Metformin iidroiloride Inventia

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Metformina clorhidrato Inventia, 500 mg, tabletas de liberación prolongada

Metformina clorhidrato Inventia, 750 mg, tabletas de liberación prolongada

Metformina clorhidrato
El medicamento está destinado solo para pacientes adultos.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Metformina clorhidrato Inventia, tabletas de liberación prolongada, y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Metformina clorhidrato Inventia, tabletas de liberación prolongada
• 3. Cómo tomar Metformina clorhidrato Inventia, tabletas de liberación prolongada
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Metformina clorhidrato Inventia, tabletas de liberación prolongada
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Metformina clorhidrato Inventia, tabletas de liberación prolongada, y para qué se utiliza

para qué se utiliza
Metformina clorhidrato Inventia, tabletas de liberación prolongada contiene el principio activo metformina clorhidrato y pertenece a un grupo de medicamentos llamados biguanidas, utilizados para tratar la diabetes tipo 2(diabetes no dependiente de la insulina).
Metformina clorhidrato Inventia, tabletas de liberación prolongada se utiliza para tratar a pacientes con diabetes tipo 2 que no pueden controlar el nivel de azúcar en la sangre mediante la dieta y el ejercicio físico solos. La insulina es una hormona que permite que los tejidos del cuerpo tomen el azúcar de la sangre y la utilicen como fuente de energía o la almacenen para su uso posterior. En los pacientes con diabetes tipo 2, el páncreas no produce suficiente insulina o el cuerpo no puede utilizar la insulina producida de manera efectiva. Esto provoca un aumento del nivel de azúcar en la sangre, lo que puede causar una serie de problemas graves y a largo plazo. Por lo tanto, es importante continuar tomando el medicamento, incluso si el paciente no experimenta síntomas obvios.
Metformina clorhidrato Inventia, tabletas de liberación prolongada aumenta la sensibilidad del cuerpo a la insulina y ayuda a restaurar el uso normal del azúcar por el cuerpo.
La toma de Metformina clorhidrato Inventia, tabletas de liberación prolongada se asocia con la estabilización del peso corporal o con una pérdida de peso moderada.
Las tabletas de Metformina clorhidrato Inventia de liberación prolongada están diseñadas para liberar el medicamento de manera lenta en el cuerpo y, por lo tanto, difieren de muchos otros tipos de tabletas que contienen metformina.

2. Información importante antes de tomar Metformina clorhidrato Inventia, tabletas de liberación prolongada

antes de tomar Metformina clorhidrato Inventia, tabletas de liberación prolongada

Cuándo no tomar Metformina clorhidrato Inventia, tabletas de liberación prolongada:

• si el paciente es alérgico a la metformina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6). Los síntomas de una reacción alérgica pueden incluir, por ejemplo, erupciones cutáneas, picazón o dificultad para respirar,
• si el paciente tiene trastornos hepáticos,
• si el paciente tiene trastornos renales graves,
• si el paciente tiene diabetes no controlada, por ejemplo, hiperglucemia grave (nivel alto de azúcar en la sangre), náuseas, vómitos, diarrea, pérdida de peso rápida, acidosis láctica (véase "Riesgo de acidosis láctica" a continuación) o cetoacidosis. La cetoacidosis es una enfermedad en la que se acumulan sustancias llamadas cuerpos cetónicos en la sangre y que puede llevar a un estado de coma diabético. Los síntomas incluyen dolor abdominal, respiración rápida y profunda, somnolencia o un olor a frutas en el aliento,
• si el paciente ha perdido mucho líquido del cuerpo (deshidratación). La deshidratación puede llevar a trastornos renales, lo que puede aumentar el riesgo de acidosis láctica (véase "Precauciones y advertencias"),
• si el paciente tiene una infección grave, como una infección pulmonar, bronquial o renal. Una infección grave puede llevar a trastornos renales, lo que puede aumentar el riesgo de acidosis láctica (véase "Precauciones y advertencias"),
• si el paciente ha sido tratado por insuficiencia cardíaca aguda o ha tenido un ataque al corazón recientemente o tiene trastornos circulatorios graves o dificultad para respirar. Esto puede llevar a una falta de oxígeno en los tejidos, lo que puede aumentar el riesgo de acidosis láctica (véase "Precauciones y advertencias"),
• si el paciente consume grandes cantidades de alcohol,
• si el paciente tiene menos de 18 años.

Precauciones y advertencias

Riesgo de acidosis láctica

Metformina clorhidrato Inventia, tabletas de liberación prolongada puede causar un efecto adverso muy raro pero muy grave llamado acidosis láctica, especialmente si el paciente tiene trastornos renales. El riesgo de desarrollar acidosis láctica también es mayor en caso de diabetes no controlada, infecciones graves, ayuno prolongado o consumo de alcohol, deshidratación (véase más abajo) o trastornos hepáticos y cualquier estado en el que una parte del cuerpo no reciba suficiente oxígeno (por ejemplo, insuficiencia cardíaca aguda y grave).
Si alguna de estas situaciones se aplica al paciente, debe consultar a un médico para obtener instrucciones más detalladas.

Debe interrumpir temporalmente la toma de Metformina clorhidrato Inventia, tabletas de liberación prolongada si el paciente tiene una condición que pueda estar asociada con

deshidratación(pérdida significativa de líquidos corporales), como vómitos graves, diarrea, fiebre, exposición a altas temperaturas o ingesta de menos líquidos de lo habitual. Para obtener instrucciones más detalladas, debe consultar a un médico.

Debe interrumpir la toma de Metformina clorhidrato Inventia, tabletas de liberación prolongada y consultar inmediatamente a un médico o ir al hospital más cercano si el paciente

experimenta síntomas de acidosis láctica, ya que esta condición puede llevar a un coma.
Los síntomas de acidosis láctica incluyen:

• vómitos
• dolor abdominal
• calambres musculares
• malestar general con cansancio extremo
• dificultad para respirar
• temperatura corporal baja y frecuencia cardíaca lenta.

La acidosis láctica es una condición grave que puede poner en peligro la vida y requiere tratamiento hospitalario.
Si es necesario realizar una cirugía importante, debe interrumpir la toma de Metformina clorhidrato Inventia, tabletas de liberación prolongada durante la cirugía y por un período después de la misma. El médico decidirá cuándo el paciente debe interrumpir y reanudar el tratamiento con Metformina clorhidrato Inventia, tabletas de liberación prolongada.
Durante el tratamiento con Metformina clorhidrato Inventia, tabletas de liberación prolongada, el médico controlará la función renal del paciente al menos una vez al año o con más frecuencia si el paciente es anciano y (o) tiene una función renal deteriorada.
En las heces pueden verse restos de tabletas. Este es un fenómeno normal en el caso de tabletas de liberación prolongada.
Debe seguir todas las recomendaciones dietéticas que el médico le haya dado y recordar la importancia de consumir carbohidratos de manera regular a lo largo del día.
No debe interrumpir la toma de este medicamento sin consultar a un médico.

Metformina clorhidrato Inventia, tabletas de liberación prolongada y otros medicamentos

Si es necesario inyectar un medio de contraste que contiene yodo en la sangre para realizar una radiografía o una tomografía computarizada, debe interrumpir la toma de Metformina clorhidrato Inventia, tabletas de liberación prolongada antes de la inyección o lo antes posible en el momento de la inyección. El médico decidirá cuándo el paciente debe interrumpir y reanudar el tratamiento con Metformina clorhidrato Inventia, tabletas de liberación prolongada.
Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Puede ser necesario realizar análisis de sangre más frecuentes para controlar el nivel de azúcar en la sangre y la función renal, o modificar la dosis de Metformina clorhidrato Inventia, tabletas de liberación prolongada.
Es especialmente importante informar a su médico sobre la toma de los siguientes medicamentos:

• medicamentos que aumentan la producción de orina (diuréticos, por ejemplo, furosemida)
• medicamentos utilizados para tratar el dolor y la inflamación (AINE y inhibidores de la COX-2, por ejemplo, ibuprofeno y celecoxib)
• algunos medicamentos utilizados para tratar la hipertensión (inhibidores de la ECA y antagonistas del receptor de angiotensina II)
• esteroides, por ejemplo, prednisolona, mometasona, beclometasona
• medicamentos simpaticomiméticos, incluyendo epinefrina y dopamina, utilizados para tratar el ataque al corazón y la hipotensión. La epinefrina también se encuentra en algunos medicamentos anestésicos utilizados en odontología
• medicamentos que pueden alterar el nivel de Metformina clorhidrato Inventia, tabletas de liberación prolongada en la sangre, especialmente si el paciente tiene trastornos renales (por ejemplo, verapamilo, rifampicina, cimetidina, dolutegravir, ranolazina, trimetoprima, vandetanib, izavuconazol, crizotinib, olaparib).

Metformina clorhidrato Inventia, tabletas de liberación prolongada y alcohol

Debe evitar consumir cantidades excesivas de alcohol mientras toma Metformina clorhidrato Inventia, tabletas de liberación prolongada, ya que esto puede aumentar el riesgo de acidosis láctica (véase "Precauciones y advertencias").

Embarazo y lactancia

No debe tomar Metformina clorhidrato Inventia, tabletas de liberación prolongada durante el embarazo o la lactancia.
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Metformina clorhidrato Inventia, tabletas de liberación prolongada, cuando se utiliza en monoterapia, no causa hipoglucemia (síntomas de bajo nivel de azúcar en la sangre, como mareo, desorientación y sudoración excesiva) y, por lo tanto, no debería afectar la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Sin embargo, debe tener en cuenta que Metformina clorhidrato Inventia, tabletas de liberación prolongada, cuando se toma en combinación con otros medicamentos para la diabetes, puede causar hipoglucemia, por lo que debe tener especial cuidado al conducir vehículos o utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar Metformina clorhidrato Inventia, tabletas de liberación prolongada

El médico puede recetar Metformina clorhidrato Inventia, tabletas de liberación prolongada para tomar en monoterapia o en combinación con otros medicamentos orales para la diabetes o insulina.
Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones del médico.
En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
La tableta debe tragarla entera con un vaso de agua; no mastique.
Dosis recomendada
Por lo general, el tratamiento comienza con una dosis de 500 miligramos de Metformina clorhidrato Inventia, tabletas de liberación prolongada, tomada una vez al día. Después de aproximadamente 2 semanas de tomar Metformina clorhidrato Inventia, tabletas de liberación prolongada, el médico puede modificar la dosis según los resultados de los análisis de sangre. La dosis máxima diaria de Metformina clorhidrato Inventia, tabletas de liberación prolongada es de 2000 miligramos.
Si el paciente tiene trastornos renales, el médico puede recetar una dosis más baja. Por lo general, las tabletas deben tomarse una vez al día, durante la cena de la noche.
En algunos casos, el médico puede recomendar tomar las tabletas dos veces al día. Las tabletas siempre deben tomarse con las comidas.

Toma de una dosis mayor de la recomendada de Metformina clorhidrato Inventia, tabletas de liberación prolongada

En caso de que se tome accidentalmente una dosis adicional, no debe preocuparse, pero si experimenta síntomas inusuales, debe consultar a un médico. En caso de una sobredosis significativa, aumenta la probabilidad de que se produzca acidosis láctica. Los síntomas de acidosis láctica son inespecíficos y incluyen vómitos, dolor abdominal con calambres musculares, malestar general con cansancio extremo y dificultad para respirar. Otros síntomas son temperatura corporal baja y frecuencia cardíaca lenta. Si experimenta alguno de estos síntomas, debe buscar atención médica de inmediato, ya que la acidosis láctica puede llevar a un coma. Debe interrumpir la toma de Metformina clorhidrato Inventia, tabletas de liberación prolongada y consultar inmediatamente a un médico o ir al hospital más cercano.

Olvido de una dosis de Metformina clorhidrato Inventia, tabletas de liberación prolongada

En caso de que se olvide una dosis, debe tomarla lo antes posible con una comida. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción de la toma de Metformina clorhidrato Inventia, tabletas de liberación prolongada

No debe interrumpir la toma de este medicamento sin consultar a un médico. La interrupción de la toma de Metformina clorhidrato Inventia, tabletas de liberación prolongada puede llevar a un aumento del nivel de azúcar en la sangre.
En caso de dudas adicionales sobre la toma de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos, debe dejar de tomar Metformina clorhidrato Inventia, tabletas de liberación prolongada y consultar inmediatamente a un médico:
Metformina clorhidrato Inventia, tabletas de liberación prolongada puede causar muy raramente (no más de 1 de cada 10,000 pacientes) un efecto adverso muy grave llamado acidosis láctica (véase "Precauciones y advertencias"). En este caso, debe interrumpir la toma de Metformina clorhidrato Inventia, tabletas de liberación prolongada y consultar inmediatamente a un médico o ir al hospital más cercano, ya que la acidosis láctica puede llevar a un coma.
Metformina clorhidrato Inventia, tabletas de liberación prolongada puede causar resultados anormales en las pruebas hepáticas y hepatitis, lo que puede llevar a ictericia (pueden ocurrir no más de 1 de cada 10,000 pacientes). Si el paciente experimenta una decoloración amarilla de los ojos y (o) la piel, debe consultar inmediatamente a un médico.
Otros posibles efectos adversos se enumeran a continuación según su frecuencia:

• diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal o pérdida de apetito. Si experimenta estos efectos adversos, no debe dejar de tomar las tabletas, ya que estos síntomas suelen desaparecer en aproximadamente 2 semanas. Es útil tomar las tabletas con las comidas o inmediatamente después de ellas.

Muy frecuentemente(pueden ocurrir más de 1 de cada 10 pacientes):

• trastornos del gusto.

Muy raramente(pueden ocurrir no más de 1 de cada 10,000 pacientes):

• disminución del nivel de vitamina B12
• erupciones cutáneas, incluyendo enrojecimiento, picazón y urticaria.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo conservar Metformina clorhidrato Inventia, tabletas de liberación prolongada

liberación prolongada

Debe conservar este medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.

No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete y el blister después de "EXP".
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la temperatura de conservación del medicamento. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Metformina clorhidrato Inventia, tabletas de liberación prolongada?

El principio activo de este medicamento es metformina clorhidrato. Cada tableta de liberación prolongada contiene 500 mg o 750 mg de metformina clorhidrato.
Los demás componentes son:
Metformina clorhidrato Inventia, 500 mg
estearato de magnesio, carmelosa sódica y hipromelosa 100.000 mPas.
Metformina clorhidrato Inventia, 750 mg
estearato de magnesio, copolímero de ácido metacrílico y etilacrilato dispersión 30%, macrogol 6000, povidona (K90), carmelosa sódica y hipromelosa 100.000 mPas.

Cómo es Metformina clorhidrato Inventia, tabletas de liberación prolongada y qué contiene el paquete?

Las tabletas de 500 miligramos son tabletas blancas o casi blancas en forma de cápsula, convexas en ambos lados, con bordes biselados, a veces con un aspecto marmóreo, con la inscripción "001" en un lado y lisas en el otro lado.
Las tabletas de 750 miligramos son tabletas blancas o casi blancas en forma de cápsula, convexas en ambos lados, sin recubrir, lisas en ambos lados.
Metformina clorhidrato Inventia, tabletas de liberación prolongada se suministra en:
500 mg y 750 mg:
Blísteres de 30, 60, 90 tabletas de liberación prolongada en una caja de cartón.

Título del responsable

Inventia Healthcare B.V.,
Graaf Engelbertlaan 75,
4837DS Breda,
Países Bajos

Fabricante

Flavine Pharma France
3, voie d’Allemagne
13127 Vitrolles
Francia
Para obtener esta hoja de instrucciones en un formato diferente o para presentar una queja, debe ponerse en contacto con el titular de la autorización de comercialización mencionado anteriormente.

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: Mayo 2024

Consejos útiles

• Las personas fumadoras deben intentar dejar de fumar.
• Debe hacer ejercicio regularmente.
• Debe limitar al máximo el consumo de alcohol.
• Debe cuidar sus pies. Debe acudir a una clínica o hospital para obtener consejos sobre el cuidado de los pies.
• Debe llevar consigo una tarjeta, pulsera o anillo que indique que padece diabetes.
• Debe acudir regularmente a las consultas de la clínica de diabetes.