Pectolvan

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Pectolvan7 mg/mL, jarabe
Extracto seco de hoja de hiedra
( Hederae helicis folii extractum siccum)

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Pectolvan y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Pectolvan
• 3. Cómo tomar Pectolvan
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Pectolvan
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Pectolvan y para qué se utiliza

Pectolvan es un medicamento a base de plantas que contiene extracto de hoja de hiedra ( Hedera helixL.); pertenece al
grupo de medicamentos expectorantes. Ayuda a eliminar el moco y la flema de los pulmones y los bronquios, y facilita
la tos.
Pectolvan se utiliza para aliviar la tos productiva (también conocida como tos "mocosa") en adultos, adolescentes y niños mayores de 2 años.

2. Información importante antes de tomar Pectolvan

Cuándo no debe tomarse Pectolvan:

• si el paciente es alérgico al extracto de hoja de hiedra, a las plantas de la familia araliáceas ( Araliaceae)o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente padece intolerancia hereditaria a la fructosa (una enfermedad genética rara en la que una persona no puede procesar la fructosa).

No se debe administrar este medicamento a niños menores de 2 años, ya que sus problemas respiratorios pueden empeorar.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Pectolvan, debe consultar con un médico o farmacéutico:

• si el paciente padece gastritis (inflamación de la mucosa del estómago);
• úlcera péptica (úlceras del estómago);
• si el paciente toma medicamentos para prevenir la tos, como la codeína o el dextrometorfano.

Si durante el tratamiento con este medicamento aparecen dificultades para respirar, fiebre o si la flema contiene pus, debe informar a su médico o farmacéutico.

Niños

No se debe administrar este medicamento a niños menores de 2 años.
Si el niño tiene entre 2 y 4 años y presenta tos persistente o recurrente, debe consultar con un médico antes de administrar Pectolvan.

Pectolvan y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No se han realizado estudios sobre la interacción de Pectolvan con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo y la lactancia debido a la falta de datos sobre el uso del extracto seco de hoja de hiedra en mujeres embarazadas y madres lactantes.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

No se han realizado estudios sobre el efecto en la capacidad para conducir vehículos y manejar maquinaria.
No hay evidencia de que los productos medicinales que contienen hoja de hiedra afecten la capacidad para conducir vehículos y manejar maquinaria.

Pectolvan contiene sorbitol

Este medicamento contiene 385,2 mg de sorbitol por ml de jarabe, lo que equivale a 963 mg de sorbitol por 2,5 ml de jarabe y 1926 mg de sorbitol por 5 ml de jarabe.
El sorbitol es una fuente de fructosa. Si el médico ha informado previamente al paciente sobre la intolerancia a ciertos azúcares o si se ha diagnosticado una intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que una persona no puede procesar la fructosa, antes de tomar el medicamento o antes de administrarlo a un niño, debe consultar con un médico.

3. Cómo tomar Pectolvan

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Dosis recomendada:

No se recomienda el uso de este medicamento en pacientes con trastornos de la función renal y (o) hepática.
Pectolvan está indicado exclusivamente para administración oral.
No debe exceder la dosis recomendada.
Antes de usar, agitar bien el frasco. El medicamento debe tomarse con la cuchara medidora que se proporciona con el paquete.
No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 2 años.
Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Pectolvan

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Pectolvan puede causar náuseas, vómitos, diarrea o excitación excesiva. En tal caso, debe consultar con un médico, mostrándole esta hoja de instrucciones.

Olvidar una dosis de Pectolvan

La siguiente dosis debe tomarse según el esquema de dosificación habitual. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Pectolvan puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Durante el tratamiento con Pectolvan, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:
Frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

• Trastornos gastrointestinales, como náuseas, vómitos, diarrea.
• Reacciones alérgicas, como urticaria, erupciones cutáneas, dificultad para respirar, reacción anafiláctica.

En caso de reacción alérgica, debe interrumpir el tratamiento y consultar inmediatamente con un médico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país], [dirección], [teléfono], [fax], [sitio web].
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Pectolvan

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No almacenar a temperaturas superiores a 25°C.
No almacenar en el refrigerador ni congelar.
No debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el frasco, después de EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Después de la primera apertura del frasco: 90 días.
Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Pectolvan

• El principio activo es extracto seco de hoja de hiedra ( Hederae helicis folii extractum siccum). Cada ml de jarabe contiene 7 mg de extracto seco de hoja de hiedra ( Hedera helixL., hoja) (4-8:1), disolvente de extracción: etanol 30% (m/m). Los demás componentes son: sorbato de potasio, sorbitol, goma xantana, ácido cítrico monohidratado, aroma de cereza, agua purificada. Los componentes del aroma de cereza son: preparados aromáticos naturales, sustancias aromáticas naturales, otros componentes: glicol propilénico, concentrado de jugo de cereza, triacetina, diacetina.

Cómo se presenta Pectolvan y qué contiene el paquete

El jarabe Pectolvan es un líquido de color marrón claro con sabor a cereza, es posible que aparezca una ligera opalescencia.
Pectolvan está disponible en un paquete que contiene un frasco de 100 ml de vidrio ámbar con una tapa blanca de polietileno. Se proporciona una cuchara medidora de polipropileno.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

Farmak International Sp. z o.o.
ul. Koszykowa 65
00-667 Varsovia

Importador

Farmak International Sp. z o.o.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia

Este producto medicinal está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Estonia:
Pectolvan
Polonia:
Pectolvan
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:mayo 2025