Neuair Airmaster

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Neuair Airmaster, (50 microgramos + 100 microgramos)/dosis, polvo para inhalación,

divido

Neuair Airmaster, (50 microgramos + 250 microgramos)/dosis, polvo para inhalación, dividido

Salmeterol + Fluticasona propionato

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Neuair Airmaster y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Neuair Airmaster
• 3. Cómo tomar Neuair Airmaster
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Neuair Airmaster
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Neuair Airmaster y para qué se utiliza

Neuair Airmaster contiene dos principios activos: salmeterol y fluticasona propionato.

• El salmeterol es un medicamento broncodilatador de acción prolongada. Los broncodilatadores ayudan a mantener las vías respiratorias abiertas. Esto facilita el flujo de aire hacia y desde los pulmones. El efecto dura al menos 12 horas.
• La fluticasona propionato es un corticosteroide que reduce la hinchazón y la irritación en los pulmones.

Neuair Airmaster se utiliza para tratar a adultos y adolescentes a partir de 12 años.

El médico ha recetado este medicamento para prevenir problemas respiratorios que ocurren en:

• asma,

Para asegurar un control adecuado de la asma, Neuair Airmaster debe tomarse todos los días según las instrucciones del médico.

Neuair Airmaster previene la dificultad para respirar y los silbidos en las vías respiratorias. Sin embargo, no debe utilizarse para controlar los ataques agudos de dificultad para respirar o silbidos en las vías respiratorias. Si ocurre un ataque, es necesario utilizar un medicamento broncodilatador de acción rápida, como el salbutamol. El paciente debe llevar siempre este medicamento con él.

2. Información importante antes de tomar Neuair Airmaster

Cuándo no tomar Neuair Airmaster

• si el paciente es alérgico al salmeterol, fluticasona propionato o a la lactosa monohidratada, un excipiente del medicamento.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar Neuair Airmaster, debe hablar con su médico, farmacéutico o enfermera si el paciente tiene:

• enfermedad cardíaca, incluyendo latidos irregulares o rápidos,
• hipertiroidismo,
• hipertensión,
• diabetes (Neuair Airmaster puede aumentar los niveles de glucosa en sangre),
• bajos niveles de potasio en sangre,
• tuberculosis actualmente tratada o previa, o otras infecciones pulmonares.

Si el paciente experimenta visión borrosa u otros trastornos visuales, debe consultar a su médico.

Niños

No se debe administrar este medicamento a niños menores de 12 años.

Neuair Airmaster y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. No se debe tomar Neuair Airmaster con algunos medicamentos.
Antes de empezar a tomar Neuair Airmaster, debe informar a su médico sobre la ingesta de los siguientes medicamentos:

• Medicamentos beta-adrenérgicos (por ejemplo, atenolol, propranolol y sotalol). Los beta-adrenérgicos se utilizan comúnmente para tratar la hipertensión o otras enfermedades cardíacas, como la angina de pecho.
• Medicamentos utilizados para tratar infecciones (por ejemplo, ketokonazol, itraconazol y eritromicina), incluyendo algunos medicamentos utilizados para tratar el VIH (por ejemplo, ritonavir, medicamentos que contienen cobicistat). Algunos de estos medicamentos pueden aumentar los niveles de fluticasona propionato o salmeterol en el organismo. Esto puede aumentar el riesgo de efectos adversos de Neuair Airmaster, incluyendo latidos irregulares o silbidos en las vías respiratorias. El médico puede querer supervisar cuidadosamente al paciente que tome estos medicamentos.
• Corticosteroides (por vía oral o inyectados). Si el paciente ha tomado recientemente estos medicamentos, puede aumentar el riesgo de trastornos de la función suprarrenal con Neuair Airmaster.
• Medicamentos diuréticos utilizados para tratar la hipertensión.
• Otros medicamentos broncodilatadores (como el salbutamol).
• Medicamentos que contienen derivados de xantina, como la aminofilina y la teofilina, a menudo utilizados para tratar la asma.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Es poco probable que Neuair Airmaster afecte la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Neuair Airmaster contiene lactosa

Neuair Airmaster contiene aproximadamente 13 miligramos de lactosa monohidratada en cada dosis. La cantidad de lactosa en este medicamento generalmente no causa problemas en personas con intolerancia a la lactosa. El excipiente lactosa contiene pequeñas cantidades de proteínas de la leche, que pueden causar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar Neuair Airmaster

Este medicamento siempre debe tomarse según las instrucciones del médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

• Neuair Airmaster debe tomarse todos los días hasta que el médico no indique lo contrario. No se debe tomar una dosis mayor que la recomendada. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• No se debe interrumpir el tratamiento con Neuair Airmaster ni reducir la dosis sin consultar al médico.
• Neuair Airmaster debe inhalarse hacia los pulmones a través de la boca.

Dosis recomendada

Adultos y adolescentes a partir de 12 años

• Neuair Airmaster, (50 microgramos + 100 microgramos)/dosis: una inhalación dos veces al día.
• Neuair Airmaster, (50 microgramos + 250 microgramos)/dosis: una inhalación dos veces al día.

Si los síntomas de asma están bien controlados con Neuair Airmaster dos veces al día, el médico puede recomendar reducir la frecuencia de toma del medicamento a una vez al día. La dosis se puede administrar:

• una vez al día, por la noche, si los síntomas del paciente ocurren por la noche,
• una vez al día, por la mañana, si los síntomas del paciente ocurren durante el día. Es muy importante que el médico instruya al paciente sobre cuántas inhalaciones y con qué frecuencia debe tomar.

Si el paciente está tomando Neuair Airmaster para la asma, el médico supervisará regularmente los síntomas.

En caso de empeoramiento de los síntomas de asma o dificultad para respirar, debe contactar inmediatamente a su médico. Puede ocurrir un aumento de los silbidos, una mayor frecuencia de opresión en el pecho o puede ser necesario utilizar una dosis mayor de un medicamento broncodilatador de acción rápida para facilitar la respiración. En cualquiera de estos casos, debe continuar tomando Neuair Airmaster, pero no debe aumentar el número de inhalaciones.
Los síntomas de la enfermedad pueden empeorar y el estado del paciente puede deteriorarse. Debe contactar a su médico, ya que el paciente puede necesitar tratamiento adicional.

Instrucciones de uso

• Neuair Airmaster puede ser diferente a los inhaladores que el paciente ha utilizado en el pasado, por lo que es muy importante utilizarlo correctamente. El médico, la enfermera o el farmacéutico deben instruir al paciente sobre cómo tomar el medicamento correctamente.

Esta capacitación es importante para asegurarse de que el paciente reciba la dosis requerida. Si el paciente no ha recibido esta capacitación, debe pedirle a su médico, enfermera o farmacéutico que le muestre cómo utilizar el inhalador correctamente, especialmente antes de la primera

vez que lo use.
Deben verificar periódicamente si el paciente está utilizando el aparato de inhalación de manera correcta. La toma de Neuair Airmaster de manera incorrecta puede hacer que el medicamento no tenga el efecto deseado en la asma.

• El inhalador contiene blisters con salmeterol y fluticasona propionato en forma de polvo.
• El inhalador está equipado con un contador de dosis que indica cuántas dosis de medicamento quedan en el inhalador. El contador muestra el número de dosis hasta cero. Los números del 5 al 0 aparecen en color rojo para advertir que solo quedan unas pocas dosis de medicamento en el inhalador. Si el contador muestra cero, significa que el inhalador está vacío.

Uso del inhalador

Uso del inhalador

• 1. Para abrir el inhalador, debe sostener el inhalador con una mano en posición paralela al suelo. Presione el botón rojo con el pulgar y gire la cubierta del inhalador (rosa claro para 50/100 microgramos o rosa para 50/250 microgramos) hacia afuera hasta que se detenga y se escuche un "clic" (ver Figura 1). Después de hacer esto, se puede ver un pequeño orificio en la boquilla y la dosis de medicamento se coloca en la boquilla.

Figura 1
Figura 2
Nota: Cada vez que se abre la cubierta del inhalador después del "clic", se abre un blister y la siguiente dosis de polvo está lista para inhalación. Por lo tanto, no debe abrir la cubierta del inhalador si no es necesario tomar el medicamento, ya que se abre el siguiente blister y se pierde medicamento.

• 2. Debe sostener el inhalador a una distancia de la boca y exhalar suavemente. No debe exhalar hacia el interior del inhalador.
• 3. Coloque la boquilla en la boca (ver Figura 3). Haga una inhalación profunda del inhalador por la boca, no por la nariz. Retire el inhalador de la boca. Contenga la respiración durante unos 10 segundos o hasta que no se sienta incómodo. Haga una exhalación suave.

Figura 3
El inhalador libera una dosis de medicamento en forma de polvo muy fino. El paciente puede, pero no necesariamente, sentir el polvo. No debe tomar una dosis adicional del inhalador si no siente el sabor del medicamento.

• 4. Cierre el inhalador para mantenerlo limpio, girando la cubierta del inhalador (rosa claro para 50/100 microgramos o rosa para 50/250 microgramos) hacia adentro hasta que se detenga - hasta que se escuche un "clic" (ver Figura 4). La cubierta del inhalador ahora ha vuelto a su posición original. El inhalador está listo para usar en la próxima dosis programada.
• 5. Después de inhalar el medicamento, enjuague la boca con agua y escupa el agua y (o) cepille los dientes. Esto puede ayudar a prevenir la aparición de hongos y aftas.

Figura 4

Limpieza del inhalador

Debe mantener el inhalador seco y limpio.
Si es necesario, puede limpiar la boquilla del inhalador con un paño seco o una toalla de papel.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Neuair Airmaster

Es importante utilizar el inhalador según las instrucciones. En caso de que se tome una dosis mayor de la recomendada, debe informar a su médico o farmacéutico. Pueden ocurrir:

latidos cardíacos más rápidos de lo normal, temblores, mareos, dolor de cabeza, debilidad muscular y dolor en las articulaciones.
Si se toman dosis más altas durante un período prolongado, debe consultar a su médico o farmacéutico para obtener consejo, ya que dosis altas de Neuair Airmaster pueden causar una disminución en la producción de hormonas esteroides por las glándulas suprarrenales.

Olvido de una dosis de Neuair Airmaster

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Debe tomar la siguiente dosis en el momento programado.

Interrupción del tratamiento con Neuair Airmaster

Es muy importante tomar Neuair Airmaster todos los días según las instrucciones del médico. Debe
tomar el medicamento hasta que el médico no indique lo contrario. No debe interrumpir repentinamente la toma de Neuair Airmaster ni reducir la dosis, ya que los síntomas de la enfermedad pueden empeorar.
Además, la interrupción repentina del tratamiento o la reducción de la dosis de Neuair Airmaster puede (muy raramente) causar trastornos de la función suprarrenal (insuficiencia suprarrenal), que a veces pueden causar efectos adversos. Estos efectos adversos pueden incluir:

• dolor abdominal,
• fatiga y pérdida de apetito, náuseas,
• vómitos y diarrea,
• pérdida de peso,
• dolor de cabeza y somnolencia,
• bajos niveles de azúcar en sangre,
• presión arterial baja y convulsiones.

Cuando el organismo está bajo estrés, como en caso de fiebre, lesiones (como un accidente de coche), infecciones o cirugía, la insuficiencia suprarrenal puede empeorar y puede ocurrir alguno de los efectos adversos mencionados anteriormente.
Si el paciente experimenta alguno de estos efectos adversos, debe informar a su médico o farmacéutico. Para prevenir la aparición de estos síntomas, el médico puede recetar corticosteroides adicionales en forma de tabletas (como la prednisona).
En caso de dudas adicionales sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Para minimizar el riesgo de efectos adversos, el médico recetará la dosis más baja de este medicamento que controle la asma.

Reacciones alérgicas: El paciente puede experimentar dificultad para respirar repentinamente después de

tomar Neuair Airmaster. Puede ocurrir un aumento de los silbidos, tos o dificultad para respirar, así como picazón, erupciones cutáneas (urticaria) y hinchazón (generalmente en la cara, los labios, la lengua o la garganta). También puede ocurrir un latido cardíaco muy rápido, debilidad, mareos (que pueden causar caídas o pérdida de conciencia). En caso de que ocurra alguno de estos síntomas, incluyendo si ocurren repentinamente después de tomar Neuair Airmaster, debe dejar de tomar Neuair Airmaster y contactar inmediatamente a su médico. Las reacciones alérgicas a Neuair Airmaster son poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas).

Efectos adversos muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas)

• Dolor de cabeza - este efecto adverso generalmente disminuye con el tiempo mientras se continúa el tratamiento.

Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas)

• Hongos (crecimientos blancos y dolorosos) en la boca y la garganta, así como dolor de lengua, afonía y irritación de la garganta. Puede ser útil enjuagar la boca con agua y escupir después de cada inhalación. El médico puede recetar un medicamento antifúngico para tratar los hongos.
• Dolor, hinchazón en las articulaciones y dolor muscular.
• Calambres musculares.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas)

• Aumento de los niveles de azúcar en sangre (hiperglucemia). En pacientes con diabetes, puede ser necesario controlar más frecuentemente los niveles de azúcar en sangre y ajustar la dosis de los medicamentos para la diabetes que se están tomando.
• Cataratas (opacidad del cristalino del ojo).
• Latidos cardíacos muy rápidos (taquicardia).
• Sensación de temblor y latidos cardíacos rápidos o irregulares (palpitaciones) - estos síntomas generalmente no son graves y disminuyen con el tiempo mientras se continúa el tratamiento.
• Dolor en el pecho.
• Nerviosismo (este efecto adverso ocurre principalmente en niños).
• Trastornos del sueño.
• Erupciones cutáneas alérgicas.

Efectos adversos raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas)

• Dificultad para respirar o silbidos que empeoran repentinamente después de tomar Neuair Airmaster. En caso de que ocurra alguno de estos síntomas, debe dejar de tomar Neuair Airmaster, utilizar un medicamento broncodilatador de acción rápida y contactar inmediatamente a su médico.
• Neuair Airmaster puede alterar la producción normal de hormonas esteroides en el organismo, especialmente si se toman dosis altas durante un período prolongado. Los síntomas pueden incluir:
• crecimiento lento en niños y adolescentes,
• pérdida de densidad ósea,
• glaucoma,
• aumento de peso,
• redondez de la cara (aspecto lunar). El médico supervisará regularmente si el paciente experimenta alguno de estos efectos adversos y asegurará que el paciente esté tomando la dosis más baja de este medicamento que controle la asma.
• Cambios en el comportamiento, como una mayor actividad y irritabilidad (estos efectos adversos ocurren principalmente en niños).
• Latidos cardíacos irregulares o extrasístoles (trastornos del ritmo cardíaco). Debe informar a su médico, pero no debe dejar de tomar Neuair Airmaster a menos que el médico lo indique.
• Infecciones fúngicas en la garganta, que pueden causar dificultad para tragar.

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Depresión o agresividad (la ocurrencia de estos efectos adversos es más probable en niños).
• Visión borrosa.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: 91 596 24 99, fax: 91 596 24 90,
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos es importante para poder recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Neuair Airmaster

• •El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
• No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el paquete y la etiqueta del inhalador después de: VTO. La fecha de caducidad (VTO) es el último día del mes indicado.
• No debe conservar a temperaturas superiores a 30°C.
• No debe tirar los medicamentos por el desagüe o a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Neuair Airmaster?

Los principios activos de este medicamento son el salmeterol y la fluticasona propionato.
Neuair Airmaster, (50 microgramos + 100 microgramos)/dosis
Cada inhalación proporciona una dosis (dosis que sale de la boquilla)
47 microgramos de salmeterol (en forma de salmeterol xinafoato) y 92 microgramos de fluticasona propionato. Esto equivale a una dosis nominal de 50 microgramos de salmeterol (en forma de salmeterol xinafoato) y 100 microgramos de fluticasona propionato.
Neuair Airmaster, (50 microgramos + 250 microgramos)/dosis
Cada inhalación proporciona una dosis (dosis que sale de la boquilla)
45 microgramos de salmeterol (en forma de salmeterol xinafoato) y 229 microgramos de fluticasona propionato. Esto equivale a una dosis nominal de 50 microgramos de salmeterol (en forma de salmeterol xinafoato) y 250 microgramos de fluticasona propionato.
El otro componente es la lactosa monohidratada (ver el punto 2 en "Neuair Airmaster contiene lactosa")
(que contiene proteínas de la leche).

Cómo se presenta el medicamento y contenido del paquete?

• Neuair Airmaster contiene una tira de blisters con salmeterol y fluticasona propionato en forma de polvo. La tira protege el polvo para inhalación de las condiciones ambientales.
• Cada dosis está dividida.
• Los componentes de plástico blanco con una boquilla de color rosa claro (para 50/100 microgramos) o rosa (para 50/250 microgramos) se empaquetan en cajas de cartón que contienen: 1, 2, 3 o 10 inhaladores, cada uno con 60 dosis de polvo.

No todas las tallas de paquete pueden estar en el mercado.

Título del titular de la autorización de comercialización

Neutec Inhaler Ireland Limited
22 Northumberland Road,
Ballsbridge,
Dublin 4,
Irlanda

Fabricante/Importador

Oy Medfiles, Ltd.
Volttikatu 5, Volttikatu 8
Kuopio, 70700
Finlandia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Suecia
Neuair Airmaster
Austria
Neuair Airmaster
Bélgica
Brecur Airmaster 50 microgramos / 100 microgramos / dosis, polvo para inhalación, dosificado
Brecur Airmaster 50 microgramos / 250 microgramos / dosis, polvo para inhalación, dosificado
Brecur Airmaster 50 microgramos / 100 microgramos / dosis, polvo para inhalación en dispositivo unidosis
Brecur Airmaster 50 microgramos / 250 microgramos / dosis, polvo para inhalación en dispositivo unidosis
Brecur Airmaster 50 microgramos / 100 microgramos / dosis, polvo para inhalación dosificado
Brecur Airmaster 50 microgramos / 250 microgramos / dosis, polvo para inhalación dosificado
Bulgaria
Еверио Еърмастър 50 микрограма / 100 микрограма / доза прах за инхалация, предварително дозиран
Еверио Еърмастър 50 микрограма / 250 микрограма / доза прах за инхалация, предварително дозиран
República Checa
Everio Airmaster
Estonia
Everio Airmaster
Francia
PROPIONATO DE FLUTICASONA / SALMETEROL ZENTIVA 100 microgramos / 50 microgramos / dosis, polvo para inhalación en dispositivo unidosis
PROPIONATO DE FLUTICASONA / SALMETEROL ZENTIVA 250 microgramos / 50 microgramos / dosis, polvo para inhalación en dispositivo unidosis
Eslovaquia
Everio Airmaster 50 microgramos / 100 microgramos
Everio Airmaster 50 microgramos / 250 microgramos
Hungría
Fluzalto Airmaster 50 microgramos / 100 microgramos / dosis, polvo para inhalación dosificado
Fluzalto Airmaster 50 microgramos / 250 microgramos / dosis, polvo para inhalación dosificado

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 2021/11