Otrivin Mentiol

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención: Debe conservar la hoja de instrucciones. Información en el paquete primario en un idioma extranjero.

Otrivin Menthol, 1 mg/ml, aerosol nasal, solución

Hidrocloruro de xilometazolina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 10 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Otrivin Menthol y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Otrivin Menthol
• 3. Cómo usar el medicamento Otrivin Menthol
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Otrivin Menthol
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Otrivin Menthol y para qué se utiliza

El principio activo del medicamento Otrivin Menthol es el hidrocloruro de xilometazolina.
El medicamento Otrivin Menthol es un medicamento que actúa localmente para reducir la congestión y el edema de la mucosa nasal. Desbloquea la nariz congestionada, facilitando la respiración.
El medicamento también contiene ingredientes auxiliares, como el mentol y el eucaliptol, que producen una sensación de frescor en las mucosas.
El efecto del medicamento Otrivin Menthol comienza en un plazo de 2 minutos y se mantiene durante doce horas.
El medicamento Otrivin Menthol está indicado para su uso en adultos y adolescentes mayores de 12 años.
El medicamento Otrivin Menthol se utiliza para el tratamiento de la congestión nasal excesiva que ocurre en el resfriado común, la fiebre del heno, la rinitis alérgica, la sinusitis.
Gracias a la reducción de la congestión de la mucosa nasal, el medicamento puede ser utilizado como tratamiento auxiliar en la otitis media. El medicamento Otrivin Menthol facilita la visualización de la nariz (examen de la cavidad nasal).
El medicamento Otrivin Menthol no contiene conservantes.

2. Información importante antes de usar el medicamento Otrivin Menthol

Cuándo no usar el medicamento Otrivin Menthol

• si el paciente es alérgico al hidrocloruro de xilometazolina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6),
• si el paciente ha sido sometido a una operación que implica la nariz, como la extirpación de la glándula pituitaria o una operación que implique la exposición de la duramadre (operación cerebral a través de la nariz o la boca),
• si el paciente tiene glaucoma con ángulo de filtración estrecho (presión elevada en el ojo),
• si la mucosa nasal del paciente está muy seca (rinitis atrófica o rinitis seca),
• en niños menores de 12 años.

Precauciones y advertencias

Antes de usar el medicamento, debe consultar con un médico, farmacéutico o enfermera en caso de:

• hipertensión arterial,
• enfermedad cardíaca (por ejemplo, síndrome de QT largo),
• hipertiroidismo,
• diabetes,
• hiperplasia prostática,
• feocromocitoma, un tumor que produce grandes cantidades de adrenalina y noradrenalina,
• uso de ciertos medicamentos antidepresivos conocidos como inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o si se han utilizado en las últimas 2 semanas,
• uso de antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos,
• al igual que otros medicamentos que reducen la congestión nasal, el medicamento Otrivin Menthol puede causar insomnio, mareos, temblores, alteraciones del ritmo cardíaco y presión arterial elevada en pacientes sensibles. Si ocurren estos síntomas, debe consultar con un médico,
• al igual que otros medicamentos que reducen la congestión nasal, no debe usar el medicamento Otrivin Menthol durante más de 10 días consecutivos. Si los síntomas persisten, debe consultar con un médico. El uso del medicamento durante un período más largo de 10 días o en dosis más altas que las recomendadas puede causar un empeoramiento de los síntomas o su recurrencia.
• No debe usar el medicamento Otrivin Menthol en los ojos o en la boca.
• No debe usar una dosis más alta que la recomendada, especialmente en niños y personas mayores.

Niños y adolescentes

No debe usar el medicamento Otrivin Menthol en niños menores de 12 años.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar al médico, farmacéutico o enfermera sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No debe usar el medicamento Otrivin Menthol si está tomando ciertos medicamentos utilizados para tratar la depresión. Estos son:

• inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO): NO debe usar el medicamento Otrivin Menthol si está tomando inhibidores de la IMAO o si los ha tomado en las últimas 14 días,
• antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos.

Si está tomando alguno de estos medicamentos antes de usar el medicamento Otrivin Menthol, debe consultar con un médico.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico antes de usar este medicamento.
No debe usar el medicamento Otrivin Menthol durante el embarazo.
Durante la lactancia, el medicamento Otrivin Menthol solo debe usarse después de consultar con un médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Otrivin Menthol, cuando se usa en las dosis recomendadas, no afecta o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.

El medicamento Otrivin Menthol contiene hidroxiestearato de macrogol

Este medicamento contiene 2,75 mg/ml de hidroxiestearato de macrogol. El medicamento puede causar reacciones cutáneas.

3. Cómo usar el medicamento Otrivin Menthol

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de duda, debe consultar con un médico, farmacéutico o enfermera.
No debe usar el medicamento Otrivin Menthol en niños menores de 12 años.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años:
1 dosis del medicamento Otrivin Menthol en cada fosa nasal hasta 3 veces al día. Se recomienda tomar la última dosis del medicamento justo antes de acostarse.
No debe usar más de 3 veces al día en cada fosa nasal.
No debe usar el medicamento Otrivin Menthol durante más de 10 días consecutivos.

Método de administración

El medicamento está destinado a su uso en la nariz.
Debe tener cuidado para no rociar el aerosol en los ojos.

• 1. Limpiar la nariz.
• 2. Retirar la tapa protectora.
• 3. No debe cortar la punta del aplicador.

• 4. Antes de la primera administración, debe presionar la bomba 4 veces. La bomba estará lista para su uso durante todo el período de uso recomendado. Si después de presionar la bomba completamente, el aerosol no se rocía, o si el medicamento no se ha utilizado durante más de 6 días, debe preparar la bomba nuevamente presionándola 4 veces. No debe rociar hacia los ojos o la boca.
• 5. Debe sostener la botella en posición vertical, con el dedo pulgar sosteniendo la base de la botella y la punta del aplicador entre dos dedos.

• 6. Inclinar la cabeza hacia adelante y colocar la punta del aplicador en la fosa nasal.
• 7. Presionar la bomba y al mismo tiempo inhalar por la nariz.

• 8. Repetir los pasos durante la administración del medicamento en la otra fosa nasal.
• 9. Después de usar, debe limpiar y secar la punta del aplicador y colocar la tapa protectora.

Por razones de higiene, un solo paquete del medicamento debe ser utilizado solo por un paciente.

Uso de una dosis más alta que la recomendada del medicamento Otrivin Menthol

En caso de uso de una dosis más alta que la recomendada del medicamento, debe consultar inmediatamente con un médico o farmacéutico.
Los síntomas de sobredosis son mareos intensos, sudoración excesiva, temperatura corporal significativamente baja, dolor de cabeza, ritmo cardíaco lento, alteraciones de la respiración, coma, convulsiones, hipertensión arterial (presión arterial alta), seguida de hipotensión.
Debe aplicar un tratamiento sintomático.

Omisión de la administración del medicamento Otrivin Menthol

No debe usar una dosis doble para compensar una dosis omitida.
En caso de dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Debe DEJAR DE USARel medicamento Otrivin Menthol y CONSULTAR INMEDIATAMENTE CON UN MÉDICOsi ocurre alguno de los siguientes efectos adversos, que pueden ser síntomas de una reacción alérgica:

• dificultad para respirar o tragar,
• hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta,
• picazón intensa con erupción cutánea roja o ampollas. Estos síntomas ocurren muy raramente (menos de 1 de cada 10 000 pacientes que usan el medicamento).

Frecuentes (pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 10 personas que usan el medicamento):

sequedad o irritación de la mucosa nasal, sensación de incomodidad en la nariz, náuseas, dolor de cabeza, ardor en el lugar de administración.

Poco frecuentes (pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 100 personas que usan el medicamento):

hemorragia nasal.

Muy raros (pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 10 000 personas que usan el medicamento):

reacción alérgica (erupción cutánea, picazón), trastornos visuales transitorios, ritmo cardíaco irregular o acelerado.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Salud
Calle de la Salud, 1, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01, sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Al notificar los efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Otrivin Menthol

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.

No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
No debe desechar los medicamentos por el desagüe o en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Otrivin Menthol?

• El principio activo del medicamento Otrivin Menthol es el hidrocloruro de xilometazolina. Cada ml de solución contiene 1 mg de hidrocloruro de xilometazolina.
• Los demás componentes del medicamento son: dihidrogenofosfato sódico dihidratado, difosfato sódico dodecahidratado, cloruro sódico, edetato disódico, mentol, cineol, sorbitol, hidroxiestearato de macrogol, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Otrivin Menthol y qué contiene el paquete?

El paquete del medicamento Otrivin Menthol es una botella con una bomba dosificadora que contiene 10 ml de solución blanca con olor a mentol y eucaliptol. La bomba dosificadora permite dosificar la cantidad exacta de medicamento.
Para obtener más información, debe consultar con el titular de la autorización de comercialización o el importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Letonia, país de exportación:

Haleon Hungary Kft.
Csörsz utca 43
1124 Budapest
Hungría

Fabricante:

GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Barthstraße 4, 80339 Múnich, Alemania
Haleon Germany GmbH
Barthstraße 4
80339 Múnich
Alemania

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en Letonia, país de exportación: 98-0313

Número de autorización de importación paralela: 397/24

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 18.11.2024

[Información sobre la marca registrada]