Pegorion

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Pegorion, 12 g, polvo para preparar solución oral

Macrogol

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 14 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Pegorion y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Pegorion
• 3. Cómo tomar Pegorion
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Pegorion
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Pegorion y para qué se utiliza

Pegorion se utiliza para tratar el estreñimiento y para ablandar y aflojar el estiércol seco y duro (estancamiento del intestino/obstrucción intestinal por heces). El macrogol, la sustancia activa del medicamento, absorbe agua. Como resultado, aumenta la cantidad de agua en el contenido intestinal, el estiércol se vuelve más suave y se restaura la motilidad intestinal normal. Si después de 14 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

2. Información importante antes de tomar Pegorion

Cuándo no debe utilizarse Pegorion

• si el paciente es alérgico al macrogol;
• si el paciente tiene intestino obstruido (obstrucción intestinal) debido a trastornos fisiológicos o funcionales de la pared intestinal;
• si el paciente tiene perforación de la pared intestinal;
• si el paciente tiene enfermedad inflamatoria intestinal grave (por ejemplo, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, megacolon tóxico);
• si el paciente tiene dolor abdominal de causa desconocida.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Pegorion, debe consultar con un médico o farmacéutico.

• si el estreñimiento se produce de repente o empeora. Puede deberse a una obstrucción intestinal;
• si durante el tratamiento con Pegorion para limpiar el intestino, el paciente experimenta un dolor abdominal repentino o sangrado rectal, debe ponerse en contacto con un médico o buscar atención médica de inmediato.
• si el paciente tiene trastornos de la función hepática o renal, o si el paciente está tomando diuréticos y experimenta diarrea;
• si el estreñimiento se acompaña de dolor, fiebre o trastornos gastrointestinales.

Es importante recordar que el tratamiento del estreñimiento con cualquier medicamento es solo un complemento de un estilo de vida y dieta saludables, por ejemplo:

• tomar cantidades aumentadas de líquidos y fibra dietética,
• realizar actividad física adecuada y rehabilitación del ritmo intestinal.

Niños y adolescentes

Pegorion polvo para preparar solución oral en sobres de 12 g no está indicado para niños menores de 8 años. Para niños de 2 a 7 años están disponibles sobres de 6 g (Pegorion Junior polvo para preparar solución oral de 6 g). El tratamiento del estreñimiento en niños no debe durar más de 3 meses, debido a la falta de datos clínicos adecuados que superen este período. Por lo tanto, después de 3 meses de tratamiento, debe realizarse un examen clínico completo para determinar la causa del estreñimiento en el paciente. En caso de diarrea, debe tenerse cuidado en pacientes con tendencia a trastornos del equilibrio hidroelectrolítico.

Pegorion y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar. Pegorion puede reducir la absorción de otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Pegorion puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Pegorion no afecta la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas.

3. Cómo tomar Pegorion

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico. Un sobre de polvo (12 g) debe disolverse en 200 ml (un vaso) de líquido: agua, jugo, té o café. La solución debe prepararse justo antes de beberla. Tratamiento del estreñimiento crónico

Adultos y niños mayores de 8 años:

La dosis recomendada es 1 sobre (12 g) una o dos veces al día. La dosis puede aumentarse o disminuirse según la respuesta al tratamiento, es decir, para lograr una evacuación intestinal regular y un estiércol suave. Pegorion polvo para preparar solución oral en sobres de 12 g no está indicado para niños menores de 8 años. Para niños de 2 a 7 años están disponibles sobres de 6 g (Pegorion Junior polvo para preparar solución oral de 6 g). El tratamiento con Pegorion generalmente dura como máximo 2 semanas. Si los síntomas no desaparecen después de 2 semanas de tratamiento, debe consultar con un médico. El médico también puede recomendar un tratamiento más prolongado. El tratamiento a largo plazo puede ser necesario si el paciente está tomando medicamentos que causan estreñimiento o tiene una enfermedad que causa estreñimiento. Ablandamiento del estiércol deshidratado (tratamiento del estancamiento del intestino/obstrucción intestinal por heces)

Adultos y niños mayores de 12 años:

5-10 sobres (5-10 sobres de 12 g) al día, durante 1-3 días.

Pacientes con trastornos de la función cardiovascular

La dosis debe dividirse para no tomar más de dos sobres en una hora.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Pegorion

Las dosis altas pueden causar dolor abdominal, diarrea y vómitos. En caso de sobredosis, debe suspenderse el uso del medicamento.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Algunos de los posibles efectos adversos pueden ser graves. Incluyen, por ejemplo:

• Reacciones de hipersensibilidad, como anafilaxia (caída repentina de la presión arterial y otros posibles síntomas, como fiebre, erupción y edema de la cara, la boca o la garganta), angioedema (hinchazón repentina y recurrente de la piel, las membranas mucosas o los órganos internos).

Si se produce alguno de estos síntomas o otros síntomas graves, debe ponerse en contacto de inmediato con un médico o con el departamento de emergencias del hospital más cercano para recibir el tratamiento adecuado. Si se produce una reacción alérgica, no debe tomar otra dosis del medicamento y debe consultar con un médico.

Otros efectos adversos

Los efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas):

• dolor abdominal, distensión abdominal, náuseas, flatulencia con evacuación de gases o diarrea

Los efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):

• vómitos, necesidad urgente de defecar, incontinencia fecal

Los efectos adversos muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 personas):

• reacciones alérgicas, como erupción, picazón

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• trastornos electrolíticos y deshidratación, especialmente en pacientes ancianos

Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes

Los efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas):

• dolor abdominal, diarrea (que puede causar dolor anal)

Los efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):

• vómitos, flatulencia, náuseas

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• reacciones de hipersensibilidad, como urticaria, erupción, picazón

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad reguladora del país correspondiente. La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Pegorion

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. El medicamento no requiere condiciones de almacenamiento especiales. No debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el sobre, después de la mención "Fecha de caducidad (EXP)". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Pegorion?

• La sustancia activa del medicamento es macrogol 4000. Un sobre contiene 12 gramos de macrogol 4000.
• El medicamento no contiene ningún otro ingrediente.

Cómo es Pegorion y qué contiene el paquete?

Polvo blanco o casi blanco. Contenido del paquete: 10, 20 o 50 sobres en el paquete. No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización

Orion Corporation

Orionintie 1

02200 Espoo

Finlandia

Fabricante

Orion Corporation, Orion Pharma

Orionintie 1

02200 Espoo

Finlandia

Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar con el representante local del titular de la autorización de comercialización:

Orion Pharma Poland Sp. z o. o.

[email protected]

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:29.10.2021