Pentoiexal 600 retard

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

PentoHEXAL 600 Retard, 600 mg, tabletas de liberación prolongada

Pentoxifilina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es PentoHEXAL 600 Retard y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar PentoHEXAL 600 Retard
• 3. Cómo tomar PentoHEXAL 600 Retard
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar PentoHEXAL 600 Retard
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es PentoHEXAL 600 Retard y para qué se utiliza

PentoHEXAL 600 Retard contiene el principio activo pentoxifilina, un medicamento que reduce la viscosidad de la sangre, mejora su flujo a través de los vasos periféricos y aumenta el suministro de sangre a los tejidos.
Las indicaciones para el uso de PentoHEXAL 600 Retard son:

• trastornos de la circulación periférica: arteriosclerosis de las extremidades inferiores con claudicación intermitente, enfermedad de Bürger
• síntomas leves de isquemia cerebral,
• trastornos de la circulación en la retina en caso de diabetes o hipertensión (si no ha habido hemorragia en la retina).

2. Información importante antes de tomar PentoHEXAL 600 Retard

Cuándo no tomar PentoHEXAL 600 Retard

si el paciente es alérgico a la pentoxifilina o a sustancias similares (como la teofilina, la aminofilina, la cafeína) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
si el paciente ha tenido un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular reciente;
si el paciente ha tenido una hemorragia importante o una enfermedad con alto riesgo de sangrado (por ejemplo, en el cerebro, el tracto gastrointestinal o el aparato genitourinario);
si el paciente ha tenido una hemorragia en la retina;
si el paciente tiene una enfermedad hemorrágica;
si el paciente tiene una úlcera gástrica y/o duodenal.
Si durante el tratamiento con PentoHEXAL 600 Retard el paciente experimenta una hemorragia en la retina, debe suspender el medicamento de inmediato y consultar a su médico.
En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Precauciones y advertencias

Si el paciente experimenta una reacción alérgica, debe suspender el medicamento de inmediato y consultar a su médico.
Antes de iniciar el tratamiento con PentoHEXAL 600 Retard, debe discutir con su médico si el paciente:
tenga trastornos del ritmo cardíaco, especialmente ritmo cardíaco irregular, hipotensión, enfermedad coronaria (también conocida como enfermedad cardíaca isquémica), ha tenido un infarto de miocardio en el pasado;
tenga arteriosclerosis cerebral diagnosticada;
ha sido sometido a una operación quirúrgica;
tenga una enfermedad autoinmune (por ejemplo, lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del colágeno);
tenga una mayor tendencia a sangrar (por ejemplo, tome medicamentos anticoagulantes) o trastornos de la coagulación - el médico puede ordenar controles de sangre más frecuentes debido al mayor riesgo de sangrado;
tome medicamentos hipoglucémicos (orales o insulina) o ciprofloxacina (un antibiótico) - véase el punto "PentoHEXAL 600 Retard y otros medicamentos";
tenga trastornos de la función renal o hepática - el médico puede recomendar una dosis más baja del medicamento.
Dado que PentoHEXAL 600 Retard puede causar una disminución del número de glóbulos rojos, el médico controlará regularmente la morfología de la sangre del paciente.
Es importante seguir las instrucciones del médico sobre la realización de controles.
Debe consultar a su médico si alguna de las advertencias anteriores se aplica al paciente actualmente o se aplicó en el pasado.

PentoHEXAL 600 Retard y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
PentoHEXAL 600 Retard y otros medicamentos pueden interactuar entre sí y afectar su eficacia y la aparición de efectos adversos. Esto es especialmente cierto para medicamentos como:
medicamentos que reducen la presión arterial (PentoHEXAL 600 Retard puede aumentar su efecto hipotensor);
medicamentos anticoagulantes (PentoHEXAL 600 Retard puede aumentar su efecto anticoagulante, como la warfarina, el acenocoumarol);
insulina y medicamentos hipoglucémicos orales (PentoHEXAL 600 Retard puede causar una disminución del nivel de azúcar en la sangre);
teofilina, un medicamento utilizado para trastornos respiratorios (PentoHEXAL 600 Retard puede aumentar su nivel en la sangre y aumentar su efecto);
cimetidina, un medicamento que reduce la secreción de ácido estomacal (puede aumentar el efecto de PentoHEXAL 600 Retard);
ciprofloxacina, un antibiótico (la administración conjunta con PentoHEXAL 600 Retard puede causar un aumento del número y la gravedad de los efectos adversos).
Si el paciente tiene dudas sobre si está tomando alguno de los medicamentos mencionados, debe consultar a su médico o farmacéutico.

PentoHEXAL 600 Retard con alimentos y bebidas

Debe tomar PentoHEXAL 600 Retard después de una comida. Las tabletas deben tragarse enteras con un vaso de agua.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Debido a la falta de experiencia, no se debe utilizar PentoHEXAL 600 Retard durante el embarazo.
La pentoxifilina pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. PentoHEXAL 600 Retard puede utilizarse durante la lactancia solo si, en opinión del médico, los beneficios de la terapia superan el riesgo.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se ha observado que el medicamento afecte la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Antes de realizar actividades que requieran una capacidad completa, debe consultar a su médico.

3. Cómo tomar PentoHEXAL 600 Retard

Este medicamento debe tomarse siempre según las instrucciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
A continuación, se presentan las dosis recomendadas y la forma de tomar el medicamento. Debe leer atentamente la información presentada.
Por lo general, se toma 1 tableta de PentoHEXAL 600 Retard por la mañana y 1 tableta por la noche (1200 mg de pentoxifilina al día).
En pacientes con trastornos de la función renal y/o hepática, el médico determinará la dosis del medicamento según la gravedad de los síntomas de la enfermedad y la tolerancia del paciente al medicamento.
El médico determinará la duración del tratamiento.

Uso en niños

No se debe utilizar PentoHEXAL 600 Retard en niños debido a la falta de datos sobre la seguridad y eficacia.
Si se siente que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de PentoHEXAL 600 Retard

En caso de ingesta de una dosis mayor de la recomendada, debe consultar a su médico o ir al hospital más cercano de inmediato. Debe llevar el paquete del medicamento para que se sepa qué medicamento se ha tomado.
Los síntomas de sobredosis pueden ser: mareo, náuseas, disminución de la presión arterial, taquicardia, sofocos, pérdida de conciencia, coma, fiebre, agitación, falta de reflejos, convulsiones, acidosis metabólica, vómitos con aspecto de café, y trastornos del ritmo cardíaco.
Procedimiento en caso de sobredosis
Si la sobredosis ha ocurrido recientemente, el médico puede realizar un lavado de estómago y administrar carbón activado. También puede decidir realizar diálisis.
No se conoce una antidota específica en caso de sobredosis de pentoxifilina.

Olvido de una dosis de PentoHEXAL 600 Retard

Si el paciente olvidó tomar una dosis, debe hacerlo lo antes posible después de recordarlo.
Si ya es hora de tomar la siguiente dosis, debe volver al esquema de dosificación normal.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Suspensión del tratamiento con PentoHEXAL 600 Retard

El médico le informará durante cuánto tiempo debe tomar PentoHEXAL 600 Retard. No debe suspender el tratamiento sin acuerdo con su médico.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe suspender el tratamiento con PentoHEXAL 600 Retard y consultar a su médico de inmediato.

Muy raros, efectos adversos graves(pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 10 000 personas):
recuento bajo de plaquetas, sangrado anormal o moretones en la piel (púrpura trombocitopénica), recuento bajo de glóbulos rojos (anemia aplásica)
sangrado en el cerebro o el ojo (hemorragia retiniana)
reacciones alérgicas, sometimes muy graves, incluyendo hinchazón de la cara, los labios, la lengua y la garganta, que pueden causar dificultad para respirar, hablar o tragar (angioedema)
dificultad para respirar (broncoespasmo)
disminución repentina de la presión arterial, palidez, pérdida de conciencia o colapso (shock anafiláctico)
reacción alérgica grave con ampollas en la piel y/o las mucosas de los labios, los ojos, la boca, la nariz o los genitales (síndrome de Stevens-Johnson) o descamación de la piel (necrolisis epidérmica tóxica)
meningitis aséptica con síntomas como dolor de cabeza, rigidez de nuca, dolor de ojo o sensación de malestar con la luz brillante. En todos los casos observados, los síntomas desaparecieron después de suspender la pentoxifilina.
Raros, efectos adversos graves(pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 1000 personas):
sangrado en la piel y las mucosas, en el estómago, los intestinos, las vías urinarias, las vías genitales
Muy raros, efectos adversos graves(pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 10 000 personas):
visión de destellos de luz, pérdida de visión (desprendimiento de retina)

Otros posibles efectos adversos

Frecuentes(pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 10 personas):
sofocos (enrojecimiento de la cara, sensación de calor)
trastornos gastrointestinales (como náuseas, vómitos, hinchazón, sensación de malestar, diarrea)
No muy frecuentes(pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 100 personas):
agitación, trastornos del sueño
dolores de cabeza, mareo, temblor
trastornos de la visión, enrojecimiento, picazón y lagrimeo de los ojos (conjuntivitis)
ritmo cardíaco irregular, taquicardia
reacciones de hipersensibilidad cutánea (como picazón, enrojecimiento, urticaria)
fiebre
Raros(pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 1000 personas):
dolor en el pecho
dificultad para respirar (disnea)
disminución de la presión arterial
hinchazón de las extremidades (edema periférico)
Muy raros(pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 10 000 personas):
entumecimiento o hormigueo, convulsiones
aumento de la presión arterial
picazón, ictericia, orina oscura, heces descoloridas (estasis de la bilis intrahepática)
aumento de la actividad de las enzimas hepáticas
sudoración excesiva
Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
disminución del recuento de glóbulos blancos
estreñimiento
erupción cutánea.
Notificación de efectos adversos
Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo almacenar PentoHEXAL 600 Retard

Debe almacenar el medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete después de EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
El número de lote en el paquete está indicado por "Lot".
No hay instrucciones especiales para el almacenamiento del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene PentoHEXAL 600 Retard?

El principio activo del medicamento es la pentoxifilina.
Cada tableta de liberación prolongada contiene 600 mg de pentoxifilina.
Los demás componentes son: copovidon, hipromelosa K 15 M, hipromelosa K 100 M, talco, estearato de magnesio.

Cómo es PentoHEXAL 600 Retard y qué contiene el paquete?

Las tabletas de liberación prolongada de PentoHEXAL 600 Retard son blancas, alargadas, convexas por ambos lados, con una ranura que facilita la división en ambos lados.
PentoHEXAL 600 Retard está disponible en blisters de folia PP/Aluminio, en una caja de cartón.
El paquete contiene 30 tabletas.

Título del responsable

Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Austria

Fabricante

Lek S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
D-39179, Barleben, Alemania
Para obtener información más detallada, debe consultar a:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
tel. +48 22 209 70 00

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

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