Netenax

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Netenax, 3 mg/ml, gotas para los ojos, solución

netylmycina

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe guardar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Netenax y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Netenax
• 3. Cómo usar Netenax
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Netenax
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Netenax y para qué se utiliza

Netenax contiene el principio activo netylmycina, que es un antibiótico que mata las bacterias.
Este medicamento está indicado para el tratamiento tópico de infecciones oculares externas y de los tejidos circundantes, causadas por bacterias sensibles a la netylmycina, en adultos.
Si no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de usar Netenax

Cuándo no usar Netenax:

• si el paciente es alérgico a la netylmycina, a cualquier otro antibiótico aminoglucósido (como la gentamicina, la tobramicina, la canamicina, etc.) o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a usar Netenax, debe hablar con su médico o farmacéutico.
En caso de uso prolongado de antibióticos, el paciente puede volverse más susceptible a infecciones oculares.
Los antibióticos aminoglucósidos pueden causar problemas graves de audición y riñón. Si el paciente está tomando otros antibióticos, incluyendo antibióticos orales, al mismo tiempo que Netenax, debe consultar a su médico.
Netenax no está destinado a inyección y, por lo tanto, no debe inyectarse en el ojo ni introducirse en la cámara anterior del ojo.
En todos los casos anteriores o en caso de reacción alérgica durante el uso de este medicamento, debe suspender su uso y consultar a su médico.

Niños y adolescentes

No se ha establecido la seguridad y eficacia de Netenax en niños y adolescentes.

Netenax y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Netenax puede usarse al mismo tiempo que otros medicamentos oculares, pero debe seguir las instrucciones del punto 3.
Debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando:

• otro antibiótico, en particular la polimixina B, la colistina, la viomycina, la estreptomicina, la vancomicina o la cefaloridina. El uso concomitante de Netenax con otros antibióticos aminoglucósidos puede aumentar el riesgo de problemas renales o de audición o puede afectar la eficacia de otros antibióticos;
• cisplatino (un medicamento utilizado en el tratamiento del cáncer);
• medicamentos diuréticos (que contrarrestan la retención de agua en el cuerpo) como el ácido etacrínico y el furosemida.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de usar este medicamento.
Embarazo
El medicamento solo debe usarse si, en la opinión del médico, es apropiado.
Lactancia
No se recomienda el uso de Netenax durante la lactancia, ya que el medicamento se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Después de usar Netenax, puede ocurrir una visión borrosa transitoria. No debe conducir vehículos ni operar máquinas hasta que su visión se recupere.

Netenax 3 mg/ml gotas para los ojos, solución contiene cloruro de benzalconio

Este medicamento contiene 0,05 mg de cloruro de benzalconio en cada ml.
El cloruro de benzalconio puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas y cambiar su color. Debe retirar las lentes de contacto antes de usar las gotas y esperar al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas.
El cloruro de benzalconio también puede causar irritación ocular, especialmente en personas con síndrome de ojo seco o trastornos de la córnea (la capa transparente del frente del ojo). Si ocurren sensaciones anormales en el ojo, picazón o dolor en el ojo después de usar el medicamento, debe consultar a su médico.

3. Cómo usar Netenax

Este medicamento siempre debe usarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de una o dos gotas en el ojo afectado, tres veces al día, o según las indicaciones de su médico.

Lentes de contacto

No se recomienda el uso de lentes de contacto durante el tratamiento de la infección ocular superficial.
Si el paciente usa lentes de contacto, debe retirarlas antes de usar Netenax gotas para los ojos. Después de usar este medicamento, debe esperar 15 minutos antes de volver a colocar las lentes.

Instrucciones de uso

• 1) Lavar cuidadosamente las manos.
• 2) Girar firmemente la tapa para perforar la punta de la botella.

• 3) Retirar la tapa, invertir la botella y presionar suavemente para exprimir una gota en el ojo afectado. No tocar la punta de la botella con el ojo, la piel o cualquier otra superficie para evitar la contaminación.

• 4) Volver a colocar y girar la tapa en la botella con gotero.

No abriendo el ojo afectado, presionar con el dedo el ángulo interno del ojo y mantener durante un minuto. Esto es importante porque reduce la cantidad de medicamento que entra en el cuerpo.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Netenax

No se han notificado casos de sobredosis de Netenax.
En caso de que se administre accidentalmente una cantidad mayor de medicamento, es poco probable que ocurran problemas. La siguiente dosis de medicamento debe administrarse de la misma manera que de costumbre.

Omision de la dosis de Netenax

No debe administrar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

Suspensión del uso de Netenax

Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

Uso de Netenax con otros medicamentos oculares

Si se utilizan varios productos oculares medicinales, debe esperar al menos 5 minutos antes de administrar el siguiente medicamento.
Las pomadas oculares deben administrarse al final.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Netenax puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. En la mayoría de las personas que usan estas gotas para los ojos, no se producen efectos adversos.
Durante el uso de Netenax, se han observado los siguientes efectos adversos. Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles):

• irritación ocular
• enrojecimiento ocular
• erupción en los párpados
• edema de los párpados
• picazón ocular
• reacción alérgica
• urticaria

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, o a la autoridad reguladora del país correspondiente.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Netenax

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta y en la caja, después de: VENC.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado en el caso de un producto no abierto y almacenado correctamente.
Período de validez después de la primera apertura de la botella: 28 días
No debe almacenar a temperaturas superiores a 25°C.
La botella debe almacenarse en el paquete exterior para protegerla de la luz.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Netenax?

• El principio activo de Netenax es la netylmycina. Cada ml de solución contiene 3 mg de netylmycina (en forma de sulfato de netylmycina).
• Los demás componentes son cloruro de sodio, cloruro de benzalconio (solución), hidróxido de sodio (para ajustar el pH), agua purificada.

Cómo se presenta Netenax y qué contiene el paquete?

Netenax es una solución transparente, incolora o ligeramente amarilla en una botella de LDPE con tapa, que contiene 5 ml de gotas para los ojos, en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

SIFI S.p.A.
Via Ercole Patti 36
95025 Aci S. Antonio (CT)
Italia
info@sifigroup.com

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Bulgaria, Alemania, Letonia, Lituania: Nettacin
Chipre, Grecia, Polonia, Portugal, Eslovaquia, España: Netenax
República Checa, Francia: Anetena

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: