Neurovit

HOJA DE INSTRUCCIONES DEL PAQUETE: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

Atención! Conservar la hoja de instrucciones, la información en el embalaje primario en idioma extranjero.

Neurovit(Neuromultivit)

100 mg + 200 mg + 0,20 mg, tabletas recubiertas

Clorhidrato de tiamina + Clorhidrato de piridoxina + Cianocobalamina
Neurovit y Neuromultivit son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Es importante conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Neurovit y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Neurovit
• 3. Cómo tomar el medicamento Neurovit
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Neurovit
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Neurovit y para qué se utiliza

El medicamento Neurovit contiene una mezcla de vitamina B, B y B, que son especialmente importantes para mantener el metabolismo normal en las células nerviosas. Al igual que otras vitaminas, son componentes esenciales de la dieta que no pueden ser producidos por el organismo.
En el tratamiento de trastornos del sistema nervioso, las vitaminas del grupo B actúan mediante la suplementación de las deficiencias de vitamina B y la estimulación de los procesos naturales de curación en los tejidos nerviosos.
Existen estudios que sugieren que la vitamina B tiene un efecto analgésico.
El medicamento Neurovit se utiliza en trastornos del sistema nervioso causados por deficiencias de vitaminas del grupo B.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Neurovit

Cuándo no tomar el medicamento Neurovit

• En caso de alergia a clorhidrato de tiamina (vitamina B), clorhidrato de piridoxina (vitamina B), cianocobalamina (vitamina B) o cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).
• En niños y adolescentes (menores de 18 años) debido a la alta dosis de vitaminas en el medicamento.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Neurovit, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Si la dosis diaria de vitamina B tomada durante un período prolongado supera los 50 mg, o si la dosis tomada durante un período más corto supera los 1 g de vitamina B, puede ocurrir una sensación de pinchazo y hormigueo en las manos o los pies (síntomas de neuropatía periférica o parestesia). Si el paciente experimenta una sensación de pinchazo o hormigueo o cualquier otro efecto adverso, debe comunicarse con su médico, quien cambiará la dosis o recomendará suspender el medicamento.

Niños y adolescentes

No se debe tomar el medicamento Neurovit en niños y adolescentes (menores de 18 años) debido a las altas dosis de principios activos en el medicamento.

Interacción del medicamento Neurovit con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

• La vitamina B puede ser ineficaz si se toma con el citostático 5-fluorouracilo (medicamento utilizado en el tratamiento del cáncer).
• Los medicamentos antiácidos (utilizados en la acidez estomacal) reducen la absorción de vitamina B por el organismo.
• La administración a largo plazo de algunos diuréticos, como la furosemida, puede causar deficiencias de vitamina B debido a la mayor excreción de vitamina B en la orina.
• La administración conjunta con L-dopa (medicamento utilizado en la enfermedad de Parkinson) puede reducir la eficacia de la L-dopa.
• Si se toman medicamentos que reducen los niveles de vitamina B en el organismo (como la isoniazida, la hidralazina, la D-penicilamina o la cicloserina) junto con el medicamento Neurovit, la necesidad de vitamina B puede aumentar.

Uso del medicamento Neurovit con alimentos, bebidas y alcohol

Los alimentos aumentan la absorción de vitamina B en el tracto gastrointestinal, por lo que las tabletas deben tomarse después de las comidas, con una pequeña cantidad de líquido.
La absorción de vitamina B se reduce con el alcohol y el té.
Si la vitamina B se toma con bebidas que contienen sulfatos (como el vino), puede degradarse y perder sus propiedades.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se debe tomar el medicamento Neurovit durante el embarazo o la lactancia.
Durante el embarazo y la lactancia, la necesidad diaria de vitaminas debe cubrirse con una dieta equilibrada. Debido a la alta dosis de vitaminas en el medicamento, el medicamento Neurovit está destinado solo a tratar deficiencias de vitaminas y debe tomarse solo bajo prescripción médica, quien evaluará cuidadosamente los beneficios y riesgos potenciales.
Las vitaminas B, B y B pasan a la leche materna. Las altas dosis de vitamina B pueden reducir la producción de leche.
El médico decidirá si, en casos especiales, el medicamento Neurovit puede tomarse durante el embarazo o la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Neurovit no afecta la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.

3. Cómo tomar el medicamento Neurovit

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1 tableta al día.
En casos individuales, la dosis puede aumentarse a 1 tableta tres veces al día.
Las tabletas deben tragarse enteras, después de las comidas, con una pequeña cantidad de líquido.

Uso en niños y adolescentes

No se debe tomar el medicamento Neurovit en niños y adolescentes menores de 18 años.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Neurovit

Vitamina B
Tomar dosis mayores de 50 mg de vitamina B al día durante un período prolongado (más de 6-12 meses) o dosis que superen los 1 g de vitamina B al día durante un período más corto (más de 2 meses) puede causar daño nervioso (efecto neurotóxico). Después de tomar una dosis mayor de 2 g al día, se han reportado daños nerviosos que se manifiestan como trastornos del movimiento, trastornos de la sensibilidad (hormigueo, entumecimiento), convulsiones y, en muy pocos casos, cambios en el análisis de sangre y reacciones inflamatorias en la piel.
Vitamina B
En muy pocos casos, después de tomar dosis muy altas, se han observado reacciones alérgicas, erupciones y una forma leve de acné.

Olvido de una dosis del medicamento Neurovit

No se debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada, sino que se debe tomar la siguiente dosis a la hora adecuada.
En caso de duda sobre la administración del medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, el medicamento Neurovit puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Se han reportado los siguientes efectos adversos después de la administración a corto o largo plazo del medicamento Neurovit:
Raros (pueden ocurrir en 1 a 10 personas de cada 10 000):

• Náuseas
• Dolor de cabeza, mareo

Muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 personas):

• Reacciones de hipersensibilidad como sudoración, taquicardia y reacciones cutáneas como picazón y urticaria.

Frecuencia no determinada:

• Tomar dosis mayores de 50 mg de vitamina B al día durante un período prolongado (más de 6-12 meses) puede causar neuropatía periférica (trastorno nervioso que causa una sensación de pinchazo o hormigueo)

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad.
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Neurovit

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños y en su embalaje original.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe desecharse el medicamento por el desagüe o en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Neurovit

• Los principios activos del medicamento son: clorhidrato de tiamina (vitamina B), clorhidrato de piridoxina (vitamina B) y cianocobalamina (vitamina B)

1 tableta recubierta contiene:
clorhidrato de tiamina (vitamina B) 100 mg
clorhidrato de piridoxina (vitamina B) 200 mg
cianocobalamina (vitamina B) 0,20 mg

• Los demás componentes son: almidón de maíz modificado, citrato de sodio, ácido citrico monohidratado, dióxido de silicio coloidal anhidro, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, povidona, recubrimiento: macrogol 6000, dióxido de titanio (E 171), talco, hipromelosa, dispersión de poliacrilato 30%.

Cómo se presenta el medicamento Neurovit y qué contiene el paquete

Tabletas recubiertas blancas o casi blancas, redondas y biconvexas.
Blisters de PVC/PVDC/Al o Al/Al en caja de cartón.
El paquete contiene 20 o 100 tabletas recubiertas.
Para obtener más información, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Rumania, país de exportación:

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.
Schlossplatz 1, A-8502 Lannach
Austria

Fabricante:

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.
Schlossplatz 1, A-8502 Lannach
Austria

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reempaquetado por:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número de autorización de comercialización en Rumania, país de exportación: 3060/2010/01
3060/2010/02
3060/2010/03
3060/2010/04
3060/2010/05
3060/2010/06

Número de autorización de importación paralela: 304/23

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 22.12.2023

[Información sobre la marca registrada]