Otrivin Mentiol

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Otrivin Menthol, 1 mg/ml, aerosol nasal, solución

Hidrocloruro de xilometazolina

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 10 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Otrivin Menthol y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Otrivin Menthol
• 3. Cómo usar Otrivin Menthol
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Otrivin Menthol
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Otrivin Menthol y para qué se utiliza

El principio activo de Otrivin Menthol es el hidrocloruro de xilometazolina.
Otrivin Menthol es un medicamento que actúa localmente para reducir la congestión y el edema de la mucosa nasal. Desbloquea la nariz congestionada, facilitando la respiración.
El medicamento también contiene ingredientes auxiliares como el mentol y el eucaliptol, que producen una sensación de frescor en las mucosas.
El efecto de Otrivin Menthol comienza en un plazo de 2 minutos y se mantiene durante doce horas.
Otrivin Menthol está indicado para su uso en adultos y adolescentes mayores de 12 años.
El medicamento se utiliza para el tratamiento de la congestión nasal excesiva que ocurre en el resfriado común, la fiebre del heno, la rinitis alérgica y la sinusitis.
Gracias a la reducción de la congestión de la mucosa nasal, el medicamento puede ser utilizado como tratamiento auxiliar en la otitis media. Otrivin Menthol facilita la visualización de la nariz (examen de la cavidad nasal).
Otrivin Menthol no contiene conservantes.

2. Información importante antes de usar Otrivin Menthol

Cuándo no usar Otrivin Menthol

• si el paciente es alérgico al hidrocloruro de xilometazolina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• si el paciente ha sido sometido a una operación nasal, como la extracción de la glándula pituitaria o una operación que implique la exposición de la meninge dura (operación cerebral realizada a través de la nariz o la boca).
• si el paciente tiene glaucoma con ángulo de filtración estrecho (presión elevada en el ojo).
• si la mucosa nasal del paciente está muy seca (rinitis atrófica o rinitis seca).
• en niños menores de 12 años.

Precauciones y advertencias

Antes de usar el medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico en caso de:

• hipertensión arterial.
• enfermedad cardíaca (por ejemplo, síndrome de QT largo).
• hipertiroidismo.
• diabetes.
• hiperplasia prostática.
• tumor suprarrenal que produce grandes cantidades de adrenalina y noradrenalina (feocromocitoma).
• uso de ciertos medicamentos antidepresivos conocidos como inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o si se han utilizado en las últimas 2 semanas.
• uso de medicamentos antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos.
• al igual que otros medicamentos que reducen la congestión nasal, Otrivin Menthol puede causar insomnio, mareos, temblores, alteraciones del ritmo cardíaco y presión arterial elevada en pacientes sensibles. Si ocurren estos síntomas, debe consultar a un médico.
• al igual que otros medicamentos que reducen la congestión nasal, no debe usarse Otrivin Menthol durante más de 10 días consecutivos. Si los síntomas persisten, debe consultar a un médico. El uso del medicamento durante más de 10 días o en dosis más altas que las recomendadas puede causar un empeoramiento de los síntomas o su reaparición.
• No debe usarse Otrivin Menthol en los ojos o en la boca.
• No debe usarse una dosis más alta que la recomendada, especialmente en niños y personas mayores.

Niños y adolescentes

No debe usarse Otrivin Menthol en niños menores de 12 años.

Otrivin Menthol y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No debe usarse Otrivin Menthol si se están tomando ciertos medicamentos utilizados para tratar la depresión. Estos son:

• inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO): NO debe usarse Otrivin Menthol si se están tomando inhibidores de la IMAO o si se han utilizado en las últimas 14 días.
• medicamentos antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos.

Si se han utilizado alguno de los medicamentos anteriores antes de usar Otrivin Menthol, debe consultar a un médico.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico antes de usar este medicamento.
No debe usarse Otrivin Menthol durante el embarazo.
Durante la lactancia, Otrivin Menthol solo debe usarse después de consultar a un médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Otrivin Menthol, cuando se usa en dosis recomendadas, no afecta o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.

Otrivin Menthol contiene hidroxiestearina de macrogol (aceite de ricino hidrogenado polioxileno).

Este medicamento contiene 2,75 mg/ml de hidroxiestearina de macrogol (aceite de ricino hidrogenado polioxileno). El medicamento puede causar reacciones cutáneas.

3. Cómo usar Otrivin Menthol

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de duda, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.
No debe usarse Otrivin Menthol en niños menores de 12 años.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años:
1 dosis de aerosol de Otrivin Menthol en cada fosa nasal, hasta 3 veces al día. Se recomienda tomar la última dosis del medicamento justo antes de acostarse.
No debe usarse más de 3 veces al día en cada fosa nasal.
No debe usarse Otrivin Menthol durante más de 10 días consecutivos.

Método de administración

El medicamento está destinado a ser administrado en la nariz.
Debe tener cuidado para no rociar el aerosol en los ojos.

• 1. Limpiar la nariz.

• 2. Colocar el pulgar en el dosificador que se encuentra en el lado de la bomba. Antes de la primera administración, debe activar la bomba presionando 5 veces el dosificador que se encuentra en el lado de la bomba. La bomba estará lista para su uso durante todo el período de tratamiento recomendado. En caso de que, después de presionar el dosificador que se encuentra en el lado de la bomba, el aerosol no se rocíe, o si el medicamento no se ha utilizado durante más de 7 días, debe preparar la bomba nuevamente presionando 2 veces el dosificador. No debe rociar en dirección a los ojos o la boca.

• 3. Permanecer en posición vertical para evitar que el líquido caiga. Colocar la punta corta en la fosa nasal.

• 4. Presionar el dosificador y, al mismo tiempo, inhalar por la nariz.

• 5. Repetir los pasos durante la administración del medicamento en la otra fosa nasal.
• 6. Después de cada uso, debe limpiar y secar la punta del aplicador y colocar la tapa protectora hasta que se escuche el característico clic.

Por razones de higiene, un solo paquete del medicamento debe ser utilizado solo por un paciente.
El dosificador activado en el lado de la bomba permite una dosificación precisa y garantiza una distribución adecuada de la solución en la superficie de la mucosa nasal a través de la pulverización de una fina niebla.
Esto excluye la posibilidad de una sobredosis accidental.
Cada dosis de aerosol de Otrivin Menthol proporciona 0,14 ml de pulverización, lo que equivale a 0,14 mg de hidrocloruro de xilometazolina.

Uso de una dosis más alta de la recomendada de Otrivin Menthol

En caso de uso de una dosis más alta de la recomendada del medicamento, debe consultar inmediatamente a un médico o farmacéutico.
Los síntomas de sobredosis son mareos intensos, sudoración excesiva, temperatura corporal significativamente baja, dolor de cabeza, frecuencia cardíaca lenta, alteraciones de la respiración, coma, convulsiones, hipertensión arterial (presión arterial alta), seguida de hipotensión.
Debe aplicarse un tratamiento sintomático.

Omision de la administración de Otrivin Menthol

No debe usarse una dosis doble para compensar una dosis omitida.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Debe DEJAR DE USAROtrivin Menthol y consultar inmediatamente a un médicosi ocurre alguno de los siguientes efectos adversos, que pueden ser síntomas de una reacción alérgica:

• dificultad para respirar o tragar.
• hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta.
• picazón intensa con erupción roja o ampollas. Estos síntomas ocurren muy raramente (menos de 1 de cada 10,000 personas que usan el medicamento).

Frecuentemente (pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 10 personas que usan el medicamento):
sequedad o irritación de la mucosa nasal, sensación de incomodidad en la nariz, náuseas, dolor de cabeza, ardor en el lugar de administración.

No muy frecuente (pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 100 personas que usan el medicamento):

sangrado nasal.
Muy raramente (pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 10,000 personas que usan el medicamento):
reacción alérgica (erupción cutánea, picazón), alteraciones visuales transitorias, frecuencia cardíaca irregular o acelerada.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: 91 596 24 88, fax: 91 596 24 89, sitio web: www.aemps.gob.es.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Otrivin Menthol

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.

No debe usarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se necesitan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Otrivin Menthol?

• El principio activo de Otrivin Menthol es el hidrocloruro de xilometazolina. Cada mililitro de solución contiene 1 mg de hidrocloruro de xilometazolina.
• Los demás componentes del medicamento son: dihidrogenofosfato sódico dihidratado, fosfato disódico dodecahidratado, cloruro sódico, edetato disódico, mentol, eucaliptol, sorbitol, hidroxiestearina de macrogol (aceite de ricino hidrogenado polioxileno), agua purificada.

Cómo se presenta Otrivin Menthol y qué contiene el paquete?

El paquete de Otrivin Menthol es un frasco con un dosificador que contiene 10 ml de solución incolora o ligeramente blanquecina con olor a mentol y eucaliptol. El dosificador permite la administración de una cantidad precisa del medicamento. El paquete contiene 60 dosis.

Titular de la autorización de comercialización:

Haleon Poland Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Varsovia
tel. 800 702 849

Importador:

Haleon Germany GmbH
Barthstrasse 4
80339 Múnich
Alemania

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: noviembre de 2024