Hidrocloruro de metformina
El medicamento Clorhidrato de metformina Stada contiene metformina, un medicamento utilizado para tratar la diabetes. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados biguanidas.
La insulina es una hormona producida por el páncreas que permite que el cuerpo absorba glucosa (azúcar) de la sangre. El cuerpo utiliza la glucosa para producir energía o la almacena para su uso posterior. En personas con diabetes, el páncreas no produce suficiente insulina o el cuerpo no puede utilizar la insulina producida de manera efectiva. Esto lleva a un aumento excesivo del nivel de glucosa en la sangre. El medicamento Clorhidrato de metformina Stada ayuda a reducir el nivel de glucosa en la sangre a valores lo más cercanos posible a los normales.
En adultos con sobrepeso, el uso a largo plazo del medicamento Clorhidrato de metformina Stada también reduce el riesgo de complicaciones relacionadas con la diabetes. La toma del medicamento Clorhidrato de metformina Stada se asocia con el mantenimiento del peso o una reducción moderada del mismo.
El medicamento Clorhidrato de metformina Stada se utiliza para tratar a pacientes con diabetes tipo 2 (también llamada diabetes "no dependiente de insulina"), cuando no se puede controlar el nivel de glucosa en la sangre mediante la dieta y el ejercicio físico solos. Se utiliza especialmente en pacientes con sobrepeso.
Los adultos pueden tomar el medicamento Clorhidrato de metformina Stada solo o en combinación con otros medicamentos para la diabetes (medicamentos orales o insulina).
Los niños de 10 años o más y los adolescentes pueden tomar el medicamento Clorhidrato de metformina Stada solo o en combinación con insulina.
Si ocurre alguna de las situaciones anteriores, antes de tomar este medicamento, debe consultar a su médico.
Es importante consultar a un médico si es necesario:
Riesgo de acidosis láctica
El medicamento Clorhidrato de metformina Stada puede causar un efecto adverso muy raro pero muy grave llamado acidosis láctica, especialmente si el paciente tiene trastornos de la función renal.
El riesgo de acidosis láctica también aumenta en caso de diabetes no controlada, infecciones graves, ayuno prolongado o consumo de alcohol, deshidratación (véase "Precauciones y advertencias" a continuación), trastornos de la función hepática y cualquier estado de enfermedad en el que una parte del cuerpo no reciba suficiente oxígeno (por ejemplo, enfermedades cardíacas graves).
Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente, debe consultar a su médico para obtener instrucciones más detalladas.
síntomas de acidosis láctica, ya que esta condición puede llevar a un coma.
Los síntomas de acidosis láctica incluyen:
La acidosis láctica es una condición grave que requiere tratamiento médico inmediato en un hospital.
(pérdida excesiva de líquidos del cuerpo), como vómitos graves, diarrea, fiebre, exposición a altas temperaturas o si el paciente bebe menos líquidos de lo habitual. Debe consultar a su médico para obtener instrucciones más detalladas.
Debe buscar ayuda médica de inmediato para obtener instrucciones adicionales si:
si:
Debe tener en cuenta lo siguiente:
Si el paciente va a recibir un medio de contraste que contenga yodo, por ejemplo, para una prueba de rayos X o una tomografía computarizada, debe dejar de tomar el medicamento Clorhidrato de metformina Stada antes o en el momento de la inyección. El médico decidirá cuándo el paciente debe dejar de tomar y reanudar el tratamiento con el medicamento Clorhidrato de metformina Stada.
Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
El paciente puede requerir controles más frecuentes del nivel de azúcar en la sangre y evaluaciones de la función renal, o modificaciones de la dosis del medicamento Clorhidrato de metformina Stada por parte del médico. Es especialmente importante informar sobre los siguientes medicamentos:
Debe evitar consumir cantidades excesivas de alcohol mientras toma el medicamento Clorhidrato de metformina Stada, ya que esto puede aumentar el riesgo de acidosis láctica (véase "Precauciones y advertencias").
Si la paciente está embarazada, cree que puede estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico, ya que pueden ser necesarios cambios en el tratamiento o el seguimiento del nivel de azúcar en la sangre.
Este medicamento no se recomienda para pacientes que estén amamantando o planeen amamantar.
El medicamento Clorhidrato de metformina Stada, cuando se toma solo, no causa hipoglucemia (nivel bajo de azúcar en la sangre).
Esto significa que no afecta la capacidad del paciente para conducir vehículos o operar maquinaria.
Sin embargo, debe tener cuidado si toma el medicamento Clorhidrato de metformina Stada en combinación con otros medicamentos para la diabetes que pueden causar hipoglucemia (como los derivados de la sulfonylurea, la insulina, las meglitinidas). Los síntomas de hipoglucemia incluyen debilidad, mareo, sudoración excesiva, ritmo cardíaco acelerado, problemas de visión o dificultades para concentrarse. Si ocurren estos síntomas, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria.
Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El medicamento Clorhidrato de metformina Stada no reemplaza los beneficios de llevar un estilo de vida saludable. Debe continuar con todas las recomendaciones de su médico sobre dieta y actividad física regular.
Niños de 10 años o más y adolescentes
La dosis inicial habitual es de 500 mg o 850 mg de medicamento Clorhidrato de metformina Stada una vez al día. La dosis máxima diaria es de 2000 mg y se divide en 2 o 3 dosis. El tratamiento en niños de 10 a 12 años solo se recomienda bajo la supervisión de un médico, debido a la experiencia limitada en este grupo de edad.
Adultos
La dosis inicial habitual es de 500 mg o 850 mg de medicamento Clorhidrato de metformina Stada dos o tres veces al día. La dosis máxima diaria es de 3000 mg y se divide en 3 dosis. Si el paciente tiene una función renal deteriorada, el médico puede prescribir una dosis menor.
Si el paciente también toma insulina, el médico le indicará cómo iniciar el tratamiento con el medicamento Clorhidrato de metformina Stada.
Clorhidrato de metformina Stada, 1000 mg, tabletas recubiertas
La tableta se puede dividir en dos dosis iguales.
Las tabletas deben tomarse por vía oral.
El medicamento Clorhidrato de metformina Stada debe tomarse durante o después de las comidas. Esto ayudará a evitar los efectos adversos en el tracto gastrointestinal.
No debe partir ni masticar las tabletas. Debe tragar la tableta con un vaso de agua.
Si después de un tiempo el paciente siente que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Si se toma más del medicamento Clorhidrato de metformina Stada de lo recomendado, puede ocurrir acidosis láctica. Los síntomas de acidosis láctica son inespecíficos y incluyen:
vómitos, dolor abdominal (dolor en la cavidad abdominal) con calambres musculares, malestar general con fatiga severa, y dificultades para respirar. Otros síntomas incluyen disminución de la temperatura corporal y ralentización del ritmo cardíaco. Si ocurre alguno de estos síntomas, el paciente debe buscar ayuda médica de inmediato,
ya que la acidosis láctica puede llevar a un coma. Debe dejar de tomar el medicamento Clorhidrato de metformina Stada
y buscar ayuda médica de inmediato, contactando a su médico o yendo al hospital más cercano.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.
Si tiene alguna duda adicional sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:
El medicamento Clorhidrato de metformina Stada puede causar muy raramente (puede ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 personas) un efecto adverso grave llamado acidosis láctica (véase "Precauciones y advertencias"). Si ocurre, debe dejar de tomar el medicamento Clorhidrato de metformina Stada y buscar ayuda médica de inmediato,
contactando a su médico o yendo al hospital más cercano, ya que la acidosis láctica puede llevar a un coma.
Los síntomas de acidosis láctica incluyen:
Otros posibles efectos adversos se enumeran a continuación, según su frecuencia:
Muy frecuentes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas)
Frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas)
Muy raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 personas)
Los datos limitados de los estudios en niños y adolescentes sugieren que los efectos adversos tienen un carácter y gravedad similares a los de los adultos.
Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social,
Calles de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete después de "Caducidad" o "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Solo para el frasco: El período de validez después de la primera apertura del frasco es de 90 días.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.
Clorhidrato de metformina Stada, 500 mg, tabletas recubiertas
El principio activo es el clorhidrato de metformina. Cada tableta recubierta contiene 500 mg de clorhidrato de metformina, lo que equivale a 390 mg de metformina. Los demás componentes del medicamento son: estearato de magnesio, povidona, hipromelosa tipo 2910, dióxido de titanio (E 171) y macrogol 3350.
Clorhidrato de metformina Stada, 850 mg, tabletas recubiertas
El principio activo es el clorhidrato de metformina. Cada tableta recubierta contiene 850 mg de clorhidrato de metformina, lo que equivale a 663 mg de metformina. Los demás componentes del medicamento son: estearato de magnesio, povidona, hipromelosa tipo 2910, dióxido de titanio (E 171) y macrogol 3350.
Clorhidrato de metformina Stada, 1000 mg, tabletas recubiertas
El principio activo es el clorhidrato de metformina. Cada tableta recubierta contiene 1000 mg de clorhidrato de metformina, lo que equivale a 780 mg de metformina. Los demás componentes del medicamento son: estearato de magnesio, povidona, hipromelosa tipo 2910, dióxido de titanio (E 171) y macrogol 3350.
Descripción
Clorhidrato de metformina Stada, 500 mg: tabletas recubiertas blancas o blanquecinas, redondas, con la inscripción "001" en un lado y "500" en el otro. El diámetro de las tabletas es de aproximadamente 11 mm y el grosor es de aproximadamente 6 mm.
Clorhidrato de metformina Stada, 850 mg: tabletas recubiertas blancas o blanquecinas, redondas, con la inscripción "002" en un lado y "850" en el otro. El diámetro de las tabletas es de aproximadamente 13 mm y el grosor es de aproximadamente 7 mm.
Clorhidrato de metformina Stada, 1000 mg: tabletas recubiertas blancas o blanquecinas, ovaladas, biconvexas, con la inscripción "003" en un lado y "1000" en el otro, y una línea de división en ambos lados. La tableta se puede dividir en dos dosis iguales. La longitud de las tabletas es de aproximadamente 19 mm y el ancho es de aproximadamente 10 mm.
Contenido del paquete
Clorhidrato de metformina Stada, 500 mg, tabletas recubiertas
Blíster de PVC/Aluminio en caja de cartón: 18, 20, 28, 30, 50, 60, 84, 90, 120 y 180 tabletas recubiertas.
Frasco de HDPE con tapa de PP que impide el acceso a los niños, tapa blanca opaca, sellado interno semitransparente y separador en caja de cartón, que contiene 100 tabletas.
Frasco de HDPE con tapa de PP, tapa blanca opaca, sellado interno semitransparente y separador en caja de cartón, que contiene 500 tabletas.
Los tamaños de paquete de 500 tabletas (en frascos de HDPE) y 1500 tabletas (en blisters) están destinados exclusivamente para uso hospitalario y para la dispensación de dosis a pacientes por parte del personal médico.
No todos los tamaños de paquete deben estar disponibles en el mercado.
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemania
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemania
Centrafarm Services B.V.
Van de Reijtstraat 31 E
4814 NE Breda
Países Bajos
Bélgica:
Metformina EG 500 mg tabletas recubiertas
Metformina EG 850 mg tabletas recubiertas
Metformina EG 1000 mg tabletas recubiertas
Dinamarca:
Forminet
Finlandia:
Forminet 500 mg tabletas recubiertas
Forminet 850 mg tabletas recubiertas
Forminet 1000 mg tabletas recubiertas
Francia:
METFORMINA EG LABO 500 mg, comprimido recubierto
METFORMINA EG LABO 850 mg, comprimido recubierto
METFORMINA EG LABO 1000 mg, comprimido recubierto divisible
Eslovaquia:
Metformina Stada 500 mg tabletas recubiertas
Metformina Stada 850 mg tabletas recubiertas
Metformina Stada 1000 mg tabletas recubiertas
Alemania:
Metformin AL 500 mg tabletas recubiertas
Metformin AL 850 mg tabletas recubiertas
Metformin AL 1000 mg tabletas recubiertas
Italia:
Metformina Stada 500 mg tabletas recubiertas
Metformina Stada 850 mg tabletas recubiertas
Metformina Stada 1000 mg tabletas recubiertas
Países Bajos:
Metformina CF 1000 mg, tabletas recubiertas
Polonia:
Clorhidrato de metformina Stada
Portugal:
Metformina Ciclum Farma
Reino Unido:
Metformin Stada 500 mg tabletas recubiertas
Metformin Stada 850 mg tabletas recubiertas
Metformin Stada 1000 mg tabletas recubiertas
República Checa: StadaMET NEO
Eslovenia:
Metformin Stada 500 mg tabletas recubiertas
Metformin Stada 850 mg tabletas recubiertas
Metformin Stada 1000 mg tabletas recubiertas
Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar a su representante local del titular de la autorización de comercialización:
Stada Farmacéutica, S.L.
Calle de la Reina, 14, 1º
28004 Madrid
Teléfono: +34 91 308 04 00
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:03.2025
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