Neomicinum Ielfa

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Neomycinum Jelfa, 5 mg/g, pomada para los ojos

Neomicina sulfato

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• -Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• -En caso de dudas, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.
• -Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• -Si aparecen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico o enfermera.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Neomycinum Jelfa y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Neomycinum Jelfa
• 3. Cómo usar Neomycinum Jelfa
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Neomycinum Jelfa
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Neomycinum Jelfa y para qué se utiliza

El principio activo del medicamento es neomicina en forma de sulfato de neomicina.
La neomicina pertenece a un grupo de antibióticos aminoglucósidos (grupo de antibióticos bactericidas).
Tiene un efecto antibacteriano sobre bacterias Gram-negativas y algunas Gram-positivas, incluyendo Escherichia coli, Proteusy Salmonella, así como estafilococos.
No tiene actividad contra la mayoría de los estreptococos y bacterias anaeróbicas.
Después de la aplicación tópica en el ojo, la neomicina puede ser absorbida por el sistema circulatorio solo en caso de daño tisular.

2. Información importante antes de usar Neomycinum Jelfa

Cuándo no usar Neomycinum Jelfa

• si el paciente es alérgico a la neomicina, otros medicamentos del grupo de antibióticos aminoglucósidos o la vaselina, caracterizado por la aparición de picazón, erupción, enrojecimiento, hinchazón u otros signos de irritación en el área del ojo después de la administración del medicamento.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a usar Neomycinum Jelfa, debe discutirlo con su médico o farmacéutico o enfermera.
Debe usarse con precaución en pacientes con hipersensibilidad a los antibióticos aminoglucósidos.
La hipersensibilidad a la neomicina puede manifestarse como una curación retardada de heridas, por ejemplo, de la córnea.
En caso de empeoramiento de los síntomas de irritación y hipersensibilidad, debe interrumpir el tratamiento con este medicamento.
No debe usar Neomycinum Jelfa durante más tiempo del recomendado por su médico, debido al riesgo de crecimiento de cepas bacterianas resistentes.
No debe tocar la punta del tubo de ojo, el párpado o cualquier otra superficie, ya que puede contaminar el contenido del tubo.

Neomycinum Jelfa y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No debe usar Neomycinum Jelfa al mismo tiempo que otros medicamentos para uso tópico en el ojo.

Embarazo, lactancia y fertilidad

En caso de embarazo o lactancia, o si se sospecha que la mujer está embarazada o planea quedarse embarazada, antes de usar este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El medicamento solo debe usarse en mujeres embarazadas si, en opinión del médico, el beneficio para la madre supera el riesgo potencial para el feto.
No se recomienda el uso de Neomycinum Jelfa en mujeres que están amamantando.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No hay datos sobre el efecto de la neomicina en la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.
Sin embargo, debe tener en cuenta que después de la administración de la pomada en el ojo, puede producirse una alteración temporal de la visión que desaparece en unos minutos.

3. Cómo usar Neomycinum Jelfa

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico.
En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es: una pequeña cantidad de pomada debe exprimirse del tubo en el saco conjuntival o en los bordes de los párpados 3 a 5 veces al día.
No debe usar este medicamento durante más de 10 días.

Olvido de la administración de Neomycinum Jelfa

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Neomycinum Jelfa

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Neomycinum Jelfa puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Trastornos oculares

Picción transitoria en el área del ojo, lagrimeo, enrojecimiento de la conjuntiva y trastornos visuales transitorios que desaparecen unos minutos después de la administración de Neomycinum Jelfa.
La neomicina en forma de pomada para los ojos rara vez causa efectos adversos característicos de los antibióticos aminoglucósidos.
En caso de aparición de alguno de los efectos adversos mencionados o de otros síntomas preocupantes, debe consultar a su médico de inmediato.
Si se produce un empeoramiento de los síntomas de efectos adversos o si aparecen efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social.
La notificación de efectos adversos también puede realizarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Neomycinum Jelfa

Debe almacenarse a una temperatura inferior a 25°C.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete de cartón después de: Fecha de caducidad.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos.
Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan.
Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Neomycinum Jelfa?

El principio activo del medicamento es sulfato de neomicina.
1 g de pomada contiene 5 mg de sulfato de neomicina.
El otro componente del medicamento es vaselina blanca.

Cómo se presenta Neomycinum Jelfa y qué contiene el paquete?

Neomycinum Jelfa es una masa blanca, semitransparente, grasa y suave.
El paquete disponible es un tubo de aluminio, lacado por dentro, con una boquilla de HDPE, cerrado con un tapón de 90% HDPE + 10% LDPE con un anillo de garantía, que contiene 3 g de pomada, colocada en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante:

Titular de la autorización de comercialización

Bausch + Lomb Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda

Fabricante

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA
ul. Wincentego Pola 21
58-500 Jelenia Góra

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: