Memotropil 20%

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Memotropil 20%, 12 g/60 ml, solución para infusión

Piracetam

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Memotropil 20% y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Memotropil 20%
• 3. Cómo tomar Memotropil 20%
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Memotropil 20%
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Memotropil 20% y para qué se utiliza

Memotropil 20% contiene el principio activo piracetam, que pertenece a un grupo de medicamentos
psicoestimulantes.
El piracetam actúa mediante su influencia en el metabolismo energético de las células del sistema
nervioso central (SNC), aumenta la utilización de oxígeno y glucosa.
Memotropil 20% está indicado para el tratamiento de la mioclonía de origen cortical (contracciones
musculares breves y bruscas en una o varias extremidades o tronco).

2. Información importante antes de tomar Memotropil 20%

Cuándo no tomar Memotropil 20%:

• si el paciente es alérgico al piracetam, derivados de la pirolidona o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene insuficiencia renal grave con una tasa de filtración de creatinina inferior a 20 ml/min;
• si el paciente tiene hemorragia cerebral. El síntoma más común es un dolor de cabeza intenso, debilidad en una parte del cuerpo (por ejemplo, músculos faciales con trastornos del habla) y vómitos;
• si el paciente tiene corea de Huntington - una enfermedad genética progresiva e incurable del sistema nervioso, caracterizada por irritabilidad, depresión, trastornos de la memoria, movimientos involuntarios.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Memotropil 20%, debe discutirlo con su médico.
Debe tener especial cuidado al tomar Memotropil 20%:

• en pacientes con trastornos de la función renal, ya que el medicamento se elimina principalmente a través de los riñones;
• en pacientes con hemorragia grave, en pacientes con riesgo de hemorragia (como pacientes con úlcera gastrointestinal), en pacientes con trastornos de la coagulación

(coagulación de la sangre), en pacientes después de una hemorragia cerebral, en pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos importantes (incluyendo procedimientos dentales) y en pacientes que toman medicamentos anticoagulantes o medicamentos que inhiben la agregación de plaquetas (incluyendo ácido acetilsalicílico en dosis bajas);

• en pacientes ancianos, debido a un período más largo de eliminación del medicamento del organismo (en estos pacientes, el médico debe modificar la dosis).

Memotropil 20% y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, y especialmente sobre la ingesta de:

• hormonas tiroideas
• medicamentos anticoagulantes, como por ejemplo, acenocoumarol
• medicamentos antiepilépticos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
El piracetam cruza la barrera placentaria.
No se debe tomar este medicamento en mujeres embarazadas o que planean quedarse embarazadas, a menos que sea absolutamente necesario.
Lactancia
El piracetam se excreta en la leche materna.
Debido al riesgo de efectos adversos en los lactantes, se debe suspender la lactancia durante el tratamiento con Memotropil 20%.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Memotropil 20% puede causar somnolencia y temblores. En caso de que ocurran, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria.

Memotropil 20% contiene sodio

El medicamento contiene 0,25 mg de sodio (principal componente de la sal común) en 1 ml de solución. Un recipiente de 60 ml contiene 15 mg de sodio, lo que equivale al 0,75% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos.

3. Cómo tomar Memotropil 20%

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La infusión debe administrarse durante 24 horas según la dosis diaria recomendada. El tratamiento puede continuarse con piracetam en forma de tabletas.
La dosificación detallada y el modo de administración y preparación del medicamento para su administración se encuentran al final de la hoja de instrucciones, en el punto "Información destinada exclusivamente al personal médico especializado".

Uso en pacientes ancianos y en pacientes con trastornos de la función renal

En estos pacientes, el médico puede reducir la dosis del medicamento.

Uso en pacientes con trastornos de la función hepática

No es necesario modificar la dosis en pacientes con trastornos de la función hepática solamente.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Memotropil 20%

Si el paciente sospecha que ha recibido una dosis demasiado grande del medicamento, debe informar a su médico.
El piracetam tiene una baja toxicidad. Durante el uso de dosis muy altas del medicamento, pueden intensificarse los efectos adversos.

Omision de la administración de Memotropil 20%

Si el paciente sospecha que se ha omitido la administración de una dosis del medicamento, debe informar a su médico lo antes posible. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con Memotropil 20%

No debe interrumpir el tratamiento con el medicamento sin acuerdo con su médico. Después de interrumpir el tratamiento en pacientes con mioclonía, puede ocurrir una recaída de la enfermedad o un ataque de convulsiones.
En caso de cualquier otra duda relacionada con el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Efectos adversos frecuentes (en menos de 1 de cada 10 pacientes)

• hiperquinesia (aumento de la actividad motora)
• aumento de peso
• nerviosismo.

Efectos adversos poco frecuentes (en menos de 1 de cada 100 pacientes)

• somnolencia, depresión
• astenia (debilidad).

Efectos adversos raros (en menos de 1 de cada 1000 pacientes)

• dolor en el lugar de la inyección
• inflamación de las venas con trombosis
• fiebre
• hipotensión.

Efectos adversos con frecuencia desconocida

• mareos
• trastornos hemorrágicos
• náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, dolor en la región epigástrica
• reacciones alérgicas. Debe inmediatamenteinformar a su médico si ocurren síntomas como: enrojecimiento de la piel, hinchazón, urticaria, dificultad para respirar, hinchazón de la garganta, problemas para respirar.
• hipersensibilidad
• trastornos de la coordinación motora, trastornos del equilibrio, empeoramiento de la epilepsia, dolor de cabeza, insomnio
• agitación, ansiedad, confusión (desorientación), alucinaciones
• edema angioneurótico, inflamación de la piel, picazón, urticaria.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Plaza de la Constitución, 5
28071 Madrid
Tel.: 91 596 24 99
Fax: 91 596 24 90
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Memotropil 20%

Conservar en un lugar seco, a una temperatura inferior a 25°C, proteger de la luz y del efecto de los vapores y gases químicamente activos o con un olor intenso.
El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
La inscripción en el paquete después de la abreviatura EXP indica la fecha de caducidad, y después de la abreviatura Lot/LOT, el número de lote.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Memotropil 20%?

• El principio activo del medicamento es piracetam. 60 ml de solución para infusión contienen 12 g de piracetam. Cada ml de solución para infusión contiene 0,2 g de piracetam.
• Los demás componentes del medicamento son: acetato de sodio trihidratado, ácido acético, agua para inyección.

Cómo es Memotropil 20% y qué contiene el paquete?

Solución transparente, inodora.
Recipiente de polietileno formado con adaptador tipo Insocap, que contiene 60 ml de solución.
El paquete contiene 1 o 20 recipientes.

Título del responsable y fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Información destinada exclusivamente al personal médico especializado:
El medicamento debe administrarse en la dosis recomendada en infusión continua durante 24 horas. No debe mezclarse con otros medicamentos.

Tratamiento de la mioclonía de origen cortical

Inicialmente, se toman 7,2 g de piracetam al día.
Si es necesario, el médico aumentará la dosis cada 3 o 4 días en 4,8 g de piracetam al día, hasta una dosis máxima de 24 g al día.
En el tratamiento combinado con otros medicamentos antiepilépticos, las dosis de los otros medicamentos deben mantenerse en las dosis terapéuticas recomendadas. Si se logra una mejora clínica, las dosis de los otros medicamentos deben reducirse, siempre que el médico considere que es posible.
El tratamiento con piracetam debe continuar durante todo el tiempo que dure la enfermedad cerebral subyacente.
En pacientes con episodios agudos cada 6 meses, el médico intentará reducir la dosis o suspender el medicamento. Con este fin, la dosis de piracetam debe reducirse en 1,2 g cada 2 días (cada 3 o 4 días en el caso del síndrome de Lance y Adams, para evitar una recaída repentina de la enfermedad).

Dosificación en pacientes con trastornos de la función renal

El piracetam se elimina a través de los riñones y, por lo tanto, debe tenerse especial cuidado en pacientes con insuficiencia renal. La siguiente tabla muestra la reducción de la dosis en función de la tasa de filtración de creatinina.

Método de administración

Después de verificar la estanqueidad y retirar la lámina de protección, el recipiente de polietileno debe conectarse a un conjunto con aguja de doble canal.
No debe utilizarse la solución restante después de la infusión.
No debe administrarse el medicamento en caso de cambios visibles en la solución.