Otrex 600

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

OTREX 600; tabletas, 600 mg

( Diosmina)

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Otrex 600 y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Otrex 600
• 3. Cómo tomar el medicamento Otrex 600
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Otrex 600
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Otrex 600 y para qué se utiliza

La tableta del medicamento Otrex 600 contiene 600 mg de diosmina. El medicamento aumenta la tensión de las paredes de los vasos venosos,
provoca la normalización de la permeabilidad de los vasos y actúa de manera protectora sobre las paredes de los vasos (aumenta
la resistencia de los pequeños vasos sanguíneos).
Indicaciones para el uso del medicamento Otrex 600:

• reducir los síntomas asociados con la insuficiencia circulatoria venosa de las extremidades inferiores, como: sensación de pesadez en las piernas, dolores en las piernas y molestias causadas por úlceras;
• tratamiento sintomático en caso de agravamiento de las molestias causadas por las hemorroides.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Otrex 600

Cuándo no tomar el medicamento Otrex 600

• si el paciente es alérgico a la diosmina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones:

• si el medicamento se administra en caso de agravamiento de las molestias causadas por las hemorroides, puede ser necesario utilizar un tratamiento como en otras enfermedades del ano. El tratamiento debe ser de corta duración - hasta 15 días
• si las molestias causadas por las hemorroides persisten o empeoran a pesar del uso del medicamento, debe consultar con un médico.

Niños y adolescentes

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Interacción del medicamento Otrex 600 con otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
Las interacciones del medicamento Otrex 600 con otros medicamentos no son conocidas.

Embarazo y lactancia

En caso de embarazo o lactancia, o si se sospecha que la mujer está embarazada o planea un embarazo, antes de tomar este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.
El medicamento puede ser utilizado durante el embarazo solo en caso de necesidad absoluta.
Debido a la falta de datos sobre la penetración del medicamento Otrex 600 en la leche materna, el uso del medicamento durante la lactancia no es recomendado.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

El medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.

3. Cómo tomar el medicamento Otrex 600

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
El medicamento se administra por vía oral.
Insuficiencia circulatoria venosa de las extremidades inferiores:
la dosis habitual del medicamento es de 1 tableta al día, por la mañana, en ayunas.
Agravamiento de las molestias causadas por las hemorroides:
la dosis habitual del medicamento es de 2 a 3 tabletas al día, durante las comidas.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Otrex 600

En caso de ingestión de una dosis mayor que la recomendada, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Los síntomas de sobredosis del medicamento Otrex 600 no son conocidos.

Olvido de la administración del medicamento Otrex 600

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Raramente pueden ocurrir molestias gastrointestinales (náuseas, vómitos).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente a: Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos
Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Avenida Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
correo electrónico: ndl@urpl.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
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5. Cómo almacenar el medicamento Otrex 600

El medicamento debe almacenarse en un lugar no visible y no accesible para los niños.
El medicamento debe almacenarse a una temperatura inferior a 25ºC.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de "fecha de caducidad". La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Otrex 600

• El principio activo del medicamento es diosmina semisintética. 1 tableta contiene 600 mg de diosmina semisintética.
• Los demás componentes son: almidón de maíz, celulosa microcristalina, povidona, estearato de magnesio.

Cómo se presenta el medicamento Otrex 600 y qué contiene el paquete

Las tabletas del medicamento Otrex 600 son alargadas, de color gris-amarillento o amarillo claro con una ranura divisoria en ambos lados.
Las tabletas se empaquetan en blisters colocados en cajas de cartón. Los paquetes contienen 15 y 30 tabletas.

Responsable y fabricante

Responsable:
Stragen France SAS
30 rue Edouard Nieuport
69008 Lyon
Francia
Fabricante:
Phyteo Laboratoire
11, rue de Montbazon
37260 Monts
Francia
Fecha de elaboración de la hoja de instrucciones: febrero 2020
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