Olimestra

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Olimestra, 10 mg, tabletas recubiertas

Olimestra, 20 mg, tabletas recubiertas

Olimestra, 40 mg, tabletas recubiertas

Olmesartán medoxomilo

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Olimestra y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Olimestra
• 3. Cómo tomar Olimestra
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Olimestra
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Olimestra y para qué se utiliza

Olimestra pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del receptor de angiotensina II. Reduce la presión arterial relajando los vasos sanguíneos.
Olimestra se utiliza para tratar la hipertensión arterial (presión arterial alta) en adultos y en niños y adolescentes de 6 a 17 años. La hipertensión puede causar daños a los vasos sanguíneos en órganos como el corazón, los riñones, el cerebro y los ojos. En algunos casos, esto puede llevar a un ataque al corazón, insuficiencia cardíaca o renal, accidente cerebrovascular o ceguera.
La hipertensión generalmente no causa síntomas. El monitoreo de la presión arterial ayuda a prevenir estos daños.
La hipertensión se puede controlar tomando medicamentos como Olimestra. Para ayudar a reducir la presión arterial, el médico también puede recomendar cambios en el estilo de vida (como reducir el peso, dejar de fumar, reducir el consumo de alcohol y reducir la cantidad de sal en la dieta). El médico también puede animar al paciente a realizar ejercicio físico regular, como caminar o nadar.
Es importante seguir las recomendaciones del médico.

2. Información importante antes de tomar Olimestra

Cuándo no tomar Olimestra:

• si el paciente es alérgico al olmesartán medoxomilo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• después del tercer mes de embarazo (también debe evitarse el uso de Olimestra en el primer trimestre del embarazo - véase el punto "Embarazo");
• si el paciente tiene ictericia (decoloración amarilla de la piel y los ojos) o si la secreción de bilis del conducto biliar está alterada (el flujo de bilis del conducto biliar está bloqueado, por ejemplo, por piedras biliares);
• si el paciente tiene diabetes o problemas renales y está tomando un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskirén.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Olimestra, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Debe informar a su médicosi el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión:

• un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), como enalapril, lisinopril, ramipril, especialmente si el paciente tiene problemas renales relacionados con la diabetes,
• aliskirén.

El médico puede recomendar un control regular de la función renal, la presión arterial y los electrolitos (como el potasio) en la sangre.
Véase también el punto "Cuándo no tomar Olimestra".
Debe informar a su médico si el paciente tiene alguno de los siguientes problemas de salud:

• enfermedades renales,
• enfermedades hepáticas,
• insuficiencia cardíaca, enfermedades de las válvulas o del músculo cardíaco,
• vómitos severos, diarrea, uso de diuréticos en grandes dosis o dieta con baja cantidad de sal,
• aumento del potasio en la sangre,
• problemas de la glándula suprarrenal.

Debe comunicarse con su médico si el paciente experimenta vómitos severos, diarrea o pérdida de peso significativa. El médico evaluará los síntomas y decidirá cómo continuar con el tratamiento para reducir la presión arterial.
Si después de tomar Olimestra, el paciente experimenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea, debe discutirlo con su médico. El médico tomará la decisión de continuar con el tratamiento. No debe dejar de tomar Olimestra sin consultar a su médico.
Al igual que con cualquier medicamento para reducir la presión arterial, una reducción excesiva de la presión arterial en pacientes con problemas de flujo sanguíneo en el corazón o el cerebro puede llevar a un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular. Por lo tanto, el médico controlará cuidadosamente la presión arterial del paciente.
Debe informar a su médico sobre el embarazo, la sospecha de embarazo o la planificación del embarazo. No se recomienda el uso de Olimestra en el primer trimestre del embarazo. No debe tomar Olimestra después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daños graves al feto (véase el punto "Embarazo").

Niños y adolescentes

Se han realizado estudios sobre el uso de olmesartán medoxomilo en niños y adolescentes. Para obtener más información, debe comunicarse con su médico. No se recomienda el uso de Olimestra en niños menores de 6 años. No debe administrarse Olimestra a niños menores de 1 año.

Olimestra y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar:

• otros medicamentos para reducir la presión arterial, ya que pueden aumentar el efecto de Olimestra. El médico puede recomendar un cambio en la dosis y (o) tomar otras precauciones si el paciente está tomando un inhibidor de la ECA o aliskirén (véase también los puntos "Cuándo no tomar Olimestra" y "Precauciones y advertencias").
• suplementos de potasio, sustitutos de la sal de cocina que contienen potasio, diuréticos o heparina (un medicamento que reduce la viscosidad de la sangre). El uso de estos medicamentos al mismo tiempo que Olimestra puede aumentar el potasio en la sangre.
• sales de litio (un medicamento utilizado para tratar los trastornos del estado de ánimo y algunos tipos de depresión). El uso de litio al mismo tiempo que Olimestra puede aumentar el efecto tóxico del litio. Si es necesario el uso de litio, el médico recomendará un control del nivel de litio en la sangre.
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE, medicamentos utilizados para aliviar el dolor, la hinchazón y otros síntomas de la inflamación, incluyendo la artritis) tomados al mismo tiempo que Olimestra pueden aumentar el riesgo de insuficiencia renal. El efecto de Olimestra puede verse debilitado por los AINE.
• colesevelam hidrocloruro (un medicamento que reduce el nivel de colesterol en la sangre), ya que puede debilitar el efecto de Olimestra. El médico puede recomendar tomar Olimestra al menos 4 horas antes de tomar colesevelam hidrocloruro.
• algunos medicamentos que reducen la acidez estomacal (medicamentos utilizados para la indigestión), ya que pueden debilitar ligeramente el efecto de Olimestra.

Pacientes de edad avanzada
En pacientes mayores de 65 años, a los que se les ha aumentado la dosis a 40 mg al día, el médico recomendará un control regular de la presión arterial para asegurarse de que no se produzca una reducción excesiva de la presión arterial.
Pacientes de raza negra
Al igual que con medicamentos similares, el efecto antihipertensivo de Olimestra puede ser ligeramente menor en pacientes de raza negra.

Olimestra con alimentos y bebidas

Olimestra se puede tomar con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Debe informar a su médico sobre el embarazo, la sospecha de embarazo o la planificación del embarazo. El médico generalmente recomendará dejar de tomar Olimestra antes de quedar embarazada o tan pronto como se confirme el embarazo, y recetará otro medicamento. No se recomienda el uso de Olimestra en el primer trimestre del embarazo. No debe tomar Olimestra después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daños graves al feto.
Lactancia
Debe informar a su médico sobre la lactancia o la intención de lactar. No se recomienda el uso de Olimestra durante la lactancia. El médico puede elegir otro medicamento si la paciente planea lactar, especialmente si se trata de lactar a un recién nacido o un prematuro.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Durante el tratamiento de la hipertensión, puede ocurrir somnolencia o mareo en algunos casos. En tales casos, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria hasta que estos síntomas desaparezcan. Debe consultar a su médico.

Olimestra contiene lactosa

Si el paciente sabe que tiene intolerancia a algunos azúcares, debe comunicarse con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Olimestra

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Adultos

La dosis inicial recomendada es de 10 mg una vez al día. Sin embargo, si no se logra un control adecuado de la presión arterial, el médico puede aumentar la dosis a 20 mg o 40 mg una vez al día, o recetar medicamentos adicionales.

Niños y adolescentes

La dosis inicial recomendada es de 10 mg una vez al día. Sin embargo, si no se logra un control adecuado de la presión arterial, el médico puede aumentar la dosis a 20 mg o 40 mg una vez al día. En niños con un peso corporal inferior a 35 kg, no debe administrarse una dosis superior a 20 mg una vez al día.
En pacientes con enfermedad renal leve a moderada, la dosis del medicamento no debe ser superior a 20 mg una vez al día.
Las tabletas se pueden tomar con o sin alimentos. La tableta debe tragarse con una cantidad adecuada de líquido (por ejemplo, un vaso de agua). Si es posible, el medicamento debe tomarse todos los días a la misma hora, por ejemplo, durante el desayuno.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Olimestra

En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada o si un niño ha ingerido el medicamento accidentalmente, debe acudir inmediatamente a su médico o a la sala de emergencias del hospital más cercano y llevar el paquete del medicamento.

Olvido de una dosis de Olimestra

Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomar la siguiente dosis al día siguiente a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Dejar de tomar Olimestra

Es importante tomar Olimestra durante el tiempo que su médico lo indique.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Olimestra puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Aunque son raros, los siguientes efectos adversos pueden ser graves:
En casos raros (pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 1000 pacientes) se han informado las siguientes reacciones alérgicas que pueden afectar todo el cuerpo:
Durante el tratamiento con Olimestra, puede ocurrir edema de la cara, la boca y (o) la faringe con picazón y erupción cutánea. En caso de que ocurran estos síntomas, debe dejar de tomar Olimestra y comunicarse inmediatamente con su médico.
En casos raros (pero un poco más frecuentes en personas de edad avanzada) en personas sensibles o como resultado de una reacción alérgica, Olimestra puede causar una reducción excesiva de la presión arterial. Esto puede llevar a mareos severos o pérdida de conciencia. En caso de que ocurran estos síntomas, debe dejar de tomar Olimestra, comunicarse inmediatamente con su médico y acostarse.
Frecuencia desconocida: si ocurre una decoloración amarilla de las partes blancas de los ojos, orina oscura, picazón en la piel, incluso si el tratamiento con Olimestra se inició mucho antes, debe comunicarse inmediatamente con su médico, quien evaluará los síntomas y decidirá cómo continuar con el tratamiento de la hipertensión.
A continuación, se presentan otros efectos adversos conocidos asociados con Olimestra:
Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 10 pacientes):
Mareos, dolor de cabeza, náuseas, indigestión, diarrea, dolor abdominal, inflamación de la mucosa del estómago y los intestinos, fatiga, dolor de garganta, resfriado o congestión nasal, inflamación de los bronquios, síntomas similares a los de la gripe, tos, dolor, dolor en el pecho, dolor de espalda, huesos o articulaciones, infección del tracto urinario, hinchazón en la zona de los tobillos, pies, piernas, manos o brazos, presencia de sangre en la orina.
También se han observado algunas anormalidades en los resultados de las pruebas de sangre:
Aumento del nivel de grasas (hipertrigliceridemia), aumento del nivel de ácido úrico (hiperuricemia), aumento del nivel de urea en la sangre, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas y musculares.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 100 pacientes):
Reacciones alérgicas graves que pueden afectar todo el cuerpo y causar dificultades para respirar, así como una reducción repentina de la presión arterial que puede causar pérdida de conciencia (reacciones anafilácticas), mareos de origen vestibular, vómitos, debilidad, malestar general, dolor muscular, erupción cutánea, inflamación alérgica de la piel, picazón, erupción (erupciones cutáneas), nódulos en la piel (ampollas), angina de pecho (dolor o sensación de displasia en el pecho).
En los resultados de las pruebas de sangre, se ha observado una disminución del número de glóbulos sanguíneos llamados plaquetas (trombocitopenia).
Efectos adversos raros (pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 1000 pacientes):
Falta de energía, calambres musculares, problemas renales, insuficiencia renal, edema angioneurótico intestinal: edema en el intestino con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos e incontinencia.
También se han observado algunas anormalidades en los resultados de las pruebas de sangre que incluyen un aumento del nivel de potasio (hiperkaliemia) y un aumento del nivel de sustancias relacionadas con la función renal.

Niños y adolescentes

En niños, se producen efectos adversos similares a los informados en pacientes adultos.
Sin embargo, los mareos y el dolor de cabeza ocurren con más frecuencia en niños, mientras que la epistaxis es un efecto adverso frecuente que solo ocurre en niños.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios:
Calle Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Teléfono: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Olimestra

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Olimestra?

• El principio activo de Olimestra es olmesartán medoxomilo. Cada tableta recubierta contiene 10 mg, 20 mg o 40 mg de olmesartán medoxomilo.
• Los demás componentes son:
• núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, lactosa monohidratada, hidroxipropilcelulosa de bajo grado de sustitución, estearato de magnesio;
• recubrimiento de la tableta: Opadry II 85F28751 II HP white con el siguiente composición - dióxido de titanio (E 171), talco, macrogol 3000, polivinilo alcohólico parcialmente hidrolizado. Véase el punto 2 "Olimestra contiene lactosa".

Cómo se presenta Olimestra y qué contiene el paquete?

10 mg: tabletas recubiertas blancas, redondas, ligeramente bicóncavas, con la inscripción S1 en un lado; diámetro de la tableta: 6,5 mm.
20 mg: tabletas recubiertas blancas, redondas, ligeramente bicóncavas, con la inscripción S2 en un lado; diámetro de la tableta: 8 mm.
40 mg: tabletas recubiertas blancas, ovaladas, bicóncavas, con la inscripción S3 en un lado; dimensiones de la tableta: 13 mm x 8 mm.
Paquetes: 28, 30, 56 o 60 tabletas recubiertas en blisters en una caja de cartón.

Título del responsable y fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8000 Novo mesto, Eslovenia

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:20.03.2025