Mucosolvan
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Cómo usar Mucosolvan
Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente
Mucosolvan, 30 mg/5 ml, jarabe
Clorhidrato de ambroxolo
[logotipo de la entidad responsable]
Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
- Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
- Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
- Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
- Si después de 4 a 5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.
Índice de la hoja de instrucciones:
- 1. Qué es Mucosolvan y para qué se utiliza
- 2. Información importante antes de tomar Mucosolvan
- 3. Cómo tomar Mucosolvan
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo conservar Mucosolvan
- 6. Contenido del paquete y otra información
1. Qué es Mucosolvan y para qué se utiliza
El clorhidrato de ambroxolo, principio activo de Mucosolvan, aumenta la secreción de moco en las vías respiratorias, lo que facilita la expectoración y alivia la tos.
Indicaciones
Enfermedades pulmonares y bronquiales agudas y crónicas con alteración de la secreción de moco y dificultad para transportarlo.
Si después de 4 a 5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.
2. Información importante antes de tomar Mucosolvan
Cuándo no tomar Mucosolvan
- Si el paciente es alérgico al clorhidrato de ambroxolo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
Advertencias y precauciones
- Si el paciente tiene alteraciones de la función renal o insuficiencia hepática grave, debe consultar a su médico antes de tomar Mucosolvan.
- Se han notificado casos de reacciones cutáneas graves asociadas con la administración de clorhidrato de ambroxolo. Si aparece una erupción (incluyendo lesiones en las mucosas, como la boca, la garganta, la nariz, los ojos, los genitales), debe interrumpir la administración de Mucosolvan y ponerse en contacto con su médico de inmediato.
Mucosolvan y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
El ambroxolo aumenta la concentración de antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina) en la secreción broncopulmonar y en el esputo.
No debe administrarse Mucosolvan al mismo tiempo que medicamentos antitussígenos (por ejemplo, codeína), ya que puede producirse una acumulación peligrosa de secreción bronquial debido a la disminución del reflejo de la tos. Los medicamentos antitussígenos, al inhibir el reflejo de la tos, dificultan la expectoración del moco licuado.
No se han demostrado interacciones clínicamente significativas con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se recomienda la administración de Mucosolvan durante el embarazo, especialmente durante los primeros tres meses de embarazo.
No se recomienda la administración de Mucosolvan en mujeres en período de lactancia, ya que el clorhidrato de ambroxolo pasa a la leche materna.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No hay evidencia de que el medicamento afecte la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas.
No se han realizado estudios sobre el efecto del medicamento en la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas.
3. Cómo tomar Mucosolvan
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos y niños mayores de 12 años:
2 veces al día, 10 ml de jarabe
Dosis recomendada en caso de estados inflamatorios agudos de las vías respiratorias y en el período inicial del tratamiento de estados crónicos, durante los primeros 14 días de tratamiento.
Niños de 1 a 12 años:
La dosis anterior es recomendada en el período inicial del tratamiento; la dosis puede reducirse a la mitad después de 14 días de tratamiento.
El jarabe Mucosolvan puede tomarse con o sin alimentos.
No debe administrarse el medicamento antes de acostarse.
| Edad del paciente (años) | Dosis |
| niños de 6 a 12 años | 2 a 3 veces al día, 5 ml de jarabe |
| niños de 2 a 6 años | 3 veces al día, 2,5 ml de jarabe |
| niños de 1 a 2 años | 2 veces al día, 2,5 ml de jarabe |
El medicamento debe medirse con el medidor proporcionado.
No debe administrarse en niños sin consultar a un médico.
Si durante el tratamiento con Mucosolvan en caso de enfermedades respiratorias agudas no se produce una mejora de los síntomas, debe consultar a su médico.
Si los síntomas empeoran o no desaparecen después de 4 a 5 días, debe ponerse en contacto con su médico.
Uso de una dosis mayor que la recomendada de Mucosolvan
En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada de Mucosolvan, debe consultar a su médico o farmacéutico.
No se han observado síntomas específicos de sobredosis en humanos. Basándose en casos de sobredosis no intencional y (o) notificaciones de uso inadecuado, se han observado síntomas que corresponden a los efectos adversos conocidos del medicamento administrado en dosis recomendadas, que pueden requerir tratamiento sintomático.
Omision de la dosis de Mucosolvan
Si se omite una dosis, debe tomarse lo antes posible.
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis omitida. La siguiente dosis debe tomarse a la hora habitual.
Interrupción del tratamiento con Mucosolvan
Mucosolvan debe tomarse solo cuando sea necesario, y su administración debe interrumpirse después de que los síntomas desaparezcan.
En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas):
- náuseas
- sensación de entumecimiento en la boca, la lengua y la garganta (disminución de la sensibilidad en la boca y la garganta)
- cambio en la percepción del sabor (trastornos del sabor)
Poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas):
- diarrea
- dispepsia
- dolor abdominal (dolor en la región superior del abdomen)
- sequedad de la mucosa bucal
- vómitos
Raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 personas):
- reacciones de hipersensibilidad
- erupción
- urticaria
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
- reacciones anafilácticas, incluyendo shock anafiláctico, angioedema (edema rápido de la piel, el tejido subcutáneo, la mucosa o el tejido submucoso) y picazón
- reacciones adversas graves en la piel (incluyendo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica y pustulosis generalizada aguda)
- sequedad en la garganta
Si se produce alguno de los efectos adversos anteriores, debe interrumpir la administración de Mucosolvan y consultar a su médico de inmediato.
Notificación de efectos adversos
Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social; teléfono: +34 91 596 24 99; fax: +34 91 596 24 90; sitio web: https://www.aemps.gob.es/.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. Cómo conservar Mucosolvan
No hay medidas de precaución especiales para el almacenamiento.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe administrarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el frasco y el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
El período de validez después de la primera apertura del paquete es de 12 meses.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del paquete y otra información
Qué contiene Mucosolvan
- El principio activo es clorhidrato de ambroxolo. 5 ml de jarabe contienen 30 mg de clorhidrato de ambroxolo.
- Los demás componentes son: sucralosa, ácido benzoico, hidroxietilcelulosa, aroma de fresa PHL-132200, aroma de vainilla PHL-114481, agua purificada.
Cómo se presenta Mucosolvan y qué contiene el paquete
Frascos de vidrio ámbar de clase III con tapón de PE con anillo de seguridad y dispositivo de seguridad para niños y medidor de PP con graduaciones de 1,25 ml; 2,5 ml y 5 ml en caja de cartón.
1 frasco contiene 100 ml o 200 ml de jarabe.
No todas las tallas de paquete pueden estar en circulación.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ul. Marcina Kasprzaka 6
01-211 Varsovia
Fabricante:
Delpharm Reims
10 rue Colonel Charbonneaux
51100 Reims
Francia
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, debe consultar a:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ul. Marcina Kasprzaka 6
01-211 Varsovia
Tel.: +48 22 280 00 00
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:abril 2024
- País de registro
- Principio activo
- Requiere recetaNo
- Fabricante
- ImportadorBoehringer Ingelheim Espana S.A. Delpharm Reims
- Esta información ha sido traducida con IA y es solo orientativa. No constituye asesoramiento médico. Consulta siempre con un médico antes de tomar cualquier medicamento.
- Alternativas a MucosolvanForma farmacéutica: Solución, 7.5 mg/mlPrincipio activo: AmbroxolFabricante: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.Requiere recetaForma farmacéutica: Jarabe, 15 mg/5 mlPrincipio activo: AmbroxolFabricante: Sopharma PLCNo requiere recetaForma farmacéutica: Jarabe, 30 mg/5 mlPrincipio activo: AmbroxolNo requiere receta
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