Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente
Neoparin, 2000 UI (20 mg)/0,2 ml, solución para inyección
Neoparin, 4000 UI (40 mg)/0,4 ml, solución para inyección
Neoparin, 6000 UI (60 mg)/0,6 ml, solución para inyección
Neoparin, 8000 UI (80 mg)/0,8 ml, solución para inyección
Neoparin, 10 000 UI (100 mg)/1 ml, solución para inyección
Enoxaparina sódica
Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
- Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
- Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
- Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
- Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
Índice de la hoja de instrucciones
- 1. Qué es Neoparin y para qué se utiliza
- 2. Información importante antes de tomar Neoparin
- 3. Cómo tomar Neoparin
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo conservar Neoparin
- 6. Contenido del paquete y otra información
1. Qué es Neoparin y para qué se utiliza
Neoparin contiene la sustancia activa enoxaparina sódica, que es una heparina de bajo peso molecular (HBPM).
El medicamento Neoparin actúa de dos maneras.
- 1) Evita que los coágulos de sangre existentes se agranden. Ayuda a que el cuerpo disuelva los coágulos de sangre existentes, lo que los hace inofensivos.
- 2) Evita la formación de nuevos coágulos en la sangre del paciente.
El medicamento Neoparin se puede utilizar en:
- Tratamiento de coágulos de sangre existentes en la sangre del paciente.
- Prevención de la formación de coágulos en la sangre del paciente en los siguientes casos:
- Antes y después de una operación quirúrgica
- En caso de enfermedad aguda, cuando el paciente tiene movilidad limitada
- En pacientes con cáncer, para prevenir la formación de nuevos coágulos
- En angina inestable (condición en la que el corazón no recibe suficiente sangre)
- Después de un ataque al corazón
- Prevención de la formación de coágulos en los tubos del dializador (utilizados en pacientes con enfermedades renales graves).
2. Información importante antes de tomar Neoparin
Cuándo no tomar Neoparin
- Si el paciente es alérgico a la enoxaparina sódica o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6). Los síntomas de una reacción alérgica pueden incluir: erupción, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de los labios, cara, garganta o lengua.
- Si el paciente ha tenido una reacción a la heparina o a otras heparinas de bajo peso molecular, como nadroparina, tinzaparina o dalteparina.
- Si el paciente ha tenido una reacción a la heparina que ha causado un descenso grave en el número de plaquetas en la sangre (trombocitopenia inducida por heparina) - una reacción que se conoce como trombocitopenia inducida por heparina - en los últimos 100 días o si hay anticuerpos contra la enoxaparina en la sangre del paciente.
- Si el paciente tiene un sangrado grave o una condición médica que aumenta el riesgo de sangrado (como úlceras gástricas, operación quirúrgica reciente en el cerebro o los ojos), incluyendo un accidente cerebrovascular hemorrágico reciente.
- Si el paciente está tomando Neoparin para tratar coágulos de sangre y se planea realizar una anestesia epidural o espinal, o una punción lumbar, dentro de las 24 horas siguientes.
Precauciones y advertencias
No se debe tomar Neoparin en lugar de otros medicamentos que contengan heparinas de bajo peso molecular. Esto se debe a que no son exactamente iguales, tienen diferentes actividades y instrucciones de uso.
Antes de comenzar a tomar Neoparin, debe discutir con su médico o farmacéutico si:
- el paciente ha tenido una reacción a la heparina que ha causado un descenso grave en el número de plaquetas
- se planea realizar una anestesia epidural o espinal, o una punción lumbar (véase "Procedimientos quirúrgicos y anestesia"): debe tener en cuenta el tiempo adecuado entre la administración de Neoparin y el procedimiento
- al paciente se le ha implantado una válvula cardíaca
- el paciente tiene endocarditis (infección de la membrana que recubre el interior del corazón)
- el paciente ha tenido úlceras gástricas
- el paciente ha tenido un accidente cerebrovascular reciente
- el paciente tiene hipertensión
- el paciente tiene diabetes o problemas con los vasos sanguíneos en los ojos causados por la diabetes (retinopatía diabética)
- el paciente ha tenido una operación quirúrgica reciente en los ojos o el cerebro
- el paciente es anciano (mayor de 65 años), especialmente si tiene más de 75 años
- el paciente tiene enfermedades renales
- el paciente tiene enfermedades hepáticas
- el paciente tiene bajo peso o sobrepeso
- el paciente tiene un nivel elevado de potasio en la sangre (lo que se puede determinar con un análisis de sangre)
- el paciente está tomando medicamentos que pueden causar sangrado (véase el punto "Neoparin y otros medicamentos" a continuación)
Antes de comenzar a tomar este medicamento y periódicamente durante su uso, el paciente puede someterse a un análisis de sangre para comprobar el número de plaquetas y el nivel de potasio en la sangre.
Neoparin y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar.
- Warfarina - medicamento utilizado para diluir la sangre
- Aspirina (también conocida como ácido acetilsalicílico o ASA), clopidogrel o otros medicamentos utilizados para prevenir la formación de coágulos de sangre (véase también el punto 3 "Cambio de medicamento anticoagulante")
- Inyecciones de dextrano - utilizado como sustituto de la sangre
- Ibuprofeno, diclofenaco, ketorolaco o otros medicamentos no esteroideos antiinflamatorios utilizados para tratar el dolor y la inflamación en la artritis y otras afecciones
- Prednisolona, dexametasona o otros medicamentos utilizados para tratar el asma, la artritis reumatoide y otras afecciones
- Medicamentos que aumentan el nivel de potasio en la sangre, como sales de potasio, diuréticos, algunos medicamentos utilizados para tratar enfermedades cardíacas.
Procedimientos quirúrgicos y anestesia
Si se planea realizar una punción lumbar o una operación quirúrgica con anestesia epidural o espinal, debe informar a su médico de que está tomando Neoparin. Véase el punto "Cuándo no tomar Neoparin". Además, debe informar a su médico si tiene algún problema con la columna vertebral o si ha tenido una operación en la columna vertebral.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
En mujeres embarazadas con válvula cardíaca mecánica, puede haber un mayor riesgo de formación de coágulos de sangre. El médico debe discutir este tema con la paciente.
Las mujeres que están en período de lactancia o planean lactar deben consultar a su médico antes de comenzar a tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Neoparin no afecta la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.
Se recomienda que el médico documente el nombre comercial y el número de lote del producto utilizado.
3. Cómo tomar Neoparin
Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Administración del medicamento
- Por lo general, Neoparin será administrado por un médico o enfermera. Esto se debe a que requiere inyecciones.
- Una vez que regrese a casa, es posible que deba continuar tomando Neoparin y administrarlo usted mismo (véase las instrucciones de administración a continuación).
- Neoparin se administra por lo general en inyecciones subcutáneas.
- Neoparin puede administrarse en inyección intravenosa después de ciertos tipos de ataque al corazón o operaciones.
- Neoparin puede introducirse en el tubo de diálisis que devuelve la sangre al cuerpo (en la llamada línea arterial) al comienzo de la sesión de diálisis.
- No se debe administrar Neoparin en inyección intramuscular.
Dosis del medicamento
- Su médico decidirá la cantidad de Neoparin que debe tomar. Esta cantidad depende del motivo por el que está tomando el medicamento.
- En caso de enfermedad renal, el paciente puede recibir una dosis más baja de Neoparin.
- 1. Tratamiento de coágulos de sangre existentes en la sangre del paciente
- La dosis habitual es de 150 UI (1,5 mg) por kilogramo de peso corporal una vez al día o 100 UI (1 mg) por kilogramo de peso corporal dos veces al día.
- Su médico decidirá durante cuánto tiempo debe tomar Neoparin.
- 2. Prevención de la formación de coágulos de sangre en la sangre del paciente en los siguientes casos:
- Operación quirúrgica o período de movilidad limitada debido a una enfermedad
- La dosis depende del riesgo de formación de coágulos en el paciente. El paciente recibirá Neoparin en una dosis de 2000 UI (20 mg) o 4000 UI (40 mg) cada día.
- En caso de operación quirúrgica planificada, la primera inyección se administra generalmente 2 horas o 12 horas antes de la operación.
- Si el paciente tiene movilidad limitada debido a una enfermedad, generalmente recibe Neoparin en una dosis de 4000 UI (40 mg) cada día.
- Su médico decidirá durante cuánto tiempo debe tomar Neoparin.
- Después de un ataque al corazónNeoparin se puede utilizar en dos tipos diferentes de ataque al corazón: ataque al corazón con elevación del segmento ST (STEMI) y ataque al corazón sin elevación del segmento ST (NSTEMI). La cantidad de Neoparin administrada dependerá de la edad del paciente y del tipo de ataque al corazón que haya tenido.
Ataque al corazón de tipo NSTEMI:
- La dosis habitual es de 100 UI (1 mg) por kilogramo de peso corporal cada 12 horas.
- Por lo general, el médico recomendará que el paciente también tome aspirina (ácido acetilsalicílico).
- Su médico decidirá durante cuánto tiempo debe tomar Neoparin.
Ataque al corazón de tipo STEMI en personas menores de 75 años:
- La dosis inicial de Neoparin es de 3000 UI (30 mg) administrada en inyección intravenosa.
- Al mismo tiempo, Neoparin también se administra en inyección subcutánea. La dosis habitual es de 100 UI (1 mg) por kilogramo de peso corporal cada 12 horas.
- Por lo general, el médico recomendará que el paciente también tome aspirina (ácido acetilsalicílico).
- Su médico decidirá durante cuánto tiempo debe tomar Neoparin.
Ataque al corazón de tipo STEMI en personas de 75 años o más:
- La dosis habitual es de 75 UI (0,75 mg) por kilogramo de peso corporal cada 12 horas.
- La cantidad máxima de Neoparin en las primeras dos dosis es de 7500 UI (75 mg).
- Su médico decidirá durante cuánto tiempo debe tomar Neoparin.
Pacientes sometidos a procedimiento de intervención coronaria percutánea (PCI):
Dependiendo de cuándo se administró la última dosis de Neoparin, el médico puede decidir administrar una dosis adicional de Neoparin antes del procedimiento de PCI. El medicamento se administrará en inyección intravenosa.
- 3. Prevención de la formación de coágulos de sangre en los tubos del dializador
- La dosis habitual es de 100 UI (1 mg) por kilogramo de peso corporal.
- Neoparin se inyecta en el tubo de diálisis que devuelve la sangre al cuerpo (en la llamada línea arterial) al comienzo de la sesión de diálisis. Esta cantidad generalmente es suficiente para una sesión de diálisis de 4 horas. Sin embargo, si es necesario, el médico puede administrar una dosis adicional de 50 UI a 100 UI (0,5 a 1 mg) por kilogramo de peso corporal.
Instrucciones para el uso de la jeringa precargada
Método para administrar una inyección de Neoparin por el paciente
Si el paciente puede administrarse el medicamento por sí mismo, el médico o la enfermera le mostrarán cómo hacerlo.
No debe intentar administrarse el medicamento por sí mismo sin haber recibido entrenamiento previamente.
Si el paciente no está seguro de qué hacer, debe consultar a su médico o enfermera de inmediato.
Antes de administrar la inyección de Neoparin
- Verificar la fecha de caducidad del medicamento. No utilizarlo si ha caducado.
- Verificar si la jeringa precargada está dañada y si el medicamento tiene la forma de una solución transparente. Si no es así, debe utilizar otra jeringa precargada.
- No utilizar este medicamento si el paciente nota algún cambio en la apariencia del producto.
- Asegurarse de que se conoce la dosis planificada del medicamento.
- Examinar el abdomen para verificar si la última inyección ha causado enrojecimiento, cambio de color de la piel, hinchazón, goteo o dolor persistente
- si es así, debe consultar a su médico o enfermera.
- Decidir dónde se administrará la inyección. El medicamento debe administrarse en el lado izquierdo y derecho del abdomen, alternando lados cada vez. La inyección debe administrarse justo debajo de la piel del abdomen, pero no demasiado cerca del ombligo o de cualquier tejido cicatricial (a una distancia de al menos 5 cm).
- La jeringa precargada está diseñada para un solo uso.
Instrucciones para administrar la inyección de Neoparin
- 1)Lavar las manos y el lugar donde se administrará la inyección con agua y jabón. Secar.
- 2)Sentarse o acostarse en una posición cómoda y relajada. Asegurarse de que el lugar planificado para la inyección sea visible. Es ideal utilizar un sofá, una silla o una cama con almohadas.
- 3)Elegir un lugar en el lado derecho o izquierdo del abdomen. Debe estar a una distancia de al menos 5 cm del ombligo en dirección al lado.
Importante:No debe administrar la inyección en lugares que estén a menos de 5 cm del ombligo o alrededor de cicatrices o moretones. El medicamento debe administrarse en el lado izquierdo y derecho del abdomen, alternando lados cada vez.
- 4)Retirar cuidadosamente la cubierta de la aguja. La jeringa precargada está prefilled con el medicamento y lista para usar.

Nodebe presionar el émbolo antes de administrar la inyección para eliminar las burbujas de aire.
Puede causar la pérdida de parte del medicamento. Después de retirar la cubierta, no debe permitir que la aguja entre en contacto con ningún objeto. Esto tiene como objetivo garantizar la esterilidad de la aguja.
- 5)Sostener la jeringa precargada (como un lápiz) en la mano que se utiliza para escribir, y con la otra mano, suavemente presionar la piel limpia en el abdomen, creando un pliegue de piel.
Es importante recordar mantener el pliegue de piel de esta manera durante toda la administración de la inyección.
- 6)Sostener la jeringa precargada de manera que la aguja esté dirigida hacia abajo (en un ángulo de 90º). Introducir toda la longitud de la aguja en el pliegue de piel.

- 7)Presionar el émbolo con el dedo. Esto hará que el medicamento se mueva hacia la grasa del abdomen. Es importante recordar mantener el pliegue de piel durante toda la administración de la inyección.
- 8)Retirar la aguja, sacándola recta.

Para evitar la formación de moretones, no debe frotar el lugar de la inyección después de administrarla.
- 9)Desechar la jeringa precargada usada.
Las jeringas precargadas no deben desecharse en un contenedor de residuos domésticos.
Método para administrar una inyección de Neoparin por el paciente
La jeringa precargada que el paciente tiene puede tener una cubierta de aguja que evita la picadura con la aguja después de administrar el medicamento, o no tenerla. Si el paciente puede administrarse el medicamento por sí mismo, el médico o la enfermera le mostrarán cómo hacerlo.
No debe intentar administrarse el medicamento por sí mismo sin haber recibido entrenamiento previamente.
Si el paciente no está seguro de qué hacer, debe consultar a su médico o enfermera de inmediato.
Antes de administrar la inyección de Neoparin
- Verificar la fecha de caducidad del medicamento. No utilizarlo si ha caducado.
- Verificar si la jeringa precargada está dañada y si el medicamento tiene la forma de una solución transparente. Si no es así, debe utilizar otra jeringa precargada.
- No utilizar este medicamento si el paciente nota algún cambio en la apariencia del producto.
- Asegurarse de que se conoce la dosis planificada del medicamento.
- Examinar el abdomen para verificar si la última inyección ha causado enrojecimiento, cambio de color de la piel, hinchazón, goteo o dolor persistente
- si es así, debe consultar a su médico o enfermera.
- Decidir dónde se administrará la inyección. El medicamento debe administrarse en el lado izquierdo y derecho del abdomen, alternando lados cada vez. La inyección debe administrarse justo debajo de la piel del abdomen, pero no demasiado cerca del ombligo o de cualquier tejido cicatricial (a una distancia de al menos 5 cm).
- La jeringa precargada está diseñada para un solo uso.
Instrucciones para administrar la inyección de Neoparin
- 1)Lavar las manos y el lugar donde se administrará la inyección con agua y jabón. Secar.
- 2)Sentarse o acostarse en una posición cómoda y relajada. Asegurarse de que el lugar planificado para la inyección sea visible. Es ideal utilizar un sofá, una silla o una cama con almohadas.
- 3)Elegir un lugar en el lado derecho o izquierdo del abdomen. Debe estar a una distancia de al menos 5 cm del ombligo en dirección al lado.
Importante:No debe administrar la inyección en lugares que estén a menos de 5 cm del ombligo o alrededor de cicatrices o moretones. El medicamento debe administrarse en el lado izquierdo y derecho del abdomen, alternando lados cada vez.
- 4)Retirar cuidadosamente la cubierta de la aguja. La jeringa precargada está prefilled con el medicamento y lista para usar.

Nodebe presionar el émbolo antes de administrar la inyección para eliminar las burbujas de aire.
Puede causar la pérdida de parte del medicamento. Después de retirar la cubierta, no debe permitir que la aguja entre en contacto con ningún objeto. Esto tiene como objetivo garantizar la esterilidad de la aguja.
- 5)Sostener la jeringa precargada (como un lápiz) en la mano que se utiliza para escribir, y con la otra mano, suavemente presionar la piel limpia en el abdomen, creando un pliegue de piel.
Es importante recordar mantener el pliegue de piel de esta manera durante toda la administración de la inyección.
- 6)Sostener la jeringa precargada de manera que la aguja esté dirigida hacia abajo (en un ángulo de 90º). Introducir toda la longitud de la aguja en el pliegue de piel.

- 7)Presionar el émbolo con el dedo. Esto hará que el medicamento se mueva hacia la grasa del abdomen. Es importante recordar mantener el pliegue de piel durante toda la administración de la inyección.
- 8)Retirar la aguja, sacándola recta. No debe soltar la presión sobre el émbolo.

Para evitar la formación de moretones, no debe frotar el lugar de la inyección después de administrarla.
- 9)Empujar firmemente el émbolo de la jeringa. La protección de la aguja, que es un cilindro de plástico, se deslizará automáticamente sobre la aguja, cubriéndola completamente.

- 10)Desechar la jeringa precargada usada.
Las jeringas precargadas no deben desecharse en un contenedor de residuos domésticos.
Cambio de tratamiento anticoagulante
- Cambio de Neoparin a medicamentos que diluyen la sangre llamados antagonistas de la vitamina K (por ejemplo, warfarina)El médico recomendará al paciente que se realice un análisis de sangre para determinar el índice de normalización internacional (INR) y, en función de los resultados, informará al paciente cuándo debe dejar de tomar Neoparin.
- Cambio de medicamentos que diluyen la sangre llamados antagonistas de la vitamina K (por ejemplo, warfarina) a NeoparinDebe dejar de tomar el medicamento que contiene el antagonista de la vitamina K. El médico recomendará al paciente que se realice un análisis de sangre para determinar el INR y, en función de los resultados, informará al paciente cuándo debe comenzar a tomar Neoparin.
- Cambio de Neoparin a medicamentos anticoagulantes orales directosDebe dejar de tomar Neoparin. Luego, debe comenzar a tomar el medicamento anticoagulante oral directo 0-2 horas antes de la hora programada para la próxima inyección. Luego, debe continuar tomando el medicamento oral de manera normal.
- Cambio de tratamiento con medicamento anticoagulante oral directo a NeoparinDebe dejar de tomar el medicamento anticoagulante oral directo. El tratamiento con Neoparin puede comenzar después de 12 horas desde la última dosis del medicamento anticoagulante oral directo.
Uso en niños y adolescentes
No se ha evaluado la seguridad y eficacia de Neoparin en niños y adolescentes.
Uso de una dosis mayor de la recomendada de Neoparin
Si el paciente cree que ha tomado demasiada o demasiada poca dosis de Neoparin, debe informar a su médico, enfermera o farmacéutico de inmediato, incluso si no presenta síntomas de problemas.
En caso de que un niño haya ingerido o se haya inyectado Neoparin por error, debe acudir de inmediato a la sala de emergencias del hospital.
Olvido de una dosis de Neoparin
Si se olvida una dosis, debe tomarla lo antes posible. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Llevar un registro de las dosis ayuda a asegurarse de que no se olvide ninguna dosis.
Interrupción del tratamiento con Neoparin
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Es importante continuar con las inyecciones de Neoparin hasta que el médico le indique que las detenga. Si se interrumpe el tratamiento, puede formarse un coágulo de sangre, lo que puede ser muy peligroso.
4. Posibles efectos adversos
Como cualquier medicamento, Neoparin puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Al igual que otros medicamentos similares (utilizados para reducir la coagulación de la sangre), Neoparin puede causar sangrado, que puede ser potencialmente mortal.
En algunos casos, el sangrado puede no ser inmediatamente visible.
Si se produce algún sangrado que no cesa por sí solo, así como si aparecen signos de sangrado excesivo (debilidad extrema, cansancio, palidez, mareo, dolores de cabeza o sudores inexplicables), debe consultar a su médico de inmediato.
El médico puede decidir someter al paciente a una observación más detallada o cambiar el medicamento.
Debe dejar de tomar Neoparin y consultar a su médico o enfermera de inmediato si se producen signos de una reacción alérgica grave (como dificultad para respirar, hinchazón de los labios, boca, garganta o ojos).
Si aparecen alguno de los siguientes síntomas, debe dejar de tomar enoxaparina y buscar atención médica de inmediato:
- Erupción roja, escamosa, generalizada con costras y ampollas, acompañada de fiebre. Los síntomas aparecen generalmente al comienzo del tratamiento (eritema generalizado pustuloso agudo).
Debe consultar a su médico de inmediato:
- Si el paciente experimenta algún signo de obstrucción de un vaso sanguíneo por un coágulo, como:
- dolor de piernas, enrojecimiento, aumento de temperatura o hinchazón en una de las piernas - son síntomas de trombosis venosa profunda
- dificultad para respirar, dolor en el pecho, pérdida de conocimiento o tos con sangre - son síntomas de embolia pulmonar
- Si el paciente experimenta una erupción dolorosa o manchas oscuras bajo la piel que no desaparecen al presionar. El médico puede ordenar un análisis de sangre para determinar el recuento de plaquetas.
Lista de posibles efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)
- Sangrado.
- Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
- Mayor tendencia a la formación de moretones. Esto puede deberse a una disminución del recuento de plaquetas.
- Manchas rosadas en la piel. Estos cambios son más probables en los lugares de inyección de Neoparin.
- Erupción cutánea (urticaria).
- Piel enrojecida y picazón.
- Moretón o dolor en el lugar de la inyección.
- Disminución del recuento de glóbulos rojos.
- Aumento del recuento de plaquetas.
- Dolores de cabeza.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
- Dolor de cabeza intenso y repentino. Puede ser un signo de sangrado en el cerebro.
- Sensación de dolor y hinchazón en el estómago. Puede ser un signo de sangrado en el estómago.
- Manchas oscuras grandes e irregulares en la piel, con ampollas o sin ellas.
- Irritación de la piel (irritación local).
- El paciente puede notar que su piel y ojos se vuelven amarillos y su orina se vuelve más oscura. Esto puede indicar una enfermedad hepática.
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes)
- Reacción alérgica grave. Los síntomas pueden incluir: erupción, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de los labios, cara, garganta o lengua.
- Aumento del nivel de potasio en la sangre. Es más probable en personas con enfermedades renales o diabetes. El médico puede determinarlo con un análisis de sangre.
- Aumento del recuento de eosinófilos en la sangre. El médico puede determinarlo con un análisis de sangre.
- Pérdida de cabello.
- Osteoporosis (condición en la que los huesos son más propensos a fracturarse) después de un uso prolongado del medicamento.
- Entumecimiento, hormigueo y debilidad muscular (especialmente en la parte inferior del cuerpo) después de una punción lumbar o anestesia epidural.
- Pérdida del control de la vejiga o los intestinos (condición en la que el paciente no puede controlar cuándo debe ir al baño).
- Endurecimiento o bulto en el lugar de la inyección.
Notificación de efectos adversos
Si se producen efectos adversos, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad y Consumo
Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Página web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. Cómo conservar Neoparin
Conservar a una temperatura inferior a 25°C. El medicamento también puede conservarse en la nevera (2°C - 8°C) durante un máximo de 1 mes. No congelar.
El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y la jeringa precargada después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe desecharse el medicamento por el desagüe ni en los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del paquete y otra información
Qué contiene Neoparin
- La sustancia activa del medicamento es enoxaparina sódica
Neoparin, 2000 UI (20 mg)/0,2 ml:Una jeringa precargada de 0,2 ml contiene 2000 UI (20 mg) de enoxaparina sódica.
Neoparin, 4000 UI (40 mg)/0,4 ml:Una jeringa precargada de 0,4 ml contiene 4000 UI (40 mg) de enoxaparina sódica.
Neoparin, 6000 UI (60 mg)/0,6 ml:Una jeringa precargada de 0,6 ml contiene 6000 UI (60 mg) de enoxaparina sódica.
Neoparin, 8000 UI (80 mg)/0,8 ml:Una jeringa precargada de 0,8 ml contiene 8000 UI (80 mg) de enoxaparina sódica.
Neoparin, 10 000 UI (100 mg)/1 ml:Una jeringa precargada de 1 ml contiene 10 000 UI (100 mg) de enoxaparina sódica.
- Los demás componentes (sustancias auxiliares) son: agua para inyección.
Cómo se presenta Neoparin y contenido del paquete
Jeringas precargadas con aguja, con cubierta de protección contra la picadura de la aguja después de la administración del medicamento o sin cubierta, en blister, en caja de cartón.
2 o 10 jeringas precargadas con aguja de 0,2 ml
2 o 10 jeringas precargadas con aguja de 0,4 ml
2 o 10 jeringas precargadas con aguja de 0,6 ml
2 o 10 jeringas precargadas con aguja de 0,8 ml
2 o 10 jeringas precargadas con aguja de 1,0 ml
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.
Título de la autorización de comercialización y titular
SciencePharma, S.L.
Calle Chełmska, 30/34, 00-725 Varsovia, Polonia
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: diciembre de 2023
Otras fuentes de información
Información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios http://www.aemps.gob.es/