Neurobion Advance

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Neurobion Advance

100 mg + 50 mg + 1 mg, tabletas recubiertas

Nitrato de tiamina+ Clorhidrato de piridoxina+ Cianocobalamina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 30 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Neurobion Advance y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Neurobion Advance
• 3. Cómo tomar el medicamento Neurobion Advance
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Neurobion Advance
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Neurobion Advance y para qué se utiliza

Neurobion Advance es un medicamento que contiene tiamina (vitamina B1), piridoxina (vitamina B6) y cianocobalamina (vitamina B12) para uso exclusivo en adultos. Puede tomarse para prevenir la disminución del nivel de estas vitaminas en el organismo o para tratar su deficiencia (cantidad insuficiente de estas vitaminas en el organismo). Un nivel bajo de vitaminas B1, B6 o B12 puede ocurrir en caso de que:

• el paciente no consuma suficientes alimentos que contengan estas vitaminas;
• el organismo del paciente no sea capaz de absorber estas vitaminas de los alimentos;
• el paciente haya sido sometido a una cirugía gastrointestinal, lo que puede afectar la absorción de nutrientes;
• el paciente tenga ciertas enfermedades, como algunas enfermedades inflamatorias, que pueden aumentar la cantidad de vitaminas consumidas por el organismo;
• el paciente tenga enfermedades como la enfermedad renal, que puede causar la eliminación de una mayor cantidad de vitaminas de lo normal. Un nivel bajo de vitamina B1, B6 o B12 puede ocurrir con más frecuencia en personas de edad avanzada o en pacientes con enfermedades neurológicas, diabetes o enfermedades del sistema digestivo, como la enfermedad de Crohn o la celiaquía. En caso de un nivel bajo de vitamina B1, B6 o B12, al principio pueden no aparecer síntomas, pero pueden aparecer síntomas como fatiga o sensación de hormigueo y entumecimiento en las manos y los pies.

Este medicamento debe utilizarse solo cuando el paciente tenga alguno de los síntomas o enfermedades mencionados anteriormente (es decir, el diagnóstico ha sido confirmado por un médico) y su tratamiento ha sido recomendado por un médico.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Neurobion Advance

Cuándo no tomar el medicamento Neurobion Advance:

• si el paciente es alérgico a la vitamina B1, B6, B12 o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene menos de 18 años.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Neurobion Advance, debe discutirlo con un médico, farmacéutico o enfermera:

• si el paciente tiene anemia megaloblástica. La vitamina B12 (cianocobalamina) puede causar una mejora de la anemia megaloblástica por deficiencia de ácido fólico. El uso de Neurobion Advance puede mejorar esta enfermedad debido a la presencia de vitamina B12 (cianocobalamina), por lo que debe tener cuidado para no enmascarar el diagnóstico correcto.

Si aparecen nuevos síntomas después de tomar el medicamento Neurobion Advance, debe suspender el tratamiento y consultar con un médico, farmacéutico o enfermera.

Niños y adolescentes

No se debe utilizar el medicamento Neurobion Advance en niños y adolescentes menores de 18 años debido a su alto contenido de vitaminas B1, B6 y B12.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. La vitamina B6 puede aumentar la gravedad de los efectos adversos y disminuir el efecto terapéutico de la levodopa. Los medicamentos que contienen sustancias como inhibidores de la descarboxilasa de dopamina (por ejemplo, medicamentos utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson) pueden causar deficiencia de vitamina B6. Los antagonistas de la piridoxina, como la isoniazida, la cicloserina, la penicilamina o la hialazina, pueden disminuir la eficacia de la vitamina B6. El uso prolongado de diuréticos de asa (medicamentos que aumentan la producción y eliminación de orina), como la furosemida, puede causar una eliminación rápida de la vitamina B12 y disminuir su concentración en la sangre, así como disminuir la concentración de vitamina B6 en la sangre.

Uso con alimentos, bebidas y alcohol

El alcohol disminuye la absorción de la vitamina B12.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se ha demostrado que el medicamento Neurobion Advance tenga algún efecto en la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Contenido de sodio en el medicamento Neurobion Advance

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta recubierta, lo que significa que se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Neurobion Advance

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de duda, debe consultar con un médico, farmacéutico o enfermera. La dosis recomendada para adultos es de 1 tableta al día. La tableta debe tragarse con un líquido, durante o después de una comida. Si después de 30 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico. No debe utilizar este medicamento durante más de 30 días sin consultar con un médico. Debe consultar con un médico si desea continuar el tratamiento.

Uso en niños y adolescentes

No se debe utilizar el medicamento Neurobion Advance en niños y adolescentes menores de 18 años debido a su alto contenido de vitamina B1, B6 y B12.

Sobredosis de Neurobion Advance

En caso de una sobredosis accidental de Neurobion Advance, debe informar a un médico o farmacéutico o ponerse en contacto con el servicio de urgencias del hospital más cercano para obtener consejo adicional. Pueden aparecer síntomas de neuropatía si se toma más de una tableta al día durante seis meses o más, como una sensación de presión, temperatura o dolor aumentada o disminuida en los brazos, manos, pies o piernas, entumecimiento, sensación de hormigueo, debilidad muscular, debilidad de los reflejos o otros síntomas neurológicos. En tal caso, debe suspender el tratamiento y consultar con un médico, farmacéutico o enfermera.

Olvido de una dosis de Neurobion Advance

Si el paciente olvida tomar una dosis de Neurobion Advance, debe tomar una dosis lo antes posible durante la próxima comida del mismo día. No debe tomar una dosis doble para compensar la tableta olvidada. En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con un médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Durante el tratamiento con Neurobion Advance, pueden aparecer los siguientes efectos adversos con una frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• síntomas de reacción alérgica, como sudoración, taquicardia (ritmo cardíaco acelerado) y reacciones cutáneas con picazón y urticaria;
• problemas gastrointestinales, como náuseas, vómitos, diarrea y dolor abdominal;
• cambio en el color de la orina (coloración roja de la orina, que puede ocurrir en las primeras horas después de tomar la tableta y generalmente desaparece poco después de suspender el tratamiento).
• dolor de cabeza.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Neurobion Advance

No hay instrucciones especiales para el almacenamiento del medicamento. El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños. No debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Neurobion Advance

Los principios activos del medicamento son: nitrato de tiamina, clorhidrato de piridoxina y cianocobalamina. Cada tableta recubierta contiene 100 mg de nitrato de tiamina, 50 mg de clorhidrato de piridoxina y 1 mg de cianocobalamina. Los demás componentes son: Núcleo de la tableta:celulosa microcristalina, gelatina, croscarmelosa sódica, hipromelosa, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro, carboximetilcelulosa sódica (tipo A) Recubrimiento transparente:alcohol polivinílico, talco, monocaprilo glicerol, laurilsulfato sódico Recubrimiento blanco:hipromelosa, polidextrosa, dióxido de titanio, macrogol Recubrimiento:cera de abeja blanca, cera de carnauba

Cómo se presenta el medicamento Neurobion Advance y qué contiene el paquete

Tabletas recubiertas blancas, redondas y biconvexas. Se presentan en blister en cajas de cartón, en paquetes de 30 tabletas.

Título del responsable

P&G Health Germany GmbH Sulzbacher Strasse 40 65824 Schwalbach am Taunus Alemania Para obtener más información sobre este medicamento, debe ponerse en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización: Procter & Gamble Health Poland Sp. z o.o. ul. Zabraniecka 20, 03-872 Warszawa tel. 801 25 88 25

Fabricante

P&G Health Austria GmbH. & Co. OG Hösslgasse 20 9800 Spittal an der Drau Austria

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Nombres del medicamento en otros países

República Checa Neurobion Hungría Neurobion 100 mg/50 mg/1 mg comprimidos recubiertos Polonia Neurobion Advance Eslovaquia Neurobion 100 mg/50 mg/1 mg tabletas recubiertas

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 12/2023