Neurovit

Hoja de instrucciones incluida en el paquete: información para el paciente

Neurovit, 100 mg + 200 mg + 0,20 mg, tabletas recubiertas

(Clorhidrato de tiamina + Clorhidrato de piridoxina +, cianocobalamina)
Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene
información importante para el paciente.

• Es importante conservar esta hoja de instruccionespara poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado únicamente para su uso. No lo debe dar a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Neurovit y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Neurovit
• 3. Cómo tomar Neurovit
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Neurovit
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Neurovit y para qué se utiliza

Neurovit contiene una mezcla de vitamina B, B y B, que son especialmente importantes para mantener el
metabolismo normal en las células nerviosas. Al igual que otras vitaminas, son componentes esenciales de
la dieta que no pueden ser producidos por el organismo.
En el tratamiento de trastornos del sistema nervioso, las vitaminas del grupo B actúan mediante la suplementación de
las deficiencias de vitamina B y la estimulación de los procesos naturales de curación en los tejidos nerviosos.
Existen estudios que sugieren un efecto analgésico de la vitamina B.
Neurovit se utiliza en trastornos del sistema nervioso causados por deficiencia de vitaminas del grupo B.

2. Información importante antes de tomar Neurovit

Cuándo no tomar Neurovit

• En caso de alergia a clorhidrato de tiamina (vitamina B), clorhidrato de piridoxina (vitamina B), cianocobalamina (vitamina B) o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• En niños y adolescentes (menores de 18 años) debido a la alta dosis de vitaminas en el medicamento.

Precauciones y medidas de precaución

Antes de comenzar a tomar Neurovit, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Si la dosis diaria de vitamina B tomada durante un período prolongado supera los 50 mg, o si la dosis
tomada durante un período más corto supera los 1 g de vitamina B, puede producirse una sensación de
picazón y hormigueo en las manos o los pies (síntomas de neuropatía periférica o parestesia). Si el
paciente experimenta picazón o hormigueo u otros efectos adversos, debe consultar a su médico, quien
ajustará la dosis o recomendará suspender el medicamento.

Niños y adolescentes

No se debe administrar Neurovit a niños y adolescentes (menores de 18 años) debido a las altas dosis de
principios activos en el medicamento.

Neurovit y otros medicamentos

El paciente debe informar a su médico o farmacéuticosobre todos los medicamentos que está tomando
actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

• La vitamina B puede ser ineficaz si se administra con el citostático 5-fluorouracilo (medicamento utilizado en
  el tratamiento de cáncer).
• Los medicamentos antiácidos (utilizados en la acidez estomacal) reducen la absorción de vitamina B por
  parte del organismo.
• La administración a largo plazo de algunos diuréticos, como la furosemida, puede causar deficiencia de
  vitamina B debido a una mayor excreción de vitamina B en la orina.
• La administración conjunta con L-dopa (medicamento utilizado en la enfermedad de Parkinson) puede
  reducir la eficacia de la L-dopa.
• Si se administran medicamentos que reducen los niveles de vitamina B en el organismo (como la isoniazida,
  la hidralazina, la D-penicilamina o la cicloserina) junto con Neurovit, es posible que se requiera una
  mayor cantidad de vitamina B.

Neurovit con alimentos, bebidas y alcohol

Los alimentos aumentan la absorción de vitamina B en el tracto gastrointestinal, por lo que las tabletas
deben tomarse después de las comidas, con una pequeña cantidad de líquido.
La absorción de vitamina B se reduce con el alcohol y el té.
Si la vitamina B se administra con bebidas que contienen sulfuros (como el vino), puede degradarse y
perder sus propiedades.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o
planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéuticoantes de tomar este medicamento.
Neurovit no debe administrarse durante el embarazo o la lactancia.
Durante el embarazo y la lactancia, la ingesta diaria de vitaminas debe cubrirse con una dieta equilibrada.
Debido a la alta dosis de vitaminas en el medicamento, Neurovit está indicado únicamente para el tratamiento
de deficiencias de vitaminas y debe administrarse solo bajo prescripción médica, quien evaluará
minuciosamente los posibles beneficios y riesgos.
Las vitaminas B, B y B pasan a la leche materna. Las altas dosis de vitamina B pueden reducir la
producción de leche.
El médico decidirá si, en casos especiales, Neurovit puede administrarse durante el embarazo o la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Neurovit no afecta la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.

3. Cómo tomar Neurovit

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso
de dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1 tableta al día.
En casos individuales, la dosis puede aumentarse a 1 tableta tres veces al día.
Las tabletas deben tragarse enteras, con una pequeña cantidad de líquido, después de las comidas.

Uso en niños y adolescentes

No se debe administrar Neurovit a niños y adolescentes menores de 18 años.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Neurovit

Vitamina B
La ingesta de dosis superiores a 50 mg de vitamina B al día durante un período prolongado (más de
6-12 meses) o dosis superiores a 1 g de vitamina B al día durante un período más corto (más de 2
meses) puede causar daño nervioso (efecto neurotóxico). Después de la ingesta de dosis superiores a 2 g
al día, se han descrito daños nerviosos que se manifiestan como trastornos del movimiento, trastornos de la
sensibilidad (picazón, entumecimiento), convulsiones y, en muy pocos casos, cambios en el análisis de
sangre y reacciones inflamatorias en la piel.
Vitamina B
En muy pocos casos, después de la ingesta de dosis muy altas, se han observado reacciones alérgicas,
erupciones y una forma leve de urticaria.

Olvido de una dosis de Neurovit

No se debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada, sino que se debe tomar la siguiente
dosis en el momento adecuado.
En caso de dudas sobre el uso del medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Neurovit puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes
los experimentan.
Se han notificado los siguientes efectos adversos después de la administración de Neurovit durante períodos
cortos o largos:
Raros (pueden ocurrir en 1 a 10 de cada 10,000 pacientes):

• Náuseas
• Dolor de cabeza, mareo

Muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes):

• Reacciones de hipersensibilidad como sudoración, taquicardia y reacciones cutáneas como erupciones y
  urticaria.

Frecuencia no determinable a partir de los datos disponibles:

• La ingesta de dosis superiores a 50 mg de vitamina B al día durante un período prolongado (más de
  6-12 meses) puede causar neuropatía periférica (trastorno nervioso que causa sensaciones de picazón
  o hormigueo)

Notificación de efectos adversos

Si se producen cualquier efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta
hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden
notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos de la Oficina
de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
correo electrónico: ndl@urpl.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad del
medicamento.

5. Cómo conservar Neurovit

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura no superior a 25°C.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha de caducidad
indica el último día del mes dado.
No deseche los medicamentos por el desagüe o en los contenedores de basura domésticos. Consulte a
su farmacéuticosobre cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Neurovit

• Los principios activos de Neurovit son: clorhidrato de tiamina (Clorhidrato de tiamina) (vitamina B),
  clorhidrato de piridoxina (Piridoxini hydrochloridum) (vitamina B) y cianocobalamina (Cyanocobalaminum) (vitamina B)

1 tableta recubierta contiene:
clorhidrato de tiamina (vitamina B)
100 mg
clorhidrato de piridoxina (vitamina B)
200 mg
cianocobalamina (vitamina B)
0,20 mg

• Los demás componentes son: almidón de maíz, citrato de sodio, ácido cítrico monohidratado, dióxido de silicio coloidal anhidro, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, povidona, macrogol 6000, dióxido de titanio, talco, hipromelosa, dispersión de poliacrilato 30%

Cómo se presenta Neurovit y qué contiene el paquete

Tabletas recubiertas blancas o casi blancas, redondas y convexas por ambos lados.
Blisters de PVC/PVdC/Al o Al/Al en caja de cartón.
20 o 100 tabletas recubiertas

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

G.L. Pharma GmbH
Schloßplatz 1
A-8502 Lannach
Austria
Para obtener información más detallada, consulte al representante del titular de la autorización de
comercialización:
G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
ul. Sienna 75; 00-833 Varsovia, Polonia
Tel: 022/ 636 52 23; 636 53 02
biuro@gl-pharma.pl

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: