Papaverinum iidroiloricum Vzf

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

PAPAVERINUM HYDROCHLORICUM WZF, 20 mg/ml, solución para inyección

Hidrocloruro de papaverina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Papaverinum hydrochloricum WZF y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Papaverinum hydrochloricum WZF
• 3. Cómo usar el medicamento Papaverinum hydrochloricum WZF
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Papaverinum hydrochloricum WZF
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Papaverinum hydrochloricum WZF y para qué se utiliza

La papaverina pertenece a los alcaloides isoquinolínicos del opio. Relaja los músculos lisos mediante un efecto directo en sus células. La papaverina no tiene efecto analgésico y no produce dependencia.
El medicamento se utiliza en estados espásticos (espasmos) de los músculos lisos:

• del tracto gastrointestinal - cólico biliar, estados espásticos de las vías biliares, cólico intestinal;
• del tracto urinario - cólico renal, dolor al orinar.

2. Información importante antes de usar el medicamento Papaverinum hydrochloricum WZF

Cuándo no usar el medicamento Papaverinum hydrochloricum WZF

• si el paciente es alérgico a la papaverina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene trastornos de la conducción en el músculo cardíaco.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a usar el medicamento Papaverinum hydrochloricum WZF, debe discutirlo con su médico, especialmente si el paciente:

• tiene glaucoma,
• tiene trastornos de la función hepática,
• tiene angina de pecho,
• ha tenido un infarto de miocardio reciente.

Niños
Debido a la falta de datos clínicos adecuados, no se debe usar el medicamento Papaverinum hydrochloricum WZF en niños.

Papaverinum hydrochloricum WZF y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
La papaverina reduce el efecto de la levodopa (medicamento para la enfermedad de Parkinson).

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
El medicamento contiene alcohol bencilico - véase a continuación el punto "El medicamento Papaverinum hydrochloricum WZF contiene alcohol bencilico y sodio".
El médico decidirá si se puede usar el medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Debe tener cuidado, ya que el medicamento puede causar mareos o somnolencia.

El medicamento Papaverinum hydrochloricum WZF contiene alcohol bencilico y sodio

El medicamento contiene 10 mg de alcohol bencilico en cada ml de solución. El medicamento contiene 20 mg de alcohol bencilico en cada ampolla (2 ml de solución).
El alcohol bencilico puede causar reacciones alérgicas.
La administración de alcohol bencilico a niños pequeños conlleva el riesgo de efectos adversos graves, incluyendo trastornos de la respiración (llamado "síndrome de jadeo"). No se debe usar el medicamento Papaverinum hydrochloricum WZF en niños (véase también el punto 3).
Las mujeres embarazadas o en período de lactancia, los pacientes con enfermedades hepáticas o renales deben consultar a su médico antes de usar el medicamento, ya que una gran cantidad de alcohol bencilico puede acumularse en su organismo y causar efectos adversos (llamado "acidosis metabólica").
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por ampolla (2 ml), es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo usar el medicamento Papaverinum hydrochloricum WZF

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Adultos
Administrar por vía intramuscular o subcutánea, sin diluir:
de 40 mg a 120 mg (de 2 ml a 6 ml, es decir, 1 a 3 ampollas). Si es necesario, la dosis puede repetirse después de 3 horas, como máximo 4 veces al día.
Niños
No se debe usar el medicamento Papaverinum hydrochloricum WZF en niños.

Instrucciones para abrir la ampolla

Antes de abrir la ampolla, debe asegurarse de que toda la solución se encuentre en la parte inferior de la ampolla.
Puede agitar suavemente la ampolla o golpearla con el dedo para facilitar el flujo de la solución.
En cada ampolla se ha colocado un punto de color (véase figura 1) como indicación del punto de corte que se encuentra debajo.

• Para abrir la ampolla, debe sostenerla en posición vertical, con ambas manos, con el punto de color hacia sí mismo - véase figura 2. La parte superior de la ampolla debe sostenerse de tal manera que el pulgar se encuentre por encima del punto de color.
• Presione según la flecha que aparece en la figura 3.

Las ampollas están destinadas exclusivamente para un solo uso, deben abrirse justo antes de usarlas. El contenido restante del medicamento no utilizado debe destruirse de acuerdo con las regulaciones vigentes.
Figura 1.

Figura 2.

Figura 3.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Papaverinum hydrochloricum WZF

Puede ocurrir una disminución excesiva de la presión arterial, visión doble, trastornos del ritmo cardíaco.
Tratamiento: el médico aplicará un tratamiento sintomático.
En caso de uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento, debe consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Omision de la dosis del medicamento Papaverinum hydrochloricum WZF

En caso de olvidar una dosis del medicamento, debe tomar la siguiente dosis a la hora prevista. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Enrojecimiento de la cara, dolor y mareos, malestar en la cavidad abdominal, estreñimiento, diarrea, malestar general, pérdida del apetito, náuseas, vómitos, sudoración excesiva, somnolencia, hipotensión, trastornos de la respiración, dolor en el lugar de la inyección, eosinofilia, aumento de los valores de las pruebas hepáticas.
En caso de observar síntomas como ictericia, dolor en el hígado, debe suspender el medicamento y consultar inmediatamente a su médico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Papaverinum hydrochloricum WZF

Conservar a una temperatura inferior a 25 °C. Conservar las ampollas en el paquete exterior para protegerlas de la luz. No congelar.
El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta y el paquete. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
La inscripción en el paquete después de la abreviatura EXP indica la fecha de caducidad, y después de la abreviatura Lot, el número de lote.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Papaverinum hydrochloricum WZF

• El principio activo del medicamento es el clorhidrato de papaverina. Cada ml de solución contiene 20 mg de clorhidrato de papaverina.
• Los demás componentes son: edetato disódico, alcohol bencilico, agua para inyección.

Cómo se presenta el medicamento Papaverinum hydrochloricum WZF y qué contiene el paquete

Papaverinum hydrochloricum WZF es una solución transparente, incolora o ligeramente amarillenta.
10 ampollas de 2 ml en una caja de cartón.

Título del responsable y fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:diciembre de 2024