Apipulmol

Hoja de instrucciones para el paciente

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Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene
información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del
médico, farmacéutico o enfermera

• - debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario,
• - si necesita consejo o información adicional, debe consultar con el farmacéutico,
• - si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar almédico, farmacéutico o enfermera. Ver sección 4.
• - si después de varios días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debecomunicarse con el médico.

Apipulmol

(2 g + 90 mg) 100 g
sirope
Sulfogaiacolum + Ammonii chloridum
Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Apipulmol y para qué se utiliza;
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Apipulmol
• 3. Cómo tomar Apipulmol?
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Apipulmol?
• 6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Apipulmol y para qué se utiliza

Apipulmol es un sirope destinado a personas adultas. Tiene un efecto expectorante
y relajante en la secreción acumulada en el árbol bronquial. Reduce la viscosidad del moco y facilita su
movimiento en los bronquios a través de la activación de la función de los cilios del epitelio ciliado.
La miel de pino refuerza el efecto expectorante del sirope.
La administración del sirope no produce cambios en la flora bacteriana del tracto gastrointestinal.
Indicaciones para su uso: Infecciones de las vías respiratorias superiores, tos.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Apipulmol

Advertencias y precauciones

No debe tomarse el medicamento Apipumol si se produce hipersensibilidad a la sulfogaiacol, cloruro de amonio,
productos de abeja o cualquier excipiente .
Pacientes que después de tomar el sirope observen síntomas inquietantes (p. ej., efecto laxante) deben dejar de tomar el medicamento y comunicarse con el médico o farmacéutico
Pacientes con trastornos raros hereditarios relacionados con la intolerancia a la fructosa no deben tomar el medicamento. Apipulmol no debe administrarse a personas alérgicas a los productos de abeja.

Uso del medicamento Apipulmol en niños

No debe administrarse el medicamento Apipulmol a niños.

Efectos sobre la fertilidad, el embarazo y la lactancia

No se han realizado estudios clínicos bien controlados en mujeres embarazadas o en período de lactancia, por lo que no debe tomarse el medicamento durante este período.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El producto medicamento contiene 2,5% de etanol. En 10 ml de sirope hay 33 mg de etanol puro, lo que equivale a 2,75 ml de vino o 6,6 ml de cerveza. Debe tenerse cuidado al conducir vehículos y operar máquinas.

Información importante sobre algunos componentes del medicamento Apipulmol

El sirope contiene miel de pino. En 10 ml de sirope hay aproximadamente 7,5 g de azúcar. Los pacientes con trastornos raros hereditarios relacionados con la intolerancia a la fructosa no deben tomar el medicamento. Debido a la presencia de parahidroxibenzoato de metilo, el medicamento puede causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío). El medicamento contiene 2,5% de etanol. Una dosis (10 ml) equivale a 2,75 ml de vino o 6,6 ml de cerveza.

Uso de otros medicamentos

En caso de que se tome el sirope Apipulmol por prescripción médica, debe informarse sobre todos los medicamentos tomados recientemente, incluso aquellos que se venden sin receta.

3. Cómo tomar Apipulmol?

Apipulmol debe tomarse según la dosificación presentada en esta hoja de instrucciones o según las indicaciones del
médico. Si el médico no prescribe de otra manera, el medicamento debe tomarse de la siguiente manera:
Adultos: 3 o 4 veces al día, 10 ml (1 cucharada sopera)
El sirope contiene miel de pino, que puede causar turbidez y sedimento. Antes de usar, agitar.
Si se siente que el efecto del medicamento Apipulmol es demasiado fuerte o demasiado débil, debe comunicarse con el médico.

Olvido de una dosis del medicamento Apipulmol

No debe tomarse una dosis doble para compensar una dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos:

No se han observado efectos adversos graves.
Se han notificado casos aislados de efecto laxante.
Notificación de efectos adversos
Si se producen algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas {dirección actual, número de teléfono y fax del Departamento}
correo electrónico: ndl@urpl.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Apipulmol?

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y no visible para los niños.
Conservar a una temperatura por debajo de 25˚C.

Fecha de caducidad

2 años
Después de la primera apertura, 30 días.
No debe tomarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta y el envase.
El sirope contiene miel de pino, que puede causar turbidez y sedimento. Antes de usar, agitar.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Apipulmol

100 g de sirope contienen principios activos: 2 g de sulfogaiacol y 90 mg de cloruro de amonio
Excipientes: miel de pino (contiene sacarosa), parahidroxibenzoato de metilo, etanol, agua purificada
10 ml de sirope contienen 260 mg de sulfogaiacol y 12 mg de cloruro de amonio.

Cómo se presenta Apipulmol y qué contiene el envase

Frasco de vidrio ámbar con tapón de aluminio, en caja de cartón.
1 frasco de 120 ml.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Título de la autorización de comercialización:
Farmina sp. z o.o.
ul. Lipska 44
30-721 Cracovia
Fabricante:
Farmina sp. z o.o., Fábrica de Myślenice
ul. Cegielskiego 2
32-400 Myślenice
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: 31.07.2017