Otrivin Katar i Zatoki

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Otrivin Katar i Zatoki, 1 mg/ml, aerosol nasal, solución

Xilometazolina hidrocloruro

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con el farmacéutico o enfermera.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 10 días no se produce mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Otrivin Katar i Zatoki y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Otrivin Katar i Zatoki
• 3. Cómo usar Otrivin Katar i Zatoki
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Otrivin Katar i Zatoki
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Otrivin Katar i Zatoki y para qué se utiliza

El principio activo de Otrivin Katar i Zatoki es xilometazolina hidrocloruro.

Otrivin Katar i Zatoki es un medicamento que actúa localmente para reducir la congestión y el edema de la mucosa nasal. Desbloquea la nariz congestionada, facilitando la respiración.

El medicamento también contiene ingredientes auxiliares, como mentol y eucaliptol, que producen una sensación de frescor en las mucosas.

El efecto de Otrivin Katar i Zatoki comienza dentro de 2 minutos y se mantiene durante doce horas.

Otrivin Katar i Zatoki está indicado para su uso en adultos y jóvenes a partir de 12 años.

El medicamento se utiliza para la congestión nasal excesiva que ocurre en el resfriado, la fiebre del heno, la rinitis alérgica, la sinusitis.

Gracias a la reducción de la congestión de la mucosa nasal, el medicamento puede ser utilizado como tratamiento auxiliar en la otitis media. Otrivin Katar i Zatoki facilita la rhinoscopia (examen de la cavidad nasal).

Otrivin Katar i Zatoki no contiene conservantes.

2. Información importante antes de usar Otrivin Katar i Zatoki

Cuándo no usar Otrivin Katar i Zatoki

• si el paciente es alérgico a la xilometazolina hidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6)
• si el paciente ha tenido una operación nasal, como la extirpación de la glándula pituitaria o una operación que implique la exposición de la duramadre (operación cerebral a través de la nariz o la boca)
• si el paciente tiene glaucoma con ángulo de filtración estrecho (presión elevada en el ojo)
• si la mucosa nasal del paciente está muy seca (rinitis atrófica o rinitis seca)
• en niños menores de 12 años

Precauciones y advertencias

Antes de usar el medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico en los siguientes casos:

• hipertensión arterial
• enfermedad cardíaca (por ejemplo, síndrome de QT largo)
• hipertiroidismo
• diabetes
• hiperplasia prostática
• tumor adrenal benigno que produce grandes cantidades de adrenalina y noradrenalina (feocromocitoma)
• uso de ciertos medicamentos antidepresivos conocidos como inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o uso de estos medicamentos en los últimos 2 semanas
• uso de medicamentos antidepresivos tricíclicos o tetracíclicos
• al igual que otros medicamentos que reducen la congestión nasal, Otrivin Katar i Zatoki puede causar insomnio, mareos, temblores, alteraciones del ritmo cardíaco y presión arterial elevada en pacientes sensibles. Si ocurren estos síntomas, debe consultar con el médico
• al igual que otros medicamentos que reducen la congestión nasal, no debe usarse Otrivin Katar i Zatoki durante más de 10 días consecutivos. Si los síntomas persisten, debe consultar con el médico. El uso del medicamento durante un período más largo o en dosis más altas que las recomendadas puede causar un empeoramiento de los síntomas o su recurrencia
• No debe usarse Otrivin Katar i Zatoki en los ojos o en la boca.
• No debe usarse una dosis más alta que la recomendada, especialmente en niños y personas mayores.

Niños y jóvenes

No debe usarse Otrivin Katar i Zatoki en niños menores de 12 años.

Otrivin Katar i Zatoki y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

No debe usarse Otrivin Katar i Zatoki en caso de uso de ciertos medicamentos para tratar la depresión. Estos son:

• inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO): no debe usarse Otrivin Katar i Zatoki en caso de uso simultáneo de inhibidores de la IMAO o uso de estos medicamentos en los últimos 14 días
• medicamentos antidepresivos tricíclicos o tetracíclicos

En caso de uso de alguno de los medicamentos anteriores antes de usar Otrivin Katar i Zatoki, debe consultar con el médico.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico antes de usar este medicamento.

No debe usarse Otrivin Katar i Zatoki durante el embarazo.

Durante la lactancia, Otrivin Katar i Zatoki solo debe usarse después de consultar con el médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Otrivin Katar i Zatoki, cuando se usa en las dosis recomendadas, no afecta o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos o usar maquinaria.

Otrivin Katar i Zatoki contiene hidroxiestearato de macrogol (aceite de ricino hidrogenado polioxileno)

Este medicamento contiene 2,75 mg/ml de hidroxiestearato de macrogol (aceite de ricino hidrogenado polioxileno). El medicamento puede causar reacciones cutáneas.

3. Cómo usar Otrivin Katar i Zatoki

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de duda, debe consultar con el médico o farmacéutico o enfermera.

No debe usarse Otrivin Katar i Zatoki en niños menores de 12 años.

Adultos y jóvenes a partir de 12 años:

1 dosis de aerosol de Otrivin Katar i Zatoki en cada fosa nasal, hasta 3 veces al día. Se recomienda tomar la última dosis del medicamento justo antes de acostarse.

No debe usarse más de 3 veces al día en cada fosa nasal.

No debe usarse Otrivin Katar i Zatoki durante más de 10 días consecutivos.

Método de uso

El medicamento está destinado a ser usado en la nariz.

Debe tener cuidado de no rociar el aerosol en los ojos.

• 1. Limpiar la nariz.
• 2. Retirar la tapa de protección.
• 3. No cortar la punta del aplicador.

• 4. Antes de la primera aplicación, debe presionar 4 veces el émbolo. El émbolo estará listo para su uso durante todo el período de uso recomendado. En caso de que, después de presionar completamente el émbolo, el aerosol no se rocíe, o cuando el medicamento no se haya usado durante un período más largo de 6 días, debe preparar el émbolo nuevamente presionándolo 4 veces. No debe rociar hacia los ojos o la boca.
• 5. Debe sostener el frasco en posición vertical, con el pulgar sosteniendo la base del frasco y la punta del aplicador entre dos dedos.

• 6. Inclinar la cabeza hacia adelante y colocar la punta del aplicador en la fosa nasal.
• 7. Presionar el émbolo y, al mismo tiempo, inhalar por la nariz.

• 8. Repetir los pasos durante la administración del medicamento en la otra fosa nasal.
• 9. Después de usar, limpiar y secar la punta del aplicador y colocar la tapa de protección.

Por razones de higiene, un solo paquete del medicamento debe ser utilizado solo por un paciente.

Uso de una dosis más alta que la recomendada de Otrivin Katar i Zatoki

En caso de uso de una dosis más alta que la recomendada del medicamento, debe consultar inmediatamente con el médico o farmacéutico.

Los síntomas de sobredosis son mareos intensos, sudoración excesiva, temperatura corporal significativamente baja, dolor de cabeza, frecuencia cardíaca lenta, alteraciones de la respiración, coma, convulsiones, hipertensión arterial (presión arterial alta), seguida de hipotensión.

Debe aplicarse un tratamiento sintomático.

Omision de la administración de Otrivin Katar i Zatoki

No debe usarse una dosis doble para compensar una dosis omitida.

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe DEJAR DE USAROtrivin Katar i Zatoki y CONSULTAR INMEDIATAMENTE CON EL MÉDICOsi ocurre alguno de los siguientes efectos adversos, que pueden ser síntomas de una reacción alérgica:

• dificultad para respirar o tragar
• hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta
• picazón intensa con erupción cutánea roja o ampollas. Estos síntomas ocurren muy raramente (menos de 1 de cada 10,000 personas que usan el medicamento).

Frecuentemente (pueden ocurrir menos de 1 de cada 10 personas que usan el medicamento):

sequedad o irritación de la mucosa nasal, sensación de incomodidad en la nariz, náuseas, dolor de cabeza, ardor en el lugar de administración.

No muy frecuentemente (pueden ocurrir menos de 1 de cada 100 personas que usan el medicamento):

sangrado nasal.

Muy raramente (pueden ocurrir menos de 1 de cada 10,000 personas que usan el medicamento):

reacción alérgica (erupción cutánea, picazón), alteraciones visuales transitorias, frecuencia cardíaca irregular o acelerada.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Calle Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.

Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Otrivin Katar i Zatoki

El medicamento debe almacenarse en un lugar no visible y no accesible para los niños.

No debe usarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

Almacenar a una temperatura por debajo de 25°C.

No debe desecharse el medicamento por el desagüe o en contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Otrivin Katar i Zatoki?

• El principio activo de Otrivin Katar i Zatoki es xilometazolina hidrocloruro. 1 ml de solución contiene 1 mg de xilometazolina hidrocloruro.
• Los demás componentes del medicamento son: dihidrogenofosfato de sodio dihidratado, fosfato de sodio dodecahidratado, cloruro de sodio, edetato de sodio, mentol, eucaliptol, sorbitol, hidroxiestearato de macrogol (aceite de ricino hidrogenado polioxileno), agua purificada.

Cómo se presenta Otrivin Katar i Zatoki y qué contiene el paquete?

El paquete de Otrivin Katar i Zatoki es un frasco con un aplicador dosificador que contiene 10 ml de solución incolora o blanquecina con olor a mentol y eucaliptol. El aplicador dosificador permite dosificar la cantidad exacta de medicamento. El paquete contiene 60 dosis.

Titular del medicamento:

Haleon Poland Sp. z o.o.

ul. Rzymowskiego 53

02-697 Varsovia

tel. 800 702 849

Importador:

Haleon Germany GmbH

Barthstrasse 4

80339 Múnich

Alemania

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

noviembre de 2024