Octenidini Apc Institut

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Octenidini APC Instituto, 1 mg/mL, solución para uso en la cavidad oral

Octenidini dihidrocloruro

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Octenidini APC Instituto y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Octenidini APC Instituto
• 3. Cómo usar el medicamento Octenidini APC Instituto
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Octenidini APC Instituto
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Octenidini APC Instituto y para qué se utiliza

El medicamento Octenidini APC Instituto contiene la sustancia activa octenidina dihidrocloruro.
El medicamento Octenidini APC Instituto actúa contra las bacterias. El medicamento se utiliza para reducir temporalmente
el número de bacterias en la cavidad oral, para frenar temporalmente la formación de placa dental
y en caso de mala higiene oral (por ejemplo, imposibilidad de cepillar los dientes)
en personas adultas.

2. Información importante antes de usar el medicamento Octenidini APC Instituto

Cuándo no usar el medicamento Octenidini APC Instituto:

• si el paciente es alérgico a la octenidina dihidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

El medicamento Octenidini APC Instituto está indicado solo para uso superficial. No debe administrarse
este medicamento en el tejido profundo con una jeringa o cánula para evitar irritaciones en los tejidos circundantes,
pudiendo causar edema o necrosis del tejido. En particular, el medicamento no debe usarse para enjuagar
los bolsillos periodontales, enjuagar los conductos radiculares o enjuagar heridas después de intervenciones dentales.
Antes de comenzar a usar el medicamento Octenidini APC Instituto, debe discutirlo con el médico o farmacéutico.
El medicamento Octenidini APC Instituto está indicado solo para enjuagar la cavidad oral. No debe tragarlo.
Por lo tanto, debe usarse por pacientes que puedan enjuagar la cavidad oral por sí mismos.
Evitar el contacto del medicamento con los ojos. En caso de contacto del medicamento con los ojos, debe enjuagarlos
inmediata y cuidadosamente con agua.
Puede ocurrir un decoloración temporal de la lengua, que desaparece después de dejar de usar el medicamento. También
puede ocurrir un decoloración reversible de los dientes.

Niños y adolescentes

Octenidini APC Instituto no se recomienda para su uso en niños y adolescentes. El medicamento no ha sido estudiado
en este grupo de edad.

El medicamento Octenidini APC Instituto y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté usando actualmente o recientemente,
y también sobre los medicamentos que el paciente planea usar.
Algunos componentes de los productos de higiene oral pueden afectar la eficacia del medicamento Octenidini APC Instituto.
Por lo tanto, es mejor usar el medicamento Octenidini APC Instituto en un momento diferente al de cepillar los dientes. En
caso de usar el medicamento Octenidini APC Instituto inmediatamente después de cepillar los dientes, debe enjuagar
la cavidad oral con agua y luego con el medicamento Octenidini APC Instituto.
No debe usar el medicamento Octenidini APC Instituto al mismo tiempo que productos que contengan povidona yodada, ya que
puede causar manchas púrpuras o marrones en la cavidad oral.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo,
debe consultar con el médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento Octenidini APC Instituto no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar máquinas.

El medicamento Octenidini APC Instituto contiene hidroxiestearato de macrogol

Puede causar reacciones en la piel.

3. Cómo usar el medicamento Octenidini APC Instituto

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según
las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con el médico o farmacéutico.
El medicamento debe usarse dos veces al día (después de las comidas o de cepillar los dientes).
Debe medir 10 mL de medicamento con el dosificador adjunto. En caso de usar el medicamento Octenidini APC Instituto
inmediatamente después de cepillar los dientes, debe enjuagar la cavidad oral con agua y luego con el medicamento Octenidini APC Instituto.
Debe enjuagar la cavidad oral durante 30 segundos y luego escupir la solución. No debe tragar el medicamento.
No debe enjuagar la cavidad oral con agua inmediatamente después de usar el medicamento.
No debe usar el medicamento durante más de 5 días.

Uso de una dosis mayor de la recomendada

En caso de ingerir una cantidad mayor de medicamento, pueden ocurrir síntomas gastrointestinales. En tal caso, debe ponerse
en contacto con el médico o farmacéutico.

Omisión de una dosis

No debe usar una dosis doble para compensar una dosis omitida. El medicamento debe usarse según el esquema de dosificación
establecido.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los siguientes efectos adversos se han notificado después del uso del medicamento Octenidini APC Instituto:
Muy frecuentes(pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• trastornos del gusto, como un sabor amargo,
• decoloraciones dentales leves y reversibles.

Frecuentes(pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas):
sensación de entumecimiento en la cavidad oral,
depósitos en la cavidad oral o en la lengua,
decoloración temporal de la lengua,
sensibilidad dental.
Poco frecuentes(pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas):

• dolor de cabeza,
• náuseas,
• sensación de hormigueo en la lengua,
• aumento de la salivación.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico
o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos
de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas,
Calle Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsovia,
telf.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309,
sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Octenidini APC Instituto

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No hay recomendaciones especiales para el almacenamiento del medicamento.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el frasco y la caja de cartón después de: EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
La fecha de caducidad después de la primera apertura del paquete:
Frasco de 60 mL: 2 semanas
Frasco de 250 mL: 8 semanas
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Octenidini APC Instituto

• La sustancia activa del medicamento es octenidina dihidrocloruro. 1 mL de solución contiene 1 mg de octenidina dihidrocloruro.
• Los demás componentes son glicerol al 85%, gluconato de sodio, ácido cítrico, fosfato disódico dihidratado (para ajustar el pH), hidroxiestearato de macrogol, sucralosa, agua purificada, aroma a menta (que contiene glicol propilénico al 49%, mentol al 45%, mentona al 6%).

Cómo se presenta el medicamento Octenidini APC Instituto y qué contiene el paquete

El medicamento Octenidini APC Instituto es una solución casi transparente, incolora, para enjuagar la cavidad oral con aroma a menta.
Tamaños de paquete disponibles: 60 mL y 250 mL con dosificador.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Schülke & Mayr GmbH
Calle Robert-Koch, 2
22851 Norderstedt
Alemania

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: