Memotropil 20%

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Memotropil 20%, 200 mg/ml (ampollas de 1 g/5 ml), solución para inyección

Memotropil 20%, 200 mg/ml (ampollas de 3 g/15 ml), solución para inyección

Piracetam

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Memotropil 20% y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Memotropil 20%
• 3. Cómo tomar Memotropil 20%
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Memotropil 20%
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Memotropil 20% y para qué se utiliza

Memotropil 20% es un medicamento que pertenece a un subgrupo de medicamentos nootrópicos. Disminuye la viscosidad de la sangre, aumenta el flujo a través de los vasos en el cerebro sin efecto vasodilatador, y también aumenta la utilización de oxígeno y el consumo de glucosa en el tejido cerebral isquémico. Memotropil 20% está indicado para el tratamiento de la mioclonía (contracciones musculares breves e intensas en una o varias extremidades o en el tronco) de origen cortical.

2. Información importante antes de tomar Memotropil 20%

Cuándo no tomar Memotropil 20%:

• si el paciente es alérgico a la piracetam, a otros derivados de la pirolidona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene insuficiencia renal grave con clearance de creatinina menor que 20 ml/min;
• si el paciente tiene hemorragia cerebral. El síntoma más común es un dolor de cabeza intenso, debilidad en una parte del cuerpo (por ejemplo, en los músculos de la cara junto con trastornos del habla) y vómitos;
• si el paciente tiene corea de Huntington - un trastorno genético progresivo e incurable del sistema nervioso, caracterizado por irritabilidad, depresión, trastornos de la memoria, movimientos involuntarios.

Precauciones y advertencias

Debe tener especial cuidado al tomar Memotropil 20%:

• en pacientes con trastornos de la función renal, ya que el medicamento se elimina principalmente por los riñones;
• en pacientes con hemorragia grave, en pacientes con riesgo de sangrado (como pacientes con úlcera gastrointestinal), en pacientes con trastornos de la hemostasia (coagulación de la sangre), en pacientes después de una hemorragia cerebral, en pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos importantes (incluyendo procedimientos dentales) y

en pacientes que toman medicamentos anticoagulantes o medicamentos que inhiben la agregación de plaquetas (incluyendo ácido acetilsalicílico en dosis bajas);

• en pacientes de edad avanzada, debido a un período más largo de eliminación del medicamento del organismo (en estos pacientes, el médico debe modificar la dosis);
• en pacientes con presión arterial muy baja.

Memotropil 20% y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

• La piracetam puede potenciar el efecto de los medicamentos que estimulan el sistema nervioso central.
• La piracetam puede interactuar de manera no específica con los neurolépticos.
• El medicamento puede potenciar el efecto de las hormonas tiroideas.
• El medicamento debe usarse con precaución con medicamentos anticoagulantes, como la acenocumarol.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento. Embarazo La piracetam cruza la barrera placentaria. No se debe tomar este medicamento en mujeres embarazadas o que planean quedar embarazadas, a menos que sea absolutamente necesario. Lactancia La piracetam se excreta en la leche materna. Debido al riesgo de efectos adversos en los lactantes, se debe evitar la lactancia durante el tratamiento con este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

La aparición de efectos adversos después de la administración de piracetam, como somnolencia, nerviosismo, hiperactividad y depresión, puede ser peligrosa para la conducción de vehículos y el uso de máquinas. En caso de que ocurran, no se debe conducir vehículos ni operar máquinas.

Memotropil 20% contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por ampolla, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Memotropil 20%

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o enfermera. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico. El medicamento debe administrarse por vía intravenosa en un período de varios minutos en la dosis recomendada o en 2 o 3 dosis divididas. No debe mezclarse con otros medicamentos. El tratamiento puede continuar con piracetam en forma de tabletas recubiertas. La dosificación detallada y la forma de administración y preparación del medicamento para la administración se encuentran al final de la hoja de instrucciones, en el punto "Información destinada exclusivamente al personal médico especializado". Uso en pacientes con trastornos de la función renal La piracetam se elimina por los riñones y, por lo tanto, se debe tener especial cuidado en pacientes con insuficiencia renal. El médico puede recomendar una reducción de la dosis del medicamento. Uso en pacientes de edad avanzada El médico puede recomendar una reducción de la dosis del medicamento. Uso en pacientes con trastornos de la función hepática No es necesario modificar la dosis en pacientes con trastornos de la función hepática solo.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Memotropil 20%

Si el paciente sospecha que ha recibido una dosis demasiado grande del medicamento, debe informar a su médico. La piracetam tiene una baja toxicidad. Durante el uso de dosis muy altas del medicamento, pueden aumentar los efectos adversos.

Omisión de la administración de Memotropil 20%

Si el paciente sospecha que se ha omitido la administración de una dosis del medicamento, debe informar a su médico lo antes posible. No debe tomar dos dosis del medicamento al mismo tiempo o en un corto período de tiempo.

Interrupción del tratamiento con Memotropil 20%

No debe interrumpir el tratamiento con el medicamento sin acuerdo con su médico. Después de la interrupción del tratamiento en pacientes con mioclonía, puede ocurrir una recaída de la enfermedad o un ataque de convulsiones. En caso de dudas adicionales relacionadas con el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Efectos adversos frecuentes (en menos de 1 de cada 10 pacientes)

• hiperactividad (hiperquinesia)
• aumento de peso
• nerviosismo.

Efectos adversos poco frecuentes (en menos de 1 de cada 100 pacientes)

• somnolencia
• depresión
• debilidad general (astenia).

Efectos adversos raros (en menos de 1 de cada 1000 pacientes)

• dolor en el lugar de la inyección
• inflamación de las venas con trombosis
• fiebre
• hipotensión.

Efectos adversos con frecuencia desconocida

• mareos
• trastornos hemorrágicos
• náuseas, vómitos, diarrea
• dolor en la región abdominal, dolor en el epigastrio (especialmente durante el tratamiento a largo plazo)
• reacciones alérgicas. Debe informar inmediatamentea su médico si ocurren síntomas como: enrojecimiento de la piel, edema, urticaria, dificultad para respirar, edema de la glotis, problemas para respirar
• hipersensibilidad
• ataxia (trastornos de la coordinación motora del cuerpo), trastornos del equilibrio, empeoramiento de los síntomas de la epilepsia
• dolor de cabeza, insomnio, agitación, ansiedad, confusión, alucinaciones
• edema angioneurótico, inflamación de la piel, picazón, urticaria.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Varsovia Tel.: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Memotropil 20%

El medicamento debe conservarse en un lugar no visible y no accesible para los niños. No conservar a una temperatura superior a 25°C. La solución no debe congelarse. No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. La inscripción en el paquete después de la abreviatura EXP indica la fecha de caducidad, y después de la abreviatura Lot, indica el número de lote. Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Memotropil 20%?

• El principio activo del medicamento es la piracetam. Cada ampolla de 5 ml contiene 1 g de piracetam (200 mg/ml). Cada ampolla de 15 ml contiene 3 g de piracetam (200 mg/ml).
• Los demás componentes del medicamento son: acetato de sodio trihidratado, ácido acético glacial, agua para inyección.

Cómo se presenta Memotropil 20% y qué contiene el paquete?

Solución transparente, inodora. Presentaciones disponibles:

• 12 ampollas de 5 ml
• 4 ampollas de 15 ml

Título del responsable y fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański tel. + 48 22 364 61 01

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Información destinada exclusivamente al personal médico especializado: Memotropil 20% debe administrarse por vía intravenosa en la dosis recomendada en un período de varios minutos o en una dosis diaria en 2-3 dosis divididas. No debe mezclarse con otros medicamentos. La dosis recomendada del medicamento en la mioclonía de origen cortical Es inicialmente de 7,2 g de piracetam al día. Si es necesario, el médico aumentará la dosis del medicamento cada 3 o 4 días en 4,8 g de piracetam al día, hasta una dosis máxima de 24 g al día. En el tratamiento combinado con otros medicamentos antiepilépticos, las dosis de los demás medicamentos deben mantenerse en las dosis terapéuticas recomendadas. Si se logra una mejora clínica, las dosis de los demás medicamentos deben reducirse, siempre que el médico lo considere posible. El tratamiento con piracetam debe continuar durante todo el tiempo que dure la enfermedad cerebral subyacente. En pacientes con episodios agudos, cada 6 meses, el médico intentará reducir la dosis o suspender el medicamento. Para ello, la dosis de piracetam debe reducirse en 1,2 g cada 2 días (cada 3 o 4 días en el caso del síndrome de Lance y Adams, para evitar una recaída repentina de la enfermedad).

Uso en pacientes con trastornos de la función renal

La piracetam se elimina por los riñones y, por lo tanto, se debe tener especial cuidado en pacientes con insuficiencia renal. La siguiente tabla muestra la reducción de la dosis en función del clearance de creatinina.

No debe usar este medicamento si se observan cambios visibles en la solución.