Pentoiexal 600 retard

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente ¡Atención! Conservar la hoja de instrucciones.

Información en el embalaje primario en un idioma extranjero.

PentoHEXAL 600 Retard (ПентоХЕКСАЛ)

600 mg, tabletas de liberación prolongada
Pentoxifilina
PentoHEXAL 600 Retard y ПентоХЕКСАЛ son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento
registrados en polaco y búlgaro.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es PentoHEXAL 600 Retard y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar PentoHEXAL 600 Retard
• 3. Cómo tomar PentoHEXAL 600 Retard
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar PentoHEXAL 600 Retard
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es PentoHEXAL 600 Retard y para qué se utiliza

PentoHEXAL 600 Retard contiene la sustancia activa pentoxifilina - un medicamento que reduce la viscosidad
de la sangre, mejora su flujo a través de los vasos periféricos y también aumenta el suministro de tejidos con sangre.
Las indicaciones para el uso de PentoHEXAL 600 Retard son:

• trastornos de la circulación periférica: arteriosclerosis de las extremidades inferiores con claudicación intermitente, enfermedad de Bürger,
• síntomas leves de isquemia cerebral,
• trastornos de la circulación en la retina en la diabetes o la hipertensión arterial (si no ha habido hemorragia en la retina).

2. Información importante antes de tomar PentoHEXAL 600 Retard

Cuándo no tomar PentoHEXAL 600 Retard:

• si el paciente es alérgico a la pentoxifilina o sustancias similares (como la teofilina, aminofilina, cafeína) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente ha tenido un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular reciente;
• si el paciente ha tenido una hemorragia importante o una enfermedad con alto riesgo de sangrado (por ejemplo, en el cerebro, el tracto gastrointestinal o el aparato genitourinario);
• si el paciente ha tenido una hemorragia en la retina;
• si el paciente tiene una enfermedad hemorrágica;
• si el paciente tiene una úlcera gástrica y (o) duodenal.

Si durante el tratamiento con PentoHEXAL 600 Retard el paciente experimenta una hemorragia en la retina, debe suspender el medicamento de inmediato y consultar a un médico.
En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Advertencias y precauciones

Si el paciente experimenta una reacción alérgica, debe suspender el medicamento de inmediato y consultar a un médico.
Antes de iniciar el tratamiento con PentoHEXAL 600 Retard, debe discutir con su médico si el paciente:

• tenga trastornos del ritmo cardíaco, especialmente ritmo cardíaco irregular, hipotensión, enfermedad coronaria (también llamada enfermedad cardíaca isquémica), o haya tenido un infarto de miocardio en el pasado;
• tenga arteriosclerosis cerebral;
• haya sido sometido a una operación quirúrgica;
• tenga una enfermedad autoinmune (por ejemplo, lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del colágeno);
• tenga una tendencia aumentada a sangrar (por ejemplo, tome medicamentos anticoagulantes) o trastornos de la coagulación - el médico ordenará controles de sangre más frecuentes debido al aumento del riesgo de sangrado;
• tome medicamentos hipoglucémicos (orales o insulina) o ciprofloxacina (un antibiótico) - véase el punto "PentoHEXAL 600 Retard y otros medicamentos";
• tenga trastornos de la función renal o hepática - el médico puede recomendar una dosis menor del medicamento. Dado que PentoHEXAL 600 Retard puede causar una disminución del número de glóbulos rojos, el médico controlará regularmente la morfología de la sangre del paciente.

Debe seguir estrictamente las recomendaciones del médico sobre la realización de controles.
Debe consultar a un médico si alguna de las advertencias anteriores se aplica al paciente actualmente o se ha aplicado en el pasado.

PentoHEXAL 600 Retard y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
PentoHEXAL 600 Retard y otros medicamentos pueden interactuar entre sí y afectar su eficacia y la aparición de efectos adversos. Esto se aplica especialmente a medicamentos como:

• medicamentos que reducen la presión arterial (PentoHEXAL 600 Retard puede aumentar su efecto hipotensor);
• medicamentos anticoagulantes (PentoHEXAL 600 Retard puede aumentar su efecto anticoagulante, como la warfarina, acenocoumarol);
• insulina y medicamentos hipoglucémicos orales (PentoHEXAL 600 Retard puede causar una disminución del nivel de azúcar en la sangre);
• teofilina, un medicamento utilizado en enfermedades respiratorias (PentoHEXAL 600 Retard puede aumentar su nivel en la sangre y, por lo tanto, aumentar su efecto);
• cimetidina, un medicamento que reduce la secreción de ácido estomacal (puede aumentar el efecto de PentoHEXAL 600 Retard);
• ciprofloxacina, un antibiótico (la administración concomitante con PentoHEXAL 600 Retard puede causar un aumento en la frecuencia y gravedad de los efectos adversos). Si el paciente tiene dudas sobre si está tomando alguno de estos medicamentos, debe consultar a un médico o farmacéutico.

PentoHEXAL 600 Retard con alimentos y bebidas

PentoHEXAL 600 Retard debe tomarse después de las comidas. Las tabletas deben tragarse enteras, con un vaso de agua.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico antes de tomar este medicamento.
Debido a la falta de experiencia suficiente, PentoHEXAL 600 Retard no debe utilizarse durante el embarazo.
La pentoxifilina pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. PentoHEXAL 600 Retard puede utilizarse durante la lactancia solo si, en opinión del médico, los beneficios de la terapia superan el riesgo.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se ha observado ningún efecto del medicamento en la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas. Antes de realizar actividades que requieran una capacidad completa, debe consultar a un médico.

3. Cómo tomar PentoHEXAL 600 Retard

Este medicamento debe tomarse siempre según las recomendaciones del médico. En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
A continuación, se presentan las dosis recomendadas y la forma de tomar el medicamento. Debe leer atentamente la información presentada.
Por lo general, se toma 1 tableta de PentoHEXAL 600 Retard por la mañana y 1 tableta por la noche (1200 mg de pentoxifilina al día).
En pacientes con trastornos de la función renal y (o) hepática, el médico determinará la dosis del medicamento según la gravedad de los síntomas de la enfermedad y la tolerancia del paciente al medicamento.
El médico determinará la duración del tratamiento.

Uso en niños

PentoHEXAL 600 Retard no debe utilizarse en niños debido a la falta de datos sobre la seguridad y eficacia.
Si se considera que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a un médico.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de PentoHEXAL 600 Retard

En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada, debe consultar a un médico o ir al hospital más cercano de inmediato. Debe llevar el embalaje del medicamento para que se sepa qué medicamento se ha tomado.
Los síntomas de sobredosis pueden ser: mareo, náuseas, disminución de la presión arterial, taquicardia, sofocos, pérdida de conciencia, coma, fiebre, agitación, falta de reflejos, convulsiones, acidosis metabólica, vómitos con aspecto de café y trastornos del ritmo cardíaco.
Procedimiento en caso de sobredosis
Si la sobredosis ha ocurrido recientemente, el médico puede realizar un lavado gástrico y administrar carbón activado. También puede decidir realizar una diálisis.
No se conoce una antídoto específica en caso de sobredosis de pentoxifilina.

Olvidar una dosis de PentoHEXAL 600 Retard

Si el paciente olvidó tomar el medicamento, debe hacerlo lo antes posible después de recordarlo.
Si ya es casi hora de tomar la siguiente dosis, debe volver al esquema de dosificación normal.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con PentoHEXAL 600 Retard

El médico proporcionará información sobre cuánto tiempo debe tomar PentoHEXAL 600 Retard. No debe interrumpir el tratamiento sin consultar a un médico.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, PentoHEXAL 600 Retard puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe suspender el tratamiento con PentoHEXAL 600 Retard y consultar a un médico de inmediato.

Muy raros, efectos adversos graves(pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 10 000 personas):

• recuento bajo de plaquetas, sangrado anormal o moretones en la piel (púrpura trombocitopénica), recuento bajo de glóbulos rojos (anemia aplásica)
• sangrado en el cerebro o el ojo (hemorragia retiniana)
• reacciones alérgicas, sometimes muy graves, incluyendo hinchazón de la cara, los labios, la lengua y la garganta, que pueden causar dificultades para respirar, hablar o tragar (edema angioneurótico)
• dificultades para respirar (broncoespasmo)
• disminución repentina de la presión arterial, palidez, pérdida de conciencia o colapso (choque anafiláctico)
• reacción alérgica grave con ampollas en la piel y (o) las membranas mucosas de los labios, ojos, boca, nariz o genitales (síndrome de Stevens-Johnson) o descamación de la piel (necrolisis epidérmica tóxica)
• meningitis aséptica con síntomas como dolor de cabeza, rigidez de nuca, dolor de ojo o sensación de malestar en la luz. En todos los casos observados, los síntomas desaparecieron después de suspender la pentoxifilina.

Raros, efectos adversos graves(pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 1000 personas):

• sangrado en la piel y las membranas mucosas, en el estómago, los intestinos, las vías urinarias, las vías genitourinarias

Muy raros, efectos adversos graves(pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 10 000 personas):

• visión de destellos de luz, pérdida de visión (desprendimiento de retina)

Otros posibles efectos adversos

Frecuentes(pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 10 personas):

• sofocones (enrojecimiento de la cara, sensación de calor)
• trastornos del tracto gastrointestinal (como náuseas, vómitos, hinchazón, sensación de malestar, diarrea)

No muy frecuentes(pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 100 personas):

• agitación, trastornos del sueño
• dolor de cabeza, mareo, temblor
• trastornos de la visión, enrojecimiento, picazón y lagrimeo de los ojos (conjuntivitis)
• ritmo cardíaco irregular, taquicardia
• reacciones de hipersensibilidad cutánea (como picazón, enrojecimiento, urticaria)
• fiebre

Raros(pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 1000 personas):

• dolor en el pecho
• dificultades para respirar (disnea)
• disminución de la presión arterial
• hinchazón de las extremidades (edema periférico)

Muy raros(pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 10 000 personas):

• entumecimiento o hormigueo, convulsiones
• aumento de la presión arterial
• picazón, ictericia, orina oscura, heces descoloridas (estasis biliar intrahepática)
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas
• sudoración excesiva

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• disminución del recuento de glóbulos blancos
• estreñimiento
• erupción cutánea

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Plaza de la Marina Española, 19
28071 Madrid
Teléfono: 91 822 47 47
Fax: 91 822 47 48
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Al notificar los efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar PentoHEXAL 600 Retard

• El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
• No debe utilizarse después de la fecha de caducidad impresa en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• No hay instrucciones especiales para la conservación.
• No debe tirar los medicamentos por el desagüe o a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene PentoHEXAL 600 Retard?

La sustancia activa del medicamento es pentoxifilina. Cada tableta de liberación prolongada contiene
600 mg de pentoxifilina.
Los demás componentes son: copovidona, hipromelosa K 15 M, hipromelosa K 100 M, talco, estearato de magnesio.

Cómo se presenta PentoHEXAL 600 Retard y qué contiene el embalaje?

Las tabletas de liberación prolongada de PentoHEXAL 600 Retard son blancas, alargadas, convexas por ambos lados, con una ranura que facilita la división en ambos lados.
PentoHEXAL 600 Retard está disponible en blister de PP/Al, en una caja de cartón. El embalaje contiene 30 tabletas de liberación prolongada.
Para obtener más información, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Bulgaria, país de exportación:

Hexal AG
Industriestrasse 25
D-83607 Holzkirchen
Alemania

Fabricante:

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
D-39179 Barleben
Alemania
Lek S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsovia
Polonia

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Bulgaria, país de exportación:20060084
Número de autorización de importación paralela:511/15

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 04.07.2025

[Información sobre la marca registrada]