Memotropil

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Memotropil, 800 mg, tabletas recubiertas

Memotropil, 1200 mg, tabletas recubiertas

Piracetam

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Memotropil y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Memotropil
• 3. Cómo tomar Memotropil
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Memotropil
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Memotropil y para qué se utiliza

Memotropil contiene el principio activo piracetam, que pertenece a un grupo de medicamentos psicoestimulantes.
Piracetam actúa mediante su influencia en los procesos energéticos en las células del sistema nervioso central (SNC), aumenta la utilización de oxígeno y glucosa.
Memotropil está indicado para el tratamiento de:

• trastornos disléxicos en niños en combinación con terapia logopédica;
• mioclonías de origen cortical (contracciones musculares breves y bruscas en una o varias extremidades o tronco);
• mareos (sensación de girar, pérdida de equilibrio, sensación de caída y miedo a caer).

2. Información importante antes de tomar Memotropil

Cuándo no tomar Memotropil:

• si el paciente es alérgico a piracetam o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6);
• si el paciente es alérgico a los cacahuetes o la soja, ya que el medicamento contiene lecitina de soja;
• si el paciente tiene insuficiencia renal grave;
• en caso de hemorragia cerebral. El síntoma más común es un dolor de cabeza intenso, debilidad en una parte del cuerpo (por ejemplo, músculos faciales con trastornos del habla) y vómitos;
• si el paciente tiene corea de Huntington - un trastorno genético progresivo e incurable del sistema nervioso, caracterizado por irritabilidad, depresión, trastornos de la memoria, movimientos involuntarios.

Precauciones y advertencias

Debe tener especial cuidado al tomar Memotropil:

• en pacientes con trastornos de la función renal (el médico puede recomendar dosis más bajas del medicamento);
• en pacientes con hemorragia grave, pacientes con riesgo de sangrado (como pacientes con úlcera gastrointestinal), pacientes con trastornos de la hemostasia (coagulación de la sangre), pacientes después de una hemorragia cerebral, pacientes sometidos a cirugías importantes (incluyendo cirugías dentales) y pacientes que toman medicamentos anticoagulantes o medicamentos que inhiben la agregación de plaquetas (incluyendo ácido acetilsalicílico en dosis bajas);
• en pacientes de edad avanzada.

Memotropil y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente,
y también sobre los medicamentos que planea tomar, especialmente sobre la ingesta de:

• hormonas tiroideas;
• medicamentos anticoagulantes como, por ejemplo, acenocoumarol.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener
un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Piracetam cruza la barrera placentaria.
Por lo tanto, no debe tomar Memotropil en mujeres embarazadas, a menos que existan indicaciones claras y cuando los beneficios de tomar el medicamento superen el riesgo para el feto, y el estado clínico de la paciente embarazada requiera tratamiento con piracetam.
Lactancia
Piracetam se excreta en la leche materna.
Debido al riesgo de efectos adversos en los lactantes, debe suspender la lactancia materna durante el tratamiento con Memotropil.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

Memotropil puede causar somnolencia y temblor. En caso de que ocurran, no debe conducir vehículos ni manejar maquinaria.

Memotropil 800 mg, tabletas recubiertas, contiene tartrazina (E 102) y Memotropil 1200 mg, tabletas recubiertas, contiene tartrazina (E 102)

El medicamento puede causar reacciones alérgicas.

Sodio

Memotropil 800 mg, tabletas recubiertas

El medicamento contiene 1,68 mg de sodio (principal componente de la sal común) en cada tableta recubierta.
Esto equivale al 0,084% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos.
En la dosis máxima de 12 g de piracetam (15 tabletas recubiertas) hay 25,2 mg de sodio. Esto equivale al 1,26% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos.

Memotropil 1200 mg, tabletas recubiertas

El medicamento contiene 2,35 mg de sodio (principal componente de la sal común) en cada tableta recubierta.
Esto equivale al 0,118% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos.
En la dosis máxima de 12 g de piracetam (10 tabletas recubiertas) hay 23,5 mg de sodio. Esto equivale al 1,175% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos.

Memotropil 800 mg, tabletas recubiertas, y Memotropil 1200 mg, tabletas recubiertas, contienen lecitina (de soja)

El medicamento contiene lecitina de soja. No debe tomarlo en caso de hipersensibilidad conocida a los cacahuetes o la soja.

3. Cómo tomar Memotropil

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultar a su médico o farmacéutico.

Dosis habitual:

Tratamiento de trastornos disléxicos en combinación con terapia logopédica
En combinación con terapia logopédica en niños a partir de 8 años y adolescentes, se administra 3,2 g de piracetam al día en 2 dosis divididas.
Tratamiento de mioclonías de origen cortical
Inicialmente se administra 7,2 g de piracetam al día (en 3 dosis divididas).
Si es necesario, la dosis se aumenta cada 3-4 días en 4,8 g de piracetam al día, hasta una dosis máxima de 24 g al día. La dosis diaria se administra en 2 o 3 dosis divididas.
En el tratamiento combinado con otros medicamentos anti-miocloniales, las dosis de los otros medicamentos deben mantenerse en las dosis terapéuticas recomendadas. Si se logra una mejora clínica y es posible, las dosis de los otros medicamentos deben reducirse.
El tratamiento con piracetam debe continuar durante todo el tiempo que dure la enfermedad cerebral subyacente.
En pacientes con episodio agudo cada 6 meses, el médico puede intentar reducir la dosis o suspender el medicamento. Sin embargo, para evitar una recaída repentina de la enfermedad o convulsiones debido a la suspensión, el médico puede reducir la dosis de piracetam en 1,2 g cada 2-4 días.
Tratamiento de mareos
La dosis recomendada es de 2,4 g a 4,8 g de piracetam al día en 2 o 3 dosis divididas.

Uso en pacientes de edad avanzada

En pacientes de edad avanzada tratados con piracetam durante un período prolongado, el médico ajustará individualmente la dosis del medicamento.

Uso en pacientes con trastornos de la función renal

El médico determinará la dosis diaria según la función renal.

Uso en pacientes con trastornos de la función hepática

No es necesario modificar la dosificación en pacientes con trastornos de la función hepática aislados.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Memotropil

En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada, debe contactar inmediatamente a su médico o acudir al hospital más cercano.
Piracetam tiene una baja toxicidad. Durante el uso de dosis muy altas del medicamento, pueden intensificarse los efectos adversos. En pacientes con insuficiencia renal puede ocurrir acumulación del medicamento.

Omision de la dosis de Memotropil

En caso de olvido de una dosis, debe tomarla lo antes posible. Si ya es hora de tomar la siguiente dosis, no debe tomar la dosis olvidada. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Suspensión del tratamiento con Memotropil

No debe suspender el tratamiento con Memotropil sin consultar a su médico. Después de la suspensión del tratamiento en pacientes con mioclonía, puede ocurrir una recaída de la enfermedad o una convulsión.
En caso de dudas adicionales relacionadas con el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Efectos adversos frecuentes (en menos de 1 de cada 10 pacientes)

• hiperactividad (hiperquinesia)
• aumento de peso
• nerviosismo.

Efectos adversos poco frecuentes (en menos de 1 de cada 100 pacientes)

• somnolencia
• depresión
• debilidad (astenia).

Efectos adversos con frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• mareos
• trastornos hemorrágicos
• náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, dolor en la región epigástrica
• reacciones anafilactoides (alérgicas), hipersensibilidad. Debe inmediatamenteinformar a su médico si ocurren síntomas como: enrojecimiento de la piel, edema, urticaria, disnea, edema de la glotis, problemas para respirar.
• trastornos de la coordinación motora (ataxia), trastornos del equilibrio, empeoramiento de la epilepsia, dolor de cabeza, insomnio
• agitación, ansiedad, confusión (desorientación), alucinaciones
• edema angioneurótico, dermatitis, prurito, urticaria.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Memotropil

No conservar a una temperatura superior a 25°C. Conservar en el embalaje original para proteger del luz y la humedad.
El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. La inscripción en el embalaje después de la abreviatura EXP indica la fecha de caducidad, y después de la abreviatura Lot/LOT, el número de lote.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Memotropil

• El principio activo del medicamento es piracetam. Cada tableta recubierta contiene 800 mg o 1200 mg de piracetam.
• Los demás componentes son: núcleo de la tableta: almidón de patata, celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa sódica (tipo C), dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio; recubrimiento de la tableta: Memotropil 800 mg: (Opadry II Amarillo 85G38109) con el siguiente composición: alcohol polivinílico, talco, dióxido de titanio (E 171), macrogol 4000, lecitina (de soja), laca con tartrazina (E 102), laca con amarillo quinoleína (E 104). Memotropil 1200 mg: (Opadry II Naranja 85G33228) con el siguiente composición: alcohol polivinílico, talco, dióxido de titanio (E 171), macrogol 4000, lecitina (de soja), laca con tartrazina (E 102), laca índigo (E 132).

Cómo se presenta Memotropil y qué contiene el paquete

Las tabletas tienen forma de riñón, son biconvexas y tienen una línea de división y una superficie ligeramente rugosa.
La tableta se puede dividir en dos dosis iguales.
Las tabletas de 800 mg son de color amarillo, y las tabletas de 1200 mg son de color naranja.
El paquete contiene:
20 o 60 tabletas recubiertas en una caja de cartón.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: