Otrivin Mentiol

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención: Debe conservar la hoja de instrucciones. La información en el paquete primario está en un idioma extranjero.

Otrivin Menthol, 1 mg/ml, aerosol nasal, solución

Hidrocloruro de xilometazolina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico o enfermera.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 10 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Otrivin Menthol y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Otrivin Menthol
• 3. Cómo usar el medicamento Otrivin Menthol
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Otrivin Menthol
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Otrivin Menthol y para qué se utiliza

El principio activo del medicamento Otrivin Menthol es el hidrocloruro de xilometazolina.
El medicamento Otrivin Menthol es un medicamento que actúa localmente para reducir la congestión y el edema de la mucosa nasal. Desbloquea la nariz congestionada, facilitando la respiración.
El medicamento también contiene excipientes como el mentol y el eucaliptol, que producen una sensación de frescor en las mucosas.
El efecto del medicamento Otrivin Menthol comienza en un plazo de 2 minutos y se mantiene durante doce horas.
El medicamento Otrivin Menthol está indicado para su uso en adultos y adolescentes mayores de 12 años.
El medicamento Otrivin Menthol se utiliza para la congestión nasal excesiva que ocurre en el resfriado, la fiebre del heno, la rinitis alérgica, la sinusitis.
Gracias a la reducción de la congestión de la mucosa nasal, el medicamento puede usarse como tratamiento auxiliar en la otitis media. El medicamento Otrivin Menthol facilita la visualización de la nariz (examen de la cavidad nasal).
El medicamento Otrivin Menthol no contiene conservantes.

2. Información importante antes de usar el medicamento Otrivin Menthol

Cuándo no usar el medicamento Otrivin Menthol

• si el paciente es alérgico al hidrocloruro de xilometazolina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente ha sido sometido a una operación que implica la nariz, como la extirpación de la glándula pituitaria o una operación

que implica la exposición de la meninge (operación cerebral que se realiza a través de la nariz o la boca),

• si el paciente tiene glaucoma con ángulo de filtración estrecho (presión elevada en el ojo),
• si la mucosa nasal del paciente está muy seca (rinitis atrófica o rinitis sicca),
• en niños menores de 12 años.

Precauciones y advertencias

Antes de usar el medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico en caso de:

• hipertensión arterial,
• enfermedad cardíaca (por ejemplo, síndrome de QT largo),
• hipertiroidismo,
• diabetes,
• hiperplasia prostática,
• tumor de la glándula suprarrenal que produce grandes cantidades de adrenalina y noradrenalina (feocromocitoma),
• uso de ciertos medicamentos antidepresivos conocidos como inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o si se han utilizado en las últimas 2 semanas,
• uso de medicamentos antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos.

Si se han utilizado alguno de los medicamentos anteriores antes de usar el medicamento Otrivin Menthol, debe consultar con un médico.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico antes de usar este medicamento.
No debe usarse el medicamento Otrivin Menthol durante el embarazo.
Durante la lactancia, el medicamento Otrivin Menthol solo debe usarse después de consultar con un médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Otrivin Menthol, cuando se usa en las dosis recomendadas, no afecta o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos o usar maquinaria.

El medicamento Otrivin Menthol contiene hidroxiestearato de macrogol (aceite de ricino hidrogenado polioxileno)

Este medicamento contiene 2,75 mg/ml de hidroxiestearato de macrogol (aceite de ricino hidrogenado polioxileno). El medicamento puede causar reacciones cutáneas.

3. Cómo usar el medicamento Otrivin Menthol

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico o enfermera. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico o enfermera.
No debe usarse el medicamento Otrivin Menthol en niños menores de 12 años.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años:
1 dosis de aerosol del medicamento Otrivin Menthol en cada fosa nasal hasta 3 veces al día. Se recomienda que la última dosis se tome justo antes de acostarse.
No debe usarse más de 3 veces al día en cada fosa nasal.
No debe usarse el medicamento Otrivin Menthol durante más de 10 días consecutivos.

Método de administración

El medicamento está destinado a su uso en la nariz.
Debe tener cuidado para no rociar el aerosol en los ojos.

• 1. Limpiar la nariz.
• 2. Retirar la tapa protectora.
• 3. No debe cortar la punta del aplicador.

• 4. Antes de la primera administración, debe presionar la bomba 4 veces. La bomba estará lista para su uso durante todo el período de uso recomendado. Si después de presionar completamente la bomba el aerosol no se rocía, o si el medicamento no se ha utilizado durante más de 6 días, debe volver a preparar la bomba presionándola 4 veces. No debe rociar hacia los ojos o la boca.
• 5. Debe sostener el frasco en posición vertical, con el pulgar sosteniendo la base del frasco y la punta colocada entre dos dedos.

• 6. Inclinar la cabeza hacia adelante y colocar la punta en la fosa nasal.
• 7. Presionar la bomba y al mismo tiempo inhalar por la nariz.

• 8. Repetir los pasos durante la administración del medicamento en la otra fosa nasal.
• 9. Después de usar, debe limpiar y secar la punta del aplicador y colocar la tapa protectora.

Por razones de higiene, un solo paquete del medicamento debe usarse solo por un paciente.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Otrivin Menthol

En caso de uso de una dosis mayor que la recomendada, debe consultar inmediatamente con un médico o farmacéutico.
Los síntomas de sobredosis son mareos intensos, sudoración excesiva, temperatura corporal muy baja, dolor de cabeza, ritmo cardíaco lento, problemas respiratorios, coma, convulsiones, hipertensión (presión arterial alta), seguida de hipotensión.
Debe aplicar un tratamiento sintomático.

Omisión de la administración del medicamento Otrivin Menthol

No debe usar una dosis doble para compensar una dosis omitida.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Debe DEJAR DE USARel medicamento Otrivin Menthol y CONSULTAR INMEDIATAMENTE CON UN MÉDICOsi aparece alguno de los siguientes efectos adversos, que pueden ser síntomas de una reacción alérgica:

• dificultad para respirar o tragar,
• hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta,
• picazón intensa con erupción roja o ampollas. Estos síntomas ocurren muy raramente (menos de 1 de cada 10 000 pacientes que usan el medicamento).

Frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas que usan el medicamento):

sequedad o irritación de la mucosa nasal, sensación de incomodidad en la nariz, náuseas, dolor de cabeza, ardor en el lugar de administración.

No muy frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas que usan el medicamento):

sangrado nasal.

Muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 personas que usan el medicamento):

reacción alérgica (erupción cutánea, picazón), trastornos visuales transitorios, ritmo cardíaco irregular o acelerado.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Alonso Martínez, 3, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01, sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Otrivin Menthol

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.

No debe usarse este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe almacenarse a una temperatura superior a 25°C.
Los medicamentos no deben desecharse por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se necesitan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Otrivin Menthol

• El principio activo del medicamento Otrivin Menthol es el hidrocloruro de xilometazolina. Cada mililitro de solución contiene 1 mg de hidrocloruro de xilometazolina.
• Los demás componentes del medicamento son: dihidrogenofosfato sódico dihidratado, fosfato disódico dodecahidratado, cloruro sódico, edetato disódico, mentol, eucaliptol, sorbitol, hidroxiestearato de macrogol (aceite de ricino hidrogenado polioxileno), agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Otrivin Menthol y qué contiene el paquete

El paquete del medicamento Otrivin Menthol es un frasco con una bomba dosificadora que contiene 10 ml de solución blanca con olor a mentol y eucaliptol. La bomba dosificadora permite dosificar la cantidad exacta de medicamento.
El paquete contiene 60 dosis.
Para obtener información más detallada, debe consultar con el titular de la autorización de comercialización o el importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Lituania, país de exportación:

Haleon Hungary Kft.
1124 Budapest, Csörsz utca 43
Hungría

Fabricante:

Haleon Germany GmbH
Barthstraße 4
80339 Múnich
Alemania

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en Lituania, país de exportación: LT/1/95/0102/002

Número de autorización de importación paralela: 371/17

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 26.05.2025

[Información sobre la marca registrada]