Neuair Airmaster

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Neuair Airmaster, (50 microgramos + 100 microgramos)/dosis, polvo para inhalación,

divisible

Neuair Airmaster, (50 microgramos + 250 microgramos)/dosis, polvo para inhalación, divisible

Salmeterol + Fluticasona propionato

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Neuair Airmaster y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Neuair Airmaster
• 3. Cómo usar Neuair Airmaster
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Neuair Airmaster
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Neuair Airmaster y para qué se utiliza

Neuair Airmaster contiene dos principios activos: salmeterol y fluticasona propionato.

• El salmeterol es un medicamento broncodilatador de acción prolongada. Los broncodilatadores ayudan a mantener las vías respiratorias abiertas. Esto facilita el flujo de aire hacia y desde los pulmones. El efecto dura al menos 12 horas.
• La fluticasona propionato es un corticosteroide que reduce la hinchazón y la irritación en los pulmones.

Neuair Airmaster se utiliza para tratar a adultos y adolescentes de 12 años o más.

El médico ha recetado este medicamento para prevenir problemas respiratorios que ocurren en:

• asma,

Para asegurar un control adecuado del asma, Neuair Airmaster debe usarse todos los días según las instrucciones del médico.

Neuair Airmaster previene la dificultad para respirar y los silbidos en las vías respiratorias. Sin embargo, no debe usarse para controlar los ataques agudos de dificultad para respirar o silbidos en las vías respiratorias. Si ocurre un ataque, es necesario usar un medicamento broncodilatador de acción rápida, como el salbutamol. El paciente debe llevar siempre este medicamento con él.

2. Información importante antes de usar Neuair Airmaster

Cuándo no usar Neuair Airmaster

• si el paciente es alérgico al salmeterol, fluticasona propionato o a la lactosa monohidratada, un excipiente del medicamento.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a usar Neuair Airmaster, debe hablar con su médico, farmacéutico o enfermera si el paciente tiene:

• enfermedad cardíaca, incluyendo latidos irregulares o rápidos,
• hipertiroidismo,
• hipertensión,
• diabetes (Neuair Airmaster puede aumentar el nivel de azúcar en la sangre),
• bajo nivel de potasio en la sangre,
• tuberculosis actualmente tratada o previamente tratada o otras infecciones pulmonares.

Si el paciente experimenta visión borrosa u otros trastornos visuales, debe consultar a su médico.

Niños

No debe usarse este medicamento en niños menores de 12 años.

Neuair Airmaster y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. No debe usar Neuair Airmaster con ciertos medicamentos.
Antes de empezar a usar Neuair Airmaster, debe informar a su médico sobre la ingesta de los siguientes medicamentos:

• Medicamentos beta-adrenérgicos (por ejemplo, atenolol, propranolol y sotalol). Los beta-adrenérgicos se utilizan comúnmente para tratar la hipertensión o otras enfermedades cardíacas, como la angina de pecho.
• Medicamentos utilizados para tratar infecciones (por ejemplo, ketokonazol, itraconazol y eritromicina), incluyendo algunos medicamentos utilizados para tratar el VIH (por ejemplo, ritonavir, medicamentos que contienen cobicistat). Algunos de estos medicamentos pueden aumentar el nivel de fluticasona propionato o salmeterol en el organismo. Esto puede aumentar el riesgo de efectos adversos de Neuair Airmaster, incluyendo latidos irregulares o silbidos en las vías respiratorias. El médico puede querer monitorear cuidadosamente al paciente que tome estos medicamentos.
• Corticosteroides (orales o inyectables). Si el paciente ha tomado recientemente estos medicamentos, puede aumentar el riesgo de trastornos de la función suprarrenal con Neuair Airmaster.
• Medicamentos diuréticos utilizados para tratar la hipertensión.
• Otros medicamentos broncodilatadores (como el salbutamol).
• Medicamentos que contienen derivados de xantina, como la aminofilina y la teofilina, a menudo utilizados para tratar el asma.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de usar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Es poco probable que Neuair Airmaster afecte la capacidad de conducir vehículos o usar maquinaria.

Neuair Airmaster contiene lactosa

Neuair Airmaster contiene aproximadamente 13 miligramos de lactosa monohidratada en cada dosis. La cantidad de lactosa en este medicamento generalmente no causa problemas en personas con intolerancia a la lactosa. El excipiente lactosa contiene pequeñas cantidades de proteínas de la leche, que pueden causar reacciones alérgicas.

3. Cómo usar Neuair Airmaster

Este medicamento siempre debe usarse según las instrucciones del médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

• Neuair Airmaster debe usarse todos los días hasta que el médico no indique lo contrario. No debe tomar una dosis mayor que la recetada. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• No debe interrumpir el uso de Neuair Airmaster ni reducir la dosis sin consultar a su médico.
• Neuair Airmaster debe inhalarse hacia los pulmones a través de la boca.

Dosis recomendada

Adultos y adolescentes de 12 años o más

• Neuair Airmaster, (50 microgramos + 100 microgramos)/dosis: una inhalación dos veces al día.
• Neuair Airmaster, (50 microgramos + 250 microgramos)/dosis: una inhalación dos veces al día.

Si los síntomas del asma están bien controlados mientras se usa Neuair Airmaster dos veces al día, el médico puede recomendar reducir la frecuencia de uso de Neuair Airmaster a una vez al día. La dosis puede administrarse:

• una vez al día, por la noche, si los síntomas del paciente ocurren por la noche,
• una vez al día, por la mañana, si los síntomas del paciente ocurren durante el día. Es muy importante que el médico instruya al paciente sobre cuántas inhalaciones y con qué frecuencia debe usar.

Si el paciente usa Neuair Airmaster para el asma, el médico controlará regularmente los síntomas.

En caso de empeoramiento de los síntomas del asma o dificultad para respirar, debe contactar inmediatamente a su médico. Puede ocurrir un aumento de los silbidos en las vías respiratorias, una mayor frecuencia de sensación de opresión en el pecho o puede ser necesario usar una dosis mayor de un medicamento broncodilatador de acción rápida para facilitar la respiración. En cualquiera de estos casos, debe continuar usando Neuair Airmaster, pero no debe aumentar el número de inhalaciones.
Los síntomas de la enfermedad pueden empeorar y el estado del paciente puede deteriorarse. Debe contactar a su médico, ya que el paciente puede necesitar tratamiento adicional.

Instrucciones de uso

• Neuair Airmaster puede ser diferente a los inhaladores que el paciente ha usado en el pasado, por lo que es muy importante usarlo correctamente. El médico, la enfermera o el farmacéutico deben instruir al paciente sobre cómo usar correctamente el inhalador.

Esta capacitación es importante para asegurarse de que el paciente reciba la dosis requerida. Si el paciente no ha recibido esta capacitación, debe pedirle a su médico, enfermera o farmacéutico que le muestre cómo usar correctamente el inhalador, especialmente antes del primer uso.

Deben verificar periódicamente si el paciente está usando el aparato de inhalación de manera correcta. El uso de Neuair Airmaster sin seguir las instrucciones del médico puede hacer que el medicamento no tenga el efecto deseado en el asma.

• El aparato de inhalación contiene blisters con salmeterol y fluticasona propionato en forma de polvo.
• El aparato de inhalación está equipado con un contador de dosis que indica cuántas dosis de medicamento quedan en el aparato de inhalación. El contador muestra el número de dosis hasta el 0. Los números del 5 al 0 aparecen en color rojo para advertir que solo quedan unas pocas dosis de medicamento en el aparato de inhalación. Si el contador muestra el número 0, significa que el aparato de inhalación está vacío.

Uso del aparato de inhalación

Uso del aparato de inhalación

• 1. Para abrir el aparato de inhalación, debe sostener el aparato con una mano en posición paralela al suelo. Presione el botón rojo con el pulgar y gire la cubierta del inhalador hacia afuera hasta que se sienta un "clic" (ver Fig. 1). Después de hacer esto, se puede ver un pequeño orificio en la boquilla y la dosis de medicamento se coloca en la boquilla.

Fig. 1
Fig. 2
Nota: Cada vez que se abre la cubierta de la boquilla después del "clic", se abre un blister y la siguiente dosis de polvo está lista para inhalar. Por lo tanto, no debe abrir la cubierta de la boquilla si no es necesario usar el medicamento, ya que se abre el siguiente blister y se pierde el medicamento.

• 2. Debe sostener el aparato de inhalación a una distancia de la boca y exhalar lentamente. No debe exhalar hacia el interior del aparato de inhalación.
• 3. Coloque la boquilla en la boca (ver Fig. 3). Inhale profundamente a través del aparato de inhalación por la boca, no por la nariz. Retire el aparato de inhalación de la boca. Contenga la respiración durante unos 10 segundos o hasta que no cause incomodidad. Exhale lentamente.

Fig. 3
El inhalador libera la dosis de medicamento en forma de polvo muy fino. El paciente puede, pero no necesariamente, sentir el polvo. No debe usar una dosis adicional del inhalador si el paciente no siente el sabor del medicamento.

• 4. Cierre el inhalador para mantenerlo limpio, girando la cubierta de la boquilla hacia adentro hasta que se sienta un "clic" (ver Fig. 4). La cubierta de la boquilla ahora ha vuelto a su posición original. El inhalador ahora está listo para usar en la próxima dosis programada.
• 5. Después de inhalar el medicamento, enjuague la boca con agua y escupa el agua y (o) cepille los dientes. Esto puede ayudar a prevenir la aparición de hongos en la boca y la garganta.

Fig. 4

Limpieza del inhalador

Debe mantener el inhalador seco y limpio.
Si es necesario, puede limpiar la boquilla del inhalador con un paño seco o una toalla de papel.

Uso de una dosis mayor de la recetada de Neuair Airmaster

Es importante usar el inhalador según las instrucciones. En caso de uso accidental de una dosis mayor de la recetada, debe informar a su médico o farmacéutico. Puede ocurrir:

un latido cardíaco más rápido de lo normal, temblores, mareos, dolor de cabeza, debilidad muscular y dolor en las articulaciones.
En caso de uso de dosis más altas durante un período prolongado, debe consultar a su médico o farmacéutico para obtener consejo, ya que dosis altas de Neuair Airmaster pueden causar una disminución en la producción de hormonas esteroides por las glándulas suprarrenales.

Olvido de una dosis de Neuair Airmaster

No debe tomar una dosis doble del medicamento para compensar una dosis olvidada. Debe tomar la siguiente dosis en el momento programado.

Interrupción del uso de Neuair Airmaster

Es muy importante tomar Neuair Airmaster todos los días según las instrucciones del médico. Debe
tomar el medicamento hasta que el médico no indique lo contrario. No debe interrumpir repentinamente el uso de Neuair Airmaster ni reducir la dosis, ya que los síntomas de la enfermedad pueden empeorar.
Además, la interrupción repentina del uso o la reducción de la dosis de Neuair Airmaster puede (muy raramente) causar trastornos de la función suprarrenal (insuficiencia suprarrenal), que a veces pueden causar efectos adversos.

Estos efectos adversos pueden incluir:

• dolor abdominal,
• fatiga y pérdida de apetito, náuseas,
• vómitos y diarrea,
• pérdida de peso,
• dolor de cabeza y somnolencia,
• bajo nivel de azúcar en la sangre,
• baja presión arterial y convulsiones.

Cuando el organismo está bajo estrés, como en caso de fiebre, lesión (como un accidente de coche), infección o cirugía, la insuficiencia suprarrenal puede empeorar y puede ocurrir alguno de los efectos adversos mencionados anteriormente.
Si el paciente experimenta alguno de estos efectos adversos, debe informar a su médico o farmacéutico. Para prevenir la aparición de estos síntomas, el médico puede recetar corticosteroides adicionales en forma de tabletas (como el prednisolona).
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Para minimizar el riesgo de efectos adversos, el médico recetará la dosis más baja de este medicamento que controle el asma.

Reacciones alérgicas: El paciente puede experimentar dificultad para respirar repentinamente después de usar Neuair Airmaster. Puede ocurrir un aumento de los silbidos en las vías respiratorias, tos o dificultad para respirar, así como picazón, erupciones cutáneas (urticaria) y hinchazón (generalmente en la cara, los labios, la lengua o la garganta). También puede ocurrir un latido cardíaco muy rápido, debilidad, mareos (que pueden causar caídas o pérdida de conciencia). En caso de que ocurra alguno de estos síntomas, incluyendo su aparición repentina después de usar Neuair Airmaster, debe interrumpir el uso de Neuair Airmaster y contactar inmediatamente a su médico.
Las reacciones alérgicas a Neuair Airmaster son poco frecuentes (pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 100 personas).

Efectos adversos muy frecuentes (pueden ocurrir con más frecuencia que en 1 de cada 10 personas)

• Dolor de cabeza - este efecto adverso generalmente disminuye con el tiempo mientras se continúa el tratamiento.

Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 10 personas)

• Hongos en la boca y la garganta, así como dolor de lengua, afonía y irritación de la garganta. Puede ser útil enjuagar la boca con agua y escupir el agua y (o) cepillar los dientes después de cada inhalación. El médico puede recetar un medicamento antifúngico para tratar los hongos.
• Dolor, hinchazón en las articulaciones y dolor muscular.
• Calambres musculares.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 100 personas)

• Aumento del nivel de azúcar en la sangre (hiperglucemia). En pacientes con diabetes, puede ser necesario controlar más frecuentemente el nivel de azúcar en la sangre y ajustar la dosis de los medicamentos antidiabéticos que se están tomando.
• Cataratas (opacificación del cristalino del ojo).
• Latido cardíaco muy rápido (taquicardia).
• Sensación de temblor y latido cardíaco rápido o irregular (palpitaciones) - estos síntomas generalmente no son graves y disminuyen con el tiempo mientras se continúa el tratamiento.
• Dolor en el pecho.
• Ansiedad (este efecto adverso ocurre principalmente en niños).
• Trastornos del sueño.
• Erupciones cutáneas alérgicas.

Efectos adversos raros (pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 1000 personas)

• Dificultad para respirar o silbidos en las vías respiratorias que empeoran repentinamente después de usar Neuair Airmaster. En caso de que ocurra alguno de estos síntomas, debe interrumpir el uso de Neuair Airmaster, usar un medicamento broncodilatador de acción rápida y contactar inmediatamente a su médico.
• Neuair Airmaster puede alterar la producción normal de hormonas esteroides en el organismo, especialmente cuando se toman dosis altas durante un período prolongado. Los síntomas pueden incluir:
• retardo del crecimiento en niños y adolescentes,
• disminución de la densidad ósea,
• glaucoma,
• aumento de peso,
• redondez de la cara (aspecto de "luna llena" o síndrome de Cushing). El médico controlará regularmente si el paciente experimenta alguno de estos efectos adversos y se asegurará de que el paciente esté tomando la dosis más baja de este medicamento que controle el asma.
• Cambios en el comportamiento, como una mayor actividad y irritabilidad (estos síntomas ocurren principalmente en niños).
• Latido cardíaco irregular o palpitaciones (trastornos del ritmo cardíaco). Debe informar a su médico, pero no debe interrumpir el uso de Neuair Airmaster a menos que el médico lo indique.
• Infección fúngica de la garganta, que puede causar dificultad para tragar.

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Depresión o agresividad (la aparición de estos efectos es más probable en niños).
• Visión borrosa.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Farmacovigilancia de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios:
Calidad y Seguridad del Medicamento, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, C/ Campezo 1, 28022 Madrid, Teléfono: 902 112 414, Fax: 91 596 83 80,
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo conservar Neuair Airmaster

• •El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
• No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete y la etiqueta del inhalador después de: VENC. La fecha de caducidad (VENC) es el último día del mes indicado.
• No debe conservar a una temperatura superior a 30°C.
• No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Neuair Airmaster?

Los principios activos de este medicamento son salmeterol y fluticasona propionato.
Neuair Airmaster, (50 microgramos + 100 microgramos)/dosis
Cada inhalación proporciona una dosis (dosis que sale de la boquilla)
47 microgramos de salmeterol (en forma de salmeterol xinafoato) y 92 microgramos de fluticasona propionato. Esto equivale a una dosis nominal de 50 microgramos de salmeterol (en forma de salmeterol xinafoato) y 100 microgramos de fluticasona propionato.
Neuair Airmaster, (50 microgramos + 250 microgramos)/dosis
Cada inhalación proporciona una dosis (dosis que sale de la boquilla)
45 microgramos de salmeterol (en forma de salmeterol xinafoato) y 229 microgramos de fluticasona propionato. Esto equivale a una dosis nominal de 50 microgramos de salmeterol (en forma de salmeterol xinafoato) y 250 microgramos de fluticasona propionato.
El otro componente es lactosa monohidratada (ver el punto 2 en "Neuair Airmaster contiene lactosa")
(que contiene proteínas de la leche).

Cómo se presenta el medicamento y contenido del paquete?

• Neuair Airmaster contiene una tira de película con blisters que contienen un polvo blanco o blanquecino. La película protege el polvo para inhalar de las condiciones atmosféricas.
• Cada dosis está dividida.
• Los elementos de plástico blanco con una boquilla de color rosa claro (para 50/100 microgramos) o rosa (para 50/250 microgramos) se empaquetan en cajas de cartón, que contienen: 1, 2, 3 o 10 inhaladores, cada uno con 60 dosis de polvo.

No todas las tallas de paquete pueden estar en el mercado.

Título de la autorización de comercialización

Neutec Inhaler Ireland Limited
22 Northumberland Road,
Ballsbridge,
Dublin 4,
Irlanda

Fabricante/Importador

Oy Medfiles, Ltd.
Volttikatu 5, Volttikatu 8
Kuopio, 70700
Finlandia

Este medicamento está autorizado en los países del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Suecia
Neuair Airmaster
Austria
Neuair Airmaster
Bélgica
Brecur Airmaster 50 microgramos/100 microgramos/dosis, polvo para inhalación, dosificado
Brecur Airmaster 50 microgramos/250 microgramos/dosis, polvo para inhalación, dosificado
Brecur Airmaster 50 microgramas/100 microgramas/dosis, polvo para inhalación en recipiente unidosis
Brecur Airmaster 50 microgramas/250 microgramas/dosis, polvo para inhalación en recipiente unidosis
Brecur Airmaster 50 microgramos/100 microgramos/dosis, polvo para inhalación dosificado
Brecur Airmaster 50 microgramos/250 microgramos/dosis, polvo para inhalación dosificado
Bulgaria
Еверио Еърмастър 50 микрограма/100 микрограма/доза прах за инхалация, предварително дозиран
Еверио Еърмастър 50 микрограма/250 микрограма/доза прах за инхалация, предварително дозиран
República Checa
Everio Airmaster
Estonia
Everio Airmaster
Francia
PROPIONATO DE FLUTICASONA/SALMETEROL ZENTIVA 100 microgramos/50 microgramos/dosis, polvo para inhalación en recipiente unidosis
PROPIONATO DE FLUTICASONA/SALMETEROL ZENTIVA 250 microgramos/50 microgramos/dosis, polvo para inhalación en recipiente unidosis
Eslovaquia
Everio Airmaster 50 microgramos/100 microgramos
Everio Airmaster 50 microgramos/250 microgramos
Hungría
Fluzalto Airmaster 50 microgramos/100 microgramos/dosis, polvo para inhalación dosificado
Fluzalto Airmaster 50 microgramos/250 microgramos/dosis, polvo para inhalación dosificado

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 2021/11