Normosan fix

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

NORMOSAN fijo

22,02-29,79 mg de antrapones en relación con la glucofrangulina A/sobre,

hierbas para infusionar en sobres

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Normosan fijo y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Normosan fijo
• 3. Cómo tomar Normosan fijo
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Normosan fijo
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Normosan fijo y para qué se utiliza

La infusión de la mezcla se utiliza como un producto herbal medicina para el estreñimiento, destinado a un uso a corto plazo en casos de estreñimiento esporádico.

2. Información importante antes de tomar Normosan fijo

Cuándo no tomar Normosan fijo

• si el paciente es alérgico a la corteza de frangula, sen, mentol o plantas de la familia de las apiáceas (antes llamadas umbelíferas) (anís, comino, apio, cilantro y eneldo), abedul o tomillo;
• si el paciente tiene obstrucción y estrechez, atonía (estancamiento) intestinal, apendicitis, enfermedades inflamatorias del intestino (como la enfermedad de Crohn o la colitis ulcerosa), dolor abdominal de causa desconocida, deshidratación grave con déficit de agua y electrolitos;
• en caso de embarazo y lactancia;
• en niños menores de 12 años.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Normosan fijo, debe consultar con un médico o farmacéutico.

• Debe evitar el uso prolongado de laxantes. El uso del medicamento durante más de 7 días puede provocar trastornos intestinales y dependencia.
• En caso de necesidad diaria de laxantes, debe consultar con un médico para determinar la causa del estreñimiento.
• Este medicamento solo debe usarse cuando el estreñimiento no ceda a pesar de los cambios en la dieta y el uso de medicamentos que ablandan las heces.
• Los pacientes que toman glicósidos cardíacos, medicamentos antiarrítmicos, medicamentos que prolongan el intervalo QT, diuréticos, corticosteroides o productos que contienen raíz de regaliz deben consultar con un médico antes de comenzar a tomar este medicamento.
• No se debe usar este medicamento en personas que sufren de estreñimiento debido a una obstrucción, ni en aquellos con síntomas abdominales agudos o persistentes, como dolor abdominal, náuseas y vómitos, a menos que el médico lo indique.
• En pacientes con trastornos renales, el uso de este medicamento puede provocar trastornos electrolíticos.
• No se recomienda el uso de este medicamento en pacientes con deficiencia o ausencia de ácido gástrico, enfermedad hepática, cálculos biliares, inflamación de las vías biliares y otras enfermedades biliares.
• Los pacientes con reflujo gastroesofágico (acidez) deben evitar el uso de este medicamento para no empeorar la acidez. Los pacientes con cálculos biliares y otras enfermedades biliares deben tener cuidado al usar preparados de hoja de menta.
• En caso de uso de corteza de frangula y hoja de sen, si el paciente no puede controlar las heces, debe cambiar con frecuencia la ropa y los productos de higiene personal para limitar el contacto de la piel con las heces. Si los síntomas empeoran durante el uso del medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

Niños

No se debe administrar a niños menores de 12 años.

Normosan fijo y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
El uso prolongado del medicamento puede provocar una pérdida excesiva de iones de potasio (hipokalemia) y aumentar el efecto de los glicósidos cardíacos y los medicamentos antiarrítmicos. El uso simultáneo con diuréticos, corticosteroides y productos que contienen raíz de regaliz puede aumentar la pérdida de potasio.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se recomienda el uso durante el embarazo y la lactancia.
No hay datos sobre el efecto en la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se han realizado estudios sobre el efecto en la capacidad de conducir vehículos y usar máquinas.

3. Cómo tomar Normosan fijo

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
La dosis diaria máxima de glicósidos hidroxiantracénicos es de 30 mg. Esto equivale a 1 sobre de medicamento.
La dosis individual adecuada es la dosis más baja necesaria para obtener un efecto laxante suave.

Adolescentes mayores de 12 años, adultos, pacientes ancianos

Dosis única:
1 sobre se disuelve en 1 taza de agua hirviendo (aproximadamente 250 ml), se deja en infusión durante 15 minutos.
Se toma 2/3 a 1 taza de la infusión preparada antes de acostarse. Siempre debe tomarse una infusión fresca. El efecto laxante se produce generalmente entre 8 y 12 horas después.
Duración del tratamiento
No se debe tomar el medicamento durante más de 1 semana. Por lo general, es suficiente tomar este medicamento 2 o 3 veces a la semana.
Vía de administración
Vía oral.
Si los síntomas persisten durante el tratamiento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Normosan fijo

Los síntomas principales de sobredosis o abuso son dolor abdominal intenso y diarrea severa que provoca pérdida de líquidos y electrolitos. En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada, debe consultar inmediatamente con un médico. El médico indicará el tratamiento adecuado (tratamiento de apoyo con hidratación intensiva, monitoreo de los niveles de electrolitos, especialmente potasio). Esto es especialmente importante en pacientes ancianos.
El uso prolongado de dosis altas de medicamentos que contienen antrapones puede provocar inflamación tóxica del hígado.

Olvido de una dosis de Normosan fijo

No se debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Normosan fijo

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad: picazón, urticaria, erupción localizada o generalizada. La corteza de frangula y la hoja de sen pueden provocar dolor y calambres en el abdomen, así como heces acuosas, especialmente en pacientes con síndrome del intestino irritable. Estos síntomas suelen ser el resultado de una sobredosis del medicamento y, en tal caso, debe reducirse la dosis.
En caso de uso en personas con reflujo gastroesofágico, el estado puede empeorar y la acidez puede aumentar.
El uso prolongado del medicamento puede provocar cambios pigmentarios reversibles en la mucosa del intestino grueso (pseudomelanosis coli).
El uso prolongado puede provocar trastornos electrolíticos y puede resultar en la aparición de proteinuria y hematuria.
Durante el tratamiento, puede ocurrir un cambio en el color de la orina a amarillo o marrón rojizo (dependiendo del pH de la orina), pero este síntoma no tiene importancia clínica.
La frecuencia de los efectos adversos es desconocida (no puede determinarse con los datos disponibles).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Normosan fijo

Almacenar en envases cerrados, a una temperatura no superior a 25°C. Proteger de la luz, la humedad y los olores extraños.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No se debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Normosan fijo?

Cada sobre contiene: 0,230-0,330 g de corteza de frangula (Frangula alnus Miller), 0,110-0,200 g de hoja de sen (Cassia senna L. o Cassia angustifolia Vahl), 0,490 g de fruto de comino (Carum carvi L.), 0,142-0,332 g de fruto de saúco (Sambucus nigra L.), 0,238 g de hoja de menta (Mentha x piperita L.).
Cada sobre de 1,4 g contiene 22,02-29,79 mg de antrapones en relación con la glucofrangulina A.

Cómo se presenta Normosan fijo y qué contiene el paquete?

Sobres de tejido filtrante termosellado en cajas de cartón recubiertas con película.
Contenido del paquete: 20 o 40 sobres de 1,4 g cada uno.

Título de la autorización de comercialización

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

Fabricante

„Herbapol-Lublin” S.A.
ul. Diamentowa 25, 20-471 Lublin

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: