Neurontin 800

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

NEURONTIN 600, 600 mg, tabletas recubiertas

NEURONTIN 800, 800 mg, tabletas recubiertas

Gabapentina

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Neurontin y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Neurontin
• 3. Cómo tomar Neurontin
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Neurontin
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Neurontin y para qué se utiliza

Neurontin pertenece a un grupo de medicamentos utilizados para tratar la epilepsia y el dolor neuropático periférico (dolor crónico causado por daño a los nervios).
El principio activo de Neurontin es la gabapentina.

Neurontin está indicado para el tratamiento de

• diferentes formas de epilepsia (convulsiones que comienzan en una parte específica del cerebro y se extienden al resto del cerebro o no). Neurontin se prescribe a adultos y niños de 6 años o más como medicamento adyuvante para el tratamiento de la epilepsia, cuando el tratamiento actual no previene completamente las convulsiones. Neurontin debe tomarse como medicamento adicional para el tratamiento de la epilepsia en adultos o niños de 6 años o más, a menos que el médico indique lo contrario. Neurontin también puede utilizarse como monoterapia en adultos y niños de más de 12 años;
• dolor neuropático periférico (dolor crónico causado por daño a los nervios). El dolor neuropático periférico (que ocurre principalmente en las extremidades inferiores y/o superiores) es causado por una variedad de enfermedades, como la diabetes o el herpes zóster. Los pacientes describen el dolor que experimentan como ardor, picazón, pulsación, punzada, pinchazo, agudo, similar al que acompaña a los calambres musculares, como dolor de estómago, entumecimiento, hormigueo, etc.

2. Información importante antes de tomar Neurontin

Cuándo no tomar Neurontin

• si el paciente es alérgico (hipersensible) al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Neurontin, debe discutirlo con su médico o farmacéutico

• en caso de enfermedades renales, el médico puede recomendar un esquema de dosificación diferente,
• en caso de tratamiento con diálisis (para eliminar productos de desecho debido a la insuficiencia renal), debe informar a su médico sobre los dolores musculares y (o) debilidad,
• en caso de síntomas como dolor abdominal persistente, náuseas, vómitos, debe comunicarse con su médico de inmediato, ya que pueden ser síntomas de pancreatitis aguda,
• si el paciente tiene enfermedades del sistema nervioso, del sistema respiratorio o tiene más de 65 años; el médico puede recomendar una dosificación diferente,
• antes de comenzar a tomar este medicamento, debe informar a su médico si ha abusado o ha sido adicto al alcohol, medicamentos con receta o sustancias ilegales; esto puede significar que existe un mayor riesgo de adicción a Neurontin.

Adicción
En algunas personas, puede ocurrir adicción a Neurontin (necesidad de tomar el medicamento constantemente).
Después de dejar de tomar Neurontin, pueden ocurrir efectos de abstinencia (véase el punto 3, "Cómo tomar Neurontin" y "Dejar de tomar Neurontin").
Si el paciente tiene preocupaciones sobre la adicción a Neurontin, es importante que consulte a su médico.
Si durante el tratamiento con Neurontin, el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas, puede ser un signo de adicción.

• Sentir que es necesario tomar el medicamento durante más tiempo del que el médico ha recetado
• Sentir que es necesario tomar una dosis mayor que la recetada
• Usar el medicamento para fines diferentes a los recetados
• El paciente ha intentado dejar de tomar el medicamento o controlar su uso en varias ocasiones sin éxito
• Después de dejar de tomar el medicamento, el paciente se siente mal, y después de retomarlo, se siente mejor

En caso de experimentar alguno de estos síntomas, debe hablar con su médico para discutir el mejor curso de tratamiento, incluyendo cuándo es apropiado dejar de tomar el medicamento y cómo hacerlo de manera segura.
Un pequeño número de pacientes que toman medicamentos antiepilépticos, como la gabapentina, han tenido pensamientos de autolesiones o suicidio. Si el paciente ha tenido estos pensamientos, debe comunicarse con su médico de inmediato.

Información importante sobre reacciones potencialmente graves

Se han informado reacciones graves de la piel, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, la necrólisis epidérmica tóxica y la reacción con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), asociadas con la gabapentina.
Debe dejar de tomar gabapentina y comunicarse con su médico de inmediato si experimenta alguno de los síntomas asociados con reacciones graves de la piel descritas en el punto 4.
Debe leer la descripción de los síntomas graves en el punto 4"Debido a las posibles consecuencias graves para la salud, debe comunicarse con su médico de inmediato si experimenta alguno de los siguientes síntomas después de tomar el medicamento".
La debilidad muscular, la sensibilidad o el dolor, especialmente si ocurren al mismo tiempo que una sensación de malestar general y fiebre alta, pueden ser causados por la descomposición anormal de las fibras musculares, lo que puede ser mortal y provocar problemas renales. Puede ocurrir un cambio en el color de la orina y alteraciones en los resultados de las pruebas de sangre (aumento significativo de la creatina quinasa en sangre).
Si experimenta estos síntomas, debe comunicarse con su médico de inmediato.

Neurontin y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe informar especialmente a su médico (o farmacéutico) sobre todos los medicamentos que ha tomado recientemente o está tomando para tratar convulsiones, trastornos del sueño, depresión, trastornos de ansiedad o cualquier otro trastorno neurológico o psiquiátrico.
Medicamentos que contienen opioides, como la morfina
El paciente que toma medicamentos que contienen opioides (como la morfina) debe informar a su médico o farmacéutico, ya que los opioides pueden aumentar el efecto de Neurontin.
Además, la administración concomitante de Neurontin y opioides puede causar somnolencia, sedación, depresión respiratoria o muerte.
Medicamentos para la acidez estomacal para la indigestión
En caso de administración concomitante de Neurontin y medicamentos para la acidez estomacal que contienen aluminio y magnesio, la absorción de Neurontin desde el estómago puede estar limitada. Por lo tanto, se recomienda tomar Neurontin al menos 2 horas después de tomar el medicamento para la acidez estomacal.

Neurontin con alimentos

Neurontin se puede tomar con o sin alimentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

• Si la paciente está embarazada o cree que puede estar embarazada, debe comunicarse con su médico para discutir el posible riesgo para el feto asociado con la toma de este medicamento.
• No debe dejar de tomar el medicamento sin discutirlo con su médico.
• Si la paciente planea quedarse embarazada, debe discutir el tratamiento con su médico o farmacéutico lo antes posible antes de quedar embarazada.
• Si la paciente está amamantando o planea amamantar, debe comunicarse con su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar este medicamento.

Embarazo
Neurontin se puede utilizar durante el primer trimestre del embarazo si es necesario.
Si la paciente planea quedarse embarazada, está embarazada o cree que puede estar embarazada, debe comunicarse con su médico de inmediato.
Si la paciente ha quedado embarazada y padece epilepsia, es importante no dejar de tomar el medicamento sin consultar antes a su médico, ya que puede empeorar la enfermedad. El empeoramiento de la epilepsia puede ser un riesgo para la paciente y su feto no nacido.
En un estudio que incluyó datos de mujeres de países escandinavos que tomaron gabapentina durante los primeros 3 meses del embarazo, no se encontró un aumento en el riesgo de defectos de nacimiento o problemas de desarrollo cerebral (trastornos del neurodesarrollo). Sin embargo, en los hijos de mujeres que tomaron gabapentina durante el embarazo, se encontró un mayor riesgo de bajo peso al nacer y parto prematuro.
La gabapentina puede causar síntomas de abstinencia en los recién nacidos. Este riesgo puede aumentar si la gabapentina se toma con medicamentos opioides para el dolor. En caso de quedar embarazada, sospechar que puede estar embarazada o planificar un embarazo mientras toma Neurontin, debe comunicarse con su médico de inmediato. No debe dejar de tomar Neurontin de repente, ya que puede provocar convulsiones de abstinencia, que pueden tener consecuencias graves para la mujer embarazada y su feto.
Lactancia
La gabapentina, el principio activo de Neurontin, se excreta en la leche materna. Como no se sabe cómo afecta a los bebés lactados, no se recomienda la lactancia materna mientras se toma Neurontin.
Fertilidad
En estudios en animales, no se encontró efecto del medicamento en la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Neurontin puede causar mareos, somnolencia y sensación de fatiga. Hasta que se sepa cómo este medicamento afecta la capacidad de conducir vehículos, operar máquinas complejas o realizar otras actividades potencialmente peligrosas, debe abstenerse de hacerlo.

3. Cómo tomar Neurontin

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico. No debe tomar más medicamento del que se ha recetado.
La dosis la determina su médico.

Epilepsia - dosis recomendada

Adultos y adolescentes
Debe tomar la cantidad de tabletas que su médico le haya recetado. Las dosis suelen aumentarse gradualmente. La dosis inicial más común es de 300 mg a 900 mg al día.
Después, puede aumentarse gradualmente según las instrucciones de su médico hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, dividida en 3 dosis separadas (una por la mañana, una por la tarde y una por la noche).
Niños de 6 años o más
La cantidad de medicamento que se debe administrar a un niño se determina según el peso corporal del niño. El tratamiento comienza con una dosis inicial pequeña, que se aumenta gradualmente durante un período de aproximadamente 3 días. La dosis más común de Neurontin para controlar la epilepsia es de 25 a 35 mg/kg de peso corporal al día. Esta dosis se divide en 3 dosis separadas, que se administran al niño diariamente, generalmente una por la mañana, una por la tarde y una por la noche.
No se recomienda el uso de Neurontin en niños menores de 6 años.

Dolor neuropático periférico - dosis recomendada

Adultos
Debe tomar la cantidad de tabletas que su médico le haya recetado. Las dosis suelen aumentarse gradualmente. La dosis inicial más común es de 300 mg a 900 mg al día.
Después, puede aumentarse gradualmente hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, dividida en 3 dosis más pequeñas (una por la mañana, una por la tarde y una por la noche).

Uso en pacientes con insuficiencia renal o en diálisis

Su médico puede recomendar un esquema de dosificación diferente y/o una dosis diferente de Neurontin en pacientes con insuficiencia renal o en diálisis.

Pacientes de edad avanzada (más de 65 años)

Los pacientes de edad avanzada (más de 65 años) deben tomar la dosis normal de Neurontin recomendada, a menos que tengan problemas renales. En caso de pacientes con problemas renales, su médico puede recomendar un esquema de dosificación diferente y/o una dosis diferente.
Si se produce la sensación de que el efecto de Neurontin es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico o farmacéutico lo antes posible.

Vía de administración

Neurontin se administra por vía oral. Las tabletas deben tragarse con un gran cantidad de agua. Las tabletas se pueden dividir por la mitad.
No debe dejar de tomar Neurontin hasta que su médico lo indique.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Neurontin

El uso de dosis mayores de las recomendadas puede causar un aumento en la frecuencia de efectos adversos, incluyendo pérdida de conciencia, mareos, visión doble, habla confusa, somnolencia y diarrea. En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada de Neurontin, debe comunicarse con su médico o ir a la sala de emergencias del hospital más cercano de inmediato. En este caso, también debe llevar consigo todas las tabletas restantes, el paquete y la hoja de instrucciones, para que el personal del hospital sepa de inmediato qué medicamento se ha tomado.

Olvido de una dosis de Neurontin

En caso de olvidar una dosis, debe tomarla tan pronto como recuerde, a menos que ya sea hora de la siguiente dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Dejar de tomar Neurontin

No debe dejar de tomar Neurontin de repente. Si el paciente desea dejar de tomar Neurontin, debe discutirlo con su médico. El médico le informará sobre cómo hacerlo.
El medicamento debe suspenderse gradualmente durante un período de al menos 1 semana. Después de dejar de tomar Neurontin, ya sea después de un tratamiento a corto o largo plazo, debe estar al tanto de que pueden ocurrir ciertos efectos adversos, llamados efectos de abstinencia. Estos efectos pueden incluir convulsiones, ansiedad, dificultades para dormir, náuseas, dolor, sudoración, temblores, dolor de cabeza, depresión, sensación de anormalidad, mareos y malestar general. Estos efectos generalmente ocurren dentro de las 48 horas después de dejar de tomar Neurontin. Si ocurren efectos de abstinencia, debe comunicarse con su médico.
En caso de dudas adicionales sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Neurontin puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe dejar de tomar Neurontin y comunicarse con su médico de inmediato si experimenta alguno de los siguientes síntomas:

• manchas rojizas, no elevadas, redondas o ovaladas en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas graves reacciones de la piel pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).
• erupción generalizada, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a medicamentos).

Debido a las posibles consecuencias graves para la salud, debe comunicarse con su médico de inmediato si experimenta alguno de los siguientes síntomas:

• dolor abdominal persistente, náuseas y vómitos, ya que pueden ser síntomas de pancreatitis aguda
• dificultades para respirar, que pueden requerir atención médica inmediata e intensiva para restaurar la respiración normal
• Neurontin puede causar reacciones alérgicas graves o mortales, que pueden afectar la piel o otras partes del cuerpo, como el hígado o la sangre. En este caso, puede ocurrir una erupción cutánea. Esta reacción puede requerir hospitalización o la suspensión de Neurontin. Debe comunicarse con su médico de inmediato si experimenta alguno de los siguientes síntomas:
• erupción cutánea y enrojecimiento de la piel, y (o) caída del cabello
• urticaria
• fiebre
• ganglios linfáticos inflamados persistentes
• hinchazón de los labios, cara y lengua
• icoloración amarilla de la piel o la parte blanca de los ojos
• moretones o sangrado inusual
• fatiga o debilidad intensa
• dolor muscular inusual
• infecciones frecuentes

Estos síntomas pueden ser el primer signo de una reacción grave. Su médico debe examinarlo y decidir si debe continuar tomando Neurontin.

• En caso de diálisis, debe informar a su médico sobre los dolores musculares y (o) debilidad.

Otros efectos adversos incluyen:

Muy frecuentes: (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas)

• Infecciones virales
• Somnolencia, mareos, falta de coordinación
• Sensación de fatiga, fiebre

Frecuentes: (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas)

• Infecciones pulmonares, infecciones del tracto respiratorio, infecciones del tracto urinario, infecciones del oído u otras infecciones
• Disminución del recuento de glóbulos blancos
• Pérdida de apetito, aumento de apetito
• Ira hacia los demás, desorientación, cambios de humor, depresión, ansiedad, nerviosismo, trastornos del pensamiento
• Convulsiones, movimientos musculares involuntarios, problemas para hablar, pérdida de memoria, temblores, trastornos del sueño, dolores de cabeza, aumento de la sensibilidad de la piel, entumecimiento, trastornos de la coordinación, movimientos oculares anormales, reflejos aumentados, disminuidos o ausentes
• Visión borrosa, visión doble
• Mareos
• Hipertensión, enrojecimiento o dilatación de los vasos sanguíneos
• Dificultades para respirar, bronquitis, dolor de garganta, tos, sensación de sequedad en la nariz
• Vómitos, náuseas, problemas dentales, gingivitis, diarrea, dolor abdominal, dispepsia, estreñimiento, sequedad en la boca o garganta, flatulencia
• Hinchazón de la cara, moretones, erupción cutánea, picazón, acné
• Dolores articulares, dolores musculares, dolores de espalda, temblores musculares
• Trastornos de la erección (impotencia)
• Hinchazón de las piernas y brazos, dificultades para caminar, debilidad, dolor, malestar general, síntomas similares a los de la gripe
• Disminución del recuento de glóbulos blancos, aumento de peso
• Lesiones accidentales, fracturas óseas, rozaduras de la piel

Además, en estudios clínicos en niños, se informaron con frecuencia comportamientos agresivos y movimientos bruscos de las extremidades.

Poco frecuentes: (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas)

• Agitación (estado de inquietud constante y movimientos involuntarios)
• Reacciones alérgicas, como urticaria
• Limitación del movimiento
• Palpitaciones
• Dificultades para tragar
• Hinchazón que afecta la cara, el tronco, las extremidades
• Resultados de pruebas de sangre anormales que indican trastornos hepáticos
• Trastornos psiquiátricos
• Caidas
• Aumento del nivel de azúcar en sangre (más comúnmente observado en pacientes con diabetes)

Raros: (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 personas)

• Disminución del nivel de azúcar en sangre (más comúnmente observado en pacientes con diabetes)
• Pérdida de conciencia
• Dificultades para respirar, respiración superficial (depresión respiratoria)

Después de la comercialización de Neurontin, se han observado los siguientes efectos adversos:

• Disminución del recuento de plaquetas (glóbulos que ayudan a la coagulación de la sangre)
• Alucinaciones
• Movimientos anormales, como movimientos de torsión o flexión de las extremidades, rigidez muscular
• Zumbido en los oídos
• Coloración amarilla de la piel y la parte blanca de los ojos (ictericia), inflamación del hígado
• Insuficiencia renal aguda, incontinencia urinaria
• Crecimiento de tejido en el área de los senos, aumento del tamaño de los senos
• Efectos adversos después de dejar de tomar gabapentina (ansiedad, dificultades para dormir, náuseas, dolor, sudoración excesiva), dolor en el pecho
• Descomposición de las fibras musculares (rabdomiolisis)
• Cambios en los resultados de las pruebas de sangre (aumento de la creatina quinasa)
• Trastornos de la función sexual, incluyendo la incapacidad para alcanzar el orgasmo, eyaculación retardada
• Deficiencia de sodio en sangre
• Reacciones anafilácticas (reacciones alérgicas graves y potencialmente mortales que pueden incluir dificultades para respirar, hinchazón de los labios, garganta y lengua, y presión arterial baja que requiere tratamiento inmediato)
• Riesgo de desarrollar dependencia de Neurontin ("adicción al medicamento")

Después de dejar de tomar Neurontin, ya sea después de un tratamiento a corto o largo plazo, debe estar al tanto de que pueden ocurrir ciertos efectos adversos, llamados efectos de abstinencia (véase "Dejar de tomar Neurontin").

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad reguladora del país correspondiente.
La notificación de efectos adversos ayuda a recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Neurontin

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Las tabletas recubiertas de Neurontin no deben conservarse a una temperatura superior a 25°C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Neurontin?

El principio activo de Neurontin es la gabapentina. Cada tableta recubierta contiene 600 mg o 800 mg de gabapentina.
Los demás componentes de Neurontin son: poloxámero 407 (óxido de etileno y óxido de propileno), copovidona, almidón de maíz, estearato de magnesio.
El recubrimiento de la tableta contiene: Opadry White YS-1-18111 (hidroxipropilcelulosa, talco)
Agente de lubricación: candelilla.

Cómo se presenta Neurontin y qué contiene el paquete?

Neurontin 600 mg tabletas recubiertas son tabletas blancas, alargadas, recubiertas con una ranura en ambos lados y con la inscripción "NT" y "16" en un lado.
Neurontin 800 mg tabletas recubiertas son tabletas blancas, alargadas, recubiertas con una ranura en ambos lados y con la inscripción "NT" y "26" en un lado.
El paquete contiene 20, 30, 45, 50, 60, 84, 90, 100, 200, 500 tabletas.
No todos los tamaños de paquete pueden estar disponibles.

Título y fabricante

Título:

Upjohn EESV
Rivium Westlaan 142
2909 LD Capelle aan den IJssel
Países Bajos

Fabricante:

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Mooswaldallee 1
79108 Friburgo de Brisgovia
Alemania
MEDIS INTERNATIONAL a.s., planta de producción Bolatice
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
República Checa
Este medicamento está autorizado en los países del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) bajo el nombre de Neurontin:
País
Nombre del medicamento
Austria
Neurontin 600 mg comprimidos recubiertos con película
Neurontin 800 mg comprimidos recubiertos con película
Bélgica/Luxemburgo
Neurontin 600 mg comprimidos recubiertos con película/filmomhulde tabletten/Filmtabletten, Neurontin 800 mg comprimidos recubiertos con película/filmomhulde tabletten/Filmtabletten

Para obtener información más detallada, debe comunicarse con el representante del titular de la autorización de comercialización:

Viatris Healthcare S.L.

tel. 22 546 64 00
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:01/2025