Octenisept oral mono

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

octenisept oral mono, 1 mg/mL, solución para uso en la cavidad oral
Octenidini dihydrochloridum

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con el farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es octenisept oral mono y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar octenisept oral mono
• 3. Cómo usar octenisept oral mono
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar octenisept oral mono
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es octenisept oral mono y para qué se utiliza

Octenisept oral mono contiene la sustancia activa octenidina dihidrocloruro.
Octenisept oral mono actúa contra las bacterias. El medicamento se utiliza para reducir temporalmente el número de bacterias en la cavidad oral, para frenar temporalmente la formación de placa dental y en caso de mala higiene oral (por ejemplo, cuando no se puede cepillar los dientes) en adultos.

2. Información importante antes de usar octenisept oral mono

Cuándo no debe usarse octenisept oral mono:

• si el paciente es alérgico a la octenidina dihidrocloruro o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Octenisept oral mono está indicado solo para uso superficial. No debe administrarse en tejidos profundos mediante inyección o cánula para evitar irritaciones en los tejidos circundantes que puedan causar edema o necrosis tisular. En particular, no debe usarse para enjuagar bolsillos periodontales, enjuagar conductos radiculares o enjuagar heridas después de procedimientos dentales.
Antes de comenzar a usar octenisept oral mono, debe discutirlo con el médico o farmacéutico.
Octenisept oral mono está indicado solo para enjuagar la cavidad oral. No debe tragarse.
Por lo tanto, debe usarse solo en pacientes que puedan enjuagar la cavidad oral por sí mismos.
Evite el contacto del medicamento con los ojos. Si el medicamento entra en contacto con los ojos, debe enjuagarlos inmediata y cuidadosamente con agua.
Puede ocurrir un decoloración temporal de la lengua, que desaparece después de dejar de usar el medicamento. También puede ocurrir un decoloración reversible de los dientes.

Niños y adolescentes

Octenisept oral mono no se recomienda para su uso en niños y adolescentes. El medicamento no se ha estudiado en este grupo de edad.

Octenisept oral mono y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
Algunos componentes de los productos de higiene oral pueden afectar la eficacia de octenisept oral mono. Por lo tanto, es mejor usar octenisept oral mono en un momento diferente al de cepillar los dientes. Si se usa octenisept oral mono inmediatamente después de cepillar los dientes, debe enjuagar la cavidad oral con agua y luego con el medicamento.
No debe usarse octenisept oral mono al mismo tiempo que productos que contengan povidona yodada, ya que puede causar manchas violetas o marrones en la cavidad oral.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Octenisept oral mono no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar máquinas.

Octenisept oral mono contiene macrogol glicerol hidroxiestearina

Puede causar reacciones cutáneas.

3. Cómo usar octenisept oral mono

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con el médico o farmacéutico.
El medicamento debe usarse dos veces al día (después de las comidas o después de cepillar los dientes).
Usar 10 mL de medicamento en el dosificador adjunto. Si se usa octenisept oral mono inmediatamente después de cepillar los dientes, debe enjuagar la cavidad oral con agua y luego con el medicamento.
La cavidad oral debe enjuagarse durante 30 segundos y luego escupir la solución. No debe tragar el medicamento.
No debe enjuagar la cavidad oral con agua inmediatamente después de usar el medicamento.
No debe usar el medicamento durante más de 5 días.

Uso de una dosis mayor de la recomendada

En caso de ingerir una cantidad mayor de la recomendada, pueden ocurrir síntomas gastrointestinales. En tal caso, debe ponerse en contacto con el médico o farmacéutico.

Omision de una dosis

No debe usar una dosis doble para compensar una dosis omitida. El medicamento debe usarse según el esquema de dosificación establecido.
En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los siguientes efectos adversos se han notificado después del uso de octenisept oral mono:
Muy frecuentes(pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• trastornos del gusto, como un sabor amargo,
• decoloración leve y reversible de los dientes.

Frecuentes(pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas):
sensación de entumecimiento en la cavidad oral,
depósitos en la cavidad oral o en la lengua,
decoloración temporal de la lengua,
sensibilidad dental.
No muy frecuentes(pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas):

• dolor de cabeza,
• náuseas,
• sensación de hormigueo en la lengua,
• aumento de la salivación.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad sanitaria correspondiente.
La notificación de efectos adversos también puede hacerse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar octenisept oral mono

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.
No hay recomendaciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el frasco y la caja de cartón después de: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
La fecha de caducidad después de la primera apertura del paquete:
Frasco de 60 mL: 2 semanas
Frasco de 250 mL: 8 semanas
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene octenisept oral mono

• La sustancia activa del medicamento es octenidina dihidrocloruro. 1 mL de solución contiene 1 mg de octenidina dihidrocloruro.
• Los demás componentes son glicerol al 85%, gluconato sódico, ácido cítrico, fosfato disódico dihidratado (para ajustar el pH), macrogol glicerol hidroxiestearina, sucralosa, agua purificada, aroma a menta (que contiene glicol propilénico al 49%, mentol al 45%, mentona al 6%).

Octenisept oral mono es una solución casi transparente, incolora, para enjuagar la cavidad oral con aroma a menta.
Los tamaños de paquete disponibles son 60 mL y 250 mL con dosificador.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Schülke & Mayr GmbH
Robert-Koch-Strasse 2
22851 Norderstedt
Alemania

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Austria – Octenimed 1 mg/ml Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
República Checa – Riduca
Alemania – octenident antiseptic 1 mg/ml Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
Polonia – octenisept oral mono
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:abril 2024