krka y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Perindopril/Amlodipina Krka
• 3. Cómo tomar Perindopril/Amlodipina Krka
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Perindopril/Amlodipina Krka
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Perindopril/Amlodipina Krka y para qué se utiliza

Perindopril/Amlodipina Krka se utiliza para tratar la hipertensión arterial (hipertensión) y (o) la enfermedad coronaria estable (un estado en el que el flujo sanguíneo al corazón se reduce o bloquea). Los pacientes que ya están tomando perindopril y amlodipino en tabletas separadas pueden tomar una tableta de Perindopril/Amlodipina Krka que contiene ambas sustancias activas. Perindopril/Amlodipina Krka es una combinación de dos sustancias activas: perindopril y amlodipino. Perindopril pertenece a los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (inhibidor de la ECA). Amlodipino es un antagonista del calcio (pertenece a un grupo de medicamentos llamados dihidropiridinas). Ambas sustancias activas actúan mediante la dilatación y relajación de los vasos sanguíneos, lo que reduce la presión arterial. La sangre puede fluir más fácilmente por el cuerpo y el corazón está menos estresado.

2. Información importante antes de tomar Perindopril/Amlodipina Krka

Cuándo no tomar Perindopril/Amlodipina Krka

• si el paciente es alérgico a perindopril con tert-butilamina o a cualquier otro inhibidor de la ECA, amlodipino besilato o a cualquier otra dihidropiridina, o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6);
• después de 3 meses de embarazo (también debe evitarse el uso de Perindopril/Amlodipina Krka en el primer trimestre del embarazo, véase el punto "Embarazo y lactancia");
• si durante el tratamiento previo con inhibidores de la ECA, el paciente ha experimentado síntomas como respiración silbante, hinchazón de la cara o la lengua, picazón intensa o erupciones cutáneas graves, o si estos síntomas han ocurrido en el paciente o en alguien de su familia en cualquier otra circunstancia (un estado llamado angioedema);
• en choque cardiogénico (un estado en el que el corazón no puede suministrar suficiente sangre al cuerpo), en estenosis aórtica (estrechamiento de la arteria principal que sale del corazón) o en angina inestable (dolor en el pecho que puede ocurrir durante el reposo);
• en pacientes con hipotensión arterial grave (hipotensión severa);
• en pacientes con insuficiencia cardíaca (el corazón no puede bombear sangre de manera suficiente, lo que lleva a dificultad para respirar o hinchazón en las extremidades, como hinchazón en los pies, tobillos o piernas) después de un infarto de miocardio agudo;
• si el paciente tiene diabetes o trastornos renales y está siendo tratado con un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskirén;
• si el paciente está sometido a diálisis o filtración de sangre por otro método. Dependiendo del dispositivo utilizado, Perindopril/Amlodipina Krka puede no ser adecuado para el paciente.
• si el paciente tiene trastornos renales que reducen el flujo sanguíneo a los riñones (estenosis de la arteria renal);
• si el paciente ha tomado o está tomando un medicamento combinado que contiene sacubitril y valsartán, utilizado para tratar una forma de insuficiencia cardíaca crónica en adultos, ya que aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida de los tejidos debajo de la piel en áreas como la garganta).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Perindopril/Amlodipina Krka, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene cardiomiopatía hipertrófica (enfermedad del músculo cardíaco) o estenosis de la arteria renal (estrechamiento de la arteria que suministra sangre al riñón);
• si el paciente tiene otras enfermedades cardíacas;
• si el paciente tiene trastornos de la función hepática;
• si el paciente tiene enfermedad renal o está sometido a diálisis;
• si el paciente tiene un nivel elevado de un hormona llamado aldosterona en la sangre (aldosteronismo primario);
• si el paciente tiene colagenosis (enfermedad del tejido conectivo), como lupus eritematoso sistémico o esclerodermia;
• si el paciente tiene diabetes;
• si el paciente está tomando una dieta con restricción de sal o está tomando sustitutos de sal que contienen potasio (es necesario ajustar el nivel de potasio en la sangre);
• si el paciente es anciano y es necesario ajustar la dosis;
• si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión arterial:
• antagonista del receptor de angiotensina II (ARB) (también conocido como sartán, por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si el paciente tiene trastornos renales relacionados con la diabetes,
• aliskirén.
• si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos, aumenta el riesgo de angioedema:
• racecadotrilo, un medicamento utilizado para tratar la diarrea,
• medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de un trasplante y para tratar el cáncer (por ejemplo, sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos que pertenecen a los inhibidores de mTOR),
• wildagliptina, un medicamento utilizado para tratar la diabetes.
• si el paciente es de raza negra, puede haber un mayor riesgo de angioedema y el medicamento puede ser menos efectivo para reducir la presión arterial que en pacientes de otras razas.

El médico puede supervisar la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en la sangre a intervalos regulares. Véase también la información bajo el título "Cuándo no tomar Perindopril/Amlodipina Krka". Angioedema En pacientes tratados con inhibidores de la ECA, incluyendo perindopril, se han informado casos de angioedema (una reacción alérgica grave con hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta con dificultad para tragar o respirar). Esta reacción puede ocurrir en cualquier momento del tratamiento. Si el paciente experimenta estos síntomas, debe suspender el tratamiento con Perindopril/Amlodipina Krka y comunicarse de inmediato con su médico. Véase también el punto 4. Debe informar a su médico sobre el embarazo, la sospecha de embarazo o la planificación del embarazo. No se recomienda el uso de Perindopril/Amlodipina Krka en el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse después de 3 meses de embarazo, ya que puede causar daño grave al feto si se administra durante este período (véase el punto "Embarazo y lactancia"). Debe informar a su médico o personal médico sobre la toma de Perindopril/Amlodipina Krka si:

• se planea una anestesia general y/o una operación quirúrgica,
• ha habido diarrea o vómitos recientemente,
• se planea una aféresis de LDL (extracción de colesterol de la sangre mediante un dispositivo especial),
• se realizará un tratamiento de desensibilización para reducir la reacción alérgica a la picadura de abejas o avispas.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Perindopril/Amlodipina Krka en niños y adolescentes.

Perindopril/Amlodipina Krka y otros medicamentos

Debe decirle a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, y también sobre los medicamentos que planea tomar. Debe evitar tomar Perindopril/Amlodipina Krka con:

• litio (utilizado para tratar la manía o la depresión),
• estramustina (utilizada para tratar el cáncer),
• suplementos de potasio (incluyendo sustitutos de sal), medicamentos diuréticos que ahorran potasio (espironolactona, triamtereno) y otros medicamentos que aumentan el nivel de potasio en la sangre (por ejemplo, trimetoprima y cotrimoxazol, utilizados para tratar infecciones bacterianas; ciclosporina, un medicamento inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo de un trasplante, y heparina, un medicamento utilizado para diluir la sangre y prevenir la formación de coágulos),
• medicamentos que ahorran potasio, utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca: eplerenona y espironolactona en dosis de 12,5 mg a 50 mg al día.

Otros medicamentos pueden afectar la acción de Perindopril/Amlodipina Krka. Debe informar a su médico sobre la toma de alguno de los siguientes medicamentos, ya que puede ser necesario un seguimiento especial:

• otros medicamentos para reducir la presión arterial, incluyendo antagonistas del receptor de angiotensina II (AIIRA), aliskirén (véase también los puntos "Cuándo no tomar Perindopril/Amlodipina Krka" y "Advertencias y precauciones") o medicamentos diuréticos (que aumentan la cantidad de orina eliminada por los riñones),
• un medicamento combinado que contiene sacubitril y valsartán (utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica). Véase los puntos "Cuándo no tomar Perindopril/Amlodipina Krka" y "Advertencias y precauciones".
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ibuprofeno), administrados para aliviar el dolor o dosis altas de ácido acetilsalicílico,
• medicamentos para tratar la diabetes (por ejemplo, insulina o wildagliptina),
• medicamentos para tratar trastornos psiquiátricos, como la depresión, la ansiedad, la esquizofrenia, etc. (por ejemplo, medicamentos antidepresivos tricíclicos, medicamentos antipsicóticos, medicamentos antidepresivos del tipo imipramina, neurolépticos),
• medicamentos inmunosupresores (que debilitan el sistema inmunitario), utilizados para tratar trastornos autoinmunitarios o después de un trasplante de órgano (por ejemplo, ciclosporina, tacrolimus),
• trimetoprima y cotrimoxazol (utilizados para tratar infecciones),
• alopurinol (un medicamento utilizado para tratar la gota),
• procaína (un medicamento utilizado para tratar trastornos del ritmo cardíaco),
• medicamentos que dilatan los vasos sanguíneos, incluyendo nitratos,
• efedrina, noradrenalina o adrenalina (medicamentos utilizados para tratar la hipotensión, el choque o el asma),
• baclofeno o dantroleno (utilizados para tratar la rigidez muscular, en enfermedades como la esclerosis múltiple; dantroleno también se utiliza para tratar la hipertermia maligna que ocurre durante la anestesia, cuyos síntomas son una temperatura corporal muy alta y rigidez muscular),
• algunos antibióticos, como la rifampicina, la eritromicina,
• claritromicina (un medicamento utilizado para tratar infecciones bacterianas),
• medicamentos antiepilépticos, como la carbamazepina, el fenobarbital, la fenitoína, la fosfenitoína, la primidona,
• itraconazol, cetconazol (medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas),
• medicamentos alfa-adrenolíticos, utilizados para tratar la hiperplasia prostática, como la prazosina, la alfuzosina, la doksazosina, la tamsulosina, la terazosina,
• amifostina (un medicamento administrado para prevenir o reducir los efectos no deseados de otros medicamentos o la radioterapia, utilizada para tratar el cáncer),
• corticosteroides (medicamentos utilizados para tratar various trastornos, incluyendo asma grave y artritis reumatoide),
• sales de oro, especialmente administradas por vía intravenosa (utilizadas para tratar los síntomas de la artritis reumatoide),
• simvastatina (un medicamento utilizado para reducir el nivel de colesterol),
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (inhibidores de la proteasa utilizados para tratar el VIH),
• hierba de San Juan (Hypericum perforatum),
• verapamilo, diltiazem (medicamentos utilizados para tratar enfermedades cardíacas),
• medicamentos utilizados comúnmente para tratar la diarrea (racecadotrilo) o para prevenir el rechazo de un trasplante (sirolimus, everolimus, temsirolimus o otros medicamentos que pertenecen a los inhibidores de mTOR). Véase el punto "Advertencias y precauciones".

Perindopril/Amlodipina Krka puede reducir la presión arterial en mayor medida si el paciente está tomando otros medicamentos para reducir la presión arterial.

Perindopril/Amlodipina Krka con alimentos y bebidas

Perindopril/Amlodipina Krka debe tomarse antes de una comida. Los pacientes que toman Perindopril/Amlodipina Krka no deben consumir jugo de toronja o toronjas, ya que pueden aumentar el nivel de amlodipino en la sangre, lo que puede causar una intensificación no deseada del efecto del medicamento para reducir la presión arterial.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. EmbarazoDebe informar a su médico sobre el embarazo, la sospecha de embarazo o la planificación del embarazo. El médico generalmente recomendará suspender el tratamiento con Perindopril/Amlodipina Krka antes de la concepción planeada o inmediatamente después de confirmar el embarazo, y recomendará tomar otro medicamento. No se recomienda el uso de Perindopril/Amlodipina Krka en el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse después de 3 meses de embarazo, ya que puede causar daño grave al feto. LactanciaDebe informar a su médico sobre la lactancia o la intención de lactar. No se recomienda el uso de Perindopril/Amlodipina Krka durante la lactancia. El médico puede elegir otro medicamento si la paciente planea lactar, especialmente si se trata de un recién nacido o un prematuro. Se ha demostrado que pequeñas cantidades de amlodipino pasan a la leche materna.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Perindopril/Amlodipina Krka no afecta la capacidad de concentración, pero pueden ocurrir mareos o debilidad debido a la hipotensión, lo que puede afectar la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria. No debe conducir vehículos ni operar maquinaria hasta que conozca su reacción individual a Perindopril/Amlodipina Krka.

Perindopril/Amlodipina Krka contiene sodio

3. Cómo tomar Perindopril/Amlodipina Krka

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. La tableta debe tragarse con un vaso de agua, preferiblemente cada mañana, antes de una comida. El médico determinará la dosis adecuada para el paciente. Generalmente, es una tableta al día. Perindopril/Amlodipina Krka se prescribe generalmente a pacientes que ya están tomando perindopril y amlodipino en tabletas separadas.

Uso en niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Perindopril/Amlodipina Krka en niños y adolescentes.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Perindopril/Amlodipina Krka

En caso de sobredosis, debe comunicarse de inmediato con su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano. El síntoma más probable de sobredosis es la hipotensión, que puede causar mareos o pérdida de conciencia. En caso de que ocurran estos síntomas, debe acostarse y elevar las piernas. Hasta 24-48 horas después de la ingesta del medicamento, puede ocurrir dificultad para respirar debido a la acumulación excesiva de líquido en los pulmones (edema pulmonar).

Omision de la dosis de Perindopril/Amlodipina Krka

Es importante tomar el medicamento cada día, ya que el tratamiento regular es el más efectivo. En caso de que se olvide una dosis, la siguiente dosis debe tomarse a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Suspensión del tratamiento con Perindopril/Amlodipina Krka

Como el tratamiento con Perindopril/Amlodipina Krka generalmente dura toda la vida, debe consultar a su médico antes de suspender el tratamiento. En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Perindopril/Amlodipina Krka puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. En caso de que ocurran los siguientes síntomas, debe suspender el tratamiento y comunicarse de inmediato con su médico:

• respiración silbante repentina, dolor en el pecho, dificultad para respirar o tos;
• hinchazón de los párpados, la cara o los labios;
• hinchazón de la lengua y la garganta, que causa dificultad para respirar;
• reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones cutáneas, picazón, enrojecimiento de la piel, hinchazón y ampollas;
• mareos intensos o pérdida de conciencia;
• infarto de miocardio, ritmo cardíaco anormal o dolor en el pecho;
• pancreatitis, que puede causar un dolor intenso en la parte superior del abdomen, que se irradia hacia la espalda, y una sensación de malestar general.

Se han informado los siguientes efectos adversos frecuentes. Si alguno de estos efectos adversos es problemático para el paciente, o si dura más de una semana, debe comunicarse con su médico.

• Efectos adversos muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes): hinchazón (retención de líquidos).
• Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes): dolor de cabeza, mareos centrales, somnolencia (especialmente al inicio del tratamiento), mareos periféricos, sensación de entumecimiento o hormigueo en las extremidades, trastornos de la visión (incluyendo visión doble), tinnitus (sensación de escuchar sonidos), palpitaciones (sensación de latido cardíaco), enrojecimiento facial repentino, sensación de "vacío" en la cabeza debido a la hipotensión, tos, dificultad para respirar, náuseas, vómitos, dolor abdominal, trastornos del gusto, dispepsia o trastornos de la digestión, cambio en el ritmo de las heces, diarrea, estreñimiento, reacciones alérgicas (como erupciones cutáneas, picazón), calambres musculares, fatiga, debilidad, hinchazón en las piernas (edema periférico).

Se han informado otros efectos adversos a continuación. Si alguno de estos efectos adversos empeora o si ocurren efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe comunicarse con su médico.

• Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes): cambios de humor, ansiedad, depresión, insomnio, trastornos del sueño, temblor, pérdida de conciencia, falta de sensibilidad, trastornos del ritmo cardíaco, congestión nasal (obstrucción nasal o resfriado), pérdida de cabello, manchas rojas en la piel, decoloración de la piel, dolor de espalda, dolor articular, dolor muscular, dolor en el pecho, trastornos de la micción, urgencia para orinar durante la noche, frecuencia urinaria aumentada, dolor, malestar general, asma (sensación de opresión en el pecho, respiración silbante y dificultad para respirar), sequedad de la boca, angioedema (hinchazón de los tejidos debajo de la piel), erupciones cutáneas, picazón, enrojecimiento de la piel, hinchazón y ampollas, trastornos renales, impotencia, sudoración excesiva, aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco), disconfort o aumento del tamaño de los senos en hombres, aumento o disminución del peso, taquicardia (ritmo cardíaco rápido), vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos), reacciones de sensibilidad a la luz (aumento de la sensibilidad de la piel al sol), fiebre, caídas, cambios en los resultados de las pruebas de laboratorio: aumento del potasio en la sangre, disminución del sodio, hipoglucemia (nivel de azúcar en la sangre muy bajo) en pacientes con diabetes, aumento del nivel de urea en la sangre, aumento del nivel de creatinina en la sangre.
• Efectos adversos raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1,000 pacientes): confusión, empeoramiento de la psoriasis, cambios en los resultados de las pruebas de laboratorio: aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, aumento del nivel de bilirrubina en la sangre, orina oscura, náuseas o vómitos, calambres musculares, desorientación y convulsiones. Pueden ser síntomas de un estado llamado SIADH (síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética), disminución de la excreción o falta de excreción de orina, insuficiencia renal aguda.
• Efectos adversos muy raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10,000 pacientes): trastornos cardiovasculares (angina de pecho, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular),

eosinofilia pulmonar (un tipo raro de inflamación pulmonar), hinchazón de los párpados, la cara o los labios, hinchazón de la lengua y la garganta, que causa dificultad para respirar, reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones cutáneas, picazón, enrojecimiento de la piel, hinchazón y ampollas, síndrome de Stevens-Johnson (una enfermedad grave que causa ampollas en la piel y las mucosas), eritema multiforme (una erupción cutánea que puede ocurrir después de una infección o la toma de ciertos medicamentos), sensibilidad a la luz, cambios en los parámetros sanguíneos, como disminución del número de glóbulos blancos y rojos, disminución del nivel de hemoglobina, disminución del número de plaquetas, trastornos sanguíneos, pancreatitis, que puede causar un dolor intenso en la parte superior del abdomen, que se irradia hacia la espalda, y una sensación de malestar general, trastornos de la función hepática, hepatitis, ictericia (color amarillo de la piel y los ojos), aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, que puede afectar algunos resultados de las pruebas, hinchazón abdominal (gastritis), trastornos neurológicos, que pueden causar debilidad, entumecimiento o hormigueo, aumento del tono muscular, hinchazón de las encías, aumento del nivel de azúcar en la sangre (hiperglucemia).

• Frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles): temblor, rigidez postural, maskarada facial, movimientos lentos y arrastrar los pies, marcha inestable, cianosis, entumecimiento y dolor en los dedos de las manos o los pies (síntomas de la enfermedad de Raynaud).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no enumerados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia

Tel.: +48 22 49 21 301

Fax: +48 22 49 21 309

Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Perindopril/Amlodipina Krka

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.

No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

Conservar en el embalaje original para proteger del luz y la humedad.

No hay instrucciones especiales para la temperatura de conservación.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Perindopril/Amlodipina Krka

• Las sustancias activas de este medicamento son perindopril con tert-butilamina y amlodipino. Perindopril/Amlodipina Krka, 4 mg + 5 mg, tabletas Cada tableta contiene 4 mg de perindopril con tert-butilamina (lo que equivale a 3,34 mg de perindopril) y 5 mg de amlodipino (en forma de besilato). Perindopril/Amlodipina Krka, 4 mg + 10 mg, tabletas

Cada tableta contiene 4 mg de perindopril con tert-butilamina (lo que equivale a 3,34 mg de perindopril) y 10 mg de amlodipino (en forma de besilato). Perindopril/Amlodipina Krka, 8 mg + 5 mg, tabletas Cada tableta contiene 8 mg de perindopril con tert-butilamina (lo que equivale a 6,68 mg de perindopril) y 5 mg de amlodipino (en forma de besilato). Perindopril/Amlodipina Krka, 8 mg + 10 mg, tabletas Cada tableta contiene 8 mg de perindopril con tert-butilamina (lo que equivale a 6,68 mg de perindopril) y 10 mg de amlodipino (en forma de besilato).

• Los demás componentes son: bicarbonato de sodio, celulosa microcristalina, almidón de maíz gelatinizado, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), dióxido de silicio coloidal anhidro y estearato de magnesio. Véase el punto 2 "Perindopril/Amlodipina Krka contiene sodio".

Cómo se presenta Perindopril/Amlodipina Krka y contenido del paquete

Perindopril/Amlodipina Krka, 4 mg + 5 mg, tabletas: tabletas blancas o casi blancas, redondas, ligeramente bicóncavas, con los bordes biselados, con la inscripción "U 1" en una cara de la tableta. Diámetro: aproximadamente 7 mm. Perindopril/Amlodipina Krka, 4 mg + 10 mg, tabletas: tabletas blancas o casi blancas, bicóncavas en forma de cápsula, con una línea de división en una cara. Las tabletas tienen la inscripción "U" en una cara y "2" en la otra cara de la línea de división. Dimensiones: aproximadamente 12,5 mm x 5,5 mm. La línea de división en la tableta solo facilita la división para facilitar la deglución, pero no la división en dosis iguales. Perindopril/Amlodipina Krka, 8 mg + 5 mg, tabletas: tabletas blancas o casi blancas, redondas, bicóncavas, con los bordes biselados, con la inscripción "U 3" en una cara de la tableta. Diámetro: aproximadamente 9 mm. Perindopril/Amlodipina Krka, 8 mg + 10 mg, tabletas: tabletas blancas o casi blancas, redondas, bicóncavas, con los bordes biselados y una línea de división en una cara. Las tabletas tienen la inscripción "U" en una cara y "4" en la otra cara de la línea de división. Diámetro: aproximadamente 9 mm. La tableta se puede dividir en dos dosis iguales. Envases:10, 20, 30, 60 o 90 tabletas en blister en caja de cartón No todos los tamaños de envase deben estar en circulación.

Título del responsable

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia

Fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania Para obtener información más detallada sobre los nombres de los medicamentos en otros países miembros del Espacio Económico Europeo, debe dirigirse al representante local del titular de la autorización de comercialización: KRKA-POLSKA Sp. z o.o. ul. Równoległa 5 02-235 Varsovia Tel. 22 57 37 500 Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:22.08.2022