Meteospasmil

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

ATENCIÓN! Conservar la hoja de instrucciones, la información en el paquete primario en idioma extranjero.

Meteospasmyl, 60 mg + 300 mg, cápsulas blandas

Alverini citras + Simeticonum

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Es importante conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Meteospasmyl y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Meteospasmyl
• 3. Cómo tomar Meteospasmyl
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Meteospasmyl
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Meteospasmyl y para qué se utiliza

Meteospasmyl alivia los dolores que ocurren en los trastornos funcionales del tracto gastrointestinal. Contiene dos principios activos: alverina y simeticona. La alverina actúa como relajante, especialmente en los músculos lisos del tracto gastrointestinal. La simeticona reduce la tensión superficial de las burbujas de gas en el intestino.

Indicaciones

Meteospasmyl se utiliza para el tratamiento sintomático de los trastornos espasmódicos de los músculos lisos del tracto gastrointestinal en trastornos como:

• Síndrome del intestino irritable,
• Diverticulitis dolorosa del intestino grueso, especialmente si se presenta con flatulencia.

2. Información importante antes de tomar Meteospasmyl

Es importante seguir todas las instrucciones del médico.
Es importante leer la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento.

Cuándo no tomar Meteospasmyl

• Si el paciente es alérgico a la alverina y simeticona o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• Si el paciente presenta síntomas de obstrucción del tracto gastrointestinal.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar Meteospasmyl, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Es importante tener precaución en caso de síntomas que puedan indicar obstrucción del tracto gastrointestinal (náuseas, vómitos, dolores abdominales de causa desconocida, retención de gases y heces).
Meteospasmyl puede aumentar la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre (véase el punto 4).
Su médico puede decidir realizar análisis de sangre durante el tratamiento para verificar el estado del hígado.
Un aumento en la actividad de las enzimas hepáticas puede hacer que su médico interrumpa el tratamiento con Meteospasmyl.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Meteospasmyl en niños, debido a la falta de datos clínicos sobre su uso en este grupo de pacientes.

Meteospasmyl y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No se conocen interacciones entre Meteospasmyl y otros medicamentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Meteospasmyl no se recomienda durante el embarazo.
Meteospasmyl no debe ser utilizado durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Es poco probable que Meteospasmyl afecte la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria. Sin embargo, Meteospasmyl puede causar mareos, lo que puede afectar la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

3. Cómo tomar Meteospasmyl

Este medicamento debe tomarse siempre según las instrucciones del médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1 cápsula 2 a 3 veces al día antes de las comidas.
Si siente que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Meteospasmyl

Debe ponerse en contacto con su médico de inmediato en caso de tomar una dosis mayor que la recomendada, ya que puede ocurrir una caída de la presión arterial. En tal caso, el médico aplicará un tratamiento sintomático.
Después de tomar una dosis mayor que la recomendada, se han informado mareos. Si ocurren mareos, debe consultar a su médico o farmacéutico de inmediato.

Olvido de una dosis de Meteospasmyl

Debe continuar el tratamiento según el esquema establecido previamente.
No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Meteospasmyl

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Meteospasmyl puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos son raros y son temporales.
En caso de caída de la presión arterial, choque o edema de la glotis, debe dejar de tomar el medicamento de inmediato, informar a su médico o acudir al hospital más cercano.
Puede ocurrir malestar general, dolores y mareos, sequedad en la boca, reacciones cutáneas de hipersensibilidad, como urticaria. En tales casos, debe consultar a su médico.
Se han informado casos aislados de hepatitis, que ceden después de suspender el medicamento.
Si ocurren alguno de los siguientes efectos adversos, debe consultar a su médico de inmediato:

• Síntomas de una reacción alérgica grave, especialmente edema de la cara, labios, boca, lengua y/o garganta, que pueden causar dificultad para respirar o tragar, erupción cutánea, picazón, mareos intensos con taquicardia y sudoración excesiva (reacción alérgica grave que ocurre muy raramente, es decir, en menos de 1 de cada 10,000 pacientes).
• Síntomas que indican trastornos hepáticos. Estos incluyen: ictericia de la piel o la esclera, orina oscura, pérdida de apetito, náuseas o vómitos (el efecto sobre el hígado es muy raro, es decir, en menos de 1 de cada 10,000 pacientes).

Otros efectos adversos enumerados a continuación se han informado con una frecuencia desconocida (la frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles):

• Erupción cutánea;
• Urticaria;
• Picazón;
• Mareos;
• Dolores de cabeza;
• Náuseas;
• Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre (aminotransferasas, fosfatasa alcalina) y aumento de la bilirrubina (véase el punto 2).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Meteospasmyl

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe tomar Meteospasmyl después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Almacenar a una temperatura inferior a 30°C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Meteospasmyl?

• Los principios activos de Meteospasmyl son alverina citrato y simeticona. Cada cápsula blanda contiene 60 mg de alverina citrato y 300 mg de simeticona.
• Los demás componentes son: gelatina, glicerol, dióxido de titanio (E 171).

Cómo se presenta Meteospasmyl y qué contiene el paquete?

Meteospasmyl está disponible en forma de cápsulas blandas.
La caja de cartón contiene 20 cápsulas blandas en 2 blisters de 10 cápsulas cada uno.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Francia, país de exportación:

Laboratoires Mayoly Spindler, 6, avenue de l’Europe, B.P. 51, 78401 Chatou Cedex, Francia

Fabricante:

Laboratoires Mayoly Spindler, 6, avenue de l’Europe, B.P. 51, 78401 Chatou Cedex, Francia

Importador paralelo:

PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k., ul. E. Orzeszkowej 3/35, 59-820 Leśna

Reempaquetado por:

Pharma Innovations Sp. z o.o., ul. Jagiellońska 76, 03-301 Warszawa
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne Sp. z o.o., ul. Długosza 49, 51-162 Wrocław
Medezin Sp. z o.o., ul. Zbąszyńska 3, 91-342 Łódź
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA, ul. Beskidzka 190, 91-610 Łódź
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o., ul. Tymiankowa 24/28, 95-054 Ksawerów

Número de autorización en Francia, país de exportación:

34009 332 540 6 3
332 540-6
333 799-3
34009 333 799 3 3
343 259-1
34009 343 259 1 5
Número de autorización de importación paralela:598/12
Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 05.10.2022