Mucopect Kids

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Mucopect Kids, 50 mg/mL, jarabe

Carbocisteína

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 4 a 5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Mucopect Kids y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Mucopect Kids
• 3. Cómo tomar Mucopect Kids
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Mucopect Kids
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Mucopect Kids y para qué se utiliza

Mucopect Kids contiene el principio activo carbocisteína. Pertenece a un grupo de sustancias llamadas "mucolíticos", utilizados para tratar enfermedades del sistema respiratorio que cursan con una producción excesiva de moco en los bronquios.
La carbocisteína reduce la viscosidad del moco (flema), lo que facilita su eliminación de las vías respiratorias durante la tos.
Mucopect Kids se utiliza para el tratamiento sintomático de enfermedades del sistema respiratorio que cursan con una producción excesiva de secreción espesa y pegajosa.
Si después de 4 a 5 días de tratamiento no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de tomar Mucopect Kids

Cuándo no tomar Mucopect Kids:

• si el paciente es alérgico a la carbocisteína o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene úlceras gástricas y/o duodenales.

Precauciones y advertencias

Antes de iniciar el tratamiento con Mucopect Kids, debe consultar a su médico o farmacéutico si:

• el paciente ha tenido antecedentes de enfermedad ulcerosa.
• el paciente tiene insuficiencia respiratoria aguda.
• el paciente está debilitado. La debilidad del reflejo de la tos se asocia con un riesgo de obstrucción de las vías respiratorias debido al aumento de la cantidad de secreción.

Los mucolíticos pueden dañar la mucosa gástrica, por lo que los pacientes que han tenido antecedentes de enfermedad ulcerosa deben tomarlos con precaución.
En caso de que se produzca una secreción purulenta abundante y fiebre, así como en caso de enfermedad crónica de los bronquios o los pulmones y en pacientes con una capacidad reducida para toser, es necesario consultar a un médico, quien puede recomendar otros medicamentos.
El tratamiento de pacientes con asma bronquial debe llevarse a cabo bajo un control médico estricto debido a la posibilidad de que se produzca un espasmo bronquial. En caso de que se produzca este síntoma, debe interrumpirse inmediatamente la administración del medicamento.
No debe tomarse el medicamento antes de acostarse.

Niños

Mucopect Kids no está indicado para niños menores de 6 años.

Mucopect Kids y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No debe tomar carbocisteína al mismo tiempo que medicamentos antitussígenos y medicamentos que reducen la secreción.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo.
Lactancia
No se recomienda el uso de este medicamento durante la lactancia.
No se sabe si la carbocisteína pasa a la leche materna.
Fertilidad
No hay datos disponibles sobre el efecto de la carbocisteína en la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

La carbocisteína no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas.

Mucopect Kids contiene sacarosa

El medicamento puede tener un efecto perjudicial en los dientes. Si se ha detectado previamente una intolerancia a ciertos azúcares en el paciente, debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.
1 mL de Mucopect Kids contiene 577,5 mg de sacarosa. La dosis recomendada para adultos, es decir, 15 mL de jarabe, contiene 8,7 g de sacarosa. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.

Mucopect Kids contiene metilparahidroxibenzoato (E218)

El medicamento puede causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo retardado).

3. Cómo tomar Mucopect Kids

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Con la ayuda de una cuchara medidora (cuchara medidora de 5 mL) debe medir la cantidad de medicamento adecuada para el paciente (niño o adulto) según la dosis recomendada. La cuchara medidora utilizada para medir la dosis oral tiene un volumen de 5 mL y una graduación que indica 1,25 mL, 2,5 mL, 3,75 mL y 5,0 mL.
Por lo general, el medicamento se toma de la siguiente manera:
Adultos y jóvenes mayores de 12 años
La dosis para adultos y jóvenes mayores de 12 años es de 15 mL de jarabe tres veces al día.
Después de que los síntomas se hayan aliviado, la dosis debe reducirse a 10 mL de jarabe tres veces al día.
Niños
Niños de 6 a 12 años: 5 mL de jarabe tres veces al día.
Después de tomar la dosis de jarabe, debe cerrar bien la botella.
No debe tomar el medicamento antes de acostarse. La última dosis debe administrarse como máximo 4 horas antes de acostarse.
Sin la indicación de un médico, no debe tomar el medicamento durante más de 4 a 5 días.
Se recomienda tomar una cantidad aumentada de líquidos durante el tratamiento con Mucopect Kids.

Toma de una dosis mayor de la recomendada de Mucopect Kids

No hay informes de casos de sobredosis de carbocisteína. Los síntomas más probables de sobredosis pueden ser trastornos gastrointestinales.
En caso de que se tome una dosis mayor de la recomendada, debe consultar a su médico.

Olvido de una dosis de Mucopect Kids

Debe tomar la dosis olvidada lo antes posible. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Mucopect Kids

En caso de que tenga alguna duda adicional sobre el tratamiento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En caso de que se produzca una reacción alérgica, síndrome de Stevens-Johnson (aparición de heridas sangrantes o ampollas en la piel, incluyendo los labios, ojos, boca, nariz y genitales, así como síntomas similares a los de la gripe y fiebre) y aparición de sangre en los vómitos o heces, debe interrumpir el tratamiento y consultar inmediatamente a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital.
Raro (más de 1 de cada 10,000 personas, pero menos de 1 de cada 1,000 personas):náuseas, vómitos e diarrea.
Muy raro (menos de 1 de cada 10,000 personas):hemorragias gastrointestinales, trastornos gástricos, dolor abdominal, reacciones alérgicas (erupciones cutáneas, picazón, urticaria).
Frecuencia no conocida (frecuencia no puede ser establecida a partir de los datos disponibles):dolores de cabeza, casos aislados de pénfigo ampollar, en pacientes sensibles puede producirse inflamación de la mucosa de la boca y la nariz.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente a:
Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Agencia de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Aleja Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: 22 49-21-301
Fax: 22 49-21-309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Mucopect Kids

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe conservarse a una temperatura superior a 25°C.
No debe utilizarse después de la fecha de caducidad que figura en el paquete después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
El período de validez después de la primera apertura de la botella es de 3 meses.
No debe utilizarse este medicamento si el jarabe ha cambiado de color o muestra algún otro signo de deterioro, debe llevarlo a un farmacéutico, quien le dará el consejo adecuado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Mucopect Kids

• El principio activo del medicamento es la carbocisteína. 1 mL de jarabe contiene 50 mg de carbocisteína.
• Los demás componentes son: metilparahidroxibenzoato (E 218), caramelo (E 150d), sacarosa, aroma de grosella "Aroma grosella 63 2334" [glicol propileno, acetato de etilo, acetato de isopentilo, 4-(4-hidroxifenil)butan-2-ona, 3-metilbutan-1-ol, extracto de Barosma betulina, ácido acético, 4-(2,6,6-trimetilciclohex-1-en-1-il)but-3-eno-2-ona], hidróxido de sodio y agua purificada.

Cómo se presenta Mucopect Kids y qué contiene el paquete

La carbocisteína es un jarabe transparente de color ámbar y sabor dulce a grosella.
Botella de vidrio naranja tipo III (capacidad de 200 mL), con tapón de PE, con cuchara medidora de PP (capacidad de 5 mL), graduada cada 1,25 mL, en una caja de cartón.
Tamaño del paquete: 1 botella que contiene 200 mL de jarabe.

Título de la autorización de comercialización:

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów, Polonia

Fabricante:

Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lotes 8, 15 y 16
3450-232 Mortágua, Portugal

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: