Metformin iidroiloride Inventia

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Metformina hidrocloruro Inventia, 500 mg, tabletas de liberación prolongada

Metformina hidrocloruro Inventia, 750 mg, tabletas de liberación prolongada

Metformina hidrocloruro
El medicamento está destinado solo a pacientes adultos.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, tabletas de liberación prolongada, y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, tabletas de liberación prolongada
• 3. Cómo tomar el medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, tabletas de liberación prolongada
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, tabletas de liberación prolongada
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, tabletas de liberación prolongada, y para qué se utiliza

para qué se utiliza
El medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, tabletas de liberación prolongada, contiene la sustancia activa metformina hidrocloruro y pertenece a un grupo de medicamentos llamados biguanidas, utilizados para tratar la diabetes tipo 2(diabetes no dependiente de insulina).
El medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, tabletas de liberación prolongada, se utiliza para tratar a pacientes con diabetes tipo 2 que no pueden controlar el nivel de glucosa en la sangre mediante la dieta y el ejercicio físico solos. La insulina es una hormona que permite que los tejidos del cuerpo absorban la glucosa de la sangre y la utilicen como fuente de energía o la almacenen para su uso posterior. En los pacientes con diabetes tipo 2, el páncreas no produce suficiente insulina o el cuerpo no puede utilizar la insulina producida de manera efectiva. Esto provoca un aumento del nivel de glucosa en la sangre, lo que puede causar una serie de problemas graves y a largo plazo. Por lo tanto, es importante continuar tomando el medicamento, incluso si el paciente no experimenta síntomas obvios.
El medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, tabletas de liberación prolongada, aumenta la sensibilidad del cuerpo a la insulina y ayuda a restaurar el uso normal de la glucosa por el cuerpo.
La toma del medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, tabletas de liberación prolongada, puede estar asociada con la estabilización del peso o una pérdida de peso moderada.
Las tabletas del medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, de liberación prolongada, están diseñadas para liberar el medicamento de manera lenta en el cuerpo y, por lo tanto, difieren de muchos otros tipos de tabletas que contienen metformina.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, tabletas de liberación prolongada

antes de tomar el medicamento

Cuándo no tomar el medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, tabletas de liberación prolongada:

• si el paciente es alérgico a la metformina o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6). Los síntomas de una reacción alérgica pueden incluir erupciones cutáneas, picazón o dificultad para respirar,
• si el paciente tiene trastornos hepáticos,
• si el paciente tiene trastornos renales graves,
• si el paciente tiene diabetes no controlada, como hiperglucemia grave (nivel alto de glucosa en la sangre), náuseas, vómitos, diarrea, pérdida de peso rápida, acidosis láctica (véase "Riesgo de acidosis láctica" a continuación) o cetoacidosis. La cetoacidosis es una enfermedad en la que se acumulan sustancias llamadas cuerpos cetónicos en la sangre y que puede llevar a un estado de coma diabético. Los síntomas incluyen dolor abdominal, respiración rápida y profunda, somnolencia o un olor a frutas en el aliento,
• si el paciente ha perdido demasiada agua del cuerpo (deshidratación). La deshidratación puede llevar a trastornos renales, lo que puede aumentar el riesgo de acidosis láctica (véase "Precauciones y advertencias"),
• si el paciente tiene una infección grave, como una infección pulmonar, bronquial o renal. Una infección grave puede llevar a trastornos renales, lo que puede aumentar el riesgo de acidosis láctica (véase "Precauciones y advertencias"),
• si el paciente ha sido tratado por insuficiencia cardíaca aguda o ha tenido un infarto de miocardio reciente o tiene trastornos circulatorios graves o dificultad para respirar. Esto puede llevar a una falta de oxígeno en los tejidos, lo que puede aumentar el riesgo de acidosis láctica (véase "Precauciones y advertencias"),
• si el paciente consume grandes cantidades de alcohol,
• si el paciente tiene menos de 18 años.

Precauciones y advertencias

Riesgo de acidosis láctica

El medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, tabletas de liberación prolongada, puede causar un efecto adverso muy raro pero muy grave llamado acidosis láctica, especialmente si el paciente tiene trastornos renales. El riesgo de desarrollar acidosis láctica también es mayor en caso de diabetes no controlada, infecciones graves, ayuno prolongado o consumo de alcohol, deshidratación (véase más abajo) o trastornos hepáticos y cualquier condición en la que una parte del cuerpo no reciba suficiente oxígeno (por ejemplo, insuficiencia cardíaca aguda y grave).
Si alguna de estas situaciones se aplica al paciente, debe consultar a su médico para obtener instrucciones más detalladas.

Debe interrumpir temporalmente la toma del medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, tabletas de liberación prolongada, si el paciente tiene una condición que pueda estar asociada con

deshidratación(pérdida significativa de líquidos corporales), como vómitos graves, diarrea, fiebre, exposición a altas temperaturas o ingesta reducida de líquidos. Para obtener instrucciones más detalladas, debe consultar a su médico.

Debe interrumpir la toma del medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, tabletas de liberación prolongada y consultar inmediatamente a su médico o ir al hospital más cercano, si el paciente

experimenta síntomas de acidosis láctica, ya que esta condición puede llevar a un coma.
Los síntomas de acidosis láctica incluyen:

• vómitos
• dolor abdominal
• calambres musculares
• malestar general con cansancio extremo
• dificultad para respirar
• temperatura corporal baja y frecuencia cardíaca lenta.

La acidosis láctica es una condición grave que puede ser mortal y requiere tratamiento hospitalario.
En caso de que sea necesario realizar una cirugía importante, debe interrumpir la toma del medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, tabletas de liberación prolongada, durante la cirugía y por un período después de la misma. El médico decidirá cuándo el paciente debe interrumpir y reanudar el tratamiento con el medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, tabletas de liberación prolongada.
Durante el tratamiento con el medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, tabletas de liberación prolongada, el médico controlará la función renal del paciente al menos una vez al año o con más frecuencia si el paciente es anciano y (o) tiene una función renal deteriorada.
En las heces pueden ser visibles restos de tabletas. Este es un fenómeno normal en el caso de la toma de este tipo de tabletas.
Debe continuar siguiendo todas las recomendaciones dietéticas que su médico le haya dado y recordar la importancia de ingerir carbohidratos de manera regular a lo largo del día.
No debe interrumpir la toma de este medicamento sin consultar a su médico.

El medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, tabletas de liberación prolongada, y otros medicamentos

Si es necesario inyectar un medio de contraste que contiene yodo en la sangre para realizar un examen de rayos X o una tomografía computarizada, debe interrumpir la toma del medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, tabletas de liberación prolongada, antes de la inyección o lo antes posible después de la misma. El médico decidirá cuándo el paciente debe interrumpir y reanudar el tratamiento con el medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, tabletas de liberación prolongada.
Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Puede ser necesario realizar análisis de sangre más frecuentes para controlar el nivel de glucosa en la sangre o la función renal, o modificar la dosis del medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, tabletas de liberación prolongada.
Es especialmente importante informar a su médico sobre la toma de los siguientes medicamentos:

• medicamentos que aumentan la producción de orina (diuréticos, por ejemplo, furosemida)
• medicamentos utilizados para tratar el dolor y la inflamación (AINE y inhibidores de la COX-2, por ejemplo, ibuprofeno y celecoxib)
• algunos medicamentos utilizados para tratar la hipertensión (inhibidores de la ECA y antagonistas del receptor de angiotensina II)
• esteroides, por ejemplo, prednisolona, mometasona, beclometasona
• medicamentos simpaticomiméticos, incluyendo epinefrina y dopamina, utilizados para tratar el infarto de miocardio y la hipotensión. La epinefrina también se encuentra en algunos medicamentos anestésicos utilizados en odontología
• medicamentos que pueden alterar el nivel del medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, tabletas de liberación prolongada, en la sangre, especialmente si el paciente tiene trastornos renales (por ejemplo, verapamilo, rifampicina, cimetidina, dolutegravir, ranolazina, trimetoprima, vandetanib, izavuconazol, crizotinib, olaparib).

El medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, tabletas de liberación prolongada, y el alcohol

Debe evitar consumir cantidades excesivas de alcohol mientras toma el medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, tabletas de liberación prolongada, ya que esto puede aumentar el riesgo de acidosis láctica (véase el punto "Precauciones y advertencias").

Embarazo y lactancia

No debe tomar el medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, tabletas de liberación prolongada, durante el embarazo o la lactancia.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, tabletas de liberación prolongada, utilizado en monoterapia, no causa hipoglucemia (síntomas de bajo nivel de azúcar en la sangre, como mareo, desorientación y sudoración excesiva) y, por lo tanto, no debe afectar la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.
Sin embargo, debe tener en cuenta que el medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, tabletas de liberación prolongada, tomado en combinación con otros medicamentos antidiabéticos, puede causar hipoglucemia, por lo que debe tener especial cuidado al conducir vehículos o operar maquinaria.

3. Cómo tomar el medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, tabletas de liberación prolongada

El médico puede recetar el medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, tabletas de liberación prolongada, para tomar solo o en combinación con otros medicamentos antidiabéticos orales o insulina.
Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones del médico.
En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La tableta debe tragarse entera con un vaso de agua; no mastique.
Dosis recomendada
Por lo general, el tratamiento comienza con una dosis de 500 miligramos de medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, tabletas de liberación prolongada, tomada una vez al día. Después de aproximadamente 2 semanas de tomar el medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, tabletas de liberación prolongada, el médico puede modificar la dosis según las mediciones del nivel de azúcar en la sangre. La dosis máxima diaria del medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, tabletas de liberación prolongada, es de 2000 miligramos.
Si el paciente tiene trastornos renales, el médico puede recetar una dosis más baja. Por lo general, las tabletas deben tomarse una vez al día, durante la cena de la noche.
En algunos casos, el médico puede recomendar tomar las tabletas dos veces al día. Las tabletas siempre deben tomarse con las comidas.

Toma de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, tabletas de liberación prolongada

En caso de que se tome accidentalmente una dosis adicional, no debe preocuparse, pero si experimenta síntomas inusuales, debe consultar a su médico. En caso de una sobredosis significativa, aumenta la probabilidad de que se produzca acidosis láctica. Los síntomas de acidosis láctica son inespecíficos y incluyen vómitos, dolor abdominal con calambres musculares, malestar general con cansancio extremo y dificultad para respirar. Otros síntomas incluyen disminución de la temperatura corporal y frecuencia cardíaca lenta. En caso de que se produzca alguno de estos síntomas, debe buscar atención médica de inmediato, ya que la acidosis láctica puede llevar a un coma. Debe interrumpir la toma del medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, tabletas de liberación prolongada, y consultar inmediatamente a su médico o ir al hospital más cercano.

Olvido de la toma del medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, tabletas de liberación prolongada

En caso de que se olvide una dosis, debe tomarla lo antes posible con las comidas. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción de la toma del medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, tabletas de liberación prolongada

No debe interrumpir la toma de este medicamento sin consultar a su médico. La interrupción de la toma del medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, tabletas de liberación prolongada, puede llevar a un aumento del nivel de glucosa en la sangre.
En caso de que tenga alguna duda adicional sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos, debe dejar de tomar el medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, tabletas de liberación prolongada, y consultar inmediatamente a su médico:
El medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, tabletas de liberación prolongada, puede causar muy raramente (no más de 1 de cada 10,000 pacientes) un efecto adverso muy grave llamado acidosis láctica (véase el punto "Precauciones y advertencias"). En este caso, debe interrumpir la toma del medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, tabletas de liberación prolongada, y consultar inmediatamente a su médico o ir al hospital más cercano, ya que la acidosis láctica puede llevar a un coma.
El medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, tabletas de liberación prolongada, puede causar resultados anormales en las pruebas hepáticas y hepatitis, lo que puede llevar a ictericia (pueden ocurrir no más de 1 de cada 10,000 pacientes). Si el paciente experimenta ictericia en los ojos y (o) la piel, debe consultar inmediatamente a su médico.
Otros posibles efectos adversos se enumeran a continuación según su frecuencia:

• diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal o pérdida de apetito. Si se producen estos efectos adversos, no debe interrumpir la toma de las tabletas, ya que estos síntomas generalmente desaparecen en aproximadamente 2 semanas. Es útil tomar las tabletas con las comidas o inmediatamente después de ellas.

Muy a menudo(pueden ocurrir más de 1 de cada 10 pacientes):

• trastornos del gusto.

Muy raramente(pueden ocurrir no más de 1 de cada 10,000 pacientes):

• disminución del nivel de vitamina B12
• erupciones cutáneas, incluyendo enrojecimiento, picazón y urticaria.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad y Consumo
Alcalá, 56
28071 Madrid
Tel.: 91 596 24 99
Fax: 91 596 24 90
Página web: https://www.aemps.gob.es Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización.

• Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, tabletas de liberación prolongada

liberación prolongada

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.

No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete y el blister después de "EXP".
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la temperatura de conservación del medicamento. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, tabletas de liberación prolongada?

La sustancia activa del medicamento es metformina hidrocloruro. Cada tableta de liberación prolongada contiene 500 mg o 750 mg de metformina hidrocloruro.
Los demás componentes son:
Metformina hidrocloruro Inventia, 500 mg
estearato de magnesio, carmelosa sódica y hipromelosa 100.000 mPas.
Metformina hidrocloruro Inventia, 750 mg
estearato de magnesio, copolímero de ácido metacrílico y etilacrilato dispersión 30%, macrogol 6000, povidona (K90), carmelosa sódica e hipromelosa 100.000 mPas.

Cómo es el medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, tabletas de liberación prolongada, y qué contiene el paquete?

Las tabletas de 500 miligramos son tabletas blancas o casi blancas en forma de cápsula, convexas en ambos lados, con bordes biselados, a veces con un aspecto marmóreo, con la inscripción "001" en un lado y lisas en el otro lado.
Las tabletas de 750 miligramos son tabletas blancas o casi blancas en forma de cápsula, convexas en ambos lados, sin recubrimiento, lisas en ambos lados.
El medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, tabletas de liberación prolongada, se suministra:
500 mg y 750 mg:
Blisters de 30, 60, 90 tabletas de liberación prolongada en una caja de cartón.

Título del responsable

Inventia Healthcare B.V.,
Graaf Engelbertlaan 75,
4837DS Breda,
Países Bajos

Fabricante

Flavine Pharma France
3, voie d’Allemagne
13127 Vitrolles
Francia
Para obtener esta hoja de instrucciones en otro formato o para presentar una queja, debe ponerse en contacto con el titular de la autorización de comercialización mencionado anteriormente.

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: Mayo 2024

Consejos útiles

• Las personas fumadoras deben intentar dejar de fumar.
• Debe hacer ejercicio regularmente.
• Debe limitar al máximo el consumo de alcohol.
• Debe cuidar sus pies. Debe acudir a la clínica o al hospital para obtener consejos sobre el cuidado de los pies.
• Debe llevar consigo una tarjeta, pulsera o anillo con la información de que padece diabetes.
• Debe acudir regularmente a la consulta de diabetes.