Gabapentina
Neurontin pertenece a un grupo de medicamentos utilizados para tratar la epilepsia y el dolor neuropático periférico (dolor crónico causado por daño a los nervios).
El principio activo de Neurontin es la gabapentina.
Antes de empezar a tomar Neurontin, debe hablar con su médico o farmacéutico
Adicción
En algunas personas, puede ocurrir adicción a Neurontin (necesidad de tomar el medicamento continuamente).
Después de dejar de tomar Neurontin, pueden ocurrir efectos de abstinencia (véase el punto 3, "Cómo tomar Neurontin" y "Interrupción del tratamiento con Neurontin").
Si el paciente tiene preocupaciones sobre la adicción a Neurontin, es importante que consulte a su médico.
Si durante el tratamiento con Neurontin el paciente nota alguno de los siguientes síntomas, puede ser un signo de adicción.
En caso de que ocurra alguno de ellos, debe hablar con su médico para discutir el mejor curso de tratamiento para el paciente, incluyendo cuándo es apropiado interrumpir el tratamiento y cómo hacerlo de manera segura.
Una cantidad pequeña de pacientes que toman medicamentos antiepilépticos, como la gabapentina, han tenido pensamientos de autolesiones o suicidio.
Si el paciente ha tenido pensamientos similares, debe ponerse en contacto con su médico de inmediato.
En relación con el uso de gabapentina, se han informado reacciones cutáneas graves, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica y reacción con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS).
Debe interrumpir el tratamiento con gabapentina y ponerse en contacto con su médico de inmediato si ocurre alguno de los síntomas asociados con reacciones cutáneas graves descritas en el punto 4.
Debe leer la descripción de los síntomas graves en el punto 4"Debido a las posibles consecuencias graves para la salud, debe ponerse en contacto con su médico de inmediato si ocurre alguno de los siguientes síntomas después de tomar el medicamento".
La debilidad muscular, la sensibilidad o el dolor, especialmente si ocurren al mismo tiempo que una sensación de malestar general y fiebre alta, pueden ser causados por la descomposición anormal de las fibras musculares, lo que puede ser mortal y provocar problemas renales.
Puede ocurrir un cambio en el color de la orina y alteraciones en los resultados de las pruebas de sangre (un aumento significativo en la concentración de fosfoquinasa creatinina en sangre).
En caso de que ocurran estos síntomas, debe ponerse en contacto con su médico de inmediato.
Debe decirle a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, y sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe decirle a su médico (o farmacéutico) sobre todos los medicamentos que ha tomado recientemente o que está tomando actualmente para tratar convulsiones, trastornos del sueño, depresión, trastornos de ansiedad o cualquier otro trastorno neurológico o psiquiátrico.
Medicamentos que contienen opioides, como la morfina
El paciente que tome medicamentos que contienen opioides (como la morfina) debe informar a su médico o farmacéutico, ya que los opioides pueden aumentar el efecto de Neurontin.
Además, la administración conjunta de Neurontin y opioides puede causar somnolencia, sedación, depresión respiratoria o muerte.
Medicamentos antiácidos para la indigestión
En caso de que se administre Neurontin y medicamentos antiácidos que contienen aluminio y magnesio, la absorción de Neurontin en el estómago puede estar limitada.
Se recomienda tomar Neurontin al menos 2 horas después de tomar el medicamento antiácido.
Neurontin se puede tomar con o sin alimentos.
Embarazo
Neurontin se puede utilizar durante el primer trimestre del embarazo si es necesario.
Si la paciente planea quedarse embarazada, está embarazada o sospecha que puede estar embarazada, debe consultar a su médico de inmediato.
Si la paciente ha quedado embarazada y padece epilepsia, es importante no interrumpir la toma del medicamento sin consultar antes a su médico, ya que esto puede empeorar la enfermedad.
La exacerbación de la epilepsia puede ser un peligro para la paciente y su feto no nacido.
En un estudio que incluyó datos de mujeres de países escandinavos que tomaron gabapentina durante los primeros 3 meses del embarazo, no se encontró un aumento en el riesgo de defectos de nacimiento o problemas de desarrollo del sistema nervioso (trastornos del neurodesarrollo).
Sin embargo, en los hijos de mujeres que tomaron gabapentina durante el embarazo, se encontró un aumento en el riesgo de bajo peso al nacer y parto prematuro.
La gabapentina puede causar síntomas de abstinencia en los recién nacidos cuando se utiliza durante el embarazo.
El riesgo puede aumentar cuando la gabapentina se utiliza con medicamentos opioides para el dolor (medicamentos utilizados para tratar el dolor severo).
En caso de quedar embarazada, sospechar el embarazo o planificar el embarazo mientras toma Neurontin, debe consultar a su médico de inmediato.
No debe interrumpir la toma de Neurontin de repente, ya que esto puede provocar convulsiones de abstinencia, que pueden tener consecuencias graves para la mujer embarazada y su feto.
Lactancia
La gabapentina, el principio activo de Neurontin, se excreta en la leche materna.
Como no se sabe cómo afecta a los bebés lactados, no se recomienda la lactancia materna mientras se toma Neurontin.
Fertilidad
En estudios en animales, no se encontró efecto del medicamento en la fertilidad.
Neurontin puede causar mareos, somnolencia y fatiga.
Hasta que se sepa cómo este medicamento afecta la capacidad para conducir vehículos, operar maquinaria compleja o realizar otras actividades potencialmente peligrosas, debe abstenerse de hacerlo.
Neurontin, cápsulas duras, contiene lactosa (un tipo de azúcar).
Si se ha determinado previamente que el paciente es intolerante a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula dura de 100 mg, 300 mg y 400 mg, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".
Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico.
En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
No debe tomar más medicamento del que se ha recetado.
La dosis la determina su médico.
Adultos y adolescentes
Debe tomar la cantidad de cápsulas que su médico le haya recetado.
Las dosis suelen aumentarse gradualmente.
La dosis inicial más común es de 300 mg a 900 mg al día.
Posteriormente, puede aumentarse gradualmente según las instrucciones de su médico hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, dividida en 3 dosis separadas (una por la mañana, una por la tarde y una por la noche).
Niños de 6 años o más
La cantidad de dosis que se debe administrar al niño se determina según el peso corporal del niño.
El tratamiento comienza con una dosis inicial baja, que se aumenta gradualmente durante un período de aproximadamente 3 días.
La dosis de Neurontin que generalmente se utiliza para controlar la epilepsia es de 25 a 35 mg/kg de peso corporal al día.
Esta dosis generalmente se administra en 3 dosis separadas, es decir, se le da al niño una cápsula (o cápsulas) cada mañana, cada tarde y cada noche.
No se recomienda el uso de Neurontin en niños menores de 6 años.
Adultos
Debe tomar la cantidad de cápsulas que su médico le haya recetado.
Las dosis suelen aumentarse gradualmente.
La dosis inicial más común es de 300 mg a 900 mg al día.
Posteriormente, puede aumentarse gradualmente hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, dividida en 3 dosis más pequeñas (una por la mañana, una por la tarde y una por la noche).
Su médico puede recomendar un esquema de dosificación diferente y/o una dosis diferente de Neurontin en pacientes con insuficiencia renal o en diálisis.
Los pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años) deben tomar la dosis normal de Neurontin recomendada, a menos que tengan problemas renales.
En caso de que los pacientes tengan problemas renales, su médico puede recomendar un esquema de dosificación diferente y/o una dosis diferente.
Si se produce la sensación de que el efecto de Neurontin es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico o farmacéutico lo antes posible.
Neurontin se administra por vía oral.
Las cápsulas deben tragarse con un gran vaso de agua.
No debe interrumpir la toma de Neurontin hasta que su médico lo indique.
El uso de dosis mayores que las recomendadas puede causar un aumento en la frecuencia de efectos adversos, incluyendo pérdida de conciencia, mareos, visión doble, habla confusa, somnolencia y diarrea.
En caso de que se tome una dosis mayor de Neurontin de la recomendada, debe consultar a su médico o ir a la sala de emergencias del hospital más cercano de inmediato.
En tal caso, también debe llevar consigo todas las cápsulas restantes, el envase y la hoja de instrucciones, para que el personal del hospital sepa de inmediato qué medicamento se ha tomado.
En caso de que se olvide una dosis, debe tomarla tan pronto como se acuerde, a menos que sea hora de la siguiente dosis.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
No debe interrumpir la toma de Neurontin de repente.
Si el paciente desea interrumpir la toma de Neurontin, debe consultar a su médico antes.
El médico le informará sobre cómo hacerlo.
La interrupción del tratamiento debe hacerse gradualmente, durante un período de al menos 1 semana.
Después de interrumpir el tratamiento con Neurontin, ya sea después de un tratamiento a corto o largo plazo, debe ser consciente de que pueden ocurrir ciertos efectos adversos, llamados efectos de abstinencia.
Estos efectos pueden incluir convulsiones, ansiedad, dificultades para dormir, náuseas, dolor, sudoración, temblores, dolor de cabeza, depresión, sensación de anormalidad, mareos y malestar general.
Estos efectos generalmente ocurren dentro de las 48 horas después de interrumpir la toma de Neurontin.
Si ocurren efectos de abstinencia, debe consultar a su médico.
En caso de que surjan dudas adicionales sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Como cualquier medicamento, Neurontin puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Otros efectos adversos incluyen:
Además, en estudios clínicos en niños, se han informado frecuentemente comportamientos agresivos y movimientos bruscos de las extremidades.
Después de interrumpir el tratamiento con Neurontin, ya sea después de un tratamiento a corto o largo plazo, debe ser consciente de que pueden ocurrir ciertos efectos adversos, llamados efectos de abstinencia (véase "Interrupción del tratamiento con Neurontin").
Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad reguladora del medicamento de su país.
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
Debe conservar este medicamento en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el envase.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe conservar las cápsulas de Neurontin a una temperatura superior a 30°C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o a los contenedores de basura domésticos.
Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan.
Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo de Neurontin es la gabapentina.
Cada cápsula dura contiene 100 mg, 300 mg o 400 mg de gabapentina.
Los demás componentes de Neurontin son:
Contenido de la cápsula: lactosa monohidratada, almidón de maíz y talco.
Cubierta de la cápsula: gelatina, agua purificada y laurilsulfato sódico.
Las cápsulas duras de 100 mg contienen el colorante E 171 (dióxido de titanio), las cápsulas duras de 300 mg contienen el colorante E 171 (dióxido de titanio) y el colorante E 172 (óxido de hierro amarillo), y las cápsulas duras de 400 mg contienen el colorante E 171 (dióxido de titanio) y el colorante E 172 (óxido de hierro rojo y amarillo).
El tinte para la impresión en todas las dosis de las cápsulas contiene laca, E 171 (dióxido de titanio) y E 132 (indigotina en forma de sal de aluminio).
Las cápsulas de 100 mg son blancas, duras y tienen la inscripción "Neurontin 100 mg" y "VLE".
Las cápsulas de 300 mg son amarillas, duras y tienen la inscripción "Neurontin 300 mg" y "VLE".
Las cápsulas de 400 mg son naranjas, duras y tienen la inscripción "Neurontin 400 mg" y "VLE".
El envase de blister de aluminio/PVC/PVDC contiene: 20, 30, 50, 60, 84, 90, 98, 100, 200, 500, 1000 cápsulas.
No todas las tallas de envase deben estar en circulación.
Upjohn EESV
Rivium Westlaan 142
2909 LD Capelle aan den IJssel
Países Bajos
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Mooswaldallee 1
79108 Friburgo de Brisgovia
Alemania
MEDIS INTERNATIONAL a.s., planta de producción Bolatice
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
República Checa
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) bajo el nombre de Neurontin
Nombre del estado miembro
Nombre del medicamento
Austria
Neurontin 300 mg - cápsulas duras,
Neurontin 400 mg - cápsulas duras
Bélgica/Luxemburgo
Neurontin 100 mg cápsulas duras/hard capsules/Hartkapseln, Neurontin 300 mg cápsulas duras/hard capsules/Hartkapseln, Neurontin 400 mg cápsulas duras/hard capsules/Hartkapseln
Chipre
Neurontin 300 mg cápsula dura, Neurontin 400 mg cápsula dura
República Checa
Neurontin 100 mg, Neurontin 300 mg, Neurontin 400 mg
Dinamarca
Neurontin
Estonia
Neurontin
Finlandia
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Francia
Neurontin 100 mg cápsula, Neurontin 300 mg cápsula, Neurontin 400 mg cápsula,
Alemania
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Grecia
Neurontin 300 mg cápsula dura, Neurontin 400 mg cápsula dura
Hungría
Neurontin 100 mg cápsula dura
Neurontin 300 mg cápsula dura
Neurontin 400 mg cápsula dura
Islandia
Neurontin
Irlanda
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Italia
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Letonia
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Países Bajos
Neurontin 100, cápsulas duras 100 mg, Neurontin 300, cápsulas duras 300 mg, Neurontin 400, cápsulas duras 400 mg
Noruega
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Polonia
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Portugal
Neurontin
Eslovenia
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Eslovaquia
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Eslovenia
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